Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
| Codul produsului: | 123160 |
| Cod EAN: | |
| Cod ŠUKL: | 28171 |
| Grupul ATC: | Acid tioctic |
| Supliment de nume: | 30MG TBL NOB 14X1 |
| Calea de administrare: | Administrare orală |
Prospectul pentru produsul THIOGAMMA 600 ORAL (pachet clinic) tbl flm 1000x600 mg poate fi descărcat în format doc aici: THIOGAMMA 600 ORAL (pachet clinic) tbl flm 1000x600 mg.doc
Anexa nr. 2 pentru notificarea modificării, nr. ID: 2015/07315-Z1A
Informații scrise pentru utilizator
THIOGAMMA 600 oral
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este THIOGAMMA 600 oral și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați THIOGAMMU 600 oral
3. Cum să luați THIOGAMMU 600 oral
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează THIOGAMMU 600 oral
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este THIOGAMMA 600 oral și pentru ce se utilizează
Acidul tioctic, substanța activă din THIOGAMME 600 oral, este o substanță care se formează și în corpul dumneavoastră în timpul metabolismului și afectează diferitele etape ale metabolismului. În plus, acidul tioctic are proprietăți protectoare (antioxidante) și protejează celulele nervoase de produsele de degradare reactivă.
Se utilizează pentru tratarea tulburărilor de sensibilitate în polineuropatia diabetică (leziuni ale nervilor cauzate de diabet).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați THIOGAMMU 600 oral
Nu luați THIOGAMMU 600 oral
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la medicament (acid tioctic) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza THIOGAMMU 600 oral.
Pacienții cu un anumit genotip de antigen leucocitar uman (care este mai frecvent la pacienții japonezi și coreeni, dar și la caucazieni) sunt mai predispuși la sindromul autoimun al insulinei (tulburări ale hormonilor de reglare a glicemiei cu reduceri semnificative ale zahărului din sânge) în timpul tratamentului.
Alte medicamente și THIOGAMMA 600 oral
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă de THIOGAMMY 600 oral și cisplatină poate reduce efectul cisplatinei (un medicament chimioterapeutic utilizat pentru tratamentul cancerului).
Acidul tioctic, substanța activă din THIOGAMME 600 oral, formează cu ușurință compuși chimici cu metale (chelator metalic) și, prin urmare, nu trebuie utilizat concomitent cu compuși metalici (de exemplu, preparate care conțin fier, magneziu, produse lactate care conțin calciu) deoarece poate apărea pierderea de efect. Dacă doza zilnică totală de THIOGAMMY 600 oral se ia cu 30 de minute înainte de micul dejun, preparatele de fier și magneziu pot fi luate pentru prânz sau cină.
Efectul insulinei sau agenți hipoglicemici orali (medicamente pentru scăderea zahărului din sânge) până la zahăr din sânge (glicemie). Prin urmare, este necesară o monitorizare mai frecventă a glicemiei în etapele inițiale ale tratamentului. În cazuri rare, doza de insulină sau agent hipoglicemiant oral trebuie redusă pentru a preveni hipoglicemia.
THIOGAMMA 600 oral și alimente și băuturi
Consumul regulat de alcool este un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea și progresia tabloului clinic al neuropatiei și poate fi un obstacol în calea succesului tratamentului cu THIOGAMMA 600 oral. De aceea, pacienții cu polineuropatie diabetică sunt sfătuiți să evite consumul de alcool pe cât posibil. Această recomandare se aplică și perioadei în care medicamentul nu este administrat.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În conformitate cu principiile generale de tratament, produsul trebuie utilizat numai în timpul sarcinii și alăptării, după o analiză atentă a raportului beneficiu-risc.
În timpul sarcinii și alăptării, femeile trebuie tratate cu acid tioctic numai după o analiză atentă și monitorizare de către un medic, deoarece în prezent nu există informații disponibile la acest grup de pacienți. Studiile la animale nu au arătat efecte adverse asupra fertilității sau dezvoltării embrionare precoce.
Nu se știe dacă medicamentul este excretat în laptele uman.
Copii și adolescenți
THIOGAMMA 600 oral nu se administrează copiilor și adolescenților din cauza lipsei de experiență clinică.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
THIOGAMMA 600 oral conține lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Cum să luați THIOGAMMU 600 oral
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Pentru uz oral (pe cale orală).
Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, doza zilnică este de 1 comprimat filmat de THIOGAMMY 600 oral (echivalent cu 600 mg acid tioctic), care se ia ca doză unică cu aproximativ 30 de minute înainte de prima masă a zilei (micul dejun).
Comprimatele sunt luate pe stomacul gol, înghițite întregi, cu mult lichid. Aportul concomitent de alimente poate limita absorbția acidului tioctic în sânge. Prin urmare, comprimatele trebuie luate cu aproximativ 30 de minute înainte de masă/mic dejun.
Deoarece polineuropatia diabetică este o boală cronică concomitentă, este necesar un tratament pe termen lung. Medicul curant decide cu privire la durata fiecărui caz. Controlul optim al diabetului este o condiție prealabilă pentru tratamentul cu succes al polineuropatiei diabetice.
Dacă luați mai mult THIOGAMMY 600 oral decât ar trebui
Greață, vărsături și cefalee pot apărea în cazul supradozajului.
În cazuri rare, s-au raportat simptome severe de otrăvire, uneori care pun viața în pericol (de exemplu convulsii generalizate, tulburări ale echilibrului acido-bazic cu acidoză lactică, tulburări severe de coagulare a sângelui) după ingerarea a peste 10 g de acid tioctic, mai ales cu cantități mari de alcool.
Prin urmare, dacă se suspectează o supradoză severă de acid tioctic, pacientul trebuie internat și trebuie luate măsuri terapeutice generale pentru eliminarea otrăvii (de exemplu, inducerea vărsăturilor, spălarea gastrică, administrarea de cărbune activ etc.). Tratamentul posibilelor simptome de otrăvire trebuie efectuat în conformitate cu principiile terapiei intensive și trebuie să fie simptomatic.
Dacă uitați să luați THIOGAMMU 600 oral
Dacă uitați să luați o doză, nu luați o doză dublă de THIOGAMMY 600 oral pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați THIOGAMMU 600 oral
Vă rugăm să nu întrerupeți sau să întrerupeți tratamentul cu THIOGAMMA 600 oral înainte de a vă consulta medicul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Tulburări gastrointestinale
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane): probleme gastro-intestinale, cum ar fi greață (senzație de rău), vărsături, dureri abdominale și diaree.
Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane): reacții alergice la nivelul pielii, cum ar fi erupții cutanate, urticarie și mâncărime.
Tulburări ale sistemului nervos
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane): modificări sau tulburări ale gustului.
Tulburări ale sistemului imunitar
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): afectarea hormonului de reglare a glicemiei cu scăderea marcată a zahărului din sânge (sindromul insulinei autoimune).
Efecte secundare generale
Îmbunătățirea utilizării glucozei poate provoca, în cazuri rare, o scădere a nivelului zahărului din sânge și au fost raportate simptome care includ scăderea nivelului zahărului din sânge, cum ar fi vertij (amețeli), transpirație, cefalee și tulburări vizuale.
Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, încetați să luați THIOGAMMY 600 oral. Spuneți medicului dumneavoastră, astfel încât el sau ea să poată determina severitatea acestora și să ia orice măsuri suplimentare.
Dacă apar primele semne ale unei reacții alergice, opriți administrarea medicamentului și contactați imediat medicul dumneavoastră.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează THIOGAMMU 600 oral
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra într-un loc uscat la 15 - 25 ° C într-un recipient nedeteriorat.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține THIOGAMMA 600 oral
Substanța activă este acidul tioctic. Fiecare comprimat filmat conține 600 mg acid tioctic.
Celelalte componente sunt: hipromeloză (E 464), celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, carmeloză sodică (E 466), dimeticonă, stearat de magneziu, macrogol 6000, talc, laurilsulfat de sodiu.
Avertisment pentru diabetici:
Conține lactoză monohidrat, 1 comprimat conține mai puțin de 0,0041 BE (Broteinheit = unitate de pâine).
Cum arată THIOGAMMA 600 oral și conținutul ambalajului
Comprimatele sunt galbene, de formă ovală, cu o linie de scor.
20, 30, 60, 90, 100 comprimate filmate.
Ambalaj clinic de 500, 1000 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG,
Calwer Strasse 7, 710 34, Böblingen, Germania
Artesan Pharma GmbH & Co. KG,
Wendlandstr. 1, 29439, Lüchow, Germania
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1, 84529, Tittmoning, Germania
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în august 2016.
Informații suplimentare pentru pacient
La mulți diabetici, mai devreme sau mai târziu, pot apărea tulburări metabolice ale celulelor nervoase care nu sunt de origine organică și pot provoca sensibilități neplăcute de diferite tipuri. Problemele tipice ale acestei boli sunt furnicături, furnicături, furnicături, arsuri la nivelul piciorului, picioare neliniștite și reduse la pierderea senzației. Aceste probleme afectează în principal picioarele.
THIOGAMMA 600 oral afectează aceste simptome. Medicamentul acid tioctic se formează și în corpul uman și face parte din enzime importante - biocatalizatori, care sunt de neînlocuit în metabolism, în special în metabolismul zaharurilor.