tbl flm 30x360 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
Conținutul rezumatului caracteristicilor (SPC)
Text aprobat pentru decizia de modificare, id. 2010/07096
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
Antistax 360 mg
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conține 360 mg extract uscat de frunze de struguri roșii (4-6: 1) cu un conținut standardizat de flavonoizi AS 195; agent de extracție: apă.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimat filmat alungit, biconvex, roșu-maroniu, fără scor.
DATE CLINICE
4.1 Indicații terapeutice
Prevenirea și tratamentul simptomelor insuficienței venoase cronice, care apare de obicei în legătură cu apariția varicelor asociate cu edemul inferior al gambei, oboseală, oboseală, presiune, furnicături și dureri de picioare.
4.2 Doze și mod de administrare
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat (360 mg) pe zi.
Doza zilnică totală poate fi crescută la 2 comprimate filmate pe zi dimineața.
Comprimatele filmate sunt luate întregi, înainte de masă, cu cantitatea adecvată de lichid.
4.3 Contraindicații
Comprimatele filmate Antistax nu trebuie utilizate la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la extractul de frunze de struguri roșii sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Dacă apar simptome precum umflarea bruscă, înroșirea pielii, senzația de tensiune, căldură și durere, mai ales la un membru, trebuie consultat un medic. Aceste simptome pot fi cauzate de tromboflebită. Tratamentul poate fi continuat deoarece aceste simptome nu se datorează tratamentului cu extract de frunze de struguri roșii.
În cazul unui efect simptomatic insuficient sau nesatisfăcător după șase săptămâni de tratament, trebuie consultat un medic, deoarece simptomele pot avea o cauză diferită.
4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu au fost efectuate studii de interacțiune.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Comprimatele filmate Antistax nu sunt recomandate în timpul sarcinii și alăptării .
Nu s-au efectuat studii la femeile însărcinate sau la mamele care alăptează.
Nu există studii privind efectul Antistax asupra fertilității.
4.7. Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.