cps 100x250 mg (blis.Al/PVC)
Conținutul prospectului
PROSPECT
URSOSAN
capsule
substanță activă: acid ursodeoxicolic
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este URSOSAN și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua URSOSAN
3. Cum să luați URSOSAN
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează URSOSAN
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE URSOSAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul ursodeoxicolic este un acid biliar care apare și în mod natural în bila umană. În comparație cu alți acizi biliari, este aproape netoxic. După administrarea orală, este absorbit din intestinul subțire și transportat prin fluxul sanguin la ficat. Concentrația crescută de acid ursodeoxicolic în amestecul de acid biliar are ca rezultat o reducere a saturației bilei cu colesterol, precum și solubilitatea colesterolului pe suprafața pietrelor deja formate.
Spre deosebire de alți acizi biliari, acidul ursodeoxicolic are un efect benefic asupra funcției hepatice și a fost administrat cu succes pacienților cu afecțiuni hepatice însoțite de acumularea de bilă.
URSOSAN este utilizat pentru a dizolva calculii biliari ai colesterolului la pacienții cu risc chirurgical ridicat și la pacienții după ruperea calculilor în alte moduri. Condiția pentru tratamentul cu succes este o vezică biliară funcțională și prezența calculilor de colesterol necalcificat, al căror diametru nu depășește 1,5 cm. Este, de asemenea, utilizat pentru inflamația stomacului și a esofagului cauzată de bilă, pentru inflamația căilor biliare mici din interiorul ficatului, provocând acumularea de bilă și rezultând leziuni hepatice I. și II. stadiu (ciroză biliară primară). URSOSAN este, de asemenea, utilizat pentru inflamația primară a căilor biliare hepatice mici (colangită sclerozantă primară), pentru inflamația ficatului cu acumulare biliară, pentru tulburările digestive care însoțesc bolile vezicii biliare și ale căilor biliare.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI URSOSAN
Nu luați URSOSAN dacă:
sunteți alergic (hipersensibil) la acidul ursodeoxicolic sau la oricare dintre celelalte componente ale URSOSAN
dacă aveți inflamație acută a vezicii biliare și a căilor biliare
dacă aveți obstrucție a căilor biliare (choledochus sau cysticum)
dacă aveți o vezică biliară cu raze X fără contrast
dacă aveți calculi biliari calcificați
dacă aveți o contractilitate biliară ruptă (contracție)
dacă suferiți de colici biliare frecvente
dacă aveți un stadiu avansat de ciroză biliară primară datorită posibilității unui efect terapeutic insuficient
dacă aveți probleme severe cu rinichii și ficatul
Aveți grijă deosebită cu URSOSAN
Tratamentul URSOSAN necesită controale medicale regulate. În timpul tratamentului, efectul terapeutic trebuie evaluat radiologic sau sonografic și testele hepatice din sânge (AST, ALT, GMT, ALP) trebuie verificate periodic. În timpul inspecțiilor, este, de asemenea, necesar să se monitorizeze dacă sa produs calcificarea pietrelor. Dacă da, tratamentul trebuie oprit. Prin urmare, verificați verificările periodice și urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră. Testele hepatice sunt verificate la fiecare 4 săptămâni în primele trei luni de tratament și la fiecare 3 luni după aceea.
Utilizarea URSOSAN cu alimente și băuturi
Capsulele trebuie luate întregi și înghițite cu o cantitate suficientă de lichid.
Sarcina
Efecte adverse asupra fătului (efecte embriotoxice) au fost observate atunci când acidul ursodeoxicolic a fost administrat animalelor de experiment. Experiența cu efectul asupra fătului uman în primele trei luni de sarcină este insuficientă. Din aceste motive, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie tratate numai cu URSOSAN folosind metode contraceptive fiabile. Sarcina trebuie exclusă înainte de începerea tratamentului. Din motive de siguranță, URSOSAN nu trebuie administrat femeilor în primele trei luni de sarcină. Medicul va evalua posibilitatea administrării medicamentului în următoarele luni.
Alăptarea
Nu se știe dacă acidul ursodeoxicolic este excretat în laptele uman. Medicul va decide utilizarea medicamentului în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu se cunosc efecte adverse asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Dacă luați URSOSAN, efect pot fi utilizate următoarele medicamente reduce:
colestiramină, colestipol (pentru scăderea lipidelor din sânge) sau antiacide (lianți ai acidului gastric) care conțin hidroxid de aluminiu și smectid (oxid de aluminiu). Dacă trebuie să luați un medicament care conține oricare dintre aceste medicamente, trebuie să îl luați cu cel puțin două ore înainte sau după administrarea URSOSAN.
Ciprofloxacină, dapsonă (antibiotice), nitrendipină (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale) și alte medicamente care sunt metabolizate în mod similar. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza din aceste medicamente.
Dacă luați URSOSAN, efect pot fi utilizate următoarele medicamente intensifice:
ciclosporină (pentru a reduce activitatea sistemului imunitar). Dacă sunteți tratat cu ciclosporină, medicul dumneavoastră trebuie să verifice cantitatea de ciclosporină din sângele dumneavoastră. Dacă este necesar, el vă va ajusta doza.
Dacă luați URSOSAN pentru dizolvarea calculilor biliari, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră că luați orice medicament care conține hormoni estrogeni sau medicamente care scad colesterolul din sânge, cum ar fi clofibratul. Aceste medicamente pot stimula formarea calculilor biliari, care este antidotul tratamentului URSOSAN.
3. CUM SĂ LUAȚI URSOSAN
Luați întotdeauna URSOSAN exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza și durata tratamentului la adulți vor fi întotdeauna stabilite de medicul dumneavoastră. Pentru dizolvarea calculilor biliari se recomandă de obicei o doză de 2 până la 5 capsule pe zi, în funcție de greutatea corporală (10 mg/kg/zi). Întreaga doză trebuie administrată imediat, la culcare. Capsulele trebuie înghițite întregi, nu mestecate, cu multe lichide. Luați medicamentul în mod regulat.
Dozajul uzual în funcție de greutatea corporală:
greutatea corpului acid
până la 60 kg 500 mg 2
până la 80 kg 750 mg 3
până la 100 kg 1000 mg 4
peste 100 kg 1250 mg 5
Durata tratamentului și eficacitatea acestuia depind de mărimea pietrelor și de cooperarea pacientului și variază de la o jumătate de an la doi ani. Dacă pietrele nu se micșorează în decurs de un an, nu se recomandă continuarea tratamentului. După dizolvarea pietrelor, este recomandabil să continuați tratamentul timp de încă trei luni pentru a asigura îndepărtarea completă a resturilor pietrelor.
În ciroza biliară primară I. și II. stadiul și alte afecțiuni asociate cu colestază (tulburare de descărcare biliară) este o doză zilnică dependentă de greutatea corporală, de obicei aproximativ 14 - 16 mg/kg/zi (2 - 7 capsule) împărțită în 2 - 3 doze.
În primele 3 luni de tratament, URSOSAN trebuie administrat dimineața, la prânz și seara. Când testele funcției hepatice se îmbunătățesc, doza zilnică totală poate fi administrată o dată pe zi seara.