Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Amlodipina aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de blocante ale canalelor de calciu (antagoniști ai calciului).
Amlodipina aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de blocante ale canalelor de calciu (antagoniști ai calciului). Blocanții canalelor de calciu reduc tensiunea arterială prin relaxarea pereților vaselor de sânge. Ele au, de asemenea, un efect asupra inimii și, prin urmare, pot fi utilizate pentru angina pectorală (angina pectorală). Amlodipina este utilizată pentru:
• tensiune arterială crescută
• un tip de durere toracică numită angina pectorală stabilă (o consecință a aportului insuficient de oxigen către mușchiul inimii de către arterele inimii) și o formă rară numită angina Prinzmetal sau variantă de angină cauzată de contracțiile arterelor cardiace.
Amlodipina poate fi utilizată pentru a trata durerea în gât singură sau în combinație cu alte medicamente. Mai multe la adcc.sk
ANEXA NR. 2 PRIVIND NOTIFICAREA MODIFICĂRILOR, EV. Nr.: 2012/00911
PROSPECT
Amilostad 5 mg Amilostad 10 mg
comprimate
Amlodipină (ca besilat)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Amilostad și pentru ce se utilizează
2. Mai târziu înainte de a lua Amilostad
3. Cum să luați Amilostad
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Amilostad
6. Mai multe informații
1. Ce este AMILOSTAD și pentru ce se folosește
Amilostad conține medicamentul amlodipină, care aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai calciului.
Amilostad este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială) sau a unui tip de durere toracică numită angina pectorală, o formă rară a anginei prinzmetale sau variante.
La pacienții cu tensiune arterială crescută, medicamentul funcționează prin dilatarea vaselor de sânge, astfel încât sângele să curgă prin ele mult mai ușor. La pacienții cu angină pectorală, Amilostad acționează prin creșterea aportului de sânge la mușchiul inimii, care primește mai mult oxigen și are ca rezultat prevenirea durerii toracice. Medicamentul dumneavoastră nu asigură ameliorarea imediată a durerii toracice cauzate de angina pectorală.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI AMILOSTAD
Nu luați Amilostad
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amlodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale secțiunii 6 sau la orice alt antagonist al calciului. Aceasta poate include mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație.
dacă aveți tensiune arterială foarte scăzută (hipotensiune arterială severă).
dacă aveți o îngustare a valvei cardiace aortice (stenoză aortică) sau șoc cardiogen (o afecțiune în care inima nu poate furniza suficient sânge corpului).
dacă suferiți de insuficiență cardiacă după un atac de cord (infarct miocardic acut).
Aveți grijă deosebită cu Amilostad
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni:
a depășit recent atacul de cord
insuficienta cardiaca
creșterea severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă)
boală de ficat
ești o persoană mai în vârstă și doza trebuie crescută
Utilizare la copii și adolescenți
Amilostad nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 6 ani. Amilostad trebuie utilizat numai pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani (vezi pct. 3).
Discutați cu medicul dumneavoastră pentru mai multe informații.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Amilostad poate afecta alte medicamente sau poate fi afectat de alte medicamente, cum ar fi:
verapamil, diltiazem (medicament pentru inimă),
ketoconazol, itraconazol (medicamente pentru infecții fungice și fungice),
eritromicină, rifampicină, claritromicină (antibiotice),
hypericum perforatum,
ritonavir, indinavir, nelfinavir (așa-numiții inhibitori de protează utilizați pentru tratarea HIV (SIDA)),
dantrolen (perfuzie pentru tratamentul temperaturilor severe),
simvastatină (utilizată pentru reducerea nivelului crescut de colesterol din sânge).
Amilostad vă poate reduce tensiunea arterială și mai mult dacă luați deja alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale.
Utilizarea Amilostad cu alimente și băuturi
Persoanele care iau Amilostad nu trebuie să consume suc de grepfrut și grapefruit. Acest lucru se datorează faptului că grapefruitul și sucul de grepfrut pot crește nivelurile sanguine ale medicamentului amlodipină, ceea ce poate crește în mod imprevizibil efectul de scădere a tensiunii arteriale al Amilostad.
Sarcina
Siguranța amlodipinei la femei în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Amilostad.
Alăptarea
Nu se știe dacă amlodipina este excretată în laptele uman. Dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Amilostad.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Amilostad vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă comprimatele vă fac să vă simțiți rău (vărsături), amețeli sau oboseală sau vă provoacă dureri de cap, dar contactați imediat medicul dumneavoastră.
3. CUM SĂ LUAȚI AMILOSTAD
Luați întotdeauna medicamentul exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza inițială uzuală este de 5 mg Amilostad o dată pe zi. Doza poate fi crescută la 10 mg Amilostad o dată pe zi.
Puteți lua medicamentul înainte sau după masă și băutură. Luați comprimatul în același timp în fiecare zi cu apă. Nu beți Amilostad cu suc de grapefruit.
Utilizare la copii și adolescenți
Pentru copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani), doza inițială uzuală recomandată este de 2,5 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg pe zi.
Amilostad 2,5 mg nu este disponibil în prezent și o doză de 2,5 mg nu poate fi obținută prin împărțirea comprimatului Amilostad 5 mg, deoarece aceste comprimate nu se fac să se rupă în două jumătăți egale.
Este important să continuați să luați comprimatele. Nu așteptați să treacă comprimatele înainte de a vă consulta medicul.
Dacă luați mai mult Amilostad decât trebuie
Dacă luați mai multe comprimate odată, vă puteți reduce tensiunea arterială la un nivel scăzut sau chiar periculos de scăzut. Este posibil să vă simțiți amețit, ușor, slab sau slab. Dacă scăderea presiunii este suficient de severă, poate apărea colaps/șoc. Pielea dvs. poate fi rece și umedă și vă puteți pierde cunoștința. Dacă luați mai multe comprimate odată, solicitați imediat asistență medicală.
Dacă uitați să luați Amilostad
Nu iti face griji. Dacă uitați să luați un comprimat, săriți complet această doză. Luați următoarea doză la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Amilostad
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp trebuie să luați medicamentul. Boala dumneavoastră poate reveni dacă încetați să luați medicamentul înainte ca medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Amilostad poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse foarte rare și grave după administrarea acestui medicament.
1
Respirație șuierătoare bruscă, dureri în piept, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație
Umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor
Umflarea limbii și a laringelui, care cauzează probleme majore de respirație
Reacții cutanate severe, inclusiv erupții cutanate intense, urticarie, înroșirea pielii pe tot corpul, mâncărime dureroasă, vezicule, peeling și umflare a pielii, inflamație a membranelor mucoase (sindrom Stevens-Johnson) sau alte reacții alergice
Infarct, tulburări de ritm cardiac
Inflamația pancreasului (pancreas), care poate provoca dureri abdominale sau de spate severe, însoțite de senzația de a fi foarte bolnav.
Au fost raportate următoarele reacții adverse frecvente. Dacă oricare dintre acestea vă provoacă probleme sau persistă mai mult de o săptămână, contactați medicul dumneavoastră.
Frecvente: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
dureri de cap, amețeli, somnolență (în special la începutul tratamentului)
palpitații (percepția bătăilor inimii), roșeață
dureri abdominale, greață
umflarea gleznelor (edem), oboseală
Alte reacții adverse care au fost raportate sunt incluse în următoarea listă. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Mai puțin frecvente: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
schimbări de dispoziție, anxietate, depresie, insomnie
trasee, tulburări gustative, leșin, slăbiciune
sensibilitate scăzută sau senzație de furnicături la nivelul membrelor, pierderea percepției durerii
tulburări vizuale, vedere dublă, sunete în urechi
tensiune arterială scăzută
strănut/rinită cauzată de inflamația mucoasei nazale (rinită)
disfuncție intestinală, diaree, constipație, indigestie, gură uscată, vărsături
căderea părului, transpirație excesivă, mâncărime a pielii, pete roșii pe piele, decolorare a pielii
dificultate la urinat, nevoie crescută de a urina noaptea, număr crescut de urinare
incapacitatea de a obține o erecție, durere/sensibilitate sau mărirea sânilor la bărbați
slăbiciune, durere, greață generală
dureri articulare sau musculare, crampe musculare, dureri de spate
creșterea sau scăderea în greutate
Rare: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
confuzie
Foarte rare: (afectează mai puțin de 1 pacient din 10.000)
scăderea numărului de celule albe din sânge, scăderea numărului de trombocite, care poate duce la vânătăi neobișnuite sau sângerări bruște (afectarea globulelor roșii)
creșterea glicemiei (hiperglicemie)
boală nervoasă care poate provoca slăbiciune, furnicături sau sensibilitate scăzută la atingere
tuse, umflarea gingiilor
balonare (gastrită)
insuficiență hepatică, hepatită (hepatită), îngălbenirea pielii (icter), creșterea enzimelor hepatice care pot afecta unele rezultate ale testelor
tensiune musculară crescută
inflamația vaselor de sânge, adesea cu o erupție pe piele
sensibilitate la lumină
tulburări care combină rigiditatea, traiectoria și/sau tulburările de mobilitate
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ AMILOSTAD
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Amilostad
Substanța activă este amlodipina (sub formă de besilat).
Amilostad 5 mg:
Fiecare comprimat conține 5 mg amlodipină (sub formă de besilat)
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), fosfat de calciu dibazic anhidru (E341), amidon glicolat de sodiu A, stearat de magneziu (E470b)
Amilostad 10 mg:
Fiecare comprimat conține 10 mg amlodipină (sub formă de besilat)
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), fosfat de calciu dibazic anhidru (E341), amidon glicolat de sodiu A, stearat de magneziu (E470b)
Cum arată Amilostad și conținutul ambalajului
Amilostad 5 mg:
Comprimatele de besilat de amlodipină de 5 mg sunt albe, rotunde.
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 și 200 de comprimate.
Amilostad 10 mg:
Comprimatele de besilat de amlodipină de 10 mg sunt albe, rotunde, cu o linie de scor pe o parte.
Tableta poate fi împărțită în jumătăți egale.
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 și 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Producători
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AG Etten-Leur
Olanda
STADA Production Ireland Ltd.
Drumul Waterford
Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda
SANICO N.V.
Veedijk 59, Industriezone IV
2300 Turnhout
Belgia
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Belgia: Amlodipină besilat EG 5 mg comprimate/Amlodipină besilat EG 10 mg
comprimate
Republica Cehă: AMILOSTAD 5 mg/AMILOSTAD 10 mg
Danemarca: Amlobesyl
Estonia: NORMOSTAD
Olanda: Amlodipine besilaat 5, tabletten 5 mg/Amlodipinebesilaat 10, tabletten 10 mg
Lituania: comprimate NORMOSTAD 5 mg/comprimate NORMOSTAD 10 mg
Luxemburg: Amlodipină besilat EG 5 mg comprimate/Amlodipină besilat EG 10 mg
comprimate
Germania: Amlodipină (besilat) STADA 5 mg comprimate/Amlodipină (besilat) STADA 10 mg comprimate
Republica Slovacă: Amilostad 5 mg/Amilostad 10 mg
Suedia: Amlobesyl 5 mg comprimate/Amlobesyl 10 mg comprimate
Italia: Amlodipina besilato EG 5 mg Compresse/Amlodipina besilato EG 10 mg
Comprimare
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 12/2013.