sulperazone

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Conține medicamente cefoperazonă și sulbactam. Cefoperazona aparține unui grup de medicamente numite antibiotice cefalosporinice, iar sulbactamul aparține unui grup de inhibitori de beta-lactamază. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a trata o gamă largă de infecții bacteriene. Medicamentul previne dezvoltarea bacteriilor care provoacă infecții. Se administrează intravenos sau intramuscular.

Se utilizează la copii și adulți pentru a trata următoarele infecții cauzate de microorganisme sensibile:

  • infecții ale tractului respirator (superior și inferior)
  • infecții ale tractului urinar (superior și inferior)
  • peritonită, vezică biliară (colecistită), inflamație a căilor biliare (colangoită) și alte infecții abdominale
  • intoxicație cu sânge (septicemie)
  • meningita
  • infecții ale pielii și ale țesuturilor moi
  • infecții osoase și articulare
  • boli inflamatorii ale bazinului mic, inflamația mucoasei uterine (endometrita), gonoreea și alte infecții ale organelor genitale

Dacă este necesar, poate fi administrat și în asociere cu un alt antibiotic. Mai multe la adcc.sk

Informații despre produs

Codul produsului: 129481
Cod EAN: 8595060903511
Cod ŠUKL: 94756
Grupul ATC: Cefoperazonă, combinații

Prospect pentru produsul SULPERAZON IM/IV 2 g plo ijf (lek.inj.skl.) 1x2 g poate fi descărcat în format doc aici: SULPERAZON IM/IV 2 g plo ijf (lék.inj.skl.) 1x2 g. doc

Informații scrise pentru utilizator

pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

cefoperazonă sodică/sulbactamă sodică

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

Ce este Sulperazon IM/IV 2 g și pentru ce se utilizează

Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Sulperazone IM/IV 2 g

Cum se utilizează Sulperazone IM/IV 2 g

Reacții adverse posibile

Cum se păstrează Sulperazone IM/IV 2 g

Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Sulperazonă IM/IV 2 g și pentru ce se folosește

Sulperazone IM/IV 2 g conține substanțele active cefoperazonă și sulbactam. Cefoperazona aparține unui grup de medicamente numite antibiotice cefalosporinice, iar sulbactamul aparține unui grup de inhibitori de beta-lactamază. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a trata o gamă largă de infecții bacteriene. Sulperazone IM/IV 2 g previne dezvoltarea bacteriilor care provoacă infecții.

Sulperazonă IM/IV 2 g se administrează intravenos sau intramuscular.

Sulperazone IM/IV 2 g se utilizează la copii și adulți pentru a trata următoarele infecții cauzate de microorganisme sensibile:

infecții ale tractului respirator (superior și inferior)

infecții ale tractului urinar (superior și inferior)

peritonită, vezică biliară (colecistită), inflamație a căilor biliare (colangoită) și alte infecții abdominale

intoxicație cu sânge (septicemie)

meningita

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi

infecții osoase și articulare

boli inflamatorii ale bazinului mic, inflamația mucoasei uterine (endometrita), gonoreea și alte infecții ale organelor genitale

Dacă este necesar, Sulperazone IM/IV 2 g poate fi administrat și în asociere cu un alt antibiotic.

2. Ce trebuie să știți înainte de utilizare Sulperazonă IM/IV 2 g

Nu folosi Sulperazonă IM/IV 2 g

dacă sunteți alergic la sulbactam, cefoperazonă, peniciline sau alte antibiotice cefalosporine.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau asistenta înainte de a utiliza Sulperazone IM/IV 2 g:

dacă ați avut o reacție alergică la cefalosporine, peniciline sau alte medicamente în trecut

Dacă apare o reacție alergică în timpul tratamentului cu Sulperazone IM/IV 2 g, contactați imediat medicul dumneavoastră

Dacă apare o reacție cutanată severă, cum ar fi necroliza epidermică toxică, sindromul Stevens-Johnson și dermatita exfoliativă, întrerupeți tratamentul și contactați imediat medicul (vezi secțiunea 4).

dacă aveți sau ați avut vreodată probleme cu ficatul

dacă aveți sau ați avut vreodată obstrucție a căilor biliare (obstrucție a căilor biliare)

dacă aveți sau ați avut vreodată probleme cu rinichii

dacă aveți antecedente de boli inflamatorii intestinale

Cefoperazonă - una dintre substanțele active din SULPERAZONE IM/IV 2 g poate suprima coagularea sângelui. S-au raportat evenimente grave de sângerare, inclusiv decese, cu SULPERAZONE IM/IV 2 g. Dacă aveți semne de sângerare, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați diaree în timpul sau după tratament. Nu luați niciun medicament pentru diaree înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.

Alte droguri și Sulperazonă IM/IV 2 g

Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Zahărul urinar fals pozitiv poate apărea odată cu soluția lui Benedict sau Fehling.

Sulperazonă IM/IV 2 g și alcool

Alcoolul nu trebuie băut în timpul tratamentului și timp de 5 zile după oprirea tratamentului. S-au observat bufeuri, transpirații, dureri de cap și bătăi rapide ale inimii după administrarea de alcool. Soluțiile care conțin etanol nu trebuie utilizate la pacienții cărora li se administrează nutriție artificială.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sulperazone IM/IV 2 g trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar. Doar o cantitate foarte mică din acest medicament este excretat în laptele uman. Deși pătrunderea medicamentului în laptele matern este foarte mică, acesta trebuie utilizat cu precauție la femeile care alăptează.

Conducere vehicule și funcționarea mașinii

Este puțin probabil ca Sulperazone IM/IV 2 g să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Sulperazonă IM/IV 2 g conține sodiu

Cefoperazona sodică conține 34 mg sodiu în 1 g (1,5 mmol), iar sulbactamul sodic conține 92 mg sodiu în 1 g (4 mmol). A se lua în considerare la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu

3. Cum se folosește Sulperazonă IM/IV 2 g

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Consultați medicul sau asistenta dacă nu sunteți sigur.

Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului și doza de Sulperazone IM/IV 2 g, pe care o veți administra intravenos sau intramuscular la fiecare 6 până la 12 ore în aceleași doze.

Utilizare la adulți

Dozele zilnice recomandate de Sulperazone IM/IV 2 g sunt:

doza zilnică totală (g)

Trebuie administrat în doze egale la fiecare 12 ore.

În funcție de modul în care răspundeți la tratament, medicul dumneavoastră vă poate crește doza zilnică la 8 g (1: 1) de cefoperazonă/sulbactam (echivalent cu 4 g de cefoperazonă) administrată intravenos în aceleași doze divizate după șase sau douăsprezece ore.

Dacă aveți boli de rinichi, medicul dumneavoastră poate decide să reducă doza la 1-2 g de sulbactam pe zi.

Utilizare la copii

Doza zilnică recomandată de Sulperazone IM/IV 2 g la copii este:

Medicamentul trebuie administrat în doze egale la fiecare 6 până la 12 ore.

La copiii cu infecții severe, doza poate fi crescută până la 160 mg/kg/zi într-un raport de 1: 1. Trebuie administrat în două până la patru doze egale.

La nou-născuții din prima săptămână de viață, medicamentul trebuie administrat la intervale de 12 ore. Doza zilnică maximă de sulbactam la nou-născuți nu trebuie să depășească 80 mg/kg/zi.

Sulperazonă IM/IV 2 g pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă este preparată și diluată până la concentrația corectă de către un farmacist din spital sau alt profesionist din domeniul sănătății. Pentru mai multe informații despre modul de preparare a acestui medicament, consultați sfârșitul acestui prospect.

Dacă primești mai mult SulperazonăU IM/IV 2 g, precum ai

Dacă sunteți îngrijorat de faptul că este posibil să fi primit prea mult Sulperazone IM/IV 2 g, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă au uitat să-ți dea Sulperazonă IM/IV 2 g

Deoarece acest medicament vi se administrează sub supraveghere medicală atentă, este puțin probabil ca o doză să fie omisă. Cu toate acestea, dacă credeți că au uitat să vă administreze o doză, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

reducerea numărului de celule albe din sânge (leucopenie, neutropenie) și reducerea numărului de trombocite (trombocitopenie)

test pozitiv Coombs (test antiglobulină)

reducerea hemoglobinei (pigment din sânge)

reducerea hematocritului (raportul dintre volumul celulelor sanguine și plasma sanguină)

creșterea nivelului enzimelor hepatice din sânge

Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

tulburare de coagulare a sângelui (coagulopatie)

creșterea numărului de celule albe din sânge (eozinofile) în sânge (eozinofilie)

vărsături, vărsături

creșterea nivelului de bilirubină în sânge

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

inflamația venei la locul perfuziei

durere la locul injectării

Frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

scăderea concentrației de protrombină în sânge (hipoprotrombinemie)

șoc anafilactic (reacție alergică severă care poate provoca moartea, un set tipic de simptome sunt erupții cutanate mâncărime, umflarea gâtului, umflarea ochilor, tensiune arterială scăzută)

reacție anafilactică (reacție alergică cu unul sau mai multe dintre simptomele de mai sus)

reacție anafilactoidă, inclusiv șoc

inflamație vasculară (vasculită)

tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială)

boală inflamatorie intestinală infecțioasă (colită pseudomembranoasă)

reacție alergică la medicament cu formarea de vezicule pe piele și descuamarea pielii, afectând membranele mucoase, în special conjunctiva (necroliza epidermică toxică)

boală inflamatorie a pielii cu febră manifestată prin erupții roșii până la vezicule pe piele și membrane mucoase, peelingul pielii și umflarea pleoapelor (sindrom Stevens-Johnson)

inflamație a pielii cu roșeață și descuamare a pielii (dermatită exfoliativă)

formare crescută a pielii limitată asociată cu decolorarea pielii (erupție maculopapulară)

prezența sângelui în urină (hematurie)

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Sulperazonă IM/IV 2 g

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperatura de 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Soluțiile reconstituite sunt stabile 24 de ore la 25 ° C.

Toate soluțiile neutilizate trebuie aruncate după 24 de ore.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce Sulperazonă IM/IV 2 g conține

Substanțele active sunt cefoperazonă (ca sodiu) și sulbactam (ca sodiu).

Fiecare flacon conține 1,246 g cefoperazonă sodică, echivalent cu 1 g cefoperazonă și 1,246 g sulbactam sodic, echivalent cu 1 g sulbactam într-un raport 1: 1.

Medicamentul nu conține alte ingrediente.

Cum arată Sulperazonă IM/IV 2 g și conținutul pachetului

SULPERAZONE IM/IV 2 g este o pulbere de culoare albă până la aproape albă, fără prezența particulelor străine.

Dimensiunea ambalajului: 1 flacon

Titularul deciziei de înregistrare

Pfizer Europe MA EEIG

Bulevardul de la Plaine 17

Haupt Pharma Latina S.r.l.

Strada Statale 156 Km 47.600

04100 Borgo San Michele

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Pfizer Luxembourg SARL, unitate organizațională

Tel: + 421-2-3355 5500

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în în august 2018.

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:

Administrare intravenoasă

Când se pregătește o perfuzie intermitentă, fiecare flacon de cefoperazonă/sulbactam trebuie reconstituit cu o cantitate adecvată de 5% glucoză în apă, 0,9% (9 g/l) soluție izotonică de clorură de sodiu pentru injecție sau apă sterilă pentru preparate injectabile și completată cu aceeași pentru a da 20 ml de soluție, care se administrează timp de 15 până la 60 de minute.

Soluția de lactat de sodiu Ringer este un vehicul adecvat pentru perfuzie intravenoasă, dar nu pentru dizolvarea inițială a pulberii.

Conținutul flacoanelor pentru injecție intravenoasă trebuie diluat așa cum este descris mai sus, cu cel puțin trei minute.

Administrare intramusculară

Clorhidratul de lidocaină 2% este un vehicul adecvat pentru administrarea intramusculară, dar nu și pentru dizolvarea inițială a pulberii. Pentru injecția intramusculară, este necesară o diluție de 2 g de SULPERAZONE IM/IV în două etape. În prima etapă, pentru reconstituire se folosește apă sterilă pentru preparate injectabile, soluția astfel diluată se diluează ulterior cu lidocaină 2%. Această diluție în doi pași produce o soluție care conține 125 mg/ml cefoperazonă și 125 mg/ml sulbactam.

Reconstituirea și diluarea perfuziei

Sulperazone IM/IV 2 g este disponibil în flacoane conținând 2,0 g pulbere.

Cefoperazonă/sulbactamă este compatibilă cu apă pentru preparate injectabile, 5% glucoză, 0,9% (9 g/l) soluție izotonică de clorură de sodiu și 5% glucoză în 0,9% (9 g/l) soluție izotonică de clorură de sodiu la concentrații de 5 mg cefoperazonă și 5 mg sulbactam pe ml până la 125 mg cefoperazonă și 125 mg sulbactam pe ml. Un volum inițial de diluant de 6,7 ml dă o concentrație inițială reconstituită de 125 mg/ml pentru fiecare ingredient activ, care poate fi apoi diluat în continuare până când se atinge concentrația i.v. supunere.

Soluția Ringer cu lactat de sodiu

Apa sterilă pentru preparate injectabile trebuie utilizată pentru dizolvarea inițială a pulberii. Este necesară o diluție în doi pași folosind apă sterilă pentru preparate injectabile (6,7 ml vezi tabelul de mai sus), diluată în continuare cu soluție de lactat de sodiu Ringer la o concentrație de sulbactam și cefoperazonă de 5 mg/ml (2 ml din prima soluție diluată diluată în 50 ml soluție Ringer cu lactat de sodiu sau 4 ml diluat în 100 ml soluție Ringer cu lactat de sodiu).

Apa sterilă pentru preparate injectabile trebuie utilizată pentru dizolvarea inițială a pulberii. Pentru a obține o concentrație de 125 mg/ml cefoperazonă și 125 mg/ml sulbactam, este necesară o diluare în două etape folosind apă sterilă pentru injecții (6,2 ml), urmată de diluare cu lidocaină 2% (1,4 ml) la o soluție care conține aproximativ 125 mg cefoperazonă și 125 mg sulbactam per ml în aproximativ 8 ml soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5%.

Incompatibilități

Soluția de cefoperazonă/sulbactam nu trebuie amestecată direct cu soluții de aminoglicozide din cauza incompatibilității fizice între ele.

Dizolvarea inițială a pulberii în soluția de lactat de sodiu Ringer trebuie evitată deoarece acest amestec este incompatibil.

Dizolvarea inițială a pulberii cu clorhidrat de lidocaină 2% trebuie evitată deoarece acest amestec este incompatibil.

SULPERAZONE IM/IV 2 g nu este compatibil cu nicardipină, ondansetron, perfenazină, prometazină, protamină, vinorelbină, filgrastim și amifostină.