Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Indicații: Sulpirid 200 mg capsule la doza recomandată acționează ca un antipsihotic (neuroleptic) și sunt utilizate pentru tratarea: schizofreniei, alte tulburări psihotice (stări psihotice induse, stări de confuzie, tulburări schizoafective), tulburări de personalitate schizotipale, tulburări depresive severe cu depresie severă tulburări.
Indicații:
Capsulele de 200 mg sulpiridă la doza recomandată acționează ca un antipsihotic
(neuroleptic) și este utilizat pentru a trata:
schizofrenie,
alte tulburări psihotice (stări psihotice induse, stări de confuzie, tulburări schizoafective),
tulburări de personalitate schizotipale,
tulburare depresivă majoră cu simptome psihotice.
Capsulele de 200 mg sulpiridă sunt utilizate pentru a trata:
amețeli de origine centrală (insuficiență vertebrobazilară, nevrită vestibulară),
amețeli de origine periferică (boala Ménier, leziuni la cap, otită medie).
Informații scrise pentru utilizator
SULPIRID BELUPO 50 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
- Ce este Sulpiride Belupo 50 mg și pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să știți înainte să luați Sulpiride Belupo 50 mg
- Cum să luați Sulpiride Belupo 50 mg
- Reacții adverse posibile
- Cum se păstrează Sulpiride Belupo 50 mg
- Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Sulpiride Belupo 50 mg și pentru ce se utilizează
Capsulele Sulpiride Belupo 50 mg sunt destinate uzului intern.
Capsulele de sulpiridă Belupo 50 mg sunt indicate pentru tratamentul:
tulburări ale dispoziției (tulburări depresive ușoare până la moderate, tulburări ciclotimice și distimice)
tulburări somatoforme (tulburări mentale),
amețeli de origine centrală (insuficiență circulatorie vertebrobazilară, nevrită vestibulară),
amețeli de origine periferică (boala Ménier, leziuni la cap, otită medie),
adjuvant în tratamentul ulcerelor gastrice și duodenale.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sulpiride Belupo 50 mg
Nu luați Sulpiride Belupo 50 mg:
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la sulpiridă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Feocromocitom (tumoare benignă a medularei suprarenale),
Hiperprolactinemie (creșterea secreției de hormon al lactației),
Intoxicații acute cu alcool, somnifere, analgezice (analgezice).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Sulpiride Belupo 50 mg.
Daca ai scăderea funcției renale, întrucât 95% din sulpiridă este excretată de rinichi.
Daca ai boli cardiovasculare și hipertensiune (boli cardiovasculare și hipertensiune arterială)
Dacă dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră aveți un cheag de sânge, deoarece medicamentele de acest gen sunt asociate cu cheaguri de sânge (înfundarea vaselor de sânge, embolie).
Este necesară precauție la femeile mai tinere cu tulburări menstruale.
Daca ai epilepsie, hipertiroidism (funcție tiroidiană crescută), boli pulmonare sau retenție (retenție urinară).
Dacă sunteți hipersensibil la derivați benzamidici precum metoclopramidă, tiapridă, sultopridă
Pacienții vârstnici au mai multe șanse de a avea efecte secundare, astfel încât medicul poate reduce doza (cu 25-50%) la începutul tratamentului.
Este necesară precauție la agitat și agresiv deoarece acest medicament poate agrava simptomele.
Medicamentul conține lactoză zahăr din lapte. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Sulpiride Belupo 50 mg, alimente și băuturi
Prezența alimentelor în tractul digestiv reduce biodisponibilitatea medicamentului cu 30%.
Prin urmare, se recomandă administrarea capsulelor de Sulpiride Belupo 50 mg înainte de masă.
Nu este recomandat să luați ultima doză seara târziu pentru a provoca insomnie.
Alte medicamente și Sulpiride Belupo 50 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală...
Utilizarea concomitentă a sulpiridei și a altor medicamente pentru sistemul nervos central (analgezice - analgezice și antitusive - medicamente pentru tuse care sunt derivați morfinici, majoritatea antihistaminicelor H1 - medicamente alergice, barbiturice - somnifere, benzodiazepine - sedative și alte anxiolitice) pot crește efectul sedativ al acestora droguri. În combinație cu sulpiridă, efectul sedativ al alcoolului poate fi, de asemenea, crescut.
Trebuie evitată utilizarea concomitentă cu medicamente care conțin levodopa - datorită efectelor adverse ale acestora.
Când sulpirida este administrată concomitent cu antihipertensive (medicamente utilizate pentru reducerea tensiunii arteriale crescute), există un risc crescut de hipotensiune ortostatică (scăderea bruscă a tensiunii arteriale cu o schimbare bruscă de poziție). Utilizarea concomitentă a sulpiridei cu medicamente antiulcerate (antiacide care conțin hidroxid de aluminiu sau hidroxid de magneziu, sucralfat), precum și administrarea acestuia la două ore după administrarea acestor medicamente, pot reduce semnificativ absorbția sulpiridei.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea sulpiridei în timpul sarcinii nu este recomandată, cu excepția cazului în care este indicat în mod special de un medic dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Următoarele simptome pot apărea la nou-născuții ale căror mame au luat Sulpiride Belupo 50 mg în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremor, rigiditate și/sau slăbiciune musculară, somnolență, neliniște, dificultăți de respirație și dificultăți de hrănire. Dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă adresați medicului dumneavoastră.
Sulpiridul este excretat în laptele uman și nu se recomandă utilizarea acestuia în timpul alăptării, din cauza potențialului de reacții adverse la sugari.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Sulpirida acționează asupra sistemului nervos central, de exemplu, încetinește timpul de reacție și reduce capacitatea de coordonare. Pacienții au o capacitate redusă de a conduce vehicule și de a folosi utilaje în timpul tratamentului cu sulpiridă.
3. Cum să luați Sulpiride Belupo 50 mg
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul dvs. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul.
Dacă aveți impresia că efectul Sulpiride Belupo 50 mg este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Tulburări ale dispoziției: 100-400 mg sulpiridă pe zi, împărțite în mai multe doze.
Amețeli, tulburări somatoforme: 150-300 mg Sulpirid Belupo 50 mg pe zi, împărțit în mai multe doze, în condiții severe, doza poate fi crescută.
Terapie adjuvantă în tratamentul ulcerului gastric și duodenal: 150 mg Sulpirid Belupo 50 mg zilnic, împărțit în mai multe doze.
Doze la pacienții cu insuficiență renală:
Deoarece sulpirida este excretată predominant de rinichi, se recomandă ajustarea dozei de sulpiridă sau extinderea intervalului dintre doze, în funcție de clearance-ul creatininei. Prin urmare, luați întotdeauna Sulpiride Belupo 50 mg conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Utilizare la copii: utilizarea medicamentului la copii cu vârsta sub 14 ani nu este recomandată, dar poate fi administrată la o doză zilnică de 3-5 mg/kg greutate corporală dacă medicul consideră că este necesar să luați medicamentul.
Dacă luați mai mult Sulpiride 50 mg decât trebuie
Supradozajul cu sulpiride este rareori în pericol viața, dar poate provoca semne de toxicitate dependente de doză. În caz de supradozaj sau ingestie accidentală de către un copil, solicitați imediat asistență medicală.
Dacă uitați să luați Sulpiride Belupo 50 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Sulpiride Belupo 50 mg este bine tolerat și provoacă o incidență mai mică a efectelor secundare decât alte medicamente cu efect similar.
În timpul utilizării Sulpiride Belupo 50 mg, reacții adverse asupra sistemului endocrin (glandele endocrine), cum ar fi niveluri reversibile crescute ale hormonului prolactină) cu manifestări (excreția spontană a laptelui de sân, omiterea menstruației, mărirea mai rară a sânilor la bărbați, incapacitatea de a face sex sau răceala sexuală.
Efecte secundare asupra sistem nervos central includ confuzie, tulburări de somn și tulburări de concentrare. Efectul sedativ este rar și este cauzat de doze mari.
Rareori, la pacienții cu risc crescut, utilizarea sulpiridei poate provoca tulburări extrapiramidale, de ex. tremor (căi), acatisie (sindromul picioarelor neliniștite) sau diskinezie tardivă (mișcări ritmice, involuntare, în special ale limbii și/sau feței). Foarte rar, poate să apară sindrom neuroleptic malign (datorat febrei, rigidității musculare, transpirației, ritmului cardiac crescut, respirației rapide, confuziei, somnolenței și anxietății).
Tulburări hepatobiliare: Rareori, poate apărea icter colestatic (corneea galbenă și pielea cauzată de acumularea bilei), care se rezolvă spontan după întreruperea tratamentului.
Efecte secundare asupra sistem nervos autonom (afectează și reglează mușchiul neted): Rareori, poate apărea o scădere a presiunii din cauza stării în picioare sau a stării prelungite (hipotensiune ortostatică). Sulpirida poate provoca, de asemenea, hipertensiune (hipertensiune arterială), în special la pacienții cu risc crescut.
Pacienții vârstnici cu demență tratați cu antipsihotice au avut o creștere mică a decesului în comparație cu cei care nu au fost tratați cu antipsihotice.
Cheaguri de sânge în vene, în special în picioare (simptome precum umflarea, durerea și roșeața piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la plămâni, unde provoacă dureri în piept și dificultăți de respirație Dacă observați oricare dintre aceste simptome, solicitați imediat asistență medicală.
Alte efecte secundare precum transpirația crescută, gura uscată și constipația sunt foarte rare.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V *. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sulpiride Belupo 50 mg
A nu se păstra acest medicament la peste 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe marginea blisterului (data de după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Sulpirid Belupo
Substanța activă este sulpirida. Fiecare capsulă conține 50 mg de sulpiridă.
Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171).
Cum arată și conținutul ambalajului
Dimensiunea ambalajului: 30 capsule
Titularul deciziei de înregistrare:
BELUPO, s.r.o., Cukrová 14, 811 08 Bratislava, Republica Slovacă
BELUPO Pharmaceuticals and Cosmetics Inc., Ulica Danica 5, 48.000 Koprivnica, Republica Croația
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în octombrie 2013.