Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
Text aprobat pentru decizia de modificare, nr. ID: 2013/06051
Informații scrise pentru utilizator
Clexane Forte 9000 anti-Xa UI/0,6 ml
Clexane Forte 12.000 UI anti-Xa/0,8 ml
Clexane Forte 15.000 UI anti-Xa/1,0 ml
soluție injectabilă
enoxaparină sodică
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
-Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Clexane forte și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Clexane forte
3. Cum se utilizează Clexane forte
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Clexane forte
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Clexane forte și pentru ce se utilizează
Clexane forte conține medicamentul enoxaparină sodică. Aparține unui grup de medicamente numite heparine cu greutate moleculară mică.
Clexane forte funcționează în două moduri:
1) previne formarea cheagurilor de sânge formate, ajutând astfel corpul uman să le descompună și previne deteriorarea organismului.
2) previne formarea cheagurilor de sânge în sânge.
Clexane forte poate fi utilizat pentru:
tratamentul cheagurilor de sânge care s-au format deja în sânge
prevenirea formării cheagurilor de sânge în următoarele situații:
angină instabilă (dureri toracice severe dacă nu ajunge suficient sânge în inimă)
dacă ați avut un atac de cord
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Clexane forte
Nu utilizați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
dacă sunteți alergic la enoxaparină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Simptomele unei reacții alergice includ erupții cutanate, dificultăți la înghițire sau respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii.,
dacă sunteți alergic la heparină sau la alte heparine cu greutate moleculară mică, cum ar fi tinzaparina sau dalteparina,
dacă aveți probleme cu vânătăi ușoare sau sângerări prea ușoare,
dacă aveți ulcer stomacal sau intestinal,
dacă ați avut un accident vascular cerebral cauzat de o hemoragie cerebrală.
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă:
aveți tensiune arterială crescută
aveți probleme cu rinichii
aveți o supapă cardiacă mecanică
ați avut vreodată vânătăi și sângerări cauzate de heparină
ai avut vreodată un accident vascular cerebral
ați avut vreodată un ulcer de stomac
ați suferit recent o intervenție chirurgicală la ochi sau creier
aveți diabet zaharat sau o afecțiune numită retinopatie diabetică (probleme cu vasele de sânge din ochi cauzate de diabet)
aveți probleme cu sângele
ești subnutrit sau supraponderal
ai peste 80 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs., adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Clexane forte.
Alte medicamente și Clexane forte
Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru se datorează faptului că Clexane forte poate afecta modul în care acționează alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care funcționează Clexane forte.
Nu luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră, mai ales dacă:
luați un medicament numit heparină pentru tratamentul cheagurilor de sânge
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente:
warfarina este utilizată pentru subțierea sângelui
aspirina, dipiridamolul, ticlopidina, clopidogrelul sau alte medicamente sunt utilizate pentru a opri formarea cheagurilor de sânge
injecția cu dextran este utilizată pentru a înlocui volumul de sânge
ibuprofen, diclofenac, ketorolac sau alte medicamente sunt utilizate pentru a trata durerea și umflarea în artrită sau alte boli
prednisolon, dexametazonă sau alte medicamente utilizate pentru tratamentul astmului, artritei reumatoide (inflamația articulațiilor) și a altor afecțiuni
comprimate deshidratante (diuretice), cum ar fi spironolactonă, triamteren sau amiloridă. Acestea pot determina o creștere a nivelului de potasiu din sânge atunci când este luat în același timp cu Clexane forte.
Medicul dumneavoastră poate schimba oricare dintre aceste medicamente sau poate efectua periodic teste de sânge pentru a verifica dacă administrarea oricăruia dintre ele în același timp cu Clexane forte nu este dăunătoare.
Chirurgie și anestezice
Dacă urmează să aveți o puncție a coloanei vertebrale sau o intervenție chirurgicală care utilizează tampoane numite anestezice epidurale sau spinale, spuneți medicului dumneavoastră că luați Clexane forte.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii dacă aveți o supapă cardiacă mecanică din cauza riscului posibil crescut de formare a cheagurilor de sânge. Medicul dumneavoastră trebuie să vă vorbească despre asta.
Nu trebuie să alăpteze în timp ce ia Clexane forte. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă intenționați să alăptați.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Clexane forte nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum se utilizează Clexane forte
Dacă aveți acest medicament
Medicul dumneavoastră vă poate face un test de sânge înainte de a utiliza Clexane forte.
Când vă aflați în spital, Clexane forte vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală. Acest lucru se datorează faptului că trebuie administrat prin injecție.
După externarea din spital, poate fi necesar să continuați să utilizați Clexane forte și îl veți administra singur (consultați instrucțiunile de utilizare de mai jos).
Clexane forte se administrează de obicei prin injecție sub piele (subcutanat).
Dacă nu sunteți sigur de ce primiți Clexane forte sau aveți întrebări cu privire la cantitatea de Clexane forte pe care v-o oferă, adresați-vă medicului sau asistentei.
Cât de mult Clexane forte să-ți dea
Medicul dumneavoastră va decide cât de mult vă va oferi Clexane forte. Cantitatea de Clexane forte administrată va depinde de motivul pentru care urmează să fie administrat.
Dacă aveți probleme cu rinichii, vi se poate administra o cantitate mică de Clexane forte.
1) Tratamentul cheagurilor de sânge care s-au format deja în sânge
Doza uzuală este de 150 UI anti-Xa/kg (1,5 mg/kg) subcutanat o dată pe zi sau 100 UI anti-Xa/kg (1 mg/kg) subcutanat de două ori pe zi.
Clexane forte se administrează în medie în 10 zile
2) Prevenirea cheagurilor de sânge în următoarele situații:
a) angina instabilă și atac de cord NSTEMI (sau non-Q)
de obicei se administrează o doză de 100 UI anti-Xa/kg (1 mg/kg) la fiecare 12 ore
Clexane forte se administrează de obicei timp de 2 până la 8 zile. Medicul dumneavoastră vă va cere să luați și acid acetilsalicilic.
Cum să vă injectați singur Clexane forte INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Dacă vă injectați singur Clexane forte, medicul sau asistenta vă vor arăta cum să faceți acest lucru. Nu încercați să vă injectați fără a fi instruit să faceți acest lucru. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Injecția subcutanată adecvată este foarte importantă pentru a preveni durerea și vânătăile la locul injectării.
Seringile preumplute includ un sistem automat de siguranță pentru a preveni rănirea accidentală a acului.
Înainte de a injecta Clexane forte
Verificați data de expirare a medicamentului. Nu-l utilizați după această dată.
Verificați dacă seringa este deteriorată. Apoi, verificați dacă soluția completă este clară. Dacă nu, utilizați o altă seringă preumplută.
Trebuie să știți exact câtă medicament veți da.
Verificați abdomenul pentru ultima injecție care a cauzat roșeață, decolorare, umflături, umezire sau durere. Dacă da, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Clexane forte trebuie introdus direct sub piele în abdomen, dar nu lângă buric sau orice cicatrice (la cel puțin 5 cm distanță)
Decideți unde să injectați. Pentru fiecare injecție, schimbați locul de injectare din partea dreaptă a abdomenului în stânga și invers.
Spălați-vă mâinile înainte de injectare. Folosiți un tampon cu alcool pentru a curăța (nu frecați) locul de injectare ales.
Scoateți capacul de protecție din ac.
Setați doza care trebuie administrată (dacă trebuie să ajustați doza):
Cantitatea de medicament care trebuie administrată depinde de greutatea pacientului; prin urmare, excesul de medicament trebuie îndepărtat înainte de injectare. Țineți seringa în jos (astfel încât bula de aer să rămână în seringă) și injectați excesul de medicament într-un recipient adecvat.
Amintiți-vă: dacă excesul de medicament nu este eliminat înainte de injecție, sistemul de siguranță nu va fi activat după injecție.
Dacă nu este necesară ajustarea dozei, seringa preumplută este gata de utilizare. Nu injectați o bulă de aer din seringă înainte de injectare.
O picătură poate apărea la vârful acului. Dacă apare, scoateți-l atingând seringa cu acul îndreptat în jos.
Cum se administrează prin injecție subcutanată (toate dozele: (9.000 UI anti-Xa (0,6 ml), 12.000 UI anti-Xa (0,8 ml) și 15.000 UI anti-Xa (1,0 ml)):
Întindeți-vă sau stați confortabil, apucați pielea cu degetul mare și arătătorul și creați o pliere a pielii.
Țineți seringa cu acul îndreptat perpendicular pe pliul pielii și introduceți-l în pliul pielii. Pliul cutanat trebuie menținut pe tot parcursul injecției. Întregul conținut al seringii trebuie golit prin injecție. Locul injectării nu trebuie masat după administrare.
Apăsarea completă a pistonului activează automat sistemul de siguranță pentru a fixa acul folosit.
Nu uitați: pentru a activa sistemul de siguranță, pistonul trebuie împins până la capăt (până la oprire).
Aruncați seringa imediat după injectare într-un recipient pregătit pentru acest tip de deșeuri.
Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Clexane forte decât ar trebui
Dacă credeți că ați luat prea mult sau prea puțin Clexane forte, spuneți imediat medicului sau asistentei, chiar dacă nu aveți probleme. În caz de utilizare accidentală (înghițire sau înghițire) a Clexane forte de către un copil, mergeți imediat la camera de urgență a spitalului.
Dacă uitați să-i dați Clexane forte
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Nu luați o doză dublă în aceeași zi pentru a compensa doza uitată. Păstrarea înregistrărilor zilnice vă va ajuta să evitați pierderea unei doze.
Dacă încetați să luați Clexane forte
Este important să continuați să luați Clexane forte până când medicul dumneavoastră decide să oprească. Dacă vă opriți mai devreme, s-ar putea forma un cheag de sânge, care poate fi foarte periculos.
Analize de sange
Utilizarea Clexane forte poate afecta rezultatele unor analize de sânge. Dacă urmați un test de sânge, este important să spuneți medicului dumneavoastră că utilizați Clexane forte.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate din rapoarte spontane în timpul experienței de după punerea pe piață (frecvență necunoscută): reacții alergice severe, inclusiv șoc, cefalee, leziuni neurologice asociate cu respirația coloanei vertebrale. anestezie epidurală, anemie cauzată de sângerări (anemie hemoragică), cazuri de trombocitopenie imunoalergică cu tromboză (în unele cazuri tromboza a fost complicată de un infarct de organ sau anemie la nivelul membrelor), eozinofilie (creșterea excesivă a unui tip de injecție cu globule albe, osteoporoză după tratament pe termen lung (mai mult de 3 luni).
Vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Dacă aveți o reacție alergică. Poate prezenta: erupție cutanată, dificultăți la înghițire sau respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii.
Dacă ați avut vreodată o puncție a coloanei vertebrale sau ați avut anestezie a coloanei vertebrale și ați observat furnicături, amorțeli și slăbiciune musculară, în special în partea inferioară a corpului. De asemenea, dacă pierdeți controlul vezicii urinare sau al intestinelor (deci nu ați avut control asupra când să mergeți la baie).
Cefalee bruscă severă. Ar putea fi un semn al unei hemoragii cerebrale.
Sângerări abundente din cauza unei răni.
Senzație de abdomen sensibil sau umflat. Este posibil să aveți sângerări în abdomen.
Erupții dureroase sau puncte roșii închise sub piele care nu dispar când sunt apăsate. De asemenea, pot apărea pete roz pe piele. Este cel mai probabil să apară în locurile în care vi s-a administrat Clexane forte.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Dacă aveți o valvă cardiacă mecanică, tratamentul cu Clexane forte poate să nu fie suficient pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge. Este posibil să aveți dificultăți de respirație, oboseală sau dificultăți de exercițiu, dureri în piept, amorțeală, greață sau pierderea cunoștinței. Poate fi cauzată de un cheag de sânge pe valva inimii.
Vânătăile se formează mai ușor decât de obicei. Motivul ar putea fi o tulburare a sângelui (trombocitopenie).
Simțiți durere, umflături sau iritații în cazul în care luați Clexane forte. În condiții normale, această afecțiune se va îmbunătăți după câteva zile.
Alte reacții adverse de care trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă sunteți îngrijorat:
Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru a verifica funcția ficatului. Aceste modificări revin de obicei la normal după oprirea Clexane forte.
Modificări ale nivelului de potasiu din sânge. Este mai probabil să apară la persoanele care au probleme cu rinichii sau care au diabet. Medicul dumneavoastră vă poate spune acest lucru printr-un test de sânge.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
asistent medical. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect
informații pentru utilizator. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse prin intermediul sistemului național
Efectele enumerate în anexa V pot fi utilizate pentru a vă ajuta să obțineți mai multe efecte secundare
informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Clexane forte
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Nu congelați seringile preumplute.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Clexane forte
Substanța activă este enoxaparină sodică 15.000 antiXa-UI (150 mg) într-o soluție injectabilă de 1 ml.
Celălalt ingredient este apa pentru preparate injectabile.
Cum arată Clexane forte și conținutul ambalajului
Clexane forte este o soluție injectabilă limpede, incoloră până la ușor galbenă.
Este disponibil în pachete de 2 sau 10 seringi de unică folosință preumplute.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Republica Slovacă
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2014.