Producător:Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Codul produsului:P1476
Disponibilitate: în stoc
Testul rapid COVID-19 IgG/IgM este un test de flux lateral pentru detectarea și diferențierea simultană a anticorpilor IgG și IgM împotriva coronavirusului COVID-19 în sângele integral uman, ser sau plasmă. Este destinat utilizării de către profesioniști ca test de screening și ca ajutor în diagnosticul infecției virale COVID-19.
Testul rapid COVID-19 IgG/IgM detectează co-prezența anticorpilor IgG și IgM împotriva coronavirusului-COVID-19 în decurs de 15 minute.
Acest test este ușor de utilizat, nu necesită echipamente de laborator complicate și impune cerințe minime pentru implementarea profesională cu succes.
INFORMAȚII IMPORTANTE:
Testul este destinat utilizării profesionale. Nu este destinat autoexaminării.
PRINCIPIUL TESTULUI
Setul de test rapid COVID-19 IgG/IgM (sânge integral/ser/plasmă) este un test imunologic calitativ pentru detectarea anticorpilor COVID-19 IgG/IgM din sânge integral, ser sau plasmă.
Acest test constă din două componente: o componentă IgG și o componentă IgM. Zona de testare conține IgM și IgG anti-umane. În timpul testării, proba reacționează cu particulele acoperite cu antigen COVID-19 din banda de testare. Amestecul migrează apoi către membrană prin cromatografie capilară și reacționează cu IgM anti-uman sau IgG pe zona de testare.
Dacă proba conține anticorpi IgM sau IgG COVID-19, va apărea o bară colorată în zona de testare. Astfel, dacă proba conține anticorpi împotriva COVID-19 IgM, o bandă colorată va apărea în zona de testare M. Dacă proba conține anticorpi COVID-19 IgG, o bandă colorată va apărea în zona de testare G. Dacă proba nu conține COVID -19 anticorpi, nu bara de culoare nu apare în ambele zone de testare, indicând un rezultat negativ.
O bară colorată va apărea întotdeauna în zona liniei de control, care acționează ca o verificare procedurală a volumului corect al probei testate și a îmbibării membranei.
CONȚINUTUL PACHETULUI
Pachetul conține 1 bucată de test rapid ambalat individual, steril, cu benzi cu conjugate colorate și reactivi reactivi pre-dispersați pe zona corespunzătoare. Fiecare test conține o pipetă de unică folosință pentru adăugarea probelor. Ambalajul conține, de asemenea, soluție salină tamponată cu fosfat, un conservant și un prospect care conține instrucțiunile de utilizare.
MATERIAL FURNIZAT
• 1 k s test rapid rapid
• 1 k cu tampon de diluare
• 1 k cu țeavă cu o singură țeavă
• 1 k cu lancetă
• 1 k cu tampon dezinfectant
• prospect
AVERTISMENTE ȘI MĂSURI
• Doar pentru diagnostic profesional in vitro. A nu se utiliza după data de expirare.
• Nu mâncați, nu beți și nu fumați la manipularea probelor sau a trusei de testare.
• Tratați toate exemplarele ca și cum ar conține un agent infecțios. Respectați măsurile de precauție stabilite împotriva pericolelor microbiologice în timpul testării și urmați procedurile standard pentru eliminarea corespunzătoare a probelor.
• Purtați îmbrăcăminte de protecție, precum haine de laborator, mănuși de unică folosință și protecție a ochilor atunci când testați probele.
• Umiditatea și temperatura pot afecta negativ rezultatele .
INSTRUCȚIUNI PENTRU PREPARAREA ȘI DEPOZITAREA REACTIVILOR
Toți reactivii sunt gata de utilizare conform furnizării. Păstrați kiturile de testare neutilizate nedeschise la 4 ° C - 30 ° C. Controalele pozitive și negative trebuie menținute la 4 ° C până la 8 ° C. Dacă se păstrează la 4 ° C - 8 ° C, asigurați-vă că echipamentul de testare este adus la temperatura camerei înainte de deschidere. Dispozitivul de testare este utilizabil până la data expirării tipărită pe ambalaj. Nu congelați și nu expuneți kitul de testare la temperaturi peste 30 ° C.
PROCEDURA DE TESTARE
Asigurați-vă temperatura camerei probei și a kitului de testare. Dacă proba de testare este înghețată, lăsați-o să se dezghețe înainte de amestecare și amestecați bine. Așezați testul rapid pe o suprafață plană curată.
Pentru o probă de sânge întreg:
Umpleți pipeta cu probă, apoi plasați 2 picături (aproximativ 80 μL) de probă în sondă. Volumul este de aproximativ 80 μL. Asigurați-vă că nu există bule de aer. Apoi adăugați imediat 1 picătură de tampon (aproximativ 40 μL) la sondă de testare.
Pentru proba de plasmă/ser:
Umpleți picuratorul cu eșantionul și apoi așezați 1 picătură (aproximativ 40 μL) de eșantion în sondă. Volumul este de aproximativ 80 μL Asigurați-vă că nu există bule de aer. Apoi adăugați imediat 1 picătură de tampon (aproximativ 40 μL) la sondă de testare. Începeți sincronizarea. Citiți rezultatul în 15 minute. Nu citiți rezultatul după mai mult de 30 de minute. Pentru a evita confuzia, aruncați kitul de testare ca material infecțios după interpretarea rezultatului.
ANALIZA REZULTATELOR
Rezultate pozitive
IgG pozitiv: * O bară colorată apare în zona de control (C) și o bară colorată apare și în zona liniei de test G (G). Rezultatul pentru COVID-19 specific-IgG este pozitiv și indică probabil o infecție secundară COVID-19.
IgM pozitiv: * O bară colorată apare în zona de control (C), iar o bară colorată apare și în zona liniei de test M (M). Rezultatul anticorpilor IgM specifici COVID-19 este pozitiv și indică infecția primară COVID-19.
IgG și IgM pozitive: * O bară colorată va apărea în zona de control (C) și două bare colorate (G și M) ar trebui să apară în ambele zone ale liniei de testare G și M. Este posibil ca intensitatea culorii virgulei să nu se potrivească. Rezultatul anticorpilor specifici COVID-19-IgG și IgM este pozitiv și indică o infecție secundară COVID-19.
* NOTĂ: Intensitatea culorii în zona (zonele) liniei de testare (G și M) va varia în funcție de concentrația anticorpilor COVID-19 din probă. Prin urmare, orice nuanță de culoare din zona (zonele) liniei de testare (G și M) trebuie considerată pozitivă.
Rezultate negative
O liniuță colorată apare în zona liniei de control (C). Nu apare nicio virgulă în linia zonei de testare G și M (G și M).
Rezultat nevalid
Nu apare nimic în zona liniei de control (C). Bufferul insuficient sau tehnica procedurală incorectă sunt cele mai probabile motive pentru eșecul zonei de control. Verificați procedura și repetați-o cu un nou test rapid. Dacă problema persistă, opriți imediat utilizarea kitului de testare și contactați distribuitorul local.
CONTROL DE CALITATE
1. Control intern: Acest test include o funcție de control încorporată, zona C. Zona de control C începe să funcționeze după adăugarea probei și a diluantului probei. În caz contrar, verificați întreaga procedură și repetați testul cu un dispozitiv nou.
2. Control extern: reglementările naționale recomandă utilizarea controalelor externe, pozitive și negative (furnizate la cerere), pentru a se asigura că testul este efectuat corect.
CONTROL DE CALITATE
Testul rapid COVID-19 IgG/IgM a fost evaluat ca un test comercial principal folosind probe clinice. Rezultatele arată că acuratețea este de 90,19%.
LISTA SIMBOLELOR
Producător
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
Nu. 125 (E), strada 10, zona de dezvoltare economică și tehnologică Hangzhou, Zhejiang, China.P.C .: 310018