sol loc 1x1000 ml

Conținutul prospectului

Anexa nr. 3 pentru notificarea unei modificări a înregistrării, ev. Nu. 2108/00213

1x1000

Informații scrise pentru utilizatori

Citiți cu atenție aceste informații, este important pentru dvs. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Betadine ®

povidonum iodinatum

soluție pentru utilizare topică

Titularul deciziei de înregistrare: EGIS Pharmaceuticals PLC, Budapesta · Ungaria

Fabricat sub licență: Mundipharma AG, Basel, Elveția

Compoziţie

Fiecare flacon conține 30 ml, 120 ml sau 1000 ml soluție dezinfectantă 10%.

Fiecare ml de soluție conține 100 mg povidonă iodinată (povidonă iodată) (echivalent cu 10 mg/ml iod activ liber).

Excipienți: glicerol (glicerol), nonoxinol (nonoxinol), acid citric anhidric (acid citric anhidru), hidrogen fosfat de sodiu (hidrogen fosfat de sodiu), hidroxid de sodiu (hidroxid de sodiu), aqua purificata (apă purificată).

Grupa farmacoterapeutică

Antiseptice, dezinfectanți (topici).

Caracteristici și indicații

Betadine ® soluția este un antiseptic cu o gamă largă de activitate antimicrobiană împotriva bacteriilor, virușilor, ciupercilor și protozoarelor.

Poate fi folosit pentru curățarea și dezinfectarea pielii și a rănilor.

De asemenea, este utilizat pe scară largă în spitale.

Contraindicații

Soluție de betadină ® nu folosi:

dacă sunteți alergic la iod sau la oricare dintre celelalte componente,

în timpul sarcinii și alăptării,

cu funcție tiroidiană crescută sau în timpul tratamentului cu iod radioactiv,

pentru inflamația pielii

în caz de boală renală severă sau funcționare deficitară

Utilizarea nu este recomandată pentru sugarii prematuri, nou-născuți și sugari.

Efecte adverse

În caz de hipersensibilitate la iod, poate apărea iritarea pielii, care este rară și tranzitorie.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte reacții adverse!

Interacțiuni

Soluția Betadine ® nu trebuie utilizată concomitent cu unguente enzimatice pentru plăgi și dezinfectanți care conțin mercur.

Complexul povidon iodat nu poate fi utilizat concomitent cu agenți reducători, săruri alcaloide și reactanți acizi.

Dozarea și metoda de utilizare

Soluția Betadine ® este utilizată fie concentrată, fie ca soluție diluată de 10% (1:10) sau 1% (1x100), în funcție de locul de aplicare.

Soluția apoasă 10% de Betadine ® (diluată cu apă în proporție de 1:10) este utilizată pentru curățarea și tratarea arsurilor, pentru dezinfectarea membranelor mucoase și în cazul infecțiilor bacteriene sau fungice.

Soluția Betadine ® trebuie întotdeauna diluată imediat înainte de utilizare, soluția diluată nu trebuie păstrată. Petele Betadine ® pot fi îndepărtate din textile cu apă caldă și, în cazul unei murdări mai grele, cu soluție de tiosulfat de sodiu.

Notificări

Avertismente în timpul utilizării soluției Betadine ®

Culoarea maro închis a soluției Betadine ® este un semn al eficacității sale, culoarea decolorată a soluției este un semn al scăderii activității antimicrobiene.

Descompunerea soluției este favorizată prin expunerea la lumină și la temperaturi peste 40 ° C. Soluția Betadine ® este antimicrobiană eficientă în domeniul pH-ului de 2-7.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor în timpul utilizării soluției Betadine ®

Nu există restricții.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea produsului nu este recomandată la sugari prematuri, nou-născuți și sugari, precum și din al doilea trimestru de sarcină și în timpul alăptării. Dacă este necesar, tratamentul trebuie efectuat după o analiză individuală și sub supraveghere medicală constantă.

Avertizare

Data de expirare este indicată pe ambalaj. Soluția nu trebuie utilizată după această dată.

Ambalare

30ml, 120ml, 1000ml.

Depozitare

A se păstra într-un loc sigur, la îndemâna copiilor.

A se păstra într-un loc uscat și răcoros (la o temperatură de 5-15 o C). Protejați-vă de lumină.

A se păstra în ambalajul original. Nu turnați într-un alt recipient.