sup 6x6,5 mg
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 la cererea de reînnoire a înregistrării, numărul de înregistrare: 0685/2001
Anexa nr. 2 la cererea de modificare a înregistrării, înregistrare nr .: 1162/2001
Anexa nr. 3 la notificarea unei modificări a înregistrării, ev. Nr.: 2106/5625
Anexa nr. 3 pentru notificarea modificării înregistrării, nr. ID: 2108/01347
PROSPECT
Supozitoare TORECAN 6,5 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce este Torecan și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Toorecan
3. Cum să luați Torecan
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Torecan
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE TORECAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ce este Torecan?
Fiecare supozitor conține 6,5 mg de thiletilperazină sub formă de malat de hidrogen de thiletylperazinium.
Torecan aparține unui grup de medicamente numite fenotiazine. Acționează asupra structurilor din măduva spinării alungită prin reglarea proceselor fiziologice asociate vărsăturilor. Suprimă răspunsurile la stimuli care provoacă greață și vărsături. Torecan acționează și asupra centrelor sistemului nervos central (cele care reglează și coordonează stimulii din vestibulul urechii interne și ale sistemului locomotor) și ameliorează diferite forme de amețeală.
Pentru ce se utilizează Torecan?
Se utilizează pentru a trata și preveni vărsăturile în următoarele cazuri:
dupa operatie,
după chimioterapie în afecțiuni maligne,
după administrarea anumitor medicamente care provoacă vărsături,
în tulburările de indigestie și secreție biliară,
în insuficiență renală severă netratată (uremie)
în unele boli ale capului (migrenă, presiune intracraniană crescută, leziuni ale capului),
boală în mișcare (simptome de greață atunci când călătoriți cu diferite mijloace de transport).
Se utilizează pentru tratarea și prevenirea amețelilor în următoarele cazuri:
ateroscleroza vaselor cerebrale,
diverse tulburări ale funcției vestibulare.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI TORECAN
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți vreo boală cronică, tulburare metabolică sau hipersensibilitate sau dacă luați alte medicamente.
Nu luați Torecan
- dacă ați avut în trecut o reacție alergică (erupție cutanată, mâncărime, dificultăți de respirație, scăderea semnificativă a tensiunii arteriale) la tiilperazină sau la un alt ingredient din Torecan sau dacă sunteți alergic (hipersensibil) la orice alt medicament cu fenotiazină;
- în tulburări severe ale conștiinței sau alte simptome ale tulburărilor sistemului nervos central;
- dacă aveți tensiune arterială semnificativ mai mică.
Torecan nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 15 ani și la copii și adolescenți cu simptome sau semne similare bolii cerebrale severe bruste cu afectare hepatică concomitentă (sindrom Reye).
Aveți grijă deosebită cu Torecan
Torecan, la fel ca alte medicamente anti-vărsături, poate masca simptomele unor boli ale sistemului digestiv și ale sistemului nervos central sau ale efectelor toxice ale altor medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Torecan
- dacă aveți probleme cu tensiunea arterială scăzută;
- dacă sunteți gravidă și aveți preeclampsie (un tip special de creștere a tensiunii arteriale asociat cu mâncărimea membrelor);
- dacă aveți probleme cu ficatul;
- dacă ați avut vreodată o problemă cu mișcări involuntare în orice boală;
- dacă luați bromocriptină.
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați Torecan.
Torecan, ca fenotiazină, poate provoca un complex de simptome - sindromul neuroleptic malign, care include temperaturi ridicate, rigiditate musculară, stare mentală modificată și modificări ale tensiunii arteriale. În acest caz, trebuie să întrerupeți imediat tratamentul și să spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
La pacienții vârstnici, mișcările involuntare pot apărea după tratament prelungit și, prin urmare, tratamentul nu trebuie să dureze mai mult de 2 luni. Medicul dumneavoastră va stabili cât timp va dura tratamentul în funcție de vârsta dumneavoastră.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Când se iau Torecan și alte medicamente, acestea pot interacționa astfel încât efectul unuia sau al celuilalt medicament să fie întărit sau slăbit. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente:
medicamente care afectează sistemul nervos central (hipnotice, analgezice pentru opiacee, sedative, antidepresive),
medicamente care suprimă secreția anumitor enzime (bbromocriptină),
medicamente pentru cancer (procarbazină).
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Deoarece nu există date suficiente privind siguranța medicamentului, trebuie evitată utilizarea acestuia în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră despre tratamentul cu Torecan și acesta va evalua dacă beneficiul pentru sănătatea dvs. depășește riscul potențial pentru făt și va decide dacă trebuie să luați medicamentul.
Există, de asemenea, date insuficiente privind excreția Torecan în laptele matern și, prin urmare, nu alăptați dacă luați Torecan.!
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Torecan vă reduce semnificativ capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, mai ales dacă este luat împreună cu alcool, sedative sau hipnotice.
3. CUM SĂ LUAȚI TORECAN
Doze și mod de administrare
Luați întotdeauna Torecan exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Nu trebuie să modificați doza sau să întrerupeți tratamentul fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Doza inițială este de un supozitor pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate crește doza zilnică la două până la trei supozitoare. Durata tratamentului depinde de evoluția sa. Medicul dumneavoastră va decide cât timp veți lua medicamentul.
Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luați mai mult Torecan decât trebuie
Dacă luați mai mult decât trebuie, discutați imediat cu un medic sau farmacist.
O doză prea mare poate provoca uscarea gurii, amețeli, confuzie, mișcări involuntare și leșin ca urmare a scăderii tensiunii arteriale. În caz de supradozaj mai mare, pot apărea tulburări de conștiență, convulsii sau alte simptome ale tulburărilor sistemului nervos central.
Medicul dumneavoastră va stabili tratamentul adecvat și monitorizarea funcțiilor organelor importante (sistemul cardiovascular, sistemul nervos central) care ar putea fi afectate de doze mai mari de Torecan.
Dacă uitați să luați Torecan
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Continuați cu doza obișnuită și luați următoarea doză conform programării.
Dacă încetați să luați Torecan
Nu există efecte directe ale întreruperii tratamentului cu Torecan. Cu toate acestea, problemele care au început să luați medicamentul pot reapărea sau se pot agrava (greață, vărsături, amețeli).
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Torecan poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Sistemul nervos central: Torecan poate provoca somnolență, amețeli, cefalee, neliniște și, de asemenea, reacții adverse grave, cum ar fi crampe și alte simptome ale tulburărilor sistemului nervos central (rigiditate a gâtului, răsucirea capului într-o parte, rigiditate generală, mișcări nedorite ale ochilor și facială grimase). Aceste simptome dispar de obicei când tratamentul este oprit sau doza este redusă.
Gura uscată și anorexia pot apărea rar. Efectele secundare asupra sistemului cardiovascular includ acumularea de lichide asociate cu mâncărimea membrelor și a feței, scăderea tensiunii arteriale și creșterea ritmului cardiac.
După un tratament prelungit, pot apărea tulburări ale lentilelor, vedere încețoșată și mărirea masculină a glandelor mamare. Cazuri de icter au fost raportate rar.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TORECAN
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Torecan după data de expirare înscrisă pe cutie.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Torecan
- Substanța activă este tiiltilperazina sub formă de malat de hidrogen tițilperazinium.
- Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, o grăsime solidă.
Cum arată Torecan și conținutul ambalajului
Torecan sunt supozitoare de culoare albă până la ușor gălbuie, în formă de torpilă.
Conținutul pachetului: 6 supozitoare în bandă (folie Al), cutie de hârtie, informații scrise pentru utilizatori.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
În cooperare cu Novartis Pharma Ltd., Elveția
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de punere pe piață: KRKA Slovensko, s.r.o., Moyzesova 4, 811 05 Bratislava
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 02/2008.