mare

Copiii de șaptezeci de ani și copiii mici pot testa efectele medicamentelor. Dacă nu sunt sănătoși, nu vor câștiga, dar vor primi asistență medicală de primă clasă.

Pavol Sestay nu ascunde faptul că nu este dezordonat. "Nu m-am dus la medici, am avut glezna învinețită doar o dată în viață și am fost chinuit de banda. Mă mișc, fac sport, nu am crezut niciodată că pot avea tensiune arterială ridicată. Am mi s-a dat medicament, dar indiferent că îl iau sau nu, am simțit la fel, așa că am tușit și pur și simplu nu am fost tratat până când medicul nu m-a trimis la un cardiolog, mi-a spus că hipertensiunea arterială nu rănit, dar a fost insidios dăunător și depinde de mine dacă voi fi tratat. În același timp, el mi-a sugerat să mă implic în testarea medicamentelor de înaltă presiune. Aș merge din nou pentru el. "

Testarea medicamentelor este în general etichetată ca o oportunitate excelentă de câștig. „Este posibil, dar câștigurile sunt teste la care sunt supuși oamenii sănătoși”, spune mgr. Hana Mrázová de la Asociația industriei farmaceutice inovatoare.

"Studiile clinice ale medicamentelor au patru faze, iar prima este singura la care participă voluntari sănătoși. În Slovacia, se efectuează în mare parte studii de bioechivalență, sunt testate medicamente generice. Se determină modul în care medicamentul este eliberat în organism și cât de rapid funcționează Prima fază a testării medicamentelor originale nu se face aici. " Testele de bioechivalență sunt efectuate, de exemplu, la Institutul Modra. Condițiile preliminare de bază includ o sănătate optimă, nu puteți avea hepatită, supraponderalitate semnificativă, alergie la medicamente și altele asemenea. Evaluarea financiară variază, de asemenea, în funcție de numărul de vizite și examinări la care vă supuneți. Limita de vârstă este limitată la optsprezece până la cincizeci și șase de ani.

Scopul celei de-a doua faze a testării, care este de obicei efectuată de o sută până la trei sute de pacienți voluntari, este în primul rând evaluarea posibilelor efecte secundare pe termen scurt ale medicamentelor, dar și dacă sănătatea lor s-a îmbunătățit și cu ce riscuri au fost asociate luând medicamentul.

A treia fază implică o mie până la zece mii de pacienți, iar medicamentul testat este comparat cu tratamentul existent sau cu placebo. Ultima, a patra fază a testării drogurilor urmează înregistrării lor, care este de a verifica efectele drogurilor în practică.

Săptămâna trecută, săptămânalul german Der Spiegel a raportat despre testele presupuse efectuate în 50 de spitale din fosta RDG. La cererea companiilor farmaceutice din Germania de Vest, mai mult de 50.000 de persoane au primit adesea medicamente fără să știe. Se spune că s-au efectuat mai mult de șase sute de studii în acest fel. Unele teste au trebuit oprite pentru că oamenii mureau. Drogurile ar fi fost testate și pe copiii prematuri, dar și pe persoanele beat, care nu au putut consimți la testare.

„Exclud absolut ceva similar în țara noastră”, spune mgr. Hana Mrázová. "Un sponsor, o companie farmaceutică sau o companie specializată în efectuarea unui studiu clinic trebuie mai întâi să obțină aprobări de la comitetul etic corespunzător și de la Institutul de Stat pentru Controlul Medicamentelor. Aceasta este o condiție fără de care nu pot începe."

Cardiolog MUDr. Ivan Majerčák de la prima clinică de medicină internă a spitalului universitar din Košice face studii clinice de douăzeci de ani. „Suntem obligați să notificăm includerea pacientului către compania sa de asigurări de sănătate și medicul său general.” Faptul că, de exemplu, pacienții cu insuficiență cardiacă cronică au o viață mai bună și mai lungă datorită studiilor clinice consideră beneficiul imens al testării. "Protocolul stabilește foarte strict care pacient poate fi supus examinării, medicul nu poate intra." Dr. Ivan Majerčák spune că pacientul care testează medicamentele este ca un astronaut.

"Trebuie să aibă totul înscris pe card, indiferent dacă încearcă un remediu pentru inima lui. Trebuie să știm, de exemplu, că a smuls un dinte sau a operat o dungă". Reacțiile adverse și grave ale medicamentului sunt, de asemenea, definite cu precizie în conformitate cu criteriile și protocoalele internaționale. „Nu ni s-a întâmplat încă ca pacientul să nu finalizeze studiul pentru ei. Dacă se dovedește că starea de sănătate s-a deteriorat în legătură cu testarea, trebuie să o încetez și să ofer pacientului un tratament standard. Medicul poate oricând evaluează dacă testarea se poate agrava, deși uneori este foarte dificil. Prin urmare, testarea se face doar de locuri de muncă de calitate și cu experiență, evaluăm continuu starea de sănătate a pacienților din studiu ", adaugă MUDr. Ivan Majerčák.

Efectele drogurilor au fost testate și la copii. „Sunt supuși unor criterii și mai stricte, cu excepția consimțământului comitetului de etică și al Institutului de stat pentru controlul drogurilor, ambii părinți trebuie să semneze consimțământul informat. Un pacient mic cu un părinte în străinătate și nu poate da consimțământul scris sau un copil divorțat părinții nu pot fi incluși în studiu. dintre care doar unul este de acord cu testarea ", explică mons. Hana Mrázová.

„Copiii sunt cel mai adesea testați pentru efectul vaccinurilor, dar și medicamente pentru hipertensiune, epilepsie, astm, boli de piele sau boli rare, cum ar fi fibroza chistică sau scleroza multiplă”, a spus el. „Unele studii se pot încheia prematur dacă se constată că beneficiul noului medicament este mai mic decât tratamentul standard sau dacă riscul noului tratament este mai mare decât beneficiul scontat”, spune mgr. Hana Mrázová.

CE ESTE CONTROLUL

Testarea medicamentelor se face mai ales de specialiști. "Al doilea grup sunt studii care se fac numai în spitale și există, de asemenea, cele care se fac atât în ​​ambulatoriu, cât și în spitale. Medicamentele pot fi testate timp de câteva luni, dar și pentru câțiva ani, poate cinci sau șase". spune MUDr. Ivan Majerčák. Studiile clinice efectuate în ambulatorii specializate sunt aprobate de comisiile etice ale unităților teritoriale superioare, în spitale au propriile lor. Există cel puțin cinci membri ai comitetului de etică și cel puțin unul poate să nu fie profesionist din domeniul sănătății sau să lucreze într-o unitate medicală. Cel mai mare avantaj al studiilor clinice este că pacienții beneficiază de o îngrijire medicală excelentă. Se duc la medic mai des, fac examinări, teste, astfel încât o posibilă problemă sau complicație să poată fi identificată imediat. Nu în ultimul rând, pentru unele teste, ultima șansă este de a obține un nou medicament. De asemenea, este posibil ca, dacă sănătatea lor se îmbunătățește după administrarea medicamentului, să continue tratamentul până când acesta este aprobat comercial.