Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Binabic 50 mg este utilizat în tratamentul cancerului de prostată avansat în combinație cu analogi ai hormonului eliberator de hormoni luteinizant (LHRH), care reduc nivelurile de androgeni (hormoni sexuali masculini) din organism sau ca tratament concomitent pentru îndepărtarea chirurgicală a testicule.
Binabic 50 mg este utilizat în tratamentul cancerului de prostată avansat în combinație cu analogi ai hormonului care eliberează hormoni luteinizanti (LHRH), care reduc nivelurile de androgeni (hormoni sexuali masculini) din organism sau ca tratament concomitent pentru îndepărtarea chirurgicală a testicule. Substanța activă este bicalutamida aparține unui grup de medicamente numite antiandrogeni nesteroidieni. Acestea blochează efectele secundare ale hormonilor sexuali masculini (androgeni) și astfel încetinesc proliferarea celulelor prostatei. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Binabic 50 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Binabic 50 mg
3. Cum să luați Binabic 50 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Binabic 50 mg
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Nuo este Binabic 50 mg și pentru ce se folosește
Binabic 50 mg conține un medicament numit bicalutamidă. Aparține unui grup de medicamente numite antiandrogeni.
Binabic 50 mg este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată.
Blochează efectele hormonilor masculini precum testosteronul.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Binabic 50 mg
Nu folosiție Binabic 50 mg
dacă sunteți alergic la bicalutamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă luați un medicament concomitent numit cisaprid sau unele antihistaminice (terfenadină sau astemizol)
Nu luați Binabic 50 mg dacă vi se aplică oricare dintre cele de mai sus. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Binabic 50 mg.
Binabic 50 mg nu trebuie administrat copiilor.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Binabic 50 mg:
- dacă aveți probleme cu ficatul.
- dacă aveți diabet și luați un analog LHRH. Acestea includ goserelin, buserelin, leuprorelin și triptorelin.
Dacă mergeți la spital, spuneți medicului că luați Binabic 50 mg.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele:
Tulburări cardiace sau vasculare, inclusiv aritmii, sau sunteți tratat cu medicamente pentru aceste afecțiuni. Riscul apariției unor probleme de ritm cardiac poate fi crescut dacă luați Binabic.
Alte medicamente și Binabic 50 mg
Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Aceasta include medicamente fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante.
Nu luați Binabic 50 mg dacă luați oricare dintre aceste medicamente:
cisapridă (utilizată pentru unele tipuri de indigestie)
unele medicamente pentru tratarea febrei fânului sau a alergiilor - antihistaminice (terfenadină sau astemizol)
De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente:
medicamente orale pentru coagularea sângelui (anticoagulante orale)
ciclosporină (utilizată pentru a suprima reacțiile sistemului imunitar)
blocante ale canalelor de calciu (utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute sau a unor probleme cardiace)
Binabic și alte medicamente pot interacționa unele cu altele, deoarece unele medicamente pentru tratarea problemelor ritmului cardiac (de exemplu, chinidină, procainamidă, amiodaronă și sotalol) sau pot crește riscul de probleme ale ritmului cardiac atunci când sunt luate împreună cu alte medicamente (de exemplu, metadonă pentru ameliorarea durerii sau a medicamentelor tratament), moxifloxacină (antibiotic), antipsihotice utilizate pentru tratarea tulburărilor psihice severe.
Binabic și alte medicamente pot interacționa unele cu altele, deoarece unele medicamente pentru tratarea problemelor ritmului cardiac (de exemplu, chinidină, procainamidă, amiodaronă și sotalol) sau pot crește riscul de probleme ale ritmului cardiac atunci când sunt luate împreună cu alte medicamente (de exemplu, metadonă pentru ameliorarea durerii sau a medicamentelor tratament), moxifloxacină (antibiotic), antipsihotice utilizate pentru tratarea tulburărilor psihice severe.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Binabic 50 mg nu este destinat utilizării la femei și nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Binabic 50 mg este puțin probabil să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, dacă vă simțiți somnolent, faceți aceste activități cu prudență.
Informații importante despre unele dintre ingrediente Binabic 50 mg
Binabic 50 mg conține lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Binabic 50 mg
Luați întotdeauna Binabic 50 mg exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală pentru adulți este de un comprimat pe zi.
Înghițiți comprimatul întreg cu apă.
Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi.
Nu încetați să luați acest medicament, chiar dacă vă simțiți bine, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Utilizare la copii și adolescenți:
Acest medicament nu este destinat pacienților cu vârsta sub 18 ani.
Dacă iei mai mult Binabic 50 mg, precum ai
Dacă luați mai multe comprimate decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să luați Binabic 50 mg
Dacă uitați să luați o doză regulată, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la ora obișnuită.
Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, Binabic 50 mg poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Acestea sunt mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane).
Simptomele pot include un debut brusc:
erupții cutanate, mâncărime sau urticarie pe piele.
• umflarea feței, buzelor, limbii, gâtului sau a altor părți ale corpului.
• dificultăți de respirație, respirație șuierătoare sau probleme de respirație.
Dacă ți se întâmplă asta, consultați imediat un medic.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
Durere abdominală.
De multe ori (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane ):
Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter). Acestea pot fi semne de probleme hepatice sau, în cazuri rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane), insuficiență hepatică.
Mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
Dificultăți de respirație severe sau agravarea bruscă a dificultății de respirație. Acestea pot fi însoțite de tuse sau temperatură ridicată (febră). Acestea pot fi semne de pneumonie, numite boli pulmonare interstițiale.
Alte efecte secundare:
Foarte comun (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane )
senzație de rău (greață)
umflarea și strângerea sânilor
niveluri scăzute de celule roșii din sânge (anemie). Este posibil să vă simțiți obosit sau palid
De multe ori (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
pierderea poftei de mâncare
dorința sexuală redusă
dificultate la digerare
regenerarea părului sau creșterea suplimentară a părului
incapacitatea de a obține o erecție (impotență)
creștere în greutate
dureri în piept
funcție cardiacă redusă
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Modificări ECG (prelungire QT)
Medicul dumneavoastră vă poate face analize de sânge pentru a verifica dacă există modificări ale sângelui.
Nu vă faceți griji cu privire la această listă de posibile efecte secundare. Este posibil să nu experimentați niciuna dintre ele. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Binabic 50 mg
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați Binabic 50 mg după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Binabic 50 mg conține
Substanța activă este bicalutamida. Fiecare comprimat filmat conține 50 mg bicalutamidă
Celelalte ingrediente sunt:
Lactoză monohidrat, povidonă K-25, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu.
Opadry OY-S-9622 conținând hipromeloză 5CP (E464), dioxid de titan (E171) și propilen glicol.
Cum arată Binabic 50 mg și conținutul pachetului
Binabic 50 mg este o tabletă albă, ovală, biconvexă, filmată.
Comprimatele filmate sunt ambalate în blistere conținând 28 și 30 de comprimate pe cutie.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
ul. A. și F. Radziwiłłów 9
05-850 Ożarów Mazowiecki
Bulevardul Marathonos de 18 km,
153 51 Pallini Attikis,
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Republica Cehă: Binabic 50 mg
Republica Polonia: Binabic 50 mg
Republica Slovacă: Binabic 50 mg
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în în ianuarie 2019.