când

Când vom vedea un remediu pentru COVID-19?

Termenul de medicament pentru COVID-19 este important pentru prognosticul dezvoltării în continuare a acestei situații dificile. Ne putem aștepta în viitorul apropiat sau anul viitor?

Am văzut mai multe articole pe Internet despre vindecarea virusului corona care bat deja la ușă. Cu toate acestea, în timp ce verificam autenticitatea informațiilor, am dat peste realitate. Trebuie să spun cu tristețe că mai avem un drum lung de parcurs.

Dezvoltarea medicamentelor este un proces lung și complex. Pentru a vorbi despre un medicament, un preparat trebuie să conțină o substanță activă dovedită clinic. După o medie de 12-15 ani de testare sistematică, doar 1-10% din preparate s-au dovedit a fi eficiente sau sigure.!

La începutul dezvoltării, medicamentul este testat la rozătoare. După 6 luni, animalele „tratate” trebuie sacrificate, iar probele organelor lor trebuie analizate în detaliu. Deja prima fază a dezvoltării va elimina multe medicamente promițătoare. După testarea substanței active la animale, voluntarii sănătoși vor primi medicamentul. Ei vor verifica pe propria piele dacă medicamentul este sigur. Acest proces se numește faza 1. Dacă există vreo îndoială cu privire la siguranța medicamentului, medicamentul primește un semn de oprire.

Fazele 2 și 3 sunt deja în curs la pacienții cu diagnostic care urmează să fie tratați. Faza 2 este mică, iar faza 3 este voluntară. Aceste faze monitorizează siguranța și eficacitatea potențialului medicament.

Pentru ca un potențial medicament validat să devină PRODUS MEDICINAL, acesta trebuie să fie supus analizei și aprobării dosarului de către autoritățile competente. După ani de cercetare, putem constata că o moleculă promițătoare pur și simplu nu funcționează. Vă reamintesc că până la 90-99% din molecule nu vor deveni niciodată un medicament.

Acest proces poate fi accelerat?

Dacă avem o situație precum COVID-19, putem pune împreună o echipă imensă de experți care va pregăti documentația necesară în cel mai scurt timp posibil. Autoritățile pot acorda prioritate analizei și aprobării unui astfel de medicament. Cu toate acestea, indiferent de gravitatea situației, medicamentul trebuie să fie demonstrabil de eficient și sigur. În trecut, am fost martori de mai multe ori decât oamenii au murit după ce au luat medicamentul, cât de grave au apărut reacții adverse sau medicamentul nu a funcționat.

Deci, cât timp trebuie să așteptăm medicamentul împotriva Covid-19?

Nu știu exact ce să-ți spun. În rândurile anterioare, am rezumat calea medicamentului de la găsirea unei substanțe potențial active prin cercetare până la procesul de înregistrare. Cu toate acestea, există mai multe substanțe care au parcurs deja o parte a călătoriei în încercările de a trata alte diagnostice.

În mass-media, de exemplu, este flexat remdesivir. A fost inițial dezvoltat împotriva Ebola și acolo a finalizat deja câteva faze ale studiului clinic. De asemenea, l-au testat în tratamentul pacienților cu versiuni anterioare ale virusului corona, unde sa dovedit a fi eficient. De exemplu, există un studiu pe această linie care examinează eficacitatea medicamentului la pacienții cu un nou virus corona.

Se vorbește și despre favipiravir. A fost deja aprobat în 2014 în Japonia pentru cazuri foarte specifice de tratament de urgență al infecțiilor virale.

Cineva a menționat potențialul pe Twitter hidroxiclorochinina, care a fost comercializată de mult timp pentru diagnostice complet diferite, precum artrita reumatoidă sau lupusul.

Acestea sunt doar trei exemple din multe. Baza de date americană de studii clinice clinictrials.gov, în care trebuie înregistrate toate studiile aprobate în SUA, are deja peste 338 de studii care pot fi căutate pentru un anumit tip de tratament pe Covid-19. Cu toate acestea, un producător poate decide să-și ascundă cercetările și până la jumătate dintre producători o fac. Multe alte țări, inclusiv UE, au propriile baze de date.

Faptul că câțiva pacienți au răspuns bine la remdesivir, de exemplu, este promițător, dar nu demonstrează încă nimic. Până la aproximativ 50% din moleculele care par promițătoare în faza 2 (puțini pacienți) în cele din urmă eșuează ca ineficiente sau insuficient de sigure în faza 3 (mulți pacienți). Grupurile mici pot distorsiona semnificativ rezultatele care ar fi obținute pe un eșantion mare. În același timp, națiuni sau etnii diferite pot răspunde diferit la același drog. De asemenea, trebuie avut în vedere faptul că tratamentul simptomatic și de susținere care are loc în prezent în întreaga lume contribuie la salvarea a mii de oameni.

Concluzie

Cercetarea posibilelor medicamente pentru Covid-19 este în plină desfășurare. Cu toate acestea, va trece mult timp înainte să putem vorbi despre medicament și nu doar despre potențialul medicament. Estimările experților vorbesc de 12 - 18 luni. Prin urmare, luați cu precauție informațiile privind medicamentele garantate și sfaturile. Odată ce avem dovada și garanția unui MEDICAMENT sigur, nimeni nu va aștepta cu producția și distribuția sa. Nimeni nu ascunde, ascunde sau cumpără medicamente pentru a le produce exclusiv pe cheltuiala lor. Până în prezent, consider că orice altceva este un bulevard și o încercare de a provoca senzație.

Articolul a fost pregătit pentru dvs. de PaedDr. Oliver Poór. Lucrează ca fizioterapeut, antrenor și lector la Centrul Zdravio a Fit Physio. El este autorul unui nou grup de Facebook cu scopul de a educa și discuta subiecte actuale: Fizioterapie - educație pentru kinetoterapeuți și formatori.