Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Anexa nr. 2 la cererea de reînnoire a înregistrării, id. 0484/2005
Informații scrise pentru utilizator
Citiți cu atenție informațiile de utilizare! Veți găsi informațiile necesare despre medicamentul dumneavoastră în acesta.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
TAMOXIFEN „EBEWE” 10 mg
TAMOXIFEN „EBEWE” 20 mg
TAMOXIFEN „EBEWE” 30 mg
TAMOXIFEN „EBEWE” 40 mg
Titularul autorizației de introducere pe piață Ebewe Pharma Ges.m.b.H, Nfg.KG, A-4866 Unterach, Austria Compoziție
Tamoxifen "EBEWE" 10 mg
tamoxifen dihidrogen citrat (tamoxifen dihidrogen citrat) 15,20 mg echivalent
10 mg tamoxifen (tamoxifen) într-un comprimat.
Tamoxifen "EBEWE" 20 mg
citrat de tamoxifen dihidrogen 30,40 mg care este echivalent cu
20 mg tamoxifen (tamoxifen) per comprimat.
Tamoxifen "EBEWE" 30 mg
tamoxifen dihidrogen citrat (tamoxifen dihidrogen citrat) 45,60 mg echivalent
30 mg tamoxifen (tamoxifen) într-un comprimat.
Tamoxifen "EBEWE" 40 mg
tamoxifen dihidrogen citrat (tamoxifen dihidrogen citrat) 60,80 mg echivalent
40 mg tamoxifen (tamoxifen) într-un comprimat.
Excipienți: lactozum monohidric (lactoză monohidrat), maydis amil
(amidon de porumb), celuloză microcristalină (celuloză microcristalină), stearat de magneziu (stearat de magneziu), siliciu coloidal anhidric (dioxid de siliciu coloidal)
Tamoxifenul aparține unui grup de medicamente numite medicamente citotoxice (citostatice). Tamoxifenul este un antagonist sintetic al estrogenilor nesteroidieni. Eficacitatea antiestrogenă a tamoxifenului se datorează concurenței cu estrogenii circulanți pentru legarea de receptorul de estrogen citoplasmatic.
Complexul format inhibă celulele proliferante după translocarea în nucleul celular, în funcție de reglarea estrogenului.
Tamoxifenul este utilizat pentru tratarea cancerului endometrial și a bolilor de sân atât la femei, cât și la bărbați.
Hipersensibilitate cunoscută la tamoxifen sau la oricare dintre excipienți.
Trombocitopenie severă, leucopenie sau hipercalcemie.
Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alte medicamente pe care le-ați prescris, în special anticoagulante.
Ca toate medicamentele, Tamoxifen "Ebewe" poate provoca reacții adverse. Acestea includ de ex. bufeuri, sângerări sau descărcări vaginale și mâncărime la nivelul organelor genitale.
Alte reacții adverse mai rare sunt:
retenție de lichide, greață și vărsături, amețeli, erupții cutanate, subțierea părului, cefalee și oboseală.
Impotența sau pierderea libidoului pot apărea la bărbați.
Dacă sunteți o femeie înainte de menopauză, este posibil să observați încetarea menstruației sau neregularitate cu tamoxifen.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sângerări anormale sau secreții vaginale, dureri abdominale sau presiune.
Tratamentul cu tamoxifen poate provoca modificări ale sângelui. Dacă observați vânătăi crescute
sau o infecție, spuneți medicului dumneavoastră.
În caz de insuficiență vizuală, consultați un medic. Tamoxifenul poate afecta ficatul, care poate provoca greață, mâncărimi ale pielii și, posibil, îngălbenirea pielii. Astfel de simptome trebuie raportate unui medic.
Dacă aceste simptome sunt severe sau durează mai mult de 1 săptămână sau dacă observați alte reacții adverse, spuneți medicului dumneavoastră. Acesta din urmă poate decide să reducă doza de tamoxifen sau să o înlocuiască cu un alt medicament.
Tratamentul concomitent cu medicamente estrogenice poate reduce efectul ambelor medicamente (de exemplu, fiabilitatea contraceptivelor).
Tratamentul concomitent cu anticoagulante de tip cumarină poate crește efectul anticoagulant.
Au fost raportate evenimente tromboembolice mai frecvente în asociere cu tamoxifen și agenți citotoxici.
Tratamentul concomitent cu bromocriptină poate crește nivelurile serice de tamoxifen și metabolitul său activ N-demetil tamoxifen.
Doze și mod de administrare
Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră și notați eticheta. Doza uzuală recomandată este de 20 mg tamoxifen pe zi, dar poate fi crescută până la maxim, adică. 40 mg acest lucru. Pastilele nu sunt potrivite pentru copii.
Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă. Dacă uitați să luați o pastilă, luați-o cât mai curând posibil și continuați ca înainte.
În caz de supradozaj accidental, solicitați imediat sfatul medicului.
Avertisment Sarcina și alăptarea
Tamoxifenul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Nu se știe dacă tamoxifenul este excretat în laptele uman. Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu tamoxifen.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Este puțin probabil ca tamoxifenul să afecteze negativ aceste activități.
La femei, se recomandă examinarea ginecologică la fiecare 6 luni în timpul tratamentului cu tamoxifen.
Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
30 x 10 mg, 100 x 10 mg comprimate
30 x 20 mg, 100 x 20 mg comprimate
Comprimate de 30 x 30 mg, 100 x 30 mg
Comprimate de 30 x 40 mg, 100 x 40 mg
Păstrați medicamentul la o temperatură de 15 - 25oC, protejați-vă de lumină.