Ministerul Sănătății din Republica Slovacă în conformitate cu § 45 alin. 1 scrisoare b) din Actul Consiliului Național al Republicii Slovace nr. 576/2004 Coll. privind asistența medicală, serviciile legate de furnizarea de asistență medicală și modificarea anumitor legi modificate prin Legea nr. 350/2005 Col. publică acest concept:

domeniul farmaciei

1. Clasificarea și conținutul departamentului

1.1. Număr expertiză

Farmacia clinica nr. C 006

1.2. Definiția department

Farmacia clinică este un departament farmaceutic specializat interdisciplinar a cărui sarcină este de a contribui la utilizarea sigură și rațională a medicamentelor la persoanele sănătoase și bolnave. Departamentul de Farmacie Clinică (denumit în continuare „Departamentul”) este un departament farmaceutic de bază specializat.

Înființarea și dezvoltarea departamentului a fost condiționată de necesitatea de a preveni riscul de deteriorare a sănătății cetățenilor din cauza consumului necorespunzător de droguri și de a oferi condiții pentru realizarea efectului optim al medicamentelor asupra organismului.

Pentru a-și îndeplini sarcinile, departamentul folosește cunoștințe de științe farmaceutice individuale și științe farmaceutice selectate, în special cunoștințe de farmacologie și toxicologie, chimie farmaceutică, farmacie galenică, biofarmacie, biochimie, analize farmaceutice, farmacognozie, farmacie socială, farmacologie clinică, genetică medicală, patologie, fiziologie și medicină de laborator, imunologie și imunopatologie și alte științe.

Sarcina departamentului este furnizarea cuprinzătoare de informații despre medicament, de la cercetare, producție și control până la informații directe către pacient. Scopul departamentului este de a contribui la asigurarea utilizării sigure și eficiente a medicamentelor pentru pacienți și, astfel, la îmbunătățirea nivelului general de farmacoterapie.

Departamentul de farmacie clinică se concentrează în primul rând pe informatica medicamentului, monitorizarea nivelurilor medicamentelor, monitorizarea clinică a medicamentelor, farmacoterapia, efectele secundare ale medicamentelor, interacțiunile medicamentoase, farmacoeconomia, farmacoepidemiologia, farmacovigilența, farmacoterapia în timpul sarcinii și alăptării.

1.3. Conținutul și principalele sarcini ale departamentului

1.4. Relația departamentului cu alte departamente

Departamentul de farmacie clinică lucrează îndeaproape cu toate disciplinele farmaceutice și medicale din domeniul eficientizării farmacoterapiei.

1.5. Management profesional - metodic al departamentului

Activitățile și dezvoltarea departamentului sunt gestionate și direcționate de către Departamentul de politică antidrog din Ministerul Sănătății al Republicii Slovace (denumit în continuare „Ministerul”). În acest scop, Ministerul numește un expert șef, experți în farmacie clinică în unități teritoriale superioare. Expertul șef al Ministerului Sănătății al Republicii Slovace pentru Departamentul de Farmacie Clinică este, de asemenea, membru al Comisiei Centrale pentru Farmacoterapie Rațională și Politica Medicamentelor din Ministerul Sănătății al Republicii Slovace și al Comisiei de Categorizare sau al Consiliului de Categorizare pentru Medicamentele Ministerului Sănătății. Consiliul consultativ al expertului șef pentru farmacie clinică este format din experți de frunte în domeniul farmaciei clinice și alți experți a căror numire este propusă de expertul șef.

1.6. Raportare obligatorie și procesare statistică

Departamentul de farmacie clinică nu distribuie pacienții. Din punct de vedere profesional, contribuie activ la creșterea nivelului și calității raportării reacțiilor adverse la medicament.

2. Structura asistenței medicale în domeniu

2.1. Rețea de facilități medicale

2.1.1. Departamente

Departamentele sunt:

  1. clinici și departamente de spitale în conformitate cu cerințele specifice ale unității medicale,
  2. Departamentul de farmacologie clinică,
  3. departamente separate ale farmaciei clinice,
  4. Centre toxicologice (Centrul Național de Informații Toxicologice NTIC),
  5. locul de muncă al unui farmacist clinic independent,
  6. consultarea clinicilor unui farmacist clinic,
  7. farmacie de spital,
  8. farmacie publică,
  9. laboratoare și centre de farmacocinetică,
  10. Departamentul de Studii Clinice,
  11. agenții de îngrijire farmaceutică la domiciliu,
  12. alte facilități instituționale.

  • locuri de muncă pentru informatică despre medicamente,
  • în ministere (Ministerul Sănătății din Republica Slovacă, Ministerul de Interne din Republica Slovacă, Ministerul Apărării din Republica Slovacă, Ministerul Justiției din Republica Slovacă) și în companiile de asigurări de sănătate conform statutului lor,
  • la Institutul de Stat pentru Controlul Drogurilor,
  • în organizațiile de producție medicală, furnizarea de medicamente, cercetarea și dezvoltarea medicamentelor conform statutului acestor organizații,
  • reprezentarea companiilor producătoare de produse farmaceutice,
  • asigurare de sanatate.

2.2. Furnizarea de personal a departamentului din Republica Slovacă

2.2.1. În același timp, personalul departamentului

Categoria lucrătorilor care lucrează în domeniul farmaciei clinice include:

  • absolvenți ai facultăților farmaceutice (denumiți în continuare „farmaciști”),
  • Farmaciștii calificați în domeniul farmaciei,
  • Farmaciști calificați în farmacie clinică,
  • absolvenți ai școlilor profesionale secundare - tehnician de laborator farmaceutic,
  • absolvenți ai școlilor profesionale secundare - tehnician de laborator farmaceutic cu specializare în domeniul farmaciei,
  • tehnician de laborator medical.

2.2.2. Număr optim de profesioniști calificați

În fiecare spital didactic, un spital cu mai mult de 400 de paturi, ar trebui să existe un farmacist clinic (un alt număr în funcție de numărul de paturi).

2.3. Educația lucrătorilor în domeniu

2.3.1. Studiu de specializare, pregătire certificare și educație continuă

Caracteristicile departamentului de specializare, durata studiului de specializare și gama de cunoștințe teoretice, abilități practice și experiență necesare pentru desfășurarea activităților de muncă specializate în domeniul farmaciei clinice sunt reglementate de programul de studiu acreditat de specializare pentru studiul de specialitate domeniul farmaciei clinice nr. C 006.

În funcție de tipul locului de muncă, programele de studii de certificare pentru activități de muncă certificate, testarea clinică a produselor și medicamentelor nr. C 008 și farmacoeconomie.

Educația suplimentară a farmaciștilor în domeniu este gestionată de minister prin intermediul Universității medicale slovace. Pentru a asigura predarea postuniversitară a farmaciștilor clinici din domeniu, a fost înființat un cabinet de farmacie clinică al Departamentului de Farmacie al SZU și a fost înființată o rețea de locuri de muncă acreditate.

Pregătirea și conținutul evenimentelor de instruire în domeniu sunt furnizate de Cabinetul de Farmacie Clinică al Departamentului de Farmacie SZU, în cooperare cu locurile de muncă acreditate ale farmaciei clinice pentru monitorizarea terapeutică a nivelurilor de medicamente, toxicologie, consultanță medicamentoasă, alte departamente SZU, farmaceutice și facultăți medicale și institute de cercetare.

Secția de farmacie clinică a Societății farmaceutice din Slovacia (denumită în continuare „SFS”) și alte secțiuni ale SFS, Secția farmaciștilor spitalici din Camera farmaceutică slovacă, Societatea de farmacologie clinică a Societății medicale slovace și alte societăți profesionale, precum și Societatea Europeană de Farmacie Clinică participă la creșterea nivelului profesional al farmaciștilor clinici (ESCP) și Asociația Europeană a Farmaciștilor din Spitale (EAHP).

3. Dezvoltarea și tendințele de dezvoltare ale departamentului

3.1. Priorități de cercetare

În cadrul cercetării și dezvoltării de noi medicamente, departamentul participă la studii preclinice și clinice ale medicamentelor, la pregătirea și prelucrarea documentației, precum și la evaluarea rezultatelor acestor teste în termenii principiilor bunei practici de fabricație, a bunei practici în farmacie, bune practici de laborator și bune practici clinice.analiza consumului și nevoilor medicamentelor, pe proiecte de cercetare științifică la nivel de societate în domeniul farmacocineticii și farmacoterapiei, evaluarea stării de sănătate după farmacoterapie și alte domenii ale politicii medicamentoase.

3.2. Sistem de control al calității asistenței medicale

În cadrul competențelor și responsabilităților definite, personalul Departamentului de Farmacie Clinică monitorizează și evaluează indicatorii determinați ai calității farmacoterapiei. Aceștia cooperează cu departamentele relevante ale companiilor de asigurări de sănătate și cu Oficiul pentru supravegherea asistenței medicale în monitorizarea și evaluarea indicatorilor de calitate.

3.3. Tendințe în dezvoltarea departamentului în următorii 5-10 ani

  • construirea Centrului de Farmacie Clinică de la Cabinetul de Farmacie Clinică SZU ca un loc de muncă de predare și consultanță organizatorică - metodologică,
  • elaborarea principiilor de asigurare a unei îngrijiri farmaceutice optime pentru pacienții internați și ambulatori, precum și pentru pacienții tratați la domiciliu.
  • înființarea Subdepartamentului de toxicologie clinică la NTIC în cadrul învățământului postuniversitar al medicilor și al farmaciștilor
  • este necesar să se creeze un cadru legislativ pentru crearea unui sistem de raportare obligatorie a erorilor medicamentoase și a unui sistem de evaluare și prevenire a acestora cu participarea activă a personalului departamentului.
  • crearea de condiții profesionale și condiții legislative pentru prescrierea dependentă sau independentă a medicamentelor pentru farmaciștii clinici conform modelelor din străinătate (de exemplu, Marea Britanie).

3.4. Alăturarea la activități internaționale

Angajații departamentului, precum și Secția de farmacie clinică a Societății farmaceutice slovace SFS lucrează îndeaproape cu Societatea Europeană de Farmacie Clinică (ESCP) și Asociația Europeană a Farmaciștilor din Spitale (EAHP). Cooperarea cu OMS și instituțiile Uniunii Europene în domeniul politicii medicamentelor trebuie aprofundată.

3.5. Principalele probleme ale departamentului

  • În prezent, farmacia clinică este un departament suplimentar de farmacie. Pentru a-și stimula dezvoltarea, trebuie să devină, ca în trecut. specializare farmaceutică de bază și s-a dezvoltat în unități medicale de diferite tipuri și forme în afara domeniului farmaciei,
  • nu există nicio formă de plată directă pentru performanța lucrătorilor în domeniul farmaciei clinice de către companiile de asigurări de sănătate,
  • este necesar să se stabilească și să se dezvolte cooperarea experților din domeniul farmaciei clinice cu companiile de asigurări de sănătate și structurile de management al sănătății la nivel local, regional și național în domeniul controlului și evaluării indicatorilor de calitate a farmacoterapiei și în interesul creării și punerea în aplicare a politicii de stat privind drogurile,
  • este necesar să se intensifice educația noilor specialiști în domeniul farmaciei clinice și să se creeze condiții pentru motivarea și păstrarea acestora la locurile de muncă având condițiile prealabile pentru dezvoltarea domeniului,

4. Dispoziție finală.

Conceptul Departamentului de Farmacie Clinică, publicat în Buletinul Ministerului Sănătății din Republica Slovacă din 16 octombrie 1997, volumul 45, numărul 14-15, este abrogat.