tari

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Codul produsului: 118800
Cod EAN:
Cod ŠUKL: 99555
Grupul ATC: Tramadol

Prospectul produsului Adamon SR 100 mg, capsule dure cu eliberare prelungită cps pld 50x100 mg poate fi descărcat în format doc aici: Adamon SR 100 mg, capsule dure cu eliberare prelungită cps pld 50x100 mg.doc

Informații scrise pentru utilizator

Adamon SR 50 mg capsule cu eliberare prelungită

Adamon SR 100 mg capsule cu eliberare prelungită

Adamon SR 150 mg capsule cu eliberare prelungită

Adamon SR 200 mg capsule cu eliberare prelungită

clorură de tramadolium

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce sunt capsulele tari cu eliberare prelungită Adamon SR și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Adamon SR capsule cu eliberare prelungită

3. Cum să luați Adamon SR capsule cu eliberare prelungită

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Adamon SR capsule cu eliberare prelungită

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce sunt capsulele tari cu eliberare prelungită Adamon SR și pentru ce se utilizează

Adamon SR capsule cu eliberare prelungită aparțin unui grup de medicamente numite analgezice, cunoscute în mod obișnuit ca analgezice sau analgezice. Medicamentul, clorhidratul de tramadol, interferează cu trimiterea unui raport de durere la creier și acționează și în creier, unde împiedică trimiterea unui raport de durere. Aceasta înseamnă că Adamon SR capsule cu eliberare prelungită nu previn durerea, dar nu veți simți durerea prea mult.

Capsulele rigide cu eliberare prelungită Adamon SR sunt utilizate pentru ameliorarea durerilor moderate până la severe (de exemplu, durere după intervenție chirurgicală sau leziune).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Adamon SR capsule cu eliberare prelungită

Nu luați Adamon SR capsule cu eliberare prelungită

- dacă sunteți alergic la clorhidratul de tramadol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), care poate duce la erupții cutanate, umflarea feței sau dificultăți de respirație.

- dacă luați sau ați luat inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) în ultimele două săptămâni pentru a trata depresia (vezi pct. 2, Alte medicamente și Adamon SR)

- dacă aveți epilepsie care nu este controlată prin tratament

- dacă ați băut suficient alcool pentru a vă face să vă simțiți somnolenți sau beți

- dacă ați luat mai mult decât doza prescrisă de somnifere, antipsihotice, antidepresive (antipsihoticele și antidepresivele sunt medicamente care afectează starea de spirit și emoțiile) sau alte analgezice care vă pot încetini respirația și reacțiile.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Adamon SR.

- Dacă îl luați pentru o lungă perioadă de timp, există o posibilitate rară ca o dependență să se dezvolte.

- Există o posibilitate rară ca Adamon SR capsule cu eliberare prelungită să provoace convulsii. Riscul este crescut dacă se iau doze mai mari decât maximul zilnic și dacă luați și antidepresive sau antipsihotice.

- Dacă sunteți predispus la dependență sau abuz de droguri, trebuie să luați capsule dure cu eliberare prelungită Adamon SR pentru o perioadă scurtă de timp. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră că este posibil să dorească să vă monitorizeze controlul durerii mult mai atent.

- Nu trebuie să utilizați acest medicament pentru a trata simptomele retragerii medicamentului.

Înainte de a lua Adamon SR capsule tari cu eliberare prelungită, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră:

dacă ați luat Adamon SR capsule cu eliberare prelungită sau orice alt medicament care conține tramadol pentru o lungă perioadă de timp.

dacă ați avut o reacție alergică la orice medicament asemănător morfinei.

dacă aveți probleme severe cu ficatul sau rinichii.

dacă ați avut recent un traumatism cranian sau o durere de cap foarte neplăcută care v-a provocat vărsăturile.

dacă ați avut vreodată convulsii sau epilepsie.

dacă aveți o operație care necesită anestezie generală.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră, care poate decide să vă schimbe tratamentul.

Copii și adolescenți

Adamon SR capsule cu eliberare prelungită nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Alte medicamente și Adamon SR

Dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală., anunță-l medicul dumneavoastră sau farmacistul:

- Nu luați capsule tari cu eliberare prelungită Adamon SR în același timp sau în decurs de 14 zile după administrarea medicamentelor numite inhibitori de monoaminooxidază (moclobemidă sau fenelzină pentru depresie, selegilină pentru boala Parkinson).

- Efectul calmant al durerii Adamon SR capsule cu eliberare prelungită poate fi slăbit și/sau scurtat dacă luați și medicamente care conțin:

- Carbamazepină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei)

- Buprenorfină, nalbufină sau pentazocină (analgezice)

- Ondansetron (previne greața)

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteți lua Adamon SR capsule cu eliberare prelungită și care este doza.

- Riscul de reacții adverse crește dacă luați anumite antidepresive. Capsulele rigide cu eliberare prelungită Adamon SR pot interacționa cu aceste medicamente și puteți prezenta simptome cum ar fi contracții musculare involuntare, ritmice, inclusiv mușchi care reglează mișcările ochilor, iritabilitate, transpirație excesivă, tremurături, reflexe excesive, tensiune musculară crescută, tensiune corporală peste 38 ° C. Trebuie să spuneți medicului dacă luați oricare dintre aceste medicamente.

Riscul de reacții adverse este crescut dacă luați medicamente care pot provoca convulsii, cum ar fi anumite antidepresive sau antipsihotice. Riscul de convulsii poate fi crescut dacă luați simultan Adamon SR capsule cu eliberare prelungită. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă Adamon SR capsule cu eliberare prelungită sunt potrivite pentru dumneavoastră.

- Medicamentele utilizate pentru tratamentul epilepsiei pot provoca foarte rar convulsii, dar dacă luați și capsule tari cu eliberare prelungită Adamon SR, este mult mai probabil să aveți o criză. Trebuie să întrebați medicul despre acest lucru.

- Medicamentele care acționează asupra sistemului nervos, cum ar fi hipnotice, tranchilizante, somnifere și analgezice, vă pot face să vă simțiți somnolenți sau să leșinați atunci când luați împreună cu Adamon SR capsule dure cu eliberare prelungită.

- Anticoagulante pentru subțierea sângelui, cum ar fi warfarina. Eficacitatea medicamentelor se poate modifica dacă luați, de asemenea, Adamon SR capsule cu eliberare prelungită.

Spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului dacă luați oricare dintre aceste medicamente.

Administrarea de capsule tari cu eliberare prelungită Adamon SR împreună cu alimente și băuturi

Adamon SR capsule cu eliberare prelungită trebuie înghițit cu apă și poate fi luat cu alimente.

sau fără alimente (uz oral). Evitați să beți alcool în timp ce luați acest medicament.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului.

Nu trebuie să luați Adamon SR în timpul sarcinii, deoarece clorhidratul de tramadol traversează placenta și siguranța medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Dacă suferiți de dureri severe, discutați cu medicul dumneavoastră, care trebuie să decidă dacă puteți lua doze unice.

Tramadolul se excretă în laptele matern. Prin urmare, nu trebuie să luați Adamon SR de mai multe ori în timpul alăptării sau dacă luați Adamon SR de mai multe ori, trebuie să întrerupeți alăptarea.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Capsulele dur cu eliberare prelungită Adamon SR pot provoca somnolență, mai ales atunci când sunt luate cu alcool, antihistaminice și alte medicamente care pot provoca somnolență. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât dacă știți cum vă afectează Adamon SR.

Capsulele cu eliberare prelungită Adamon SR conțin zaharoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Adamon SR capsule cu eliberare prelungită

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza trebuie ajustată în funcție de intensitatea durerii și de sensibilitatea individuală la durere. În general, trebuie utilizate cele mai mici doze posibile de calmare a durerii.

Înghițiți capsulele întregi cu apă înainte de a bea.

Dacă aveți dificultăți la înghițire, puteți deschide capsulele. Trebuie să le deschideți foarte atent trăgând și răsucind fiecare capăt peste lingură, astfel încât toate peletele (în interiorul capsulei) să rămână pe lingură. Nu mesteca. Înghițiți peletele cu apă.

Dozaj pentru copii și adolescenți de la vârsta de 12 ani

Doza inițială uzuală este de 50-100 mg de două ori pe zi, dimineața și seara. Medicul dumneavoastră poate crește această doză la 150-200 mg de două ori pe zi, după cum este necesar. De obicei, trebuie să luați Adamon SR capsule cu eliberare prelungită la fiecare 12 ore la aceeași oră în fiecare dimineață și seară.

400 mg acest lucru. Doza zilnică prescrisă va depinde de severitatea durerii.

Utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani - Adamon SR capsule cu eliberare prelungită nu trebuie luate de copii cu vârsta sub 12 ani.

Utilizarea la pacienții vârstnici

Pacienții vârstnici (cu vârsta peste 75 de ani) pot întârzia excreția tramadolului. Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să prelungiți intervalul de dozare.

Utilizare la pacienții cu afecțiuni hepatice și/sau renale severe (pacienți cu insuficiență renală)/pacienți cu dializă

Pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală severă nu trebuie să ia Adamon SR capsule cu eliberare prelungită. Dacă insuficiența dumneavoastră este ușoară sau moderată, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să prelungiți intervalul de administrare.

Dacă luați mai multe capsule dure cu eliberare prelungită Adamon SR decât ar trebui

Dacă ați luat din greșeală mai multe capsule decât doza prescrisă, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului și contactați cel mai apropiat departament de urgență al spitalului, dacă este necesar. Nu uitați să luați cu dumneavoastră pachetul și toate medicamentele rămase.

Dacă uitați să luați Adamon SR capsule cu eliberare prelungită

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Adamon SR capsule cu eliberare prelungită

Nu întrerupeți administrarea de capsule dure cu eliberare prelungită Adamon SR sau reduceți doza fără a consulta mai întâi medicul dumneavoastră. În general, capsulele dure cu eliberare prelungită nu trebuie să aibă efecte întârziate după tratamentul cu Adamon SR. Cu toate acestea, în cazuri rare, persoanele care au luat Adamon SR capsule cu eliberare prelungită se pot simți rău de ceva timp dacă încetează brusc să ia medicamentul. Se pot simți anxioși, anxioși, nervoși sau tremuri. Acestea pot fi hiperactive, au probleme cu somnul și au probleme cu stomacul și intestinele. Dacă aveți oricare dintre aceste plângeri după oprirea utilizării capsulelor dure cu eliberare prelungită Adamon SR, contactați medicul dumneavoastră.

Nu trebuie să întrerupeți brusc administrarea acestui medicament până când medicul dumneavoastră nu îl oprește. Dacă doriți să încetați să luați acest medicament, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră, mai ales dacă îl luați de mult timp. Medicul dumneavoastră vă va sfătui când și cum să întrerupeți administrarea medicamentului, ceea ce poate însemna că reduceți treptat doza pentru a reduce șansa apariției unor reacții adverse inutile (simptome de sevraj).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Întrebați medicul sau farmacistul dacă:

- nu sunteți sigur câte capsule să luați sau când să le luați

- crezi că efectul este prea puternic sau prea slab

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Adamon SR capsule cu eliberare prelungită poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cele mai grave efecte secundare care pot apărea includ o reacție alergică (dificultăți de respirație, dificultăți de respirație și umflarea feței sau gâtului), o reacție anafilactică (o reacție alergică extremă care duce la astm și dificultăți de respirație, modificări ale ritmului cardiac, leșin, colaps sau inconștiență din cauza scăderii tensiunii arteriale) sau convulsii. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, trebuie să încetați imediat să luați Adamon SR capsule cu eliberare prelungită imediat și să solicitați sfatul medicului.

Alte efecte secundare:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

- vărsături și greață (vărsături și greață)

Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)

- somnolență, somnolență (oboseală)

- constipație, gură uscată

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)

- bătăi rapide ale inimii, palpitații, scăderea bruscă a tensiunii arteriale. Aceste reacții adverse pot apărea mai ales după administrarea intravenoasă și la pacienții aflați sub presiune fizică

- mâncărime, erupție pe piele

- senzație de rău, senzație de balonare sau de plin

Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)

- reacție alergică, cum ar fi dificultăți de respirație, respirație, umflarea feței sau a gâtului.

- reacție anafilactică (reacție alergică extremă)

- efecte psihologice incluzând: schimbări ale dispoziției, comportament și percepție, halucinații, confuzie, neliniște, tulburări de somn și coșmaruri

- senzație de furnicături și furnicături

- bătăi lente ale inimii, tensiune arterială crescută

- dificultate la urinat sau incapacitate de a urina

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

- vertij (senzație de amețeală sau amețeală)

- astm și dificultăți de respirație

- enzime hepatice crescute

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie)

Simptome de sevraj includ: agitație, anxietate, nervozitate, tulburări de somn, neliniște, tremurături și probleme de stomac și intestinale (vezi pct. 3. Cum să luați Adamon SR

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Adamon SR capsule cu eliberare prelungită

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați capsule dure cu eliberare prelungită Adamon SR după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține capsulele tari cu eliberare prelungită Adamon SR

Substanța activă este clorhidratul de tramadol.

Adamon 50 mg 100 mg 150 mg 200 mg SR capsule cu eliberare prelungită conțin 50 mg 100 mg 150 mg 200 mg clorhidrat de tramadol.

Celelalte componente din capsulă includ: zahăr granular (zaharoză și amidon de porumb), siliciu coloidal anhidru, etilceluloză, șelac, talc, gelatină, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fier (E 172), oxid galben de fier (E 172 ), oxid galben de fier (E 172), carmin indigo (E 132), carmin indigo (E 132),

oxid de fier negru (E 172), propilen glicol, hidroxid de amoniu.

Cum arată Adamon SR - capsule tari cu eliberare prelungită și conținutul ambalajului

Capsulă dură cu eliberare prelungită

Adamon SR 50 mg capsule cu eliberare prelungită sunt de culoare verde închis și marcate cu T50SR

Adamon SR 100 mg capsule cu eliberare prelungită sunt albe și marcate cu T100SR

Adamon SR 150 mg capsule cu eliberare prelungită sunt de culoare verde închis și marcate cu T150SR

Adamon SR 200 mg capsule cu eliberare prelungită sunt galbene și marcate cu T200SR

Acest medicament se prezintă sub formă de capsule dure cu eliberare prelungită. Medicamentul este eliberat din capsule în timp.

Toate capsulele sunt ambalate în blistere din aluminiu din PVC/PVDC cu 10 capsule. Fiecare pachet conține 1, 2, 3, 5, 6 sau 10 blistere, i. j. fiecare ambalaj conține 10, 20, 30, 50, 60 sau 100 capsule pe ambalaj.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

Mylan Ireland Limited

Unitatea 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irlanda

Temmler Pharma GmbH  Co. KG

Temmlerstrasse 2, 35039 Marburg, Germania

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Germania Amadol Retard x mg Hartkapseln, retardiert

Republica Slovacă Adamon SR x mg, capsule dure cu eliberare prelungită

Regatul Unit Tramquel SR x mg capsule cu eliberare prelungită

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de introducere pe piață: Mylan s r.o.; Tel: +421 2 32 199 100.

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 11/2018.