Informații scrise pentru utilizatori

autorizației introducere piață

Anexa nr. 2 la decizia privind reînnoirea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, ev. JO: 1781/2003


PROSPECT

Virolex
fulgi de ovăz 30 mg/1 g
aciclovir


1. CE ESTE VIROLEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

/ Ce este Virolex? /

/ Pentru ce se utilizează Virolex? /

Se utilizează pentru tratarea infecțiilor corneene cauzate de/Herpes simplex/viruși
(cheratita).

/ Nu folosi / / Virolex /

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la aciclovir sau la oricare dintre celelalte
din alte componente ale Virolex.

Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
farmacist.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI VIROLEX

Utilizați întotdeauna Virolex exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu
Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul.

După rezolvarea simptomelor, tratamentul cu aciclovir este continuat timp de cel puțin 3 zile.

Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab.,
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizați mai mult Virolex decât ar trebui

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Virolex

4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE

5. CUM SE PĂSTREAZĂ VIROLEX

Data expirării
Nu utilizați Virolex după data de expirare înscrisă pe tub și
ЕЎkatuДѕke. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

/ Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. /

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Virolex
Substanță activă: aciclovir.
Substanțe auxiliare: vaselină albă.

Cum arată Virolex și conținutul ambalajului
Pisică cu un tub care conține 4,5 g de unguent pentru ochi.
1 g de unguent pentru ochi conține 30 mg aciclovir.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
/ KRKA, d.d., Novo mesto, Е marjeЕЎka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia /

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să ne contactați,
reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
KRKA Slovacia, p. r.o., Moyzesova 4, 811 05 Bratislava, 02/571 04 501,
[email protected]

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în aprilie
2008.

Rezumatul caracteristicilor produsului

Anexa nr. 1 la decizia privind reînnoirea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, ev. JO: 1781/2003

Rezumatul caracteristicilor produsului

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

Virolex
fulgi de ovăz 30 mg/1 g

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Substanță activă: 1 g de unguent oftalmic conține 30 mg aciclovir.

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

4. DATE CLINICE

4.3. Contraindicații
Hipersensibilitate la aciclovir sau la oricare dintre excipienți.

5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

6. DATE FARMACEUTICE

6.1. Lista substanțelor auxiliare
Vaselină albă

6.3. Termen de valabilitate
5 ani.

6.4. Precauții speciale pentru depozitare
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

6.5. Tipul ambalajului și conținutul ambalajului
4,5 g de unguent pentru ochi într-un tub de aluminiu.

7. DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ