Produsul nu este disponibil mult timp

medicul dumneavoastră

Data distribuției este necunoscută

Informații scrise pentru utilizator

DEXAMETHASONE WZF POLFA

1 mg/ml, instilație de suspensie oculară

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

În acest prospect:

Ce este Dexamethasone WZF POLFA și pentru ce se utilizează

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dexamethasone WZF POLFA

Cum se utilizează Dexamethasone WZF POLFA

Reacții adverse posibile

Cum se păstrează Dexamethasone WZF POLFA

Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Dexametazona WZF POLFA și pentru ce se folosește

Acest medicament conține dexametazonă, care are efecte antiinflamatorii, antialergice și antipruriginoase.

Acest medicament este utilizat:

în procesele alergice și inflamatorii cronice acute care afectează ochiul,

după operații și leziuni cu pătrundere în globul ocular,

în caz de efecte întârziate ale arsurilor termice și chimice ale ochiului.

2. Ce trebuie să știți înainte de utilizare Dexametazona WZF POLFA

Nu folosi Dexametazona WZF POLFA în următoarele cazuri:

dacă sunteți alergic la dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la

boli virale ale corneei și conjunctivei cauzate de virus Herpes simplex sau alți viruși,

boală fungică a ochilor,

infecții oculare purulente netratate,

dacă utilizați lentile de contact moi - consultați „Dexametazona WZF POLFA conține clorură de benzalconiu”.

Avertismente și precauții

La pacienții cu infecție bacteriană a ochilor, medicamentul poate masca simptomele infecției. În acest caz, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un antibiotic.

În cazuri foarte rare, poate apărea ruperea acestor părți ale ochiului atunci când medicamentul este utilizat la persoanele care au avut boli care cauzează subțierea corneei sau a albului ochilor.

Utilizarea prelungită (mult mai lungă decât cea recomandată) a acestui medicament crește riscul de infecție secundară cauzată de ciuperci, bacterii și viruși. De asemenea, poate duce la dezvoltarea sau accelerarea progresiei cataractei, creșterea presiunii intraoculare la persoanele care au acest lucru și, în unele cazuri, poate duce și la dezvoltarea glaucomului.

În timpul tratamentului de lungă durată cu dexametazonă, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să testați lentila și corneea pentru fluorescenă și să vă monitorizați presiunea intraoculară.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale.

Dacă aveți umflături și creștere în greutate în jurul trunchiului și feței, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece acestea sunt de obicei primele semne ale unui sindrom numit sindrom Cushing. Suprimarea funcției suprarenale poate apărea la întreruperea tratamentului cu Dexametazonă WZF POLFA după un tratament pe termen lung sau intensiv. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul. Aceste riscuri sunt deosebit de importante la copii și pacienți tratați cu un medicament numit ritonavir sau cobicistat.

Consultați-vă medicul chiar dacă avertismentele de mai sus se aplică situațiilor din trecut.

Alte droguri și Dexametazona WZF POLFA

Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră.

Datorită riscului creșterii presiunii intraoculare, în special la pacienții cu predispoziție la filtrarea închiderii unghiului, dexametazona nu trebuie utilizată mult timp în doze mari cu medicamente anti-glaucom, medicamente care paralizează acomodarea ochilor (cicloplegici) sau medicamente care provoacă pupila dilatare (dilatarea pupilei, așa-numita midiatică - atropină).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați ritonavir sau cobicistat, deoarece acest lucru poate crește cantitatea de dexametazonă din sânge.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Poate fi utilizat numai în timpul sarcinii dacă, în opinia medicului, beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Femeile care alăptează nu trebuie să utilizeze dexametazonă, deoarece urme de medicament pot fi excretate în laptele uman.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu trebuie utilizat imediat înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje din cauza unei posibile rupturi după utilizare.

Dexametazona WZF POLFA conține clorură de benzalconiu

Medicamentul conține clorură de benzalconiu, care poate fi absorbită prin lentilele de contact. Această substanță schimbă culoarea lentilelor de contact. Alegeți lentilele de contact înainte de a utiliza medicamentul. Așteptați 30 de minute înainte de repornire. Utilizarea lentilelor de contact crește riscul de infecție. Medicamentul poate provoca iritarea ochilor.

3. Cum se folosește Dexametazona WZF POLFA

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Utilizare la copii

Acest medicament trebuie utilizat cu mare precauție la copiii cu vârsta de cel puțin 24 de luni. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 5 zile.

În bolile inflamatorii acute: 1-2 picături în sacul conjunctival de 4-5 ori pe zi timp de 2 zile și apoi 1-2 picături de 3-4 ori pe zi timp de 4-6 zile.

În bolile inflamatorii cronice: 1-2 picături de două ori pe zi timp de 3-6 săptămâni. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 6 săptămâni.

Pentru afecțiuni după operație și după vătămare în funcție de intensitatea simptomelor inflamatorii: 1-2 picături de 2-4 ori pe zi timp de 2-4 săptămâni:

în ziua operației sau a doua zi după operația de filtrare a glaucomului,

începând cu a 8-a zi după operația de cataractă, chirurgia strabismului, detașarea retinei sau leziunile oculare.

Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.

Mod de administrare

Medicamentul este destinat utilizării oculare - local în sacul conjunctival.

Nu atingeți capătul picurătorului, deoarece puteți contamina conținutul sticlei. Spălați-vă bine mâinile înainte de a renunța la medicament și apoi agitați sticla. Rabatați capacul cu șurub și lăsați medicamentul în ochi. Dacă picătura nu pătrunde în ochi, lăsați-o pe cealaltă. Închideți ușor ochiul, nu clipiți, nu deschideți timp de 2 minute și lăsați medicamentul să se absoarbă. Apoi spălați-vă pe mâini pentru a îndepărta eventualele reziduuri de medicamente și închideți sticla.

În timpul tratamentului recomandat de medicul dumneavoastră, aplicați medicamentul în mod regulat pe ochi.

Dacă folosești mai mult Dexametazona WZF POLFA ca tine

Chiar și după ingestie accidentală, nu există efecte secundare grave.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați mai multe medicamente decât trebuie.

Dacă uitați să utilizați Dexametazona WZF POLFA

Dacă uitați să luați o doză, luați-o cât mai curând posibil. Dacă timpul este aproape de doza următoare, săriți peste doza uitată și compensați următoarea doză conform programării. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Imediat după instilarea medicamentului, pot apărea arsuri ușoare, usturime, ușoară congestie a conjunctivei și ruperea ochiului. Aceste simptome dispar după 5-15 secunde și nu înseamnă că medicamentul trebuie oprit.

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane): subțierea sau ruperea corneei globului ocular (tulburări vizuale, ruperea ochiului), glaucom, creșterea presiunii intraoculare, modificări ale nervului optic, cataractă în capsula posterioară a cristalinului, tulburări ale acuității vizuale și îngustarea câmpului vizual (pierderea vedere, dureri oculare, greață, vărsături), infecții oculare secundare. În cazuri foarte rare, unii pacienți cu leziuni corneene severe (stratul translucid anterior al ochiului) au dezvoltat pete corneene obscure datorită depunerii de calciu în timpul tratamentului.

Instilarea frecventă a corticosteroizilor poate provoca reacții adverse sistemice.

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): vedere încețoșată, probleme hormonale: creștere excesivă a părului (în special la femei), slăbiciune și oboseală musculară, vergeturi violete pe piele, tensiune arterială crescută, menstruație neregulată sau absentă, modificări ale nivelului de proteine ​​și calciu în organism, creștere lentă la copii și adolescenți și umflarea și creșterea în greutate a corpului și feței (denumită sindrom Cushing) (vezi secțiunea 2: Atenționări și precauții).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la sistemul național de raportare enumerat în anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Dexametazona WZF POLFA

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Protejați-vă de lumină și îngheț. A nu se păstra la frigider.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Păstrați flaconul bine închis în cutie.

După deschiderea flaconului, medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 4 săptămâni.

Se agită înainte de utilizare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce Dexametazona WZF conține POLFA

Substanța activă este dexametazona. 1 ml de instilație a suspensiei oculare conține 1 mg de dexametazona.

Celelalte componente sunt: ​​fosfat disodic dodecahidrat, fosfat disodic monohidrat, clorură de sodiu, edetat de sodiu, soluție de clorură de benzalconiu, polisorbat 80, etanol 96%, soluție de hidroxid de sodiu 10% (pentru ajustarea pH-ului) și apă purificată.

Cum arată Dexametazona WZF POLFA și conținutul pachetului

Suspensie albă, omogenă după agitare.

- flaconul de sticlă picurător conține 10 ml de instilație de suspensie oftalmică.

- flaconul cu picurător din polietilenă conține 5 ml de instilație de suspensie oftalmică.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Polonia

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în ianuarie 2018.