tbl ent 40 (blis.PVC/Al)
Conținutul prospectului
ANEXA NR. 2 LA NOTIFICAREA MODIFICĂRII ÎN ÎNREGISTRARE, EV.Nr.: 2011/07589
PROSPECT
Wobenzym, comprimate gastro-rezistente
Citește cu atenție toate informațiile scrise, deoarece conțin informații importante pentru dvs..
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie totuși să luați Wobenzym cu precauție pentru a obține cele mai bune rezultate.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați medicul sau farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Wobenzym și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Wobenzym
3. Cum să luați Wobenzym
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Wobenzym
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE WOBENZYM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Wobenzym conține enzime formulate corespunzător (substanțe care scindează proteinele) care au capacitatea de a influența eficient imunitatea, de a suprima inflamația și umflarea și, într-o oarecare măsură, de a dizolva și cheagurile de sânge. Acestea accelerează cursul inflamației și ameliorează consecințele acesteia, suprimă manifestările bolii cauzate de imunocomplexele dăunătoare apărute ca urmare a reacțiilor anticorpilor. Produsele metabolice dăunătoare corpului uman și materialul țesut mort se descompun mai repede. Umflarea și hemoragia sunt mai bine absorbite. Rutina normalizează permeabilitatea peretelui vasului. Wobenzym reduce vâscozitatea sângelui și astfel îmbunătățește circulația sângelui în cele mai mici vase. Comprimatele sunt rezistente la sucul gastric.
Wobenzym este recomandat la adulți pentru următoarele condiții:
afecțiuni inflamatorii și postoperatorii în chirurgie
limfedem (umflarea cauzată de drenajul limfatic) de diferite etiologii
mastopatie fibrocistică (boală mamară cronică caracterizată prin formarea de mastopatie fibrocistică)
sindromul trombotic al membrelor inferioare (afecțiuni după formarea cheagurilor de sânge care înfundă membrele inferioare), inflamație superficială a venei
unele boli cauzate de imunocomplexe (artrită cronică, scleroză multiplă, inflamație vasculară)
inflamație cronică și recurentă (în nas, urechi și gât, tractul superior și inferior)
respirator, urinar și genital, articulații și altele).
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI WOBENZYM
Nu luați Wobenzym
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la medicamente sau la oricare dintre celelalte componente ale Wobenzym.
- în afecțiuni care sunt asociate cu o tendință crescută de sângerare sau fibrinoliză crescută (dizolvarea cheagurilor de sânge).
Aveți grijă deosebită cu Wobenzyme
Acest medicament nu înlocuiește tratamentul cu antibiotice pentru inflamațiile infecțioase, dar le crește eficacitatea. Este necesar să consultați un medic înainte de a utiliza Wobenzym pentru boli cronice și utilizarea acestuia mai mult de două luni. Ocazional, în bolile cronice, poate apărea agravarea simptomelor la începutul tratamentului cu Wobenzym, care, conform experienței anterioare, este considerată a fi o manifestare a unui răspuns pozitiv al organismului la tratament în marea majoritate a cazurilor. În acest caz, medicamentul nu trebuie întrerupt, dar trebuie luată în considerare o posibilă reducere temporară a dozei actuale. În astfel de circumstanțe, este recomandabil să consultați un medic în același mod ca și în cazul reacțiilor adverse sau a altor reacții neobișnuite. Dacă luați alte medicamente, cu sau fără prescripție medicală, discutați cu medicul dumneavoastră despre adecvarea administrării Wobenzyme și nu luați-l fără sfatul acestuia. Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie un alt medicament, spuneți-i că luați Wobenzym. Nu luați alte medicamente fără prescripție medicală cu Wobenzym fără acordul medicului dumneavoastră.
Utilizarea altor medicamente
În bolile inflamatorii, Wobenzym nu înlocuiește tratamentul cu antibiotice, dar îi mărește efectul, de aceea recomandăm consultarea unui medic și combinarea acestuia în mod adecvat cu antibiotice.
Nu sunt cunoscute interacțiunile adverse ale Wobenzym cu alte medicamente concomitente.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Utilizarea Wobenzyme cu alimente și băuturi
Se recomandă ½ ore înainte de mese să beți comprimate fără mușcături cu mai mult lichid (cel puțin 1/4 litru).
Sarcina și alăptarea
Discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea Wobenzyme în timpul sarcinii, chiar dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Utilizarea Wobenzyme nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele dintre ingrediente
Zaharurile conținute într-o tabletă corespund cu 39 kJ = 9,3 kcal.
Medicamentul conține lactoză zahăr din lapte. Dacă știți despre intoleranța dvs. la anumite tipuri de zahăr, sfătuiți-vă
discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul.
3. CUM SĂ LUAȚI WOBENZYME
Luați întotdeauna Wobenzym exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
În funcție de tipul și acutitatea bolii, tratamentul începe cu 3 până la 5 până la 3 ori 10 comprimate pe zi. În legătură cu remisiunea bolii, doza este redusă treptat la o doză de întreținere de 3 ori 3 comprimate pe zi.
umflături posttraumatice (umflături, entorse, luxații, fracturi) - recomandăm începerea tratamentului cu o doză de 3 ori 10 comprimate pe zi, în funcție de starea clinică (după 7 - 10 zile) reducem doza la 3 ori 3 comprimate o zi până când simptomele dispar complet.
afecțiuni inflamatorii și postoperatorii în chirurgie - tratamentul începe cu o doză de 3 ori 10 comprimate pe zi, după dispariția afecțiunii acute (7 - 10 zile) până la dispariția simptomelor, continuăm cu o doză de 3 ori de 5 până la 3 ori 3 comprimate pe zi.
limfedemul (umflarea cauzată de afectarea drenajului limfatic) este un tratament pe termen lung în care începem cu o doză de 2 ori 10 sau 3 ori 7 comprimate pe zi (timp de 4-5 săptămâni), apoi doza este redusă la 3 ori 5 comprimate până la 3 ori 3 comprimate pe zi (cel puțin 8 săptămâni). În această indicație, vă recomandăm să consultați un medic.
mastopatie fibrochistică (boală cronică a sânului caracterizată prin formarea de cavități și ligamente) - recomandăm administrarea a două comprimate pe zi timp de cel puțin 6 săptămâni. Este recomandabil să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul.
sindrom post-trombotic (o afecțiune după o venă înfundată cu un cheag de sânge) - de 3 până la 3 până la 3 ori 5 comprimate pe zi timp de 5-6 săptămâni.
inflamația venei superficiale - de 3 ori de 7 până la 3 ori 5 comprimate pe zi timp de 2-3 săptămâni.
inflamație cronică a articulațiilor și a coloanei vertebrale (poliartrită reumatoidă, boala Bechterev) - de 3 ori 5 comprimate pe zi timp de 5 - 6 luni.
osteoartrita (boala degenerativă a articulațiilor) de 3 ori 6 comprimate pe zi timp de 5-6 săptămâni.
reumatism extraarticular - de 3 ori 5 comprimate pe zi timp de 3-4 săptămâni.
scleroza multiplă (în fazele de atac și remisie și inițial cronică
stadiul progresiv) 1.-14. zi de 3 ori 10 comprimate pe zi, apoi treceți la o doză de întreținere de 3 ori 3 comprimate pe zi - pentru o lungă perioadă de timp, în condiții inflamatorii (boli infecțioase, efort fizic, stres, vaccinare, plajă la soare) mărim doza la 3 ori 10 comprimate pe zi. Se recomandă consultarea medicului curant pentru tratament.
inflamație acută, cronică și recurentă (în nas, urechi și gât, drumul superior și inferior
respirator, urinar și genital, articulații și altele).
Pentru inflamații acute - de 3 ori 10 comprimate pe zi timp de 2 săptămâni, pentru inflamații cronice și recurente de 3 ori 5 comprimate pe zi timp de 3 - 4 săptămâni.
Utilizare la copii
Wobenzym trebuie administrat copiilor numai după consultarea unui medic pediatru, care va determina și doza.
Dacă nu se specifică altfel, doza zilnică la copii trebuie calculată în funcție de greutatea corporală - 1 comprimat gastro-rezistent pe 6 kg greutate corporală pe zi.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Wobenzym poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Wobenzym este de obicei bine tolerat și nu s-au observat efecte secundare cu utilizarea pe termen lung a dozelor mari. Ocazional, poate apărea o ușoară modificare a consistenței scaunului, a culorii și a mirosului. Sentimente de plenitudine, balonare și, în mod excepțional, greață pot apărea în timp ce luați doze unice mai mari. Acest lucru poate fi prevenit prin împărțirea dozei în mai multe doze pe parcursul zilei. Dacă aceste simptome persistă după reducerea dozei, consultați un medic. Reacțiile alergice rar observate (erupții cutanate) se remit după întreruperea tratamentului. Dacă apar, încetați să luați Wobenzyme și discutați cu medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră despre continuarea utilizării Wobenzyme dacă aveți reacții neobișnuite.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ WOBENZYME
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra într-un loc uscat și întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Nu utilizați Wobenzym după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Wobenzym
- Substanțele active sunt: pancreatin 300 FIP-E (protează, 4000 FIP-E amilază, 4500 FIP-E lipas), tripsină 360 FIP-E, chimotripsină 300 FIP-E, bromelină 225 FIP-E, papainum 90 FIP-E, lipas 34 FIP-E, amilază 50 FIP-E, rutozid trihidrat
50 mg în 1 comprimat gastro-rezistent.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal, talc, zaharoză, carbonat de calciu, copolimer de metacrilat tip L, citrat de trietil, șelac, dioxid de titan, caolin greu, ponceau 4R, povskone, ceară, macrogol 6000, apă purificată.
Cum arată Wobenzym și conținutul ambalajului
Wobenzym sunt tablete portocalii în formă de linte gastro-rezistente.
Ambalajul și conținutul ambalajului: 40 sau 200 de comprimate în blistere din PVC/aluminiu, o cutie sau 800 de comprimate într-un flacon din plastic cu capac cu șurub (ambalaj clinic); informații scrise pentru utilizatori.
Titularul deciziei de înregistrare
MUCOS Pharma GmbH & Co., Miraustrasse 17, D-13509 Berlin, Germania
tel.: +49 (0) 89/638372-0
fax: +49 (0) 89/638372-161
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în ianuarie 2012.