Zarzio 30 MU/0,5 ml sol ijf 30 MU (striek.inj.skl.napln. s ochr.kryl cover) 1x0.5 ml

Descriere și scop

Conține factor de creștere a globulelor albe din sânge (un factor de stimulare a coloniei de granulocite) și aparține unui grup de proteine ​​numite citokine. Factorii de creștere sunt proteine ​​care sunt produse în mod natural în organism, dar pot fi produse și biotehnologic. Medicamentul stimulează măduva osoasă pentru a produce mai multe celule albe din sânge. Medicamentul poate fi utilizat:

• pentru a crește numărul de celule albe din sânge după tratamentul cu chimioterapie pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor;
• pentru a crește numărul de celule albe din sânge după un transplant de măduvă osoasă pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor;
• înainte de chimioterapie cu doze mari pentru a forța măduva osoasă să producă mai multe celule stem care pot fi recoltate și re-administrate după tratament;
• pentru a crește numărul de celule albe din sânge, în neutropenie cronică severă;
• la pacienții cu infecție HIV avansată pentru a ajuta la reducerea riscului de infecții.

Utilizarea

Doza și programele de dozare

Chimioterapie citotoxică comandată:
Doza recomandată este de 0,5 MU/kg/zi (5 μg/kg/zi). Prima doză trebuie administrată cel puțin 24 de ore după chimioterapia citotoxică.
Doza zilnică trebuie continuată până când scăderea așteptată a numărului de neutrofile la un nivel minim sa rezolvat și numărul acestora revine la normal. După chimioterapia prescrisă pentru tumorile solide, limfoame și leucemie limfoidă, durata tratamentului este de așteptat să fie de maximum 14 zile. După terapia de inducție și consolidare a leucemiei mieloide acute, tratamentul poate fi semnificativ mai lung (până la 38 de zile), în funcție de tipul, doza și regimul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul nu trebuie întrerupt până când numărul de neutrofile scontat a scăzut la minimum și până când numărul de neutrofile a revenit la normal.

Pacienții supuși terapiei mieloablative urmate de transplant de măduvă osoasă:
Doza recomandată este de 1,0 MU/kg/zi (10 μg/kg/zi). Prima doză trebuie administrată nu mai devreme de 24 de ore după chimioterapia citotoxică și nu mai devreme de 24 de ore după perfuzia măduvei osoase. Când se depășește limita inferioară (nadir) a numărului de neutrofile, doza zilnică trebuie ajustată în funcție de modificarea numărului de neutrofile (vezi SPC, pct. 4.2).

Mobilizarea PBPC la pacienții supuși terapiei mielosupresive sau mieloablative urmată de transplantul PBPC autolog:
Doza recomandată de monoterapie este de 1,0 MU/kg/zi (10 μg/kg/zi) timp de 5-7 zile consecutive. Momentul leucaferezei: 1 sau 2 leucafereze în zilele 5 și 6 sunt adesea suficiente. Filgrastimul trebuie continuat până la ultima leucafereză.
Doza recomandată de filgrastim pentru mobilizarea PBPC după chimioterapia mielosupresivă este de 0,5 MU/kg/zi (5 μg/kg/zi), administrată din prima zi după sfârșitul chimioterapiei până când apare scăderea maximă a numărului de neutrofile și numărul de neutrofile. revine la normal.valori normale. Leucafereza trebuie efectuată într-un moment în care ANC crește de la 5,0 x 109/l.

Mobilizarea PBPC la donatorii normali înainte de transplantul alogen PBPC:
Se administrează în doză de 1,0 MU/kg/zi (10 μg/kg/zi) timp de 4-5 zile consecutive. Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și, dacă este necesar, continuată până în ziua 6 pentru a obține 4 x 106 celule CD34 +/kg greutate corporală a beneficiarului.

Pacienți cu neutropenie cronică severă (SCN)
Neutropenie congenitală:
Doza inițială recomandată este de 1,2 MU/kg/zi (12 μg/kg/zi) administrată într-o singură doză sau în mai multe doze divizate.
Neutropenie idiopatică sau ciclică:
Doza inițială recomandată este de 0,5 MU/kg/zi (5 μg/kg/zi) administrată într-o singură doză sau în mai multe doze divizate.
Ajustarea dozei:
Filgrastim trebuie administrat zilnic până când numărul de neutrofile ajunge la 1,5 x 109/l și se menține la un nivel și mai ridicat. Când se obține un răspuns, trebuie determinată doza minimă efectivă pentru menținerea acestei valori. Este necesară administrarea zilnică pe termen lung pentru a menține un număr adecvat de neutrofile. După 1-2 săptămâni de tratament, doza inițială poate fi dublată sau înjumătățită în funcție de răspunsul pacientului. Ulterior, doza poate fi ajustată individual la fiecare 1-2 săptămâni pentru a menține un număr mediu de neutrofile între 1,5 x 109/l și 10 x 109/l. La pacienții cu infecții severe se poate lua în considerare o schemă mai rapidă de creștere a dozei. Siguranța pe termen lung a filgrastimului la doze mai mari de 24 μg/kg/zi la pacienții cu SCN nu a fost stabilită.

Pacienți cu infecție HIV
În caz de inversare a neutropeniei:
Doza inițială recomandată este de 0,1 MU/kg/zi (1 μg/kg/zi) cu titrare până la o doză maximă de 0,4 MU/kg/zi (4 μg/kg/zi) până la atingerea numărului normal de neutrofile și până la menținerea la această valoare (ANC> 2,0 x 109/l). La un număr mic de pacienți (2,0 x 109/l. Administrarea pe termen lung poate fi necesară pentru menținerea ANC> 2,0 x 109/l.

Utilizare pediatrică în SCN și cancer:
Doza recomandată este aceeași cu cea a adulților care primesc chimioterapie citotoxică mielosupresivă.

Mod de utilizare

Soluția trebuie inspectată vizual înainte de utilizare. Ar trebui utilizate numai soluții clare fără particule. Seringile sunt de unică folosință. Diluarea înainte de administrare - vezi SPC, pct. 6.6.

Chimioterapie citotoxică comandată:
Medicamentul poate fi administrat o dată pe zi sub formă de s.c. injecție sau după diluare în soluție de glucoză 5% sub formă de i.v. perfuzie care durează cel puțin 30 de minute. În majoritatea cazurilor, s.c. cerere. I.v. administrarea poate scurta durata acțiunii. Alegerea căii de administrare depinde de circumstanțele clinice individuale.

Pacienții supuși terapiei mieloablative urmate de transplant de măduvă osoasă:
Medicamentul poate fi administrat sub formă de i.v. perfuzie peste 30 de minute sau ca s.c. sau i.v. perfuzie continuă timp de 24 de ore. Produsul trebuie diluat în 20 ml soluție de glucoză 5%.

Mobilizarea PBPC în monoterapie:
Medicamentul poate fi administrat sub formă de s.c. perfuzie continuă timp de 24 de ore sau ca s.c. injecţie. Pentru perfuzie, filgrastim trebuie diluat în 20 ml soluție de glucoză 5%.
Mobilizarea PBPC după chimioterapie mielosupresivă:
Se administrează ca s.c. injecţie.

Mobilizarea PBPC la donatorii normali înainte de transplantul alogen PBPC:
Filgrastim trebuie administrat sub formă de s.c. injecţie.

Neutropenie congenitală, idiopatică sau ciclică:
Medicamentul trebuie administrat ca s.c. injecţie.

Inversarea neutropeniei sau menținerea numărului normal de neutrofile:
Medicamentul trebuie administrat ca s.c. injecţie.

Avertizare

Tratamentul trebuie administrat numai în colaborare cu un centru oncologic.
Medicamentul nu este recomandat în timpul sarcinii.
Nu se știe dacă filgrastim/metaboliții sunt excretați în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născut/sugar. Medicul va decide dacă întrerupe alăptarea sau să întrerupă/să se abțină de la terapia cu filgrastim, după ce a luat în considerare beneficiul alăptării pentru copil și tratamentul pentru femeie.
A se păstra la frigider (2 ° C). În termenul de valabilitate și în scopul utilizării ambulatorii, produsul poate fi scos din frigider și păstrat la temperatura camerei (nu peste 25 ° C) pentru o singură utilizare în termen de 72 de ore (după de data aceasta). păstrați-l înapoi în frigider, dar trebuie aruncat). După diluare, produsul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpii și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 de ore la 2-8 ° C, cu excepția cazului în care diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și aprobate.
Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).

Efecte adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră în timpul tratamentului:
· Dacă aveți o reacție alergică, incluzând slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, dificultăți de respirație, umflarea feței (anafilaxie), erupție cutanată, mâncărime (u. Mai multe>

• Consiliere de bază în domeniul sănătății; R Ú V Z
• Contribuția de Crăciun va fi în 2019 până la 170 de euro - Intern - Știri
• Nutriție în medicină și dietetică pentru 45,69 € Gorilă
• Green Coffee Diamond Line 60 Capsule
• CAFĂ VERDE DIAMANT LINE 60 TBL