Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Medicamentul conține zolmitriptan.
Medicamentul conține zolmitriptan. Este un analgezic (analgezic) care aparține grupului de medicamente pentru migrenă. Se folosește pentru tratarea migrenelor. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
Zomig Rapimelt
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs..
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Zomig Rapimelt și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zomig Rapimelt
3. Cum să luați Zomig Rapimelt
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Zomig Rapimelt
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Zomig Rapimelt și pentru ce se folosește
Zomig este utilizat pentru a trata migrenele în timpul unui atac. Nu este folosit pentru a preveni migrenele în afara atacului. Este destinat adulților de la 18 la 65 de ani.
Zomig aparține unui grup de medicamente numite agoniști 5-HT1. Sunt folosite pentru tratarea migrenelor. Aceștia acționează asupra acelor părți ale creierului care sunt implicate în atacurile de migrenă.
Zomig Rapimelt nu trebuie administrat cu lichid; tableta orodispersabilă se dizolvă rapid pe limbă și este înghițită cu salivă. Poate fi folosit chiar și atunci când nu este disponibil lichid; sau la pacienții care prezintă greață (senzație de rău) și vărsături atunci când înghiți comprimatele lichide.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zomig Rapimelt
Nu lua Zomig Rapimelt dacă:
sunteți alergic (hipersensibil) la Zomig sau la oricare dintre celelalte componente,
aveți tensiune arterială crescută,
aveți boli cardiace ischemice, dureri în piept care apar în repaus (durerea în gât a Prinzmetal),
aveți un risc crescut de boli de inimă,
ați avut un accident vascular cerebral sau un atac ischemic tranzitor în trecut.
Avertismente și precauții
Înainte să luați Zomig Rapimelt, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
dacă aveți probleme cardiace, dureri în piept în spatele sternului, infarct, hipertensiune arterială,
dacă ați fost diagnosticat cu sindrom Wolff-Parkinson-White (sindrom pre-excitație care cauzează probleme de ritm cardiac);
dacă vi s-a spus că aveți un risc crescut de a dezvolta boli de inimă,
dacă aveți probleme cu ficatul,
dacă luați și alte medicamente pentru tratamentul migrenelor,
dacă aveți fenilcetonurie. Medicamentul conține aspartam ca excipient, care este o sursă de fenilalanină. Fiecare comprimat Zomig Rapimelt conține 2,81 mg fenilalanină.
S-a raportat sindromul serotoninergic cu utilizarea concomitentă a Zomig și a antidepresivelor din grupul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) și inhibitorilor recaptării serotoninei și noradrenalinei (SNRI). Sindromul serotoninei este o afecțiune care poate pune viața în pericol, care se poate manifesta prin următoarele semne și simptome: modificări ale stării mentale (de exemplu, neliniște, halucinații, coma), ritm cardiac crescut, tensiune arterială fluctuantă, febră, coordonare a mișcării afectate și/sau simptome a părților laterale ale tractului digestiv (de exemplu greață, vărsături, diaree).
De aceea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați antidepresive.
Dacă aveți dureri în piept sau opresiune în piept, încetați să luați acest medicament și contactați imediat medicul dumneavoastră.
Utilizarea altor medicamente
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă:
luați alte medicamente pentru tratamentul migrenei (alți agoniști 5-HT1, agoniști ai serotoninei, triptani),
luați antidepresive (moclobemidă), cimetidină (utilizată pentru tratarea indigestiei și ulcerului gastric) sau antibiotice chinolonice (de exemplu, ciprofloxacină),
Dacă luați medicamente care conțin ergotamină, trebuie să așteptați 24 de ore după ce ați luat aceste medicamente și apoi să luați Zomig și invers, după ce ați luat Zomig, puteți aștepta 6 ore înainte de a putea lua aceste medicamente.
Ar trebui să treacă 24 de ore după administrarea acestui tip de medicament în timp ce pacientul ia Zomig și 24 de ore după administrarea Zomig în timp ce pacientul ia acest tip de medicament.
Când este administrat concomitent cu Zomig și antidepresive din grupul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS; de exemplu, fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină, sertralină), respectiv. Au fost raportate cazuri de sindrom serotoninergic care pune viața în pericol cu inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (SNRI; de exemplu venlafaxină, duloxetină) (vezi secțiunea Avertismente și precauții).
Dacă aveți întrebări sau nelămuriri, consultați-vă medicul.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina și alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, dacă alăptați.
Zomig trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.
Medicamentul din medicamentul dumneavoastră poate trece în laptele matern. Pentru a reduce riscul ca bebelușul dumneavoastră să fie afectat, nu alăptați timp de 24 de ore după ce ați luat Zomig.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este posibil să vă simțiți somnolent în timpul unui atac de migrenă. Dacă vă simțiți somnolent, nu conduceți vehicule, nu folosiți mașini mari sau faceți alte sarcini periculoase care necesită atenția dumneavoastră deplină.
Zomig Rapimelt
conține aspartam, o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
3. Cum să luați Zomig Rapimelt
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 1 comprimat (2,5 mg) care trebuie administrat de îndată ce începe atacul de migrenă. Medicamentul va funcționa chiar dacă îl luați mai târziu.
Dozajul și metoda de administrare vor fi întotdeauna stabilite de un medic. Urmați instrucțiunile sale. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Deschideți blisterul așa cum este indicat pe folie (nu împingeți tableta prin folie). Așezați comprimatul pe limbă unde se va dizolva și înghiți cu saliva. Nu trebuie să beți medicamentul cu apă.
Dacă după două ore un atac de migrenă persistă sau reapare în decurs de 24 de ore, luați un alt comprimat. Al doilea comprimat nu trebuie luat mai devreme de 2 ore după prima comprimat.
Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 10 mg (4 comprimate).
Dacă luați mai multe comprimate Zomig Rapimelt, precum ai
Dacă luați mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, consultați medicul cât mai curând posibil.
Nu uitați să luați cu voi un pachet de Zomig Rapimelt.
Dacă aveți impresia că acest medicament nu vă ajută suficient, spuneți medicului dumneavoastră, care poate decide să vă schimbe tratamentul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Zomig Rapimelt este de obicei bine tolerat, efectele secundare sunt în mare parte ușoare, tranzitorii și se rezolvă spontan fără tratament suplimentar.
Următoarele reacții adverse au fost raportate cu zolmitriptan:
mai mult de 1 din 100 de pacienți)
tulburări ale senzației de piele (mâncărime, furnicături)
palpitații
slăbiciune musculară, durere musculară
slăbiciune fizică; furnicături, tensiune, durere sau presiune în gât, gât, membre sau piept
disfagie (dificultăți la înghițire)
mai puțin de 1 din 100 de pacienți)
accelerarea activității cardiace
creșterea tranzitorie a tensiunii arteriale
urinare excesivă, frecvența urinării
mai puțin de 1 din 1000 de pacienți)
o reacție alergică severă, manifestată în principal prin umflarea feței și a limbii, poate duce la insuficiență respiratorie și sufocare
angioedem (umflare alergică a feței, limbii, gâtului), urticarie
mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți)
angină pectorală (durere în spatele sternului)
ischemie (anemie) sau infarct (moartea țesutului) a tractului digestiv, care se poate manifesta ca diaree cu sânge sau dureri abdominale
Unele dintre simptomele de mai sus pot fi cauzate de propriul atac de migrenă și nu pot fi cauzate de administrarea medicamentului dumneavoastră.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Zomig Rapimelt
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați Zomig după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce Zomig Rapimelt conține
Substanța activă este zolmitriptan 2,5 mg într-un comprimat orodispersabil.
Celelalte componente (excipienți) sunt: aspartam E-951, acid citric anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu, manitol, celuloză microcristalină, aromă portocalie, bicarbonat de sodiu.
Cum arată Zomig Rapimelt? A Conținutul pachetului
Comprimate orodispersabile albe, plate, rotunde, cu margini teșite, gravate cu litera „Z” pe o parte.
1 x 6 tablete + cutie
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
AstraZeneca UK Ltd., 1 Francis Crick Avenue, Cambridge Biomedical Campus, Cambridge, CB2 0AA, Marea Britanie
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în noiembrie 2016.
Traducerea abrevierilor de pe ambalajul exterior și interior:
numărul lotului, FĂCUT: data realizării, EXP: aplicabil până la