Produsul nu este disponibil mult timp

medicului dumneavoastră

Data distribuției este necunoscută

Medicamentul aparține unui grup de medicamente numite antivirale.

Medicamentul aparține unui grup de medicamente numite antivirale. Efectul său este de a ucide sau preveni dezvoltarea virusurilor numite herpes simplex (HSV), varicela zoster (VZV) și citomegalovirus (CMV). Poate fi folosit pentru:

  • tratament cu zona zoster (la adulti),
  • tratamentul infecțiilor cu herpes cutanat și genital (herpes genital) cauzate de HSV (la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani). Este, de asemenea, utilizat pentru a preveni reapariția acestor infecții.
  • tratamentul rănilor la nivelul buzelor (la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani),
  • prevenirea infecției cu CMV după transplantul de organe (la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani),
  • tratamentul și prevenirea (prevenirea) infecției oculare recurente cu HSV (la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani).

Informații scrise pentru utilizator

Valtrex 500 mg

comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Valtrex și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Valtrex

3. Cum să luați Valtrex

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Valtrex

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Valtrex și pentru ce se utilizează

Valtrex aparține unui grup de medicamente numite antivirale. Efectul său este de a ucide sau preveni dezvoltarea virusurilor numite herpes simplex (HSV), varicela zoster (VZV) și citomegalovirus (CMV).

Valtrex poate fi utilizat pentru:

 tratamentul zonei zoster (la adulți),

 tratamentul infecțiilor cu herpes cutanat și genital (herpes genital) cauzate de HSV (la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani). Este, de asemenea, utilizat pentru a preveni reapariția acestor infecții.

 tratamentul rănilor la nivelul buzelor (la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani).

 prevenirea infecției cu CMV după transplantul de organe (la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani).

 tratamentul și prevenirea (prevenirea) infecției recurente cu HSV a ochiului (la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Valtrex

 dacă sunteți alergic la valaciclovir sau aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

 Dacă cele de mai sus vi se aplică, nu luați Valtrex. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Valtrex.

Avertismente și precauții

Înainte de a lua Valtrex, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

aveți probleme cu rinichii

aveți probleme cu ficatul

ai peste 65 de ani

aveți un sistem imunitar slăbit

Dacă nu sunteți sigur dacă cele de mai sus vă sunt valabile, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Valtrex.

Prevenirea transmiterii herpesului genital către alții

Dacă luați Valtrex pentru a trata sau preveni (preveni) herpesul genital sau dacă ați avut herpes genital în trecut, trebuie totuși să urmați principiile actului sexual sigur, care include utilizarea prezervativului. Acest lucru este important pentru a preveni transmiterea infecției către alții. Nu trebuie să faceți sex dacă aveți ulcere sau vezicule pe organele genitale.

Alte medicamente și Valtrex

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați orice alte medicamente care afectează rinichii. Acestea includ: aminoglicozide, compuși organoplatini, substanțe de contrast iodate, metotrexat, pentamidină, foscarnet, ciclosporină, tacrolimus, cimetidină și probenecid.

Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului despre alte medicamente dacă luați Valtrex pentru a trata zona zoster sau după un transplant de organe.

Sarcina și alăptarea

Valtrex nu este de obicei recomandat în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiile utilizării Valtrex în timpul sarcinii sau alăptării pentru copilul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Valtrex poate provoca reacții adverse care vă afectează capacitatea de a conduce vehicule.

 Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât dacă sunteți sigur că nu sunteți afectat.

3. Cum să luați Valtrex

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza pe care o luați va depinde de motivul pentru care medicul dumneavoastră v-a prescris Valtrex. Medicul dumneavoastră vă va discuta acest lucru cu dumneavoastră.

Tratamentul cu zona zoster

 Doza recomandată este de 1.000 mg (un comprimat de 1.000 mg sau două comprimate de 500 mg) de trei ori pe zi.

 Ar trebui să luați Valtrex timp de șapte zile.

Tratamentul rănilor la nivelul buzelor

 Doza recomandată este de 2.000 mg (două comprimate de 1.000 mg sau patru comprimate de 500 mg) de două ori pe zi.

 A doua doză trebuie administrată la 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză.

 Trebuie să luați Valtrex numai o zi (două doze).

Tratamentul infecțiilor cutanate și herpes genitale induse de HSV

 Doza recomandată este de 500 mg (un comprimat de 500 mg sau două comprimate de 250 mg) de două ori pe zi.

 Ar trebui să luați Valtrex timp de cinci zile sau până la zece zile, când apare prima infecție, dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. În caz de infecție recurentă, tratamentul durează de obicei 3-5 zile.

Ajutați la prevenirea revenirii infecțiilor cu HSV pe care le-ați avut deja

 Doza recomandată este de un comprimat de 500 mg o dată pe zi.

 Pentru unele persoane care se întorc des, poate fi util să luați câte un comprimat de 250 mg de două ori pe zi.

 Ar trebui să luați Valtrex până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.

Prevenirea infecției cu CMV (citomegalovirus)

 Doza recomandată este de 2.000 mg (două comprimate de 1.000 mg sau patru comprimate de 500 mg) de patru ori pe zi.

 Trebuie să luați fiecare doză la intervale de aproximativ 6 ore.

 De obicei, veți începe să luați Valtrex cât mai curând posibil după operație.

 Trebuie să luați Valtrex la aproximativ 90 de zile după operație până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de Valtrex dacă:

 ai peste 65 de ani

 aveți un sistem imunitar slăbit

 aveți probleme cu rinichii.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Valtrex.

Luând acest medicament

Luați acest medicament pe cale orală.

Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă.

Luați Valtrex la aceeași oră în fiecare zi.

Luați Valtrex exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Persoane cu vârsta peste 65 de ani sau persoane care au probleme cu rinichii

Este foarte important să luați Valtrex în timpul zilei au băut apă regulat. Acest lucru va ajuta la reducerea incidenței efectelor secundare care afectează rinichii sau sistemul nervos. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru semne ale unor astfel de reacții adverse. Efectele secundare ale sistemului nervos pot include un sentiment de confuzie sau neliniște sau un sentiment de somnolență sau somnolență neobișnuite.

Dacă luați mai mult Valtrex decât trebuie

Valtrex nu este de obicei dăunător dacă nu luați prea multe doze în câteva zile. Dacă luați prea multe comprimate Valtrex, vă puteți simți rău, puteți vomita, puteți avea probleme cu rinichii, puteți fi confuz, neliniștiți, puteți avea conștiința redusă, puteți vedea lucruri care nu sunt reale sau puteți deveni inconștient . Dacă luați prea mult Valtrex, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Luați pachetul de medicamente cu dvs.

Dacă uitați să luați Valtrex

 Dacă uitați să luați Valtrex, luați-l imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată.

 Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea atunci când luați acest medicament:

Condiții de care trebuie să fii atent

reacții alergice severe (anafilaxie). Sunt foarte rare la persoanele care iau Valtrex. Dezvoltarea bruscă a simptomelor include:

înroșirea pielii (bufeuri), erupții cutanate mâncărime

umflarea buzelor, feței, gâtului și gâtului, provocând dificultăți de respirație (angioedem)

scăderea tensiunii arteriale ducând la colaps.

Dacă aveți o reacție alergică, încetați să luați Valtrex și consultați imediat un medic.

Foarte comun (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

De multe ori (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)

reacții cutanate după expunerea la lumina soarelui (fotosensibilitate)

Mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)

a vedea sau a auzi lucruri care nu sunt reale (halucinații)

senzație foarte somnoroasă

senzație de iritare (neliniște)

Aceste efecte secundare ale sistemului nervos apar de obicei la persoanele care au probleme cu rinichii, la vârstnici sau la pacienții cărora li se face un transplant de organe și care iau doze mari de Valtrex, 8 grame sau mai mult, zilnic. Aceste efecte dispar de obicei după oprirea tratamentului cu Valtrex sau reducerea dozei acestuia.

Alte reacții adverse mai puțin frecvente:

dificultăți de respirație (dispnee)

erupție cutanată, uneori mâncărime, urticarie (urticarie)

dureri de spate (dureri de rinichi)

sânge în urină (hematurie)

Reacții adverse mai puțin frecvente care pot apărea în testele de sânge:

reducerea numărului de celule albe din sânge (leucopenie)

reducerea numărului trombocite, ce sunt celulele, care ajută sângele să se coaguleze (trombocitopenie)

creșterea substanțelor care se formează în ficat.

Rar (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)

instabilitate în mers sau lipsă de coordonare (ataxie)

vorbire lentă, greu de înțeles (disartrie)

convulsii (convulsii)

funcția creierului modificată (encefalopatie)

inconștiență (comă)

gândire confuză sau tulburată (delir)

Aceste efecte secundare ale sistemului nervos apar de obicei la persoanele care au probleme cu rinichii sau la pacienții cărora li se face un transplant de organe și care iau doze mari de Valtrex, 8 grame sau mai mult, zilnic. Aceste efecte dispar de obicei după oprirea tratamentului cu Valtrex sau reducerea dozei acestuia.

Alte reacții adverse rare:

probleme la rinichi în cazul în care urinarea este mică sau deloc.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Valtrex

 Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

 Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare (EXP) se referă la ultima zi a lunii respective.

 A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

 Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în deșeurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Valtrex

 Substanța activă este valaciclovir. Fiecare comprimat conține 500 mg valaciclovir (sub formă de clorhidrat de valaciclovir).

 Celelalte ingrediente sunt:

Silice coloidală anhidră

Cum arată comprimatele Valtrex și conținutul ambalajului

Comprimatele Valtrex sunt ambalate într-un blister cu clorură de polivinil/folie de aluminiu.

Comprimatele Valtrex 500 mg sunt furnizate în cutii care conțin 10, 24, 30, 42, 90 sau 112 comprimate filmate. Acestea sunt albe și marcate cu „GX CF1” pe o parte.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

GlaxoSmithKline Slovacia s.r.o.

821 04 Bratislava

Glaxo Wellcome, S.A.

Avenida de Extremadura 3

09400 Aranda de Duero

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

60-322 Poznań, Polonia

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Finlanda, Grecia, Islanda, Irlanda, Lituania, Letonia, Malta, Germania, Norvegia, Polonia, Portugalia, Austria, România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Regatul Unit: Valtrex

Belgia, Danemarca, Franța, Țările de Jos, Luxemburg, Italia: Zelitrex

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în mai 2018.