Medicament

tantum

TANTUM VERDE 0,15% soluție orală este utilizată pentru inflamația și umflarea cavității bucale, faringelui, gingivitei, parodontitei, amigdalitei.

Benzydamina are efecte antiinflamatoare, dezinfectante și calmante semnificative. Pe baza administrării topice și a debutului rapid al acțiunii în țesutul inflamat, ameliorarea și remisiunea simptomelor vor apărea la scurt timp după administrare.

Soluția orală TANTUM VERDE 0,15% este utilizată pentru inflamația și umflarea cavității bucale, faringelui, gingivitei, parodontitei, amigdalitei. Un alt domeniu de aplicare este îngrijirea de susținere în tratamentul dentar și inflamația mucoasei bucale. Poate fi utilizat de adulți, adolescenți și copii de la vârsta de 4 ani.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.

Forma de dozare

Soluție clară de culoare verde cu parfum de mentol.

Substanța activă și cantitatea acesteia

  • Drogul este clorura de benzidiniu. 1 ml de soluție conține 1,5 mg clorură de benzidaminiu.
  • Alte ingrediente sunt: ​​etanol 96%, glicerol, parahidroxibenzoat de metil, aromă de mentă, zaharină, bicarbonat de sodiu, polisorbat 20, galben chinolină (E104), albastru patentat (E131), apă purificată.

Cum să luați

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Se utilizează nediluat pentru apele de gură sau pentru gargară. Se administrează de 2 până la 6 ori pe zi la fiecare 1,5 până la 3 ore. Pentru gargară și clătire, aplicați timp de minim 30 de secunde într-o cantitate de 15 ml (1 lingură), de obicei după masă.

Soluția este destinată adulților și copiilor de la 4 ani. Pentru copiii care nu pot face gargară, cavitatea bucală este ștearsă cu un tampon umezit cu soluție nediluată de 0,15% TANTUM VERDE.

Închiderea cu filet este sub formă de încuietoare pentru copii. În acest caz, la deschiderea sticlei, împingeți ușor capacul de siguranță spre sticlă și deșurubați în același timp.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.

La ce să fii atent

În timpul sarcinii, produsul trebuie utilizat numai după cântărirea riscurilor și beneficiilor tratamentului. Femeile care alăptează nu trebuie să utilizeze medicamentul. Dacă simptomele bolii nu se diminuează sau se ameliorează în decurs de 7 zile sau dacă starea se agravează sau apar reacții adverse sau reacții neobișnuite, trebuie consultat un medic. Medicamentul conține o cantitate mică de alcool și metil paraben.

Conținutul pachetului

Pachetul conține 240 ml.

Efecte adverse

  • La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele - a se consulta prospectul.
  • Puteți raporta reacțiile adverse direct la: ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26 sau prin e-mail: [email protected]

Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.

Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2016/05785-Z1B
Anexa nr. 3 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2018/01928-Z1A 2017/05203-Z; 6508304556

Informații scrise pentru utilizator

TANTUM VERDE 0,15%

1,5 mg/ml soluție orală

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este TANTUM VERDE 0,15% soluție orală și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza soluția orală TANTUM VERDE 0,15%

3. Cum se utilizează TANTUM VERDE soluție orală 0,15%

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează TANTUM VERDE soluție orală 0,15%

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este TANTUM VERDE 0,15% soluție orală și pentru ce se utilizează

Benzydamina are efecte antiinflamatoare, dezinfectante și calmante semnificative. Pe baza administrării topice și a debutului rapid al acțiunii în țesutul inflamat, ameliorarea și remisiunea simptomelor vor apărea la scurt timp după administrare.

Soluția orală TANTUM VERDE 0,15% este utilizată pentru inflamația și umflarea cavității bucale, faringelui, gingivitei, parodontitei, amigdalitei. Un alt domeniu de aplicare este îngrijirea de susținere în tratamentul dentar și inflamația mucoasei bucale. Poate fi utilizat de adulți, adolescenți și copii de la vârsta de 4 ani.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza soluția orală TANTUM VERDE 0,15%

Nu utilizați soluție orală TANTUM VERDE 0,15%

  • dacă sunteți alergic la clorura de benzidaminiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza soluția orală TANTUM VERDE 0,15%.

Alte medicamente și soluție orală TANTUM VERDE 0,15%

Nu a fost observată nicio interacțiune în timpul tratamentului concomitent cu alte medicamente obișnuite.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Deși studiile nu au evidențiat efectele nocive asupra fătului, medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai la sfatul medicului.

Deoarece penetrarea laptelui matern în laptele matern nu poate fi exclusă, soluția orală TANTUM VERDE 0,15% nu trebuie utilizată în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Utilizarea corectă a medicamentului nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Soluția orală TANTUM VERDE 0,15% conține etanol și parahidroxibenzoat de metil

Acest medicament conține o cantitate mică de etanol (alcool), mai puțin de 100 mg pe ml de soluție.

Parahidroxibenzoatul de metil poate provoca reacții alergice (posibil întârziate).

3. Cum se utilizează TANTUM VERDE soluție orală 0,15%

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Se utilizează nediluat pentru apele de gură sau pentru gargară. Se administrează de 2 până la 6 ori pe zi la fiecare 1,5 până la 3 ore. Pentru gargară și clătire, aplicați timp de minim 30 de secunde într-o cantitate de 15 ml (1 lingură), de obicei după masă.

Soluția este destinată adulților și copiilor de la 4 ani. Pentru copiii care nu pot face gargară, cavitatea bucală este ștearsă cu un tampon umezit cu soluție TANTUM VERDE nediluată de 0,15%.

Închiderea cu filet este sub formă de încuietoare pentru copii. În acest caz, la deschiderea sticlei, împingeți ușor capacul de siguranță spre sticlă și deșurubați în același timp.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.

Ingerarea accidentală a unor cantități mici de soluție nu este periculoasă.Dacă utilizați mai mult soluție orală TANTUM VERDE 0,15% decât ar trebui

Dacă luați din greșeală prea mult, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Ca prim pas, încercați să provocați vărsături.

Dacă uitați să utilizați TANTUM VERDE soluție orală 0,15%

Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Deși medicamentul este de obicei bine tolerat, reacțiile adverse pot apărea ocazional.

Imediat după utilizarea TANTUM VERDE soluție orală 0,15%, poate apărea o senzație de amorțeală în gură și gât. Acest efect dispare după scurt timp.

În cazuri rare, poate apărea arsură ușoară în cavitatea bucală după utilizarea TANTUM VERDE 0,15% soluție orală, în cazuri excepționale pot apărea vărsături sau greață.

O reacție alergică (hipersensibilitate) este un efect secundar, a cărui frecvență nu poate fi estimată din datele disponibile. O reacție alergică severă (șoc anafilactic), care include dificultăți de respirație, dureri în piept sau constricție în piept și/sau amețeli/leșin, mâncărime severă a pielii sau umflături pe piele, umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, poate pune viața în pericol.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează TANTUM VERDE soluție orală 0,15%

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține soluția orală TANTUM VERDE 0,15%

  • Substanța activă este clorura de benzidiniu. 1 ml soluție conține 1,5 mg clorură de benzidiniu.
  • Celelalte componente sunt: ​​etanol 96%, glicerol, parahidroxibenzoat de metil, aromă de mentă, zaharină, bicarbonat de sodiu, polisorbat 20, galben chinolină (E104), albastru patentat (E131), apă purificată.

Cum arată TANTUM VERDE 0,15% soluție orală și conținutul ambalajului

TANTUM VERDE 0.15% este o soluție verde limpede cu parfum de mentol într-o sticlă de sticlă incoloră cu închidere rezistentă la copii.

Mărimi ambalaj: 120 ml, 240 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare

Angelini Pharma Österreich GmbH

Brigittenauer Lände 50-54

Producător

Via Vecchia del Pinocchio 22

60131 Ancona
Italia

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în februarie 2020.