Gelul conține medicamentul diclofenac, aparținând grupului de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
În stoc mai mult de 5 bucăți
Astăzi trimitem, luni 15 februarie la tine acasa.
Astăzi trimitem, luni 15 februarie la tine acasa.
Adăuga mai mult
Este special dezvoltat pentru frecarea pielii. Gelul este destinat ameliorării durerii și ameliorării inflamației și umflăturilor în mai multe afecțiuni dureroase care afectează articulațiile și mușchii.
Forma de dozare
Gel cremos fin, omogen, de culoare albă până la gălbuie.
Substanța activă și cantitatea acesteia
Substanța activă este diclofenacul, o sare dietilaminică. Un gram de Voltaren Emulgel conține 11,6 mg diclofenac, o sare dietilaminică.
Când se folosește
- La adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste: pentru tratamentul leziunilor mușchilor și articulațiilor (de exemplu, după vânătăi, întindere sau zdrobire, dureri de spate, leziuni sportive); pentru tratamentul formelor locale de reumatism al țesuturilor moi (de ex. cot de tenis), măsurarea articulației umărului.
- La adulți (18 ani și peste): pentru ameliorarea durerii în artrita minoră (inflamația) articulațiilor și coloanei vertebrale.
Utilizarea recomandată și metoda de utilizare
- 1 g de gel conține 11,6 mg diclofenac, sare dietilaminică, corespunzător 10 mg diclofenac sodic.
- Adulți și copii de la 14 ani: se aplică de 3-4 ori pe zi pe zona afectată. Cantitatea necesară depinde de mărimea locului durerii, de ex. 2-4 g de medicament (cantitatea de la cireș la nuci) este suficientă pentru a trata o suprafață de aproximativ 400-800 cm².
- Durata tratamentului depinde de indicație și de răspunsul pacientului la tratament: în caz de leziuni ale țesuturilor moi sau reumatismul țesuturilor moi, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, cu excepția cazului în care este recomandat de un medic; în cazul durerii artritice (adulți cu vârsta peste 18 ani), durata tratamentului nu trebuie să depășească 21 de zile, cu excepția cazului în care este recomandat de către un medic.
- Atunci când se utilizează medicamentul pentru oricare dintre indicațiile de mai sus fără recomandarea medicului, pacientul trebuie să se prezinte la un medic dacă starea nu se îmbunătățește în termen de 7 zile sau starea se agravează.
- Mod de utilizare: Gelul este frecat ușor în piele în zona afectată. După aplicarea medicamentului în zona afectată, se recomandă spălarea mâinilor (cu excepția cazului în care mâinile vor fi locul de aplicare). Gelul trebuie aplicat numai pe pielea sănătoasă și intactă (fără răni deschise sau leziuni) și nu trebuie să intre în contact cu conjunctiva sau cu membranele mucoase. Gelul poate fi utilizat cu un bandaj neocluziv, dar nu trebuie utilizat cu un pansament etanș, ocluziv.
La ce să fii atent
Puteți descărca prospectul formatului VOLTAREN Emulgel 11,6 mg/g 150 g în format doc aici: VOLTAREN Emulgel 11,6 mg/g gel 150 g.doc
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2018/03287-ZME
Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. nr.: 2018/03285-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Voltaren Emulgel
diclofenac, sare dietilaminică
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
- Ce este Voltaren Emulgel și pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să știți înainte să utilizați Voltaren Emulgel
- Cum se utilizează Voltaren Emulgel
- Reacții adverse posibile
- Cum se păstrează Voltaren Emulgel
- Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Voltaren Emulgel și pentru ce se utilizează
Voltaren Emulgel conține substanța activă diclofenac, care aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene. Este special dezvoltat pentru frecarea pielii.
Voltaren Emulgel este utilizat pentru a trata durerea și pentru a reduce inflamația și umflarea în mai multe afecțiuni dureroase care afectează articulațiile și mușchii.
Voltaren Emulgel în putilizează:
- la adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste: pentru tratamentul leziunilor musculare și articulare (de exemplu, după vânătăi, întindere sau zdrobire, dureri de spate, leziuni sportive); pentru tratamentul formelor locale de reumatism al țesuturilor moi (de ex. cot de tenis) sau măsurarea articulației umărului;
- la adulți (cu vârsta de 18 ani și peste): pentru ameliorarea durerii în osteoartrita minoră (afectarea degenerativă) a articulațiilor periferice și a genunchilor.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Voltaren Emulgel
Nu utilizați Voltaren Emulgel:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la diclofenac sau la alte medicamente utilizate pentru a trata durerea, febra sau inflamația, cum ar fi ibuprofenul sau acidul acetilsalicilic (o substanță utilizată și pentru a preveni coagularea sângelui), sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament în secțiunea 6).); dacă trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul; Simptomele unei reacții alergice la aceste medicamente pot include: strănut, dificultăți de respirație (astm), înroșirea pielii cu vezicule, urticarie, umflarea feței sau a limbii, curgerea nasului;
- dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină;
- dacă aveți sub 14 ani.
- Nu utilizați Voltaren Emulgel dacă vi se aplică oricare dintre cele de mai sus.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu aplicați Voltaren Emulgel pe pielea rănită, răni deschise sau erupții cutanate și eczeme. Întrerupeți tratamentul dacă apare o erupție pe piele după utilizarea medicamentului. Nu utilizați Voltaren Emulgel pe suprafețe întinse de piele sau mai mult decât perioada recomandată de utilizare, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
- Când Voltaren Emulgel este utilizat pe suprafețe extinse ale pielii, reacțiile adverse generale pot apărea pentru o lungă perioadă de timp sau în combinație cu antiinflamatoare nesteroidiene orale (AINS).
Dacă simptomele persistă, consultați un medic sau farmacist.
Voltaren Emulgel este un medicament destinat numai utilizării externe. Nu aplicați pe gură. Nu inghiti. Spălați-vă pe mâini după utilizare. Aveți grijă când aplicați, astfel încât Voltaren Emulgel să nu vă pătrundă în ochi. Dacă se întâmplă acest lucru, spălați-vă ochii cu apă curată.
Puteți utiliza o bretele sau bandaje utilizate în mod obișnuit pentru răni, cum ar fi entorse, dar nu utilizați bandaje etanșe (din plastic).
Copii și adolescenți
Nu există date suficiente despre eficacitatea și siguranța medicamentului la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani (vezi Nu utilizați Voltaren Emulgel).
- La adolescenți de la 14 ani: Pacienții/părinții lor sunt sfătuiți să-și contacteze medicul dacă acest medicament trebuie utilizat mai mult de 7 zile pentru ameliorarea durerii sau dacă simptomele lor se agravează.
Alte medicamente și Voltaren Emulgel
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Absorbția sistemică prin aplicarea topică a gelului este foarte scăzută, prin urmare interacțiunile sunt foarte puțin probabil.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Voltaren Emulgel nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină, deoarece vă poate deteriora fătul sau vă poate provoca probleme cu nașterea. Voltaren Emulgel trebuie utilizat numai în primele șase luni de sarcină, la recomandarea unui medic. În acest caz, doza trebuie să fie cât mai mică posibil și timpul de tratament cât mai scurt posibil.
Deoarece diclofenacul trece în lapte matern în cantități mici, Voltaren Emulgel trebuie utilizat numai în timpul alăptării, la recomandarea medicului. Cu toate acestea, Voltaren Emulgel nu trebuie aplicat pe pieptul care alăptează sau pe suprafețe extinse ale pielii sau utilizat pe perioade lungi de timp.
Voltaren Emulgel conține propilen glicol și benzoat de benzii
Propilen glicolul și benzoatul de benzii pot provoca iritații ale pielii.
3. Cum se utilizează Voltaren Emulgel
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Pentru adulți și adolescenți de la 14 ani
Utilizați Voltaren Emulgel de 3 până la 4 ori pe zi pentru durere.
Mod de utilizare
1. Tub: Deșurubați și scoateți capacul înainte de prima utilizare. Pentru a îndepărta membrana, introduceți capătul opus al capacului și rotiți-l. Tubul aplicator (a se vedea figura de mai jos): Înainte de prima utilizare, scoateți capacul de siguranță punând jos capacul transparent de protecție. Apoi deșurubați aplicatorul. Scoateți membrana din tub folosind orificiul în formă de stea de pe partea laterală a aplicatorului. Înșurubați aplicatorul înapoi pe tub înainte de a aplica gelul. Recipient sub presiune (pompă): apăsați supapa pompei până când se eliberează cantitatea necesară de gel.
2. Tub, recipient sub presiune (pompă): Strângeți ușor o cantitate mică de gel și frecați încet în piele la locul durerii sau umflăturii. Cantitatea de medicament necesară variază în funcție de mărimea zonei dureroase sau umflate. O singură dimensiune de cireș la nucă este de obicei suficientă pentru o singură utilizare. Este posibil să simțiți un ușor efect de răcire atunci când frecați gelul.
Tubul aplicatorului (vezi figura de mai jos): Trageți partea albă pentru a deschide aplicatorul. Apoi strângeți ușor tubul de gel până când gelul apare deasupra aplicatorului. Folosind aplicatorul, frecați încet și cu atenție gelul pe piele la locul durerii sau umflăturii, ca și cum ați folosi degetele în locul aplicatorului. Datorită presiunii ușoare la aplicarea gelului, aplicatorul se închide automat.
3. Tub, recipient sub presiune (pompă): După aplicarea Voltaren Emulgel, spălați-vă pe mâini până când zonele care trebuie tratate sunt pe mâinile dvs. Tub cu aplicator (a se vedea imaginea de mai jos): După utilizare, curățați aplicatorul cu o cârpă de bumbac sau absorbant. hârtie astfel încât să fie vizual uscată și curată. Nu clătiți și nu scufundați aplicatorul cu apă. Nu folosiți solvenți sau detergenți pentru curățare. Înlocuiți capacul de protecție transparent înainte de a depozita aplicatorul curățat. Nu utilizați aplicatorul în mod repetat cu un alt tub de gel. Aruncați tubul cu aplicatorul corespunzător în același mod ca și alte medicamente, în conformitate cu instrucțiunile din secțiunea 5.
- Așezați capacul de protecție transparent.
- Deșurubați aplicatorul.
- Utilizați orificiul din partea laterală a aplicatorului pentru a îndepărta membrana în formă de stea din tub.
- Înșurubați aplicatorul înapoi pe tub.
- Deschideți aplicatorul trăgând partea albă.
- Strângeți tubul astfel încât să apară cantitatea dorită de gel.
- Aplicați gelul pe piele, aplicatorul se închide la frecare.
- Curățați aplicatorul cu o cârpă de bumbac sau hârtie absorbantă, astfel încât să fie vizibil uscată și curată. Puneți la loc capacul protector de protecție de pe aplicator.
De cât timp a fost utilizat Voltaren Emulgel
Nu utilizați Voltaren Emulgel mai mult de:
- la adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste: 2 săptămâni pentru tratamentul leziunilor musculare și ale tendonului (de exemplu, după vânătăi, întinderi sau vânătăi) sau inflamații reumatice ale țesuturilor moi (de exemplu, tendinite);
- la adulți (18 ani și peste): 3 săptămâni pentru tratamentul durerii asociate bolilor degenerative ale articulațiilor (osteoartrita).
Tratamentul mai lung poate fi recomandat de către medicul dumneavoastră.
- Dacă durerea și umflarea nu se ameliorează în 7 zile sau dacă se agravează, discutați cu medicul dumneavoastră.
- Dacă utilizați mai mult Voltaren Emulgel decât ar trebui
Dacă utilizați mai mult gel decât ar trebui, ștergeți excesul de gel cu un șervețel.
- Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră înghițiți accidental Voltaren Emulgel, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Voltaren Emulgel
- Dacă uitați să pictați Voltaren Emulgel la momentul potrivit, faceți-o imediat ce vă amintiți și continuați ca de obicei. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Unele reacții adverse rare și foarte rare pot fi grave:
- Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, opriți utilizarea Voltaren Emulgel și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- erupție pe piele cu vezicule sau urticarie (poate afecta mai puțin de 1 din 10 din 10.000 de persoane);
- respirație șuierătoare, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație - astm (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane);
- umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane).
- Alte reacții adverse care pot apărea sunt de obicei ușoare și tranzitorii (spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă se aplică).
Reacții adverse frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
- erupție pe piele, mâncărime, roșeață sau durere a pielii.
Reacții adverse foarte rare (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
- sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui; Simptomele posibile sunt arsurile solare cu mâncărime, umflături și vezicule.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Voltaren Emulgel
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. Protejați vasul sub presiune de lumina directă a soarelui, nu-l perforați sau aruncați-l în foc, chiar dacă este gol. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Voltaren Emulgel
- Substanța activă este diclofenacul, o sare dietilaminică. Un gram de Voltaren Emulgel conține 11,6 mg diclofenac, o sare dietilaminică.
- Celelalte componente sunt: carbomer 974 P, cetomacrogol 1000, cetiol LC, dietilamină, alcool izopropilic, parafină lichidă, parfum crem (conținând benzoat de benzii), propilen glicol, apă purificată.
Cum arată Voltaren Emulgel și conținutul ambalajului
Voltaren Emulgel este un gel cremos de culoare albă până la gălbuie, omogen, special dezvoltat pentru aplicare prin frecare în piele.
Gelul este ambalat într-un tub sau într-un recipient sub presiune (pompă).
Tub: 10 g, 20 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g, 180 g.
Recipient sub presiune (pompă): 50 ml, 75 ml, 100 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Republica Cehă s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praga 4 - Nusle, Republica Cehă
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 München, Germania
Purna Pharmaceuticals NV, Rijksweg 17, B-2870 Puurs, Belgia
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în decembrie 2018.