Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Medicamentul conține un amestec de enzime numit „pancreatină”.
Medicamentul conține un amestec de enzime numit „pancreatină”. Pancreatina ajută la digerarea alimentelor. Enzimele se obțin din pancreasul porcilor. Medicamentul conține pelete mici care eliberează încet pancreatina în intestinul subțire. Se utilizează la copii și adulți cu „insuficiență pancreatică exocrină”. Aceasta este o afecțiune în care pancreasul nu produce suficiente enzime digestive. Apare adesea la persoanele care au:
- fibroza chistica, care este o tulburare genetica rara;
- canalele pancreatice sau ale vezicii biliare înfundate (canalele pancreatice sau canalul biliar comun);
- inflamația cronică a pancreasului (pancreatită cronică);
- inflamație acută a pancreasului (pancreatită acută). Poate fi luat după restaurarea alimentelor;
- cancer pancreatic;
- eliminat o parte a pancreasului sau a întregului pancreas (pancreatectomie parțială sau completă);
- parțial sau tot stomacul îndepărtat (gastrectomie parțială sau completă);
- bypass gastro-intestinal;
- Sindromul Shwachman-Diamand.
Informații scrise pentru utilizator
Creon 40.000
capsule gastro-rezistente tari
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Creon și pentru ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Kreon
3. Cum să luați Kreon
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Kreon
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce este Kreon și pentru ce se utilizează
Ce este Kreon
- Creonul conține un amestec de enzime numit pancreatină.
- Pancreatina ajută la digerarea alimentelor. Enzimele se obțin din pancreasul porcilor.
- Capsulele Creon conțin pelete mici care eliberează lent pancreatina în intestinul subțire (pelete gastro-rezistente (rezistente la efectul acidului stomacal), numite minimicrospheres ™).
Pentru ce se utilizează Kreon
Creonul este utilizat la copii și adulți cu „insuficiență pancreatică exocrină”. Aceasta este o afecțiune în care pancreasul nu produce suficiente enzime digestive. Apare adesea la persoanele care au:
fibroza chistica, care este o tulburare genetica rara;
canalele pancreatice sau ale vezicii biliare înfundate (canalele pancreatice sau canalul biliar comun);
inflamație acută a pancreasului (pancreatită acută). Creonul poate fi luat după reluarea alimentelor;
inflamația cronică a pancreasului (pancreatită cronică);
eliminat o parte a pancreasului sau a întregului pancreas (pancreatectomie parțială sau completă);
parțial sau tot stomacul îndepărtat (gastrectomie parțială sau completă);
Sindromul Shwachman-Diamond (o boală moștenită foarte rară caracterizată prin insuficiență o.i. a pancreasului).
Tratamentul cu creon îmbunătățește semnificativ simptomele insuficienței pancreatice exocrine, inclusiv consistența scaunului, durerea abdominală, flatulența și frecvența scaunelor, independent de boala de bază.
Cum funcționează Kreon
Enzimele conținute în Creone fac ca alimentele să fie digerate pe măsură ce trec prin intestin. Creon trebuie luat cu sau după o masă mai mare sau mai mică. Acest lucru permite enzimei să se amestece bine cu alimentele.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Kreon
Nu luați Kreon
dacă sunteți alergic la pancreatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Kreon.
Avertismente și precauții
La pacienții cu fibroză chistică care iau medicamente bogate în pancreatină, a fost raportată o afecțiune intestinală rară numită „colonopatie fibrotică” în care intestinul este îngustat.
Dacă aveți fibroză chistică și luați mai mult de 10.000 de unități de lipază pe kg de greutate corporală pe zi și aveți simptome abdominale neobișnuite sau modificări ale acestor simptome, informa medicul dumneavoastră.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați Kreon și în ce doză.
Creon poate fi utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca Kreon să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luați Kreon
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cât de mult medicament să luați
Doza dumneavoastră este dată în „unități lipazice”. Lipaza este una dintre enzimele pancreatinei. Diferitele puncte forte ale Creonului conțin cantități diferite de lipază.
Urmați întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră cu privire la doza dumneavoastră de Creon.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcție de nevoile dumneavoastră, în funcție de:
- greutatea corporală;
- cantitatea de grăsime din scaun.
Dacă persistă prezența grăsimilor în scaun sau în alte probleme stomacale sau intestinale
(simptome gastrointestinale), spuneți medicului dumneavoastră deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei.
Fibroză chistică
Doza inițială uzuală pentru copiii cu vârsta sub 4 ani este de 1000 de unități de lipază pe kilogram de greutate corporală și masă.
Doza inițială obișnuită pentru copii cu vârsta de 4 ani și peste, adolescenți și adulți este de 500 de unități de lipază pe kilogram de greutate corporală și alimente.
Alte probleme cu pancreasul
Doza uzuală luată cu o masă mai mare este cuprinsă între 25.000 și 80.000 unități de lipază.
Doza uzuală luată cu o masă mai mică este jumătate din doza luată cu o masă mai mare.
Când să te bucuri de Kreon
Luați întotdeauna Creon în timpul sau după o masă sau masă mai mare. Acest lucru va permite enzimelor să se amestece bine cu alimentele și să le digere pe măsură ce trece prin intestin.
Cum să luați Kreon
Înghițiți capsulele întregi (uz oral).
Nu mușcați sau mestecați capsulele.
Dacă înghițirea capsulei este dificilă pentru dvs., deschideți cu atenție capsula și adăugați peletele într-o cantitate mică de alimente moi acide sau amestecați-le cu un lichid acid. Mâncarea acidulată moale poate fi, de exemplu, piure de mere sau iaurt sau, de asemenea, suc de mere, portocale sau ananas. Înghițiți amestecul imediat, fără să mușcați sau să mestecați și beți o cantitate mică de apă sau suc de fructe. Amestecarea medicamentului cu alimente sau un lichid care nu este acid, precum și mușcătura și mestecarea peletelor, poate provoca iritații la nivelul gurii sau o modificare a modului în care medicamentul funcționează în corpul dumneavoastră.
Nu țineți capsulele Kreon sau conținutul acestora în gură.
Ca regulă generală, ar trebui să aveți un aport suficient de lichide în fiecare zi.
Cât timp să luați Kreon
Luați Creon până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Mulți pacienți trebuie să ia Kreon pe viață.
Dacă luați mai mult Creon decât ar trebui
Dacă luați mai mult Creon decât ar trebui, beți mai multă apă și discutați cu medicul sau farmacistul.
Dozele foarte mari de pancreatină au cauzat în unele cazuri cantități excesive de acid uric în urină (hiperuricosurie) și sânge (hiperuricemie).
Dacă uitați să luați Kreon
Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză cu o altă masă la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Kreon
Nu încetați să luați Kreon fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse pot apărea cu acest medicament:
Foarte comun (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
Dureri de stomac.
De multe ori (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane):
senzație de rău (greață);
flatulență (balonare);
Aceste reacții adverse pot fi cauzate de boala pentru care luați Creon. În timpul studiilor clinice, incidența durerilor de stomac sau a diareei la pacienții care au luat Kreon a fost similară sau mai mică decât la pacienții care nu au luat Kreon.
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane):
Au fost raportate, de asemenea, mâncărime severă (prurit) și urticarie (urticarie). Creonul poate provoca și alte reacții alergice severe (hipersensibilitate). Acestea pot include dificultăți de respirație sau umflarea buzelor.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
mâncărime severă (prurit) și urticarie (urticarie);
Creon 40.000 poate provoca, de asemenea, alte reacții alergice severe (hipersensibilitate), inclusiv dificultăți de respirație și umflarea buzelor;
S-a raportat îngustarea zonelor ileocecale ale intestinului și colonului (colonopatie fibrotică) la pacienții cu fibroză chistică care iau medicamente cu un conținut ridicat de pancreatină.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Kreon
Pachet cu o sticlă:
A nu se păstra Creon 40.000 sub 25 ° C. A se păstra în ambalajul original. Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Odată deschis, nu depozitați la temperaturi peste 25 ° C și utilizați în decurs de 6 luni.
Blister:
A nu se păstra Creon 40.000 sub 25 ° C. A se păstra în ambalajul original.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Creon 40.000 de capsule
Substanța activă din Creon este pancreatina.
Fiecare capsulă Creon 40.000 conține 400 mg pancreatină (pulbere pancreatică), care este un amestec de următoarele enzime digestive:
amilază 25.000 Ph. Euro. U. *
lipaza 40.000 Ph. Euro. U. *
protează 1.600 Ph. Euro. U. *
(* unitate definită de Farmacopeea Europeană)
Celelalte ingrediente ale Creon 40.000 sunt:
Miezul peletei: macrogol 4000.
Acoperire cu pelete: ftalat de hipromeloză, alcool cetilic, citrat de trietil, dimeticonă 1000.
Învelișul capsulei: gelatină, oxid de fier (E172), dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu.
Cum arată Kreon 40.000 și conținutul pachetului
Kreon 40.000 sunt capsule din gelatină dură în două culori, cu un vârf opac maro și un fund transparent incolor, umplut cu granule gastrorezistente maronii (Minimicrospheres ™).
Creon 40.000 este livrat în sticle de 20, 50 sau 100 capsule într-o cutie de hârtie sau în blistere conținând 20 capsule într-o cutie de hârtie.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare și producător
Titularul deciziei de înregistrare:
Glan Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irlanda, Mylan IRE Healthcare Limited, Unit 35/36
Abbott Laboratories GmbH, Justus-von-Liebig-Strasse 33, Neustadt, Germania
Această informație scrisă a fost ultima actualizat în iulie 2019.