tbl flm 30 (blis.Al/PVC)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 3 pentru a notifica o modificare a înregistrării unui medicament, ev. Nu. 2012/01209
PROSPECT
DETRALEX ®
comprimate filmate
fracție flavonoidă micronizată purificată 500 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Detralex și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Detralex
3. Cum să luați Detralex
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Detralex
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE DETRALEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bioflavonoidele sunt medicamente care stabilizează capilarele.
Indicații terapeutice:
Tratamentul insuficienței veno-limfatice cu simptome:
senzație de picioare grele,
simptom al picioarelor neliniștite.
Tratamentul manifestărilor funcționale ale bolii hemoroidale
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI DETRALEX
Nu luați Detralex
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la medicamente sau la oricare dintre celelalte componente ale Detralex.
- Dacă nu sunteți sigur sau dacă vreunul dintre simptomele enumerate în această secțiune apare în timp ce luați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră.
Aveți grijă deosebită cu Detralex
- Dacă simptomele unui episod hemoroidal acut nu dispar în 14 zile, trebuie consultat un medic.
- Detralex nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Utilizarea Detralex cu alimente și băuturi
Detralex se recomandă administrarea cu alimente.
Sarcina și alăptarea
Discutați cu medicul dumneavoastră despre adecvarea utilizării acestui medicament în timpul sarcinii.
Alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului din cauza lipsei de date privind trecerea la lapte.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Detralex nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI DETRALEX
- În caz de insuficiență veno-limfatică, doza recomandată este de 2 comprimate pe zi, administrate dimineața cu alimente.
- În cazul unui episod acut de hemoroid, se iau zilnic 6 comprimate (3 comprimate dimineața și 3 comprimate seara) timp de 4 zile, apoi 4 comprimate pe zi (2 comprimate dimineața și 2 comprimate seara) pentru 3 zile. Doza de întreținere este de 2 comprimate administrate zilnic dimineața.
- Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.
Luați întotdeauna Detralex exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dacă luați mai mult Detralex decât trebuie
Dacă luați mai mult Detralex decât trebuie, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Detralex
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Detralex poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Acestea pot include:
- Frecvente (la mai puțin de 1 pacient din 10, dar mai mult de 1 din 100): diaree, indigestie, greață, vărsături
- Mai puțin frecvente (la mai puțin de 1 pacient din 100, dar mai mult de 1 din 1000): inflamație a colonului
- Rare (afectează mai puțin de 1 pacient din 1000, dar mai mult de 1 din 10000): amețeli, cefalee, greață, erupții cutanate, mâncărime, urticarie
- Cu frecvență necunoscută: edem (umflare) separat al feței, buzelor, pleoapelor. În mod excepțional, edemul lui Quincke (umflarea bruscă a țesuturilor, cum ar fi fața, buzele, gura, limba sau gâtul, care poate provoca dificultăți de respirație).
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ DETRALEX
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Detralex după data de expirare înscrisă pe cutie.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Detralex
- Substanța activă este o fracție de flavonoid micronizat purificat de 500 mg per tabletă (diosmin 450 mg, hesperidin 50 mg).
- Celelalte componente sunt: amidon glicolat de sodiu, celuloză microcristalină, gelatină, stearat de magneziu, talc, glicerol, hidroxipropilmetilceluloză, macrogol 6000, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E171), oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172).
Ce înseamnă Detralex și Conținutul pachetului
Comprimate filmate.
Ambalajul conține 30 (sau 60, 90, 120) comprimate filmate.
Titularul autorizației de introducere pe piață a producător
Laboratoarele Servier
92284 Suresnes cedex
Producător
Les Laboratoires Servier Industrie
905, ruta de Saran
45520 Gidy, Franța
Servier (Irlanda) Industries Ltd.
Ce. Wiclow - Arklow
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.
Servier Slovensko, spol. s r. despre.
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în martie 2012.