unele

Comitetul pentru produse medicamentoase pentru evaluarea riscurilor (PRAC) de la Agenția Europeană pentru Medicamente a emis săptămâna trecută o recomandare de suspendare a autorizației de introducere pe piață a tuturor acestor medicamente pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).

Bratislava, 4 septembrie (TASR) - Institutul de Stat pentru Controlul Drogurilor (ŠÚKL) nu a retras încă de pe piața slovacă medicamentele cu eliberare prelungită de paracetamol. Comitetul pentru medicamente pentru evaluarea riscurilor (PRAC) de la Agenția Europeană pentru Medicamente a emis săptămâna trecută o recomandare de suspendare a autorizației de introducere pe piață a tuturor acestor medicamente pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).

"Există un singur astfel de medicament înregistrat în Slovacia - Doreta SR 75 mg/650 mg comprimate cu eliberare prelungită, care este eliberat pe bază de rețetă" Purtătorul de cuvânt al ŠÚKL, Diana Madarászová, s-a apropiat. Recomandarea nu se aplică medicamentelor care conțin paracetamol care pot fi cumpărate fără prescripție medicală de la o farmacie, cum ar fi toate tipurile de Panadol, Paralen, Coldrex sau Theraflu.

Revizuirea care a condus la recomandarea menționată mai sus a început în iunie 2016 în cooperare cu toate statele membre ale UE, inclusiv Slovacia. Grupul de coordonare pentru procedurile de recunoaștere reciprocă și procedurile descentralizate - medicamente de uz uman (CMDh) va decide în următoarele săptămâni dacă oprește autorizarea medicamentelor cu eliberare prelungită a paracetamolului.

"Având în vedere procesul în curs, ŠÚKL nu a retras încă medicamente de pe piață. Pe baza concluziilor CMDh, care va adopta o procedură uniformă pentru toate statele membre, împreună cu un calendar, ŠÚKL va lua măsurile corespunzătoare", A rezumat Madarász.