Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Atoris scade nivelurile serice ale colesterolului total, colesterolului LDL, apolipoproteinei B și trigliceridelor. Atoris previne producerea de colesterol în ficat și astfel reglează cantitatea de grăsime din sânge. Producând mai puțin colesterol în ficat, conținutul său în celulele hepatice este redus. Drept urmare, colesterolul pătrunde mai repede în celule, iar nivelul sanguin scade. Efectul terapeutic maxim este atins după 2 până la 4 săptămâni de utilizare. Cel mai mare efect este după 4 până la 6 săptămâni de tratament. Mai multe la adcc.sk
Informații despre produs
| Codul produsului: | 127557 |
| Cod EAN: | |
| Cod ŠUKL: | 40533 |
| Grupul ATC: | Atorvastatină |
Puteți descărca prospectul produsului ATORIS 10 tbl flm 60x10 mg în format doc aici: ATORIS 10 tbl flm 60x10 mg.doc
Informații scrise pentru utilizator
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Atoris și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atoris
3. Cum să luați Atoris
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Atoris
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Atoris și pentru ce se utilizează
Atoris aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de statine, care sunt lipide.
Atoris este utilizat pentru scăderea grăsimilor, cunoscute sub numele de colesterol și triacilgliceroli, în sânge, cu excepția cazului în care o dietă cu restricție de grăsime și modificările stilului de viață au avut un efect suficient. Dacă aveți un risc crescut de a dezvolta boli de inimă, Atoris poate fi, de asemenea, utilizat pentru a reduce un astfel de risc, chiar și atunci când nivelul de colesterol este normal. Trebuie să continuați dieta standard de scădere a colesterolului în timpul tratamentului.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atoris
dacă sunteți alergic la atorvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
dacă aveți sau ați avut vreodată o boală care afectează ficatul,
dacă ați avut teste anormale inexplicabile ale funcției hepatice,
dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați contracepție de încredere,
dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă,
dacă utilizați o combinație de glecaprevir/pibrentasvir pentru tratamentul hepatitei C.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Atoris.
Următoarele motive pot fi motivul pentru care Atoris poate să nu fie potrivit pentru dvs.
dacă aveți probleme respiratorii severe (insuficiență respiratorie)
dacă ați avut un accident vascular cerebral brusc cu sângerări în creier sau aveți mici depozite limitate de lichid în creier după accidentele vasculare cerebrale anterioare,
dacă aveți probleme cu rinichii,
dacă aveți o glandă tiroidă redusă (hipotiroidism),
dacă ați avut dureri musculare recurente sau inexplicabile sau înțepături musculare, probleme musculare în trecut sau ați apărut cu un membru al familiei,
dacă ați avut probleme musculare în trecut în timpul tratamentului cu alte medicamente pentru reducerea grăsimii (de exemplu, alte „statine” sau „fibrate”),
dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool,
dacă aveți antecedente de boli hepatice,
dacă ai peste 70 de ani,
dacă în prezent luați sau ați luat oral în ultimele 7 zile sau ați primit o injecție care conține acid fusidic (un medicament utilizat pentru tratarea unei infecții bacteriene). Combinația de acid fusidic și Atoris poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliză).
Dacă aveți slăbiciune musculară care persistă, discutați și cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Pot fi necesare teste și medicamente suplimentare pentru a diagnostica și trata această boală.
Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, medicul dumneavoastră va trebui să efectueze un test de sânge înainte și posibil în timpul tratamentului cu Atoris pentru a prezice riscul de apariție a efectelor secundare musculare. Se știe că riscul de reacții adverse legate de mușchi, de ex. rabdomioliză, crește atunci când este administrată împreună cu anumite medicamente în același timp (vezi pct. 2 „Alte medicamente și Atoris”).
Dacă aveți diabet sau aveți risc de a dezvolta diabet, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape în timp ce luați acest medicament. Riscul de a dezvolta diabet este mai mare dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și grăsimi în sânge, supraponderal și hipertensiune arterială.
Alte medicamente și Atoris
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Unele medicamente pot modifica efectul Atoris sau efectul lor poate fi modificat de Atoris. Acest tip de interacțiune medicamentoasă ar putea face unul sau ambele medicamente mai puțin eficiente. Sau ar putea crește riscul sau severitatea efectelor secundare, inclusiv o afecțiune gravă de descompunere a fibrelor musculare, cunoscută sub numele de rabdomioliză, descrisă în secțiunea 4:
medicamente utilizate pentru a afecta funcția sistemului imunitar, de ex. ciclosporină,
anumite antibiotice sau antifungice (medicamente pentru bolile fungice), de ex. eritromicină, claritromicină, telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină,
alte medicamente pentru ajustarea nivelului de grăsimi (lipide), de ex. gemfibrozil, alți fibrați, colestipol,
anumite blocante ale canalelor de calciu utilizate pentru tratarea anginei pectorale sau a tensiunii arteriale crescute, de ex. amlodipină, diltiazem; medicamente pentru reglarea ritmului cardiac, cum ar fi digoxină, verapamil, amiodaronă,
medicamente utilizate pentru tratarea HIV, de ex. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir/ritonavir, etc.,
unele medicamente utilizate pentru tratarea hepatitei C (icter), de ex. telaprevir, boceprevir și combinația elbasvir/grazoprevir
alte medicamente despre care se știe că interacționează cu Atoris, inclusiv ezetimib (care scade colesterolul), warfarina (care scade coagularea sângelui), contraceptive orale, stiripentol (un medicament anti-convulsive pentru epilepsie), cimetidină (utilizată pentru arsurile la stomac și bolile gastrice), fenazonă (un analgezic), colchicină (utilizată pentru tratarea gutei) și antiacide (medicamente pentru indigestie care conțin aluminiu sau magneziu)
medicamente fără prescripție medicală: sunătoare,
dacă trebuie să luați acid fusidic pe cale orală pentru a trata o infecție bacteriană, va trebui să întrerupeți temporar administrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur să începeți să luați din nou Atoris. Luarea Atoris cu acid fusidic poate duce rar la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Vezi secțiunea 4 pentru mai multe informații despre radbomioliză.
Atoris și alimente, băuturi și alcool
A se vedea secțiunea 3 „Cum să luați Atoris”. Vă rugăm să rețineți următoarele informații:
Nu beți mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot modifica efectele Atoris.
Evitați să beți prea mult alcool în timp ce luați acest medicament. Consultați Secțiunea 2, „Avertismente și precauții”, pentru detalii.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Atoris dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă.
Nu luați Atoris dacă puteți rămâne gravidă și nu utilizați o metodă de contracepție fiabilă.
Nu luați Atoris dacă alăptați.
Siguranța Atoris în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
În mod normal, acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu utilizați unelte sau mașini dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a le utiliza.
Atoris conține lactoză (zahăr din lapte) și sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică în esență „fără sodiu”. cantități esențial neglijabile de sodiu.
3. Cum să luați Atoris
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va prescrie o dietă cu conținut scăzut de colesterol, pe care va trebui să o urmați în timpul tratamentului cu Atoris.
Doza inițială uzuală de Atoris este de 10 mg o dată pe zi la adulți și copii cu vârsta de 10 ani sau peste. Medicul dumneavoastră poate crește această doză dacă este necesar până când ajungeți la cantitatea de care aveți nevoie. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza la 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de Atoris este de 80 mg o dată pe zi.
Comprimatele Atoris trebuie înghițite întregi cu apă și pot fi administrate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi.
Durata tratamentului cu Atoris va fi stabilită de medicul dumneavoastră
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă credeți că efectul Atoris este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Atoris decât trebuie
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate Atoris (mai mult decât doza zilnică obișnuită), discutați cu medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să luați Atoris
Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză la ora programată.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Atoris
Dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați comprimatele și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență.
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
O reacție alergică severă care provoacă umflături ale feței, limbii și gâtului, care poate provoca mari dificultăți de respirație.
Boală severă manifestată prin peeling și umflături dureroase ale pielii, vezicule pe piele, gură, ochi, organe genitale și febră. Erupții cutanate cu ulcere roz-roșii, în special pe palmele mâinilor sau tălpile picioarelor, care pot forma vezicule.
Slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere musculară, și mai ales dacă nu vă simțiți bine sau aveți febră în același timp, acest lucru se poate datora unei defecțiuni musculare anormale (rabdomioliză), care poate pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii.
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
Dacă aveți dificultăți cu sângerări sau vânătăi neașteptate sau neobișnuite, acest lucru poate indica o boală hepatică. Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Alte reacții adverse posibile cu Atoris:
Reacțiile adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane) includ:
inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale,
creșterea zahărului din sânge (dacă aveți diabet zaharat, continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia), creșterea creatin kinazei din sânge,
senzație de rău, constipație, „vânturi”, indigestie, diaree,
dureri articulare, dureri musculare, dureri de spate,
rezultatele analizelor de sânge care indică posibilitatea apariției problemelor hepatice.
Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane) includ:
anorexie (pierderea poftei de mâncare), creșterea în greutate, scăderea zahărului din sânge (dacă aveți diabet zaharat, trebuie să continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia),
amețeli, sensibilitate scăzută sau înțepături în degete și degetele de la picioare, sensibilitate scăzută la durere sau atingere, modificări ale percepției gustului, pierderi de memorie,
sună în urechi și/sau în cap,
vărsături, gâlgâituri, dureri la nivelul abdomenului superior și inferior, pancreatită (inflamație a pancreasului care duce la dureri de stomac),
erupții cutanate, erupții cutanate și mâncărime, urticarie, căderea părului,
oboseală, disconfort general, slăbiciune, dureri în piept, umflături, în special la nivelul gleznelor (edem), febră,
o reacție pozitivă a testului de urină la celulele albe din sânge.
Reacțiile adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane) includ:
sângerări neprevăzute sau vânătăi,
colestază (îngălbenirea pielii și a albului ochilor),
Reacțiile adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane) includ:
reacție alergică - simptomele pot include respirație șuierătoare bruscă și durere sau senzație de strângere în piept, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, colaps,
ginecomastie (mărirea glandelor mamare la bărbați).
Efecte secundare ale frecvenței necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
slăbiciune musculară care persistă.
Reacții adverse posibile raportate la unele statine (medicamente de același tip):
probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră,
Diabet. Este mai probabil dacă aveți zahăr din sânge și grăsimi crescute, supraponderal și hipertensiune arterială. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Atoris
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Atoris
- Substanța activă este atorvastatina. Fiecare comprimat filmat conține atorvastatină 10 mg, 20 mg sau 40 mg sub formă de atorvastatină calcică.
- Celelalte componente sunt hidroxid de sodiu, laurilsulfat de sodiu, hiproloză, lactoză monohidrat (vezi pct. 2 „Atoris conține lactoză și sodiu”), celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, crospovidonă, stearat de magneziu în miezul comprimatului și alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol 3000 și talc în stratul de acoperire.
Cum arată Atoris și conținutul ambalajului
Atoris 10: comprimate filmate ușor convexe, rotunde (cu diametrul de 6 mm), cu margini teșite.
Atoris 20: comprimate rotunde de culoare albă (diametru 8 mm) ușor convexe, filmate cu margini teșite.
Atoris 40: comprimate filmate ușor convexe, rotunde (cu diametrul de 10 mm), cu margini teșite.
Sunt disponibile cutii cu 30, 60 și 90 de comprimate filmate într-un blister.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Krka Polska Sp.z.o.o, Ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polonia
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
KRKA Slovacia, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Bratislava
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în decembrie 2018.