Produsul nu este disponibil mult timp

medicului dumneavoastră

Data distribuției este necunoscută

Informații scrise pentru utilizator

DECAPEPTIL 0,1 mg

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

Ce este DECAPEPTYL și pentru ce se utilizează

Ce trebuie să știți înainte de a utiliza DECAPEPTYL

Cum se utilizează DECAPEPTYL

Reacții adverse posibile

Cum se păstrează DECAPEPTYL

Conținutul pachetului și alte informații

Ce este DECAPEPTYL și pentru ce se utilizează

Acest medicament conține triptorelină sub formă de acetat (acetat de triptorelinium), o substanță sintetică similară hormonului natural care eliberează gonadotropina (GnRH). Funcționează în organism prin scăderea nivelului anumitor hormoni sexuali.

DECAPEPTYL este utilizat:

pentru tratamentul cancerului de prostată avansat, în care este necesară suprimarea producției de hormon sexual masculin - testosteron.

în inseminarea artificială (reproducere asistată) ca tratament adjuvant pentru inducerea ovulației în scopul inseminării artificiale și al transferului embrionilor.

Ce trebuie să știți înainte de a utiliza DECAPEPTYL

dacă sunteți alergic (alergic) la triptorelină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),

dacă sunteți alergic/alergic la hormonul care eliberează gonadotropina (GnRH) sau la orice alt analog al GnRH (un medicament similar cu DECAPEPTYL).

dacă aveți cancer de prostată independent de hormoni,

ca singurul tratament dacă aveți cancer de prostată și aveți simptome asociate cu presiunea măduvei spinării sau aveți metastaze la nivelul coloanei vertebrale,

după îndepărtarea chirurgicală a testiculelor, ca în acest caz utilizarea DECAPEPTYL nu duce la o reducere suplimentară a nivelului de testosteron din sânge.

dacă suferiți de osteoporoză severă (subțierea oaselor),

dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza DECAPEPTYL.

Au fost raportate cazuri de depresie care pot fi severe la pacienții care utilizează DECAPEPTYL. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați DECAPEPTYL și începeți să vă simțiți deprimat.

Tratamentul DECAPEPTYL poate provoca osteoporoză (subțierea oaselor). Cu toate acestea, după terminarea tratamentului, densitatea osoasă este ajustată în majoritatea cazurilor. Este necesară precauție în special în cazul unui risc crescut de osteoporoză, de ex. alcoolism pe termen lung, fumat, utilizarea pe termen lung a medicamentelor care cauzează subțierea oaselor (medicamente pentru epilepsie sau medicamente pentru suprimarea inflamației, așa-numitele corticoizi), apariția osteoporozei în familie, malnutriție.

În prima săptămână de tratament, există de obicei o creștere pe termen scurt a nivelului de testosteron din sânge. Acest lucru poate duce la o agravare temporară a simptomelor asociate bolii și, de asemenea, la dezvoltarea de noi simptome pe care nu le-ați simțit până acum. Acestea includ durerea osoasă, dificultatea de a urina, presiunea măduvei spinării sau prezența sângelui în urină. Aceste simptome se rezolvă de obicei în timpul tratamentului. Dacă simptomele persistă, spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă aveți presiune a măduvei spinării sau dificultăți la urinare în timpul tratamentului, va începe tratamentul standard pentru aceste complicații.

Dacă aveți probleme cu inima sau vasele de sânge, inclusiv aritmiile sau dacă sunteți tratat cu medicamente pentru aceste probleme, spuneți medicului dumneavoastră. DECAPEPTYL poate crește riscul apariției problemelor de ritm cardiac.

Dacă aveți diabet zaharat sau tensiune arterială crescută, medicul dumneavoastră vă va verifica periodic în timpul tratamentului.

Medicul dumneavoastră trebuie să excludă sarcina înainte de a începe tratamentul cu DECAPEPTYL.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boli hepatice ușoare până la severe.

Este necesară precauție dacă sunteți predispus la o reacție alergică. Dacă vă administrați DECAPEPTYL, trebuie să fiți conștient de posibila reacție alergică (mâncărime, erupție cutanată, febră). În cazul unei reacții alergice, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă aveți următoarele simptome: durere abdominală, abdomen umflat, greață, vărsături, diaree, creștere în greutate, dificultăți de respirație, urinare mai mică, spuneți imediat medicului dumneavoastră, chiar dacă acestea apar la câteva zile după ultima injecție. Acestea pot fi semne de stimulare ovariană excesivă, care pot deveni severe (vezi pct. 4). Dacă simptomele devin severe, tratamentul cu infertilitate trebuie întrerupt și spitalizat, dacă este necesar.

Dacă sunteți tratat cu hormoni precum acest medicament, medicul dumneavoastră vă va aranja o examinare ecografie și opțional analize de sange, pentru a monitoriza răspunsul la tratament.

Dacă sunteți tratat cu hormoni precum acest medicament, este posibil să aveți un risc crescut de:

sarcină ectopică dacă ați depășit boala tubară,

sarcini multiple (gemeni, tripleți etc.),

malformații congenitale (defecte fizice prezente la nou-născuți).

Alte medicamente și DECAPEPTYL

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

DECAPEPTYL poate afecta efectul unor medicamente utilizate pentru tratarea problemelor ritmului cardiac (de exemplu chinidină, procainamidă, amiodaronă și sotalol) sau poate crește riscul apariției problemelor ritmului cardiac atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente, de ex. metadonă (utilizată pentru ameliorarea durerii și retragerea de la medicamente), moxifloxacină (antibiotic), antipsihotice (medicamente pentru boli mintale grave).

Nu poate fi exclusă posibilitatea ca DECAPEPTYL să afecteze efectele altor medicamente utilizate în mod obișnuit (inclusiv medicamente care eliberează histamină).

Sarcina și alăptarea

DECAPEPTYL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Este puțin probabil ca DECAPEPTYL să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DECAPEPTYL conține sodiu

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu pe injecție, adică. j. cantități esențial neglijabile de sodiu.

Cum se utilizează DECAPEPTYL

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Soluția injectabilă DECAPEPTYL trebuie administrată sub piele.

În primele 7 zile de tratament, se administrează zilnic o doză de 0,5 mg sub piele. Din ziua 8, doza zilnică este redusă la 0,1 mg. Tratamentul este de obicei pe termen lung.

Se injectează zilnic 1 ml de soluție injectabilă DECAPEPTYL 0,1 mg. Tratamentul trebuie să înceapă în zilele 2-3 sau 21-21 ale ciclului menstrual (sau cu 5-7 zile înainte de începerea menstruației preconizată). După 2 până la 4 săptămâni, se administrează un alt hormon (gonadotropină) pentru a susține creșterea foliculilor (structurile sferice din ovar care conțin oul). Când numărul adecvat de foliculi a atins dimensiunea dorită, tratamentul cu DECAPEPTYL și gonadotropine este oprit și se administrează o singură injecție a unui alt hormon numit gonadotropină corionică umană (hCG) pentru a induce maturarea foliculară finală. Durata totală a tratamentului este de obicei de 4-7 săptămâni.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape timp de cel puțin 2 săptămâni după injecția cu hCG.

Instructiuni de folosire

Prima injecție cu DECAPEPTYL trebuie administrată sub supravegherea unui medic.

Scoateți folia de protecție și scoateți seringa preumplută din blister. Țineți-l în poziție verticală cu capacul de protecție gri de pe acul de injecție îndreptat în sus. Scoateți capacul de protecție gri. Împingeți ușor pistonul seringii până când apar primele picături pe ac.

Folosiți degetul mare și arătătorul pentru a crea o pliere a pielii. Apăsați pistonul seringii și împingeți încet conținutul seringii.

Dacă utilizați mai mult DECAPEPTYL decât ar trebui

Dacă utilizați mai multe medicamente decât trebuie, contactați imediat medicul sau asistenta.

Dacă uitați să utilizați DECAPEPTYL

Vă rugăm să consultați medicul sau asistenta.

Dacă încetați să utilizați DECAPEPTYL

Nu opriți singur tratamentul DECAPEPTYL, ci urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră. Dacă întrerupeți tratamentul devreme, șansele de a rămâne gravidă vor fi reduse.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au apărut la utilizarea DECAPEPTYL:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

pierderea libidoului (dorința sexuală),

(poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

schimbări de dispoziție, depresie,

tensiune arterială crescută,

dureri osoase,

durere la locul injectării.

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

apetit redus,

furnicături neplăcute, furnicături, mâncărime sau senzație de arsură a pielii (parestezie),

greață, constipație, gură uscată,

(frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

reacție alergică, inclusiv severă, așa-numita reacție anafilactică,

diabet, gută, apetit crescut,

confuzie, activitate scăzută, dispoziție euforică, anxietate,

tulburări ale gustului, letargie, somnolență, dificultăți în a sta în picioare, cefalee, tulburări de memorie,

sensibilitate neobișnuită a ochilor, probleme de vedere, vedere încețoșată,

tinitus, amețeli,

Modificări ECG (prelungire QT),

tensiune arterială scăzută,

dificultăți de respirație, respirație dificilă, sângerări nazale,

dureri abdominale, diaree, vărsături, abdomen balonat, flatulență,

sângerări multiple la nivelul pielii (purpură), acnee, mâncărime, erupții cutanate, vezicule, angioedem (umflături sub piele), urticarie,

dureri musculare și osoase, dureri ale membrelor, dureri articulare, crampe musculare, slăbiciune musculară, dureri musculare, umflături/rigiditate a articulațiilor, osteoartrita (inflamație a oaselor și articulațiilor),

dureri de sân, contracție testiculară, durere testiculară, eșec la ejaculare,

slăbiciune generală a corpului, roșeață sau inflamație la locul injectării, reacție la locul injectării, umflături, durere, frisoane, dureri în piept, boli asemănătoare gripei, febră, greață, iritabilitate,

tensiune arterială crescută, febră, creștere sau scădere în greutate, niveluri crescute de enzime hepatice, creatinină și uree din sânge.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

dureri abdominale, greață,

sângerări vaginale/pete,

inflamație la locul injectării.

(poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

infecție a tractului respirator superior, faringită,

vărsături, abdomen balonat,

dureri pelvine, stimulare ovariană excesivă (așa-numitul sindrom de hiperstimulare ovariană - producție crescută de ovule în ovare, care se manifestă în principal prin dureri abdominale și vărsături), menstruație dureroasă, chisturi ovariene (la începutul tratamentului),

durere la locul injectării, oboseală, boală asemănătoare gripei.

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

schimbări de dispoziție, depresie.

(frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

scăderea libidoului (dorința sexuală),

tulburări vizuale, vedere încețoșată,

transpirație excesivă, mâncărime, erupții cutanate, angioedem (umflarea țesutului subcutanat), urticarie,

crampe musculare, dureri articulare,

mărirea ovarelor, menstruație grea sau neregulată, uscăciune vaginală, durere în timpul actului sexual, durere de sân,

slăbiciune generală a corpului, roșeață la locul injectării,

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la sistemul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează DECAPEPTYL

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C). Nu înghețați. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține DECAPEPTYL

Substanța activă este triptorelina sub formă de acetat (acetat de triptorelinium). O seringă preumplută cu 1 ml soluție injectabilă conține 100 micrograme acetat de triptorelină, echivalent cu 95,6 micrograme triptorelină.

Celelalte componente sunt clorura de sodiu, acid acetic glacial, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată DECAPEPTYL și conținutul ambalajului

Soluție clară, incoloră, într-o seringă de sticlă de unică folosință preumplută cu piston de cauciuc la care este atașat un ac cu capac de protecție din plastic.

7 seringi preumplute de unică folosință, fiecare cu 1 ml soluție injectabilă.

28 seringi de unică folosință preumplute, fiecare cu câte 1 ml soluție injectabilă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

FERRING Slovacia s.r.o.

821 04 Bratislava

Tel: + 421 2 54 416 010

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în octombrie 2016.