Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
ANEXA nr. 2 LA DECIZIA PRELUNGIREA AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ, EV.Nr. 2106/2364
ANEXA nr. 3 LA NOTIFICAREA MODIFICĂRII, EV.Nr. 2107/9785
Informații scrise pentru utilizatori
Peritol
(clorhidrat de ciproheptadină)
sirop
Titularul deciziei de înregistrare
EGIS Pharmaceuticals PLC
Budapesta, Ungaria
Compoziţie
Substanță activă: clorhidrat de ciproheptadină (clorhidrat de ciproheptadină) 40 mg în 100 ml sirop, i. 2 mg în 5 ml de sirop.
Excipienți: flavum orangeatum E 110 (galben portocaliu), etanol (etanol), aromă de fructoză (aromă de fructe), acid acetic (acid acetic), aqua purificata (apă purificată), hidroxid de sodiu (hidroxid de sodiu), acid sorbic (acid sorbic) ), zaharos (zaharoză).
Grupa farmacoterapeutică
Antihistaminic, antialergic, sedativ.
Indicații
Urticarie acută și cronică, boală serică, fân și rinită vasomotorie, erupție pe piele, prurit, prurit, eczemă, dermatită de contact, neurodermatită, umflături angioneurotice, mușcături de insecte, sindrom carcinoid, cefalee de origine vasculară (migrenă, migrenă, Anorexie de diferite origini (anorexia nervoasă, anorexie idiopatică) și epuizare (afecțiuni după boli infecțioase, convalescență, boli cronice, oboseală, hipertiroidie).
Contraindicații
Nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile la ciproheptadină sau la oricare dintre celelalte componente.
Mai mult, nu trebuie utilizat în glaucom (cataractă verde), în tendința de edem (umflare) și retenție (scurgeri dificile) de urină, în timpul sarcinii.
Efecte adverse
Somnolență tranzitorie, care este rareori un motiv pentru întreruperea tratamentului. Mai puțin frecvente: gură uscată, depresie generală, tulburări de coordonare locomotorie, halucinații vizuale, amețeli, greață, erupții cutanate, excitație, cefalee.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați aceste reacții adverse sau alte reacții neobișnuite.
Interacțiuni
Efectele peritolului și ale altor medicamente administrate în același timp pot interacționa. Prin urmare, medicul dumneavoastră ar trebui să fie informat cu privire la orice medicamente pe care le luați sau veți începe să luați în același timp, cu sau fără prescripție medicală.
Dacă un alt medic vă prescrie sau vă recomandă orice alt medicament în timp ce luați Peritol, spuneți-i că luați deja Peritol. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte ca copilul dumneavoastră să ia orice medicament fără rețetă în același timp cu Peritol.
Peritolul crește efectul analgezicelor (medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii) și hipnotice (medicamente utilizate pentru tratarea insomniei). Doza acestor medicamente trebuie redusă de către medicul dumneavoastră în timp ce luați Peritol.
Este interzis să beți băuturi alcoolice în timp ce luați Peritol.
Dozarea și metoda de utilizare
Adulți: doza zilnică uzuală este de 12 mg (3x10 ml sirop). Această doză poate fi crescută până la 32 mg (80 ml).
Urticarie cronică
6 mg pe zi (3 x 5 ml sirop).
Migrenă acută
10 ml sirop. Dacă durerea de cap persistă, doza poate fi repetată după 30 de minute, dar doza totală administrată timp de 4 până la 6 ore nu trebuie să depășească 8 mg (4 x 5 ml). Pentru tratamentul de întreținere, administrarea a 4 mg (10 ml) de sirop de 3 ori pe zi este de obicei suficientă.
Anorexie
În caz de anorexie, este posibil să se administreze 10 ml de sirop de trei ori pe zi.
Copii: Peritol nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 luni.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 24 de luni pot fi tratați în mod excepțional cu o doză de 0,4 mg/kg greutate corporală/zi (de exemplu, un copil care cântărește 10 kg poate primi 4 mg, adică 10 ml de sirop pe zi).
Copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani pot fi tratați cu 6 mg pe zi (3 x 5 ml sirop).
Copiii cu vârsta cuprinsă între 7 și 14 ani pot primi o doză de 12 mg pe zi (3 x 10 ml sirop).
Copiii cu anorexie cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani pot fi tratați zilnic cu 6 mg (3 x 5 ml sirop). Doza poate fi crescută la maximum 8 mg pe zi (20 ml).
O linguriță corespunde la 5 ml.
O lingură corespunde a 10 ml.
O lingură corespunde cu 15 ml.
Avertismente speciale
Datorită efectului sedativ caracteristic la începutul tratamentului, se recomandă administrarea dozei inițiale după o masă de seară.
Tratamentul pacienților vârstnici și al copiilor necesită o atenție specială, deoarece aceștia sunt mai sensibili la antihistaminice.
Nu se știe dacă Peritol este excretat în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele matern și există un risc potențial de reacții adverse grave atunci când se administrează Peritol mamelor care alăptează, trebuie luată o decizie dacă întreruperea alăptării sau întreruperea medicamentului, în special din cauza necesității mama.
Medicamentul poate afecta în mod negativ activitățile care necesită o atenție sporită, coordonarea mișcărilor și luarea de decizii rapide (de exemplu, conducerea unei mașini, operarea mașinilor, lucrul la înălțimi etc.). Această activitate trebuie efectuată numai cu acordul expres al unui medic.
Dacă un copil supradozează sau ia accidental o cantitate mare de medicamente, consultați întotdeauna un medic.
Avertizare
Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
Depozitare
În ambalajul original la o temperatură de până la 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!