tineri de 1x15 g (tubul Al)

Conținutul prospectului

Anexa nr. 2 la Decizia privind modificarea registrului de înregistrare. Nu. 2107/6506, 2107/6507, 2107/6508

advantan

Anexa nr. 2 la Decizia privind prelungirea în evidența înregistrării. Nu. 2107/11559, 2107/11561, 2107/11560

PROSPECT

Crema Advantan

Advantan crema uleioasa

Unguent Advantan

1 mg în 1 g (0,1%), cremă dermică

1 mg în 1 g (0,1%), cremă dermică

1 mg în 1 g (0,1%), unguent dermic

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Advantan și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a utiliza Advantan

3. Cum se utilizează Advantan

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Advantan

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE Advantan ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Advantan este un medicament antiinflamator (corticosteroid) care este utilizat pe piele. Advantan suprimă reacțiile cutanate inflamatorii și alergice, ameliorând astfel simptomele tulburărilor cutanate, cum ar fi roșeață (eritem), îngroșarea pielii și asprirea pielii, acumularea de lichide (umflături), mâncărime și alte probleme (arsură sau durere).

Advantan este utilizat pentru tratarea dermatitei atopice (eczeme endogene, neurodermatite), eczeme de contact, eczeme degenerative, eczeme dishidrotice, eczeme vulgare, eczeme la copii.

Advantan este disponibil în trei forme de dozare diferite, care sunt de mare importanță în ceea ce privește efectul terapeutic.

Crema Advantan

Crema Advantan - o formă de dozare cu un conținut scăzut de grăsimi și un conținut ridicat de apă - este potrivită în special pentru etapele nou formate și umezitoare ale eczemelor, pentru pielea foarte grasă și pentru tratamentul părților neacoperite ale corpului și a depunerilor de eczeme din păr și păr.

Advantan crema uleioasa

Unele afecțiuni ale pielii, în care pielea nu este nici umedă, nici prea uscată, necesită o bază de unguent cu o proporție echilibrată de apă și grăsimi. Crema uleioasă Advantan lubrifiază delicat pielea fără a reține căldură sau lichide. Dintre cele trei forme de dozare, are cea mai largă utilizare.

Unguent Advantan

Unguentul Advantan este utilizat pe pielea foarte uscată și pentru bolile de piele pe termen lung care necesită o bază de unguent anhidru. Efectul ocluziv (de închidere) al bazei de unguent susține procesul de vindecare.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI Advantan

Nu utilizați Advantan:

Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la ceponatul de metilprednisolonă sau la oricare dintre celelalte componente din Advantan.

Dacă aveți tuberculoză (TB) sau sifilis în zona tratată, boli virale (de exemplu, variolă, zona zoster), rozacee, dermatită periorală sau reacții cutanate post-vaccinare în zona tratată.

Aveți grijă deosebită cu Advantan:

Dacă medicul dumneavoastră constată că starea pielii a fost asociată cu o infecție bacteriană sau fungică. în plus, este necesar un tratament special.

Dacă pielea dvs. devine excesiv de uscată atunci când utilizați crema Advantan, este necesar să treceți la o formă de dozare cu un conținut mai ridicat de unguent (Advantan cream gras sau Advantan unguent).

Advantan nu trebuie să intre în contact cu ochii atunci când este aplicat pe față.

Dacă ați avut vreodată glaucom, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră.

Așa cum este cunoscut pentru corticoizii sistemici, glaucomul se poate dezvolta odată cu utilizarea corticoizilor (de exemplu, la doze mari sau după o aplicare extinsă pe termen lung, folosind tehnici de pansament ocluziv (acoperind zona tratată) sau când se aplică pe pielea din apropierea ochilor).

Aplicarea extensivă a corticosteroizilor topici (topici) pe suprafețe mari ale suprafeței corpului sau utilizarea pe termen lung, în special sub ocluzie, crește semnificativ riscul de efecte secundare.

Nu s-a observat niciun efect asupra funcției suprarenale la adulți sau copii atunci când a fost aplicat (pe o suprafață mare) (40-60% din suprafața pielii) sau în timpul tratamentului ocluziv cu Advantan. Cu toate acestea, tratamentul pe zone mai mari ar trebui să fie cât mai scurt posibil.

Sarcina

Dacă sunteți gravidă, medicul dumneavoastră trebuie să țină cont de acest lucru înainte de a vă prescrie Advantan. De aceea, spuneți-i dacă sunteți gravidă sau ați putea fi gravidă. De regulă, corticosteroizii topici nu trebuie utilizați în primele trei luni de sarcină. În special, medicamentul nu trebuie utilizat pe suprafețe întinse sau pentru perioade lungi de timp.

Alăptarea

Dacă alăptați, nu trebuie să coaseți Advantan pe sâni. Spuneți medicului dumneavoastră că alăptați, deoarece acesta trebuie să ia în considerare acest lucru înainte de a prescrie Advantan. În special, medicamentul nu trebuie utilizat pe suprafețe întinse sau pentru perioade lungi de timp.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu se cunosc efecte asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI Advantan

Medicul dumneavoastră va decide ce formă de Adantan (cremă, unguent, unguent) este cea mai bună pentru dumneavoastră. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, veți aplica un strat subțire de Advantan pe zonele afectate ale pielii o dată pe zi.

În general, durata tratamentului nu trebuie să depășească 12 săptămâni la adulți sau 4 săptămâni la copii.

Dacă aveți impresia că efectul Advantan este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizați mai mult Advantan decât ar trebui

Nu vă faceți griji, nu este de așteptat niciun risc după o singură supradoză (adică după o singură aplicare pe întreaga suprafață) sau după ingestie accidentală.

Dacă uitați să utilizați Advantan

Nu luați mai mult pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Advantan

Dacă simptomele inițiale ale bolii reapar, spuneți medicului dumneavoastră.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Advantan poate provoca reacții adverse

În cazuri rare, în zona tratată a pielii pot apărea simptome precum mâncărime, arsură, roșeață (eritem) sau vezicule (vezicule) în timpul tratamentului cu Advantan.

Când corticosteroizii topici sunt aplicați pe zone extinse ale corpului (10% sau mai mult) sau pentru perioade mai lungi (mai mult de 4 săptămâni), simptome precum pierderea pielii (atrofie), dilatarea vaselor de sânge mici (telangiectazie), crăpături în dungi poate apărea pielea (vergeturile), modificări ale pielii asemănătoare acneei (modificări acneiforme) sau efecte sistemice ale corticoizilor datorită absorbției. În timpul unui studiu clinic cu Advantan, niciuna dintre aceste reacții adverse nu a apărut în timpul tratamentului timp de 12 săptămâni la adulți și 4 săptămâni la copii.

Ca și în cazul tratamentului topic cu alți corticosteroizi, rareori pot apărea următoarele reacții adverse: inflamație a foliculilor de păr (foliculită), creștere excesivă a părului (hipertricoză), inflamație a pielii din jurul gurii (dermatită periorală), decolorare a pielii, alergică reacții cutanate la oricare dintre ingrediente.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Advantan

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

A se păstra sub 25 ° C (cremă, cremă uleioasă), sub 30 ° C (unguent).

Nu utilizați Advantan după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați Advantan dacă observați semne vizibile de deteriorare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Advantan

Substanța activă este metilprednisolon ceponat 1 mg în 1 g (0,1%).

Celelalte ingrediente sunt:

Crema Advantan

Oleat de decil, monostearat de glicerol 40-55%, alcool cetilic și alcool stearilic, grăsimi solide, trigliceride ale acizilor grași cu C8 - C18, stearat de macrogol 2000, glicerol 85%, edetat disodic dihidrat, alcool benzilic, butilhidroxitoluen, apă purificată.

Advantan crema uleioasa

Ceară albă, parafină lichidă, emulgator compus cu esteri de pentaeritritol, petrolatum alb, apă purificată.

Unguent Advantan

Petrolat alb, parafină lichidă, ceară microcristalină, ulei de ricin hidrogenat.

Cum arată Advantan și conținutul ambalajului

Tub de aluminiu cu capac filetat din plastic.

Conținutul tubului: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 50 și 60 g

Creuzet din sticlă mată cu capac din plastic (300g)

Informații scrise pentru utilizator, casetă.

Titularul deciziei de înregistrare

Producător

Intendis Manufacturing SpA

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în august 2008.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.