Un raport s-a răspândit prin intermediul mass-media că un test rapid pentru diagnosticarea la domiciliu a COVID-19 va fi disponibil în curând pe piețele cehe și slovace. În prezentarea introductivă a produsului în mass-media, au fost menționate unele inexactități, așa că dorim să explicăm publicului larg ce test este și ce poate fi aflat prin testare.
Când are sens să folosiți testul de viteză?
Testul trebuie utilizat numai la pacienții cu semne clinice pentru a distinge COVID-19 de infecțiile sezoniere frecvente.
- Testarea cu acest test de viteză are sens cel mai devreme în a 8-a zi după apariția simptomelor clinice. Aceasta înseamnă că, de exemplu, am avut o temperatură corporală ridicată sau tuse de 8 zile.
- Testarea nu are sens dacă presupunem că am putea fi infectați doar recent și nu avem semne clinice.
Rezultatele trebuie abordate cu precauție - citiți mai jos.
De ce este așa?
Care înseamnă negativ rezultatul testului de viteză:
- persoana nu a întâlnit virusul (dacă are simptome clinice, este cauzat de un alt agent patogen),
- persoana este infectată, dar se află încă în perioada de incubație și nu are semne clinice ale bolii. Prin urmare, este o sursă potențială de infecție pentru împrejurimile sale!
- o persoană este infectată, are sau nu simptome clinice, dar corpul său nu produce suficienți anticorpi.
Astfel, abordăm rezultatul testului rapid în așa fel încât, dacă este negativ, boala COVID-19 nu este confirmată sau exclusă în prezent. Un test negativ nu este o dovadă că nu eliminăm virusul și nu infectăm mediul!
Care înseamnă pozitiv rezultatul testului de viteză:
- omul este infectat Boala COVID-19. Pentru a confirma această ipoteză, contactați un medic și efectuați Test PCR (care va fi pozitiv).
Dacă are doar anticorpi IgM pozitivi, este probabil la debutul bolii. Dacă are anticorpi IgG pozitivi, boala durează probabil câteva zile mai mult. - om a depășit infecția în trecut, deoarece acești anticorpi pot persista în organism pentru o lungă perioadă de timp. Cu toate acestea, nu mai este infecțios pentru împrejurimile sale! Test PCR va fi negativ.
Întrucât cazurile așa-numitei. reinfecție (persoana vindecată se infectează din nou), această afecțiune nu este o garanție că nu vă veți îmbolnăvi și că nu veți mai fi purtător al COVID-19. În acest caz, nu este posibil să ne bazăm pe reapariția anticorpilor IgM, așa cum indică materialele produsului, deoarece există o lipsă de cunoștințe științifice.
Care este beneficiul acestui test de viteză?
✓ Poate exclude/confirma COVID-19 la persoanele care depășesc bolile respiratorii acute, cel mai devreme cu 7-8. a doua zi după apariția primelor semne clinice (de exemplu febră, tuse, rinită, strănut, dispnee ...). Cu toate acestea, în cazul unui rezultat pozitiv, este necesară confirmarea prin testarea PCR.
✓ Este potrivit pentru determinarea procentului din populația care a intrat în contact cu virusul. O astfel de testare are sens, de obicei, numai după terminarea epidemiei.
Notă: Acest text, incluzând întreaga documentație picturală, este destinat distribuirii gratuite pentru a răspândi gradul de conștientizare cu privire la boala COVID-19 pentru a spori vigilența oamenilor. Simțiți-vă liber să imprimați infografiile și să le arătați prietenilor dvs. care nu au acces la Internet. (versiunea pdf a infografiei potrivită pentru tipărire)
Ce spun studiile științifice?
În cadrul medicinei practice, testele rapide sunt frecvent utilizate pentru așa-numitele screening - evaluare orientativă a stării individului. Cu toate acestea, pentru informații adevărate, este necesar să știm, la ce oră are sens efectuarea examinării, că anticorpii sunt deja prezenți în sângele pacientului în cantitate suficientă pentru a fi captați prin acest test.
Testul rapid care ar trebui să fie disponibil pe piața noastră a fost într-un studiu realizat de Zhengtu și colab. folosit pentru a testa un grup de 525 de pacienți din China - dintre care 397 au avut o infecție dovedită cu COVID-19 prin PCR (Polymerase Chain Reaction) și 128 de pacienți au fost PCR negativi. Rezultatul testului de diagnostic al testului rapid a fost evaluat comparativ cu examenul PCR, ceea ce înseamnă că au fost efectuate ambele teste (detectarea directă a virusului prin PCR, precum și testarea anticorpilor) pentru a clarifica ce persoană este infectată.
Rezultatul acestui studiu a fost că testul rapid a fost pozitiv la 88,6% dintre pacienții cu un test PCR pozitiv, ceea ce înseamnă că aproximativ unul din zece pacienți care excreta COVID-19 a avut un test fals negativ (Deși a fost infectat, testul s-a dovedit a fi sănătos, de exemplu pentru că nu dezvoltase încă anticorpi sau erau puțini dintre ei). În același timp, sa constatat că specificitatea testului (capacitatea de a eticheta pe toți cu adevărat sănătoși ca sănătoși) este de 90,63%, ceea ce înseamnă că unul din zece sănătoși este etichetat ca bolnav, de exemplu, poate fi o infecție infectată sau o eroare de testare.
Test fals fals, astfel, un test rapid negativ la o persoană cu COVID-19 se poate datora faptului că este infecție într-un stadiu incipient, cantitatea de anticorpi nu este suficientă pentru captare.
Notă: Conform informațiilor din studii științifice, pacienții cu un curs sever al infecției au avut o cantitate mică de anticorpi în infecția cu SARS, care în trecut a provocat o epidemie și mai gravă în Asia și a fost cauzată și de coronavirus. Nu este încă clar dacă SARS-CoV-2 (virusul care provoacă COVID-19) se comportă în același mod și, prin urmare, dacă acești pacienți pot contribui, de asemenea, la falsa negativitate.
Test fals pozitiv, astfel, un test rapid pozitiv la un pacient fără captură COVID-19 prin PCR este posibil în cazul așa-numitelor. anticorpi cross-reactivi în sângele pacientului, i. anticorpii care sunt direcționați împotriva unei alte infecții, dar care reacționează „în mod eronat” în acest test. Acest lucru este în general cunoscut mai des în cazul unui test pozitiv pentru prezența anticorpilor IgM. Pentru anticorpii IgG, testul va fi „fals” pozitiv (conform studiului) după depășirea infecției - este probabil ca o persoană să aibă anticorpi IgG cu circulație îndelungată după infecție, dar nu mai are SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19.
La ce oră are sens efectuarea testului?
În studiul chinez, doar 58 de pacienți au avut aceste informații și au fost testați în zilele 8-33 după apariția semnelor clinice. Din acest motiv, se poate argumenta în continuare că testul rapid atinge această fiabilitate doar la pacienți din a 8-a zi de la debutul semnelor clinice. Desigur, este posibil ca studii suplimentare să confirme posibilitatea testării mai devreme a pacienților cu acest test. Cu toate acestea, până în prezent, nu există niciun studiu care să abordeze această problemă la o populație de pacienți suficient de mare. Studiul COVID-19, publicat în prestigioasa revistă științifică Nature, a documentat cinetica anticorpilor la un singur pacient (adică evoluția nivelului de specii individuale de anticorpi împotriva acestui virus în timp). Graficul de mai sus arată că anticorpii IgM au început să crească pe 7-8. a doua zi după apariția semnelor clinice și a anticorpilor IgG a crescut între 9.-19. a doua zi după primele semne ale bolii. Cu toate acestea, pe baza informațiilor de la un pacient, nu este posibil să se prevadă fără echivoc răspunsul anticorpilor în restul populației. Aceasta este influențată, printre altele, de variabilitatea individuală și de „starea” stării imune a unei persoane în momentul infecției.
Graficul prezintă evoluția răspunsului anticorpilor IgM (albastru) și IgG (roșu) la pacientul care a avut primele semne clinice la 23.12.2019. Sursa: https://doi.org/10.1038/s41586-020-2012-7
Cum să abordați testul de viteză?
Testul a fost evaluat doar la pacienții cu semne clinice, astfel încât există încă foarte puține informații despre răspunsul anticorpilor la oameni. fără semne clinice ale bolii, cu toate acestea, virusul se răspândește în continuare. Dacă nu aveți niciun simptom al bolii, dar suspectați totuși că ați putea fi sursa virusului, vă recomandăm să utilizați opțiunea de testare drive-through (dacă este disponibilă), pe baza principiului testării PCR (adică detectarea virusul în tampoane de gât și nas).
De asemenea, dorim să subliniem că graficul publicat în materialele produsului testului rapid comercial ar trebui să fie considerat ilustrativ și în general valabil pentru toate bolile infecțioase. Nu este încă stabilit cum cresc anticorpii IgM în prima săptămână după apariția semnelor clinice și nici nu este probabil să avem dovezi că IgM crește din nou la reinfecție.
Limita generală a studiilor asupra COVID-19 este că acestea sunt efectuate pe un număr relativ mic de pacienți și multe date nu sunt încă disponibile, deoarece acesta este un nou tip de infecție. Toate informațiile publicate trebuie luate cu un bob de sare, deoarece ceea ce este valabil astăzi s-ar putea să nu fie valabil mâine.
Informațiile de mai sus sunt prelucrate în conformitate cu cea mai bună conștiință și cu materialele profesionale actuale pe această temă.
MVDr. Barbora Pavlíková; MVDr. Dr. Romana Koprdova.
Corectare: mgr. Jan Markus, dr.
Corectare: doctorat. Dr. Marcel Olšiak.
Chih-Cheng L. și colab. Sindromul respirator acut sever coronavirus 2 (SARS-CoV-2) și boala coronavirus-2019 (COVID-19): epidemia și provocările, Agenți antimicrobieni Int J, 2020, 55, doi: j.ijantimicag.2020.105924
Raport tehnic ECDC: Criterii de descărcare de gestiune pentru cazurile confirmate de COVID-19 - Când este sigură evacuarea cazurilor de COVID-19 din spital sau terminarea izolării la domiciliu?, K 19.3.2020 disponibil de pe: https://www.ecdc.europa.eu /sites/default/files/documents/COVID-19-Discharge-criteria.pdf
Evaluarea rapidă a riscului ECDC: pandemie pentru noua boală coronavirus 2019 (COVID-19): transmisie crescută în UE/SEE și Marea Britanie - a șasea actualizare, începând cu 19.3.2020 disponibilă: https://www.ecdc.europa.eu/en/publicații-date/evaluare-rapidă a riscului-roman-boala-coronavirus-2019-covid-19-pandemie-crescută
Prompetchara E. și colab. Răspunsuri imune în vaccinurile COVID-19 și potențiale: lecții învățate din epidemia SARS și MERS, APJAI, 2020, doi: 10.12932/AP-200220-0772
Shu-Yuan și colab. Situația în evoluție a noii infecții cu coronavirus din 2019: Propunere de teste serologice convenționale pentru diagnosticarea bolii și monitorizarea infecției, J Med Vir, doi: 10.1002/jmv.25702
Yunbao P. Abordarea imunocromatografică serologică în diagnosticul cu SARS-CoV-2
pacienți infectați cu COVID-19. MedRxiv. doi: 10.1101/2020.03.13.20035428
Zhengtu L. și colab. Dezvoltarea și aplicarea clinică a unui test anticorp rapid combinat IgM-IgG pentru diagnosticarea infecției cu SARS-CoV-2, J Med Vir, doi: 10.1002/jmv.25727
Zhou P. și colab. Un focar de pneumonie asociat cu un nou coronavirus de origine probabilă a liliecilor Peng. Natura, 579, 3, 2020, p. 270-275, doi: 10.1038/s41586-020-2012-7