cps mod 30x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Conținutul prospectului
Text aprobat pentru decizia de modificare, nr. ID: 2012/02967
Informații scrise pentru utilizatori
Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg
capsule cu eliberare controlată
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Diclofenac Duo PharmaSwiss și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Diclofenac Duo PharmaSwiss
3. Cum să luați Diclofenac Duo PharmaSwiss
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Diclofenac Duo PharmaSwiss
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Diclofenac Duo PharmaSwiss și pentru ce se utilizează
Diclofenac Duo PharmaSwiss este un medicament antiinflamator și antireumatic care aparține medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acționează împotriva durerii și inflamației. Diclofenac Duo PharmaSwiss conține diclofenac în pelete gastro-rezistente și pelete cu eliberare susținută. Peletele gastro-rezistente asigură disponibilitatea rapidă a diclofenacului în sânge după tranzitul gastric rapid. Peletele cu eliberare susținută asigură eliberarea pe termen lung a medicamentului.
Diclofenac Duo PharmaSwiss este utilizat pentru a trata simptomele durerii și inflamației în:
- artrită acută - inflamație acută a articulațiilor (inclusiv atacuri de gută)
- artrita cronică - inflamația cronică a articulațiilor, în special artrita reumatoidă
- spondilita anchilozantă (boala Bechterev)
- alte boli inflamatorii ale articulațiilor
- afecțiuni degenerative ale articulațiilor sau ale coloanei vertebrale (osteoartrita și spondilita)
- umflături dureroase și afecțiuni sau inflamații dureroase post-traumatice sau post-operatorii.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Diclofenac Duo PharmaSwiss
Nu luați Diclofenac Duo PharmaSwiss
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă aveți antecedente de astm, rinită sau urticarie după ce ați luat acid acetilsalicilic sau alt medicament antiinflamator
- dacă aveți curent sau antecedente (un set de boli anterioare) ulcere recurente sau sângerări gastro-intestinale (două sau mai multe episoade independente de ulcer sau sângerare confirmate)
- dacă aveți o tulburare hematopoietică inexplicabilă
- dacă aveți sângerări cerebrovasculare sau de altă natură
- dacă aveți o afectare severă a funcției hepatice sau renale
- dacă aveți insuficiență cardiacă severă
- dacă sunteți gravidă în ultimele trei luni de sarcină
Diclofenac Duo PharmaSwiss nu este potrivit pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece medicamentul este prea mare.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Diclofenac Duo PharmaSwiss.
Pacienții vârstnici sunt mai predispuși să fie expuși la efecte secundare, în special sângerări gastrointestinale și perforații. Efectele secundare pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp necesar pentru controlul simptomelor.
Diclofenacul poate masca simptomele infecției datorită capacității sale de a ameliora febra și durerea. Dacă simptomele infecției apar sau se agravează în timpul tratamentului cu diclofenac, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Efecte asupra tractului digestiv
Sângerarea gastrointestinală, ulcerația sau perforația, cu sau fără simptome de avertizare, pot apărea în orice moment în timpul tratamentului cu diclofenac. Riscul este mai mare cu doze mari sau cu antecedente de ulcer gastro-intestinal, în special cu complicații, inclusiv sângerări sau perforații intestinale și la pacienții vârstnici. Unele medicamente (glucocorticosteroizi, acid acetilsalicilic, warfarină, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, alte AINS) pot crește riscul de ulcerare sau sângerare. Dacă aparțineți grupului de risc de mai sus, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă anumite medicamente de protecție vă vor ajuta să reduceți riscul de complicații.
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă aveți simptome neobișnuite ale stomacului, decolorare, oboseală sau dacă aveți anemie. Dacă bănuiți complicații la nivelul tractului digestiv, opriți administrarea medicamentului și contactați medicul dumneavoastră.
Dacă aveți antecedente de boli inflamatorii intestinale (colită ulcerativă, boala Crohn), trebuie să luați diclofenac cu precauție, deoarece se poate agrava.
Efecte asupra sistemului cardiovascular
Medicamentele precum Diclofenac Duo PharmaSwiss pot fi asociate cu o creștere mică a riscului de atac de cord sau accident vascular cerebral. Riscul este mai probabil cu doze mari și tratament pe termen lung. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.
Dacă aveți probleme cardiace, ați avut un accident vascular cerebral sau credeți că riscați să le dezvoltați (de exemplu, aveți tensiune arterială crescută, diabet, colesterol ridicat sau fumător), discutați cu medicul dumneavoastră despre tratamentul dumneavoastră.
Foarte rar au fost raportate reacții cutanate grave cu roșeață și vezicule (dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell)). Riscul este mai mare în prima lună de tratament. La prima apariție a reacțiilor cutanate, a afectării mucoasei și a oricărui tip de reacție de hipersensibilitate, diclofenacul trebuie întrerupt și un medic trebuie consultat imediat.
Efecte asupra ficatului
Boala hepatică inflamatorie (hepatită) poate apărea fără simptomele diclofenacului. Dacă aveți porfirie hepatică, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece diclofenacul poate declanșa un atac porfiric (un atac ascuțit al acestei boli). Dacă aveți o funcție hepatică afectată, este necesară o supraveghere medicală atentă, deoarece funcția hepatică se poate deteriora în timp ce luați diclofenac. Dacă luați diclofenac pentru o lungă perioadă de timp, medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge pentru a vă monitoriza funcția hepatică. Ar trebui să încetați să luați diclofenac dacă aveți simptome de boală hepatică.
Insuficiență a funcției renale și cardiace
În timpul tratamentului cu diclofenac pot apărea retenție de lichide sau umflături, mai ales dacă aveți insuficiență cardiacă sau renală, tensiune arterială crescută sau la pacienți vârstnici. Dacă luați diclofenac pentru o lungă perioadă de timp, medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge pentru a vă monitoriza funcția renală. Dacă apar simptome de boală renală sau insuficiență cardiacă, diclofenacul trebuie întrerupt.
Dacă aveți un risc crescut de sângerare (hemofilie), diclofenacul trebuie utilizat cu precauție. Diclofenacul este recomandat numai pentru tratamentul de scurtă durată, iar medicul dumneavoastră poate efectua analize periodice de sânge.
Tulburări respiratorii și alergii
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți astm, rinită alergică sezonieră, alergie la orice altă substanță, polipi nazali, boli pulmonare obstructive cronice sau infecții respiratorii cronice, deoarece diclofenacul poate declanșa o reacție astmatică sau alergică. În cazuri rare, poate apărea o reacție alergică (reacție de hipersensibilitate), chiar dacă nu ați luat niciodată diclofenac. Dacă dezvoltați o reacție de hipersensibilitate severă sau rapidă (dificultăți de respirație, umflarea feței și a gâtului), opriți imediat administrarea diclofenacului și apelați la un medic sau la secția de urgență.
Utilizarea pe termen lung a analgezicelor (analgezice), inclusiv a diclofenacului, poate provoca dureri de cap care nu pot fi tratate prin creșterea dozei. Dacă aveți dureri de cap în timp ce luați diclofenac, discutați cu medicul dumneavoastră.
Diclofenacul poate afecta coagularea sângelui și funcția rinichilor, a inimii sau a ficatului. Dacă luați diclofenac, spuneți chirurgului, medicului dentist sau anestezistului înainte de operație.
Alte medicamente și Diclofenac Duo PharmaSwiss
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efectele următoarelor medicamente pot fi afectate dacă luați Diclofenac Duo PharmaSwiss în același timp sau alte medicamente pot afecta efectul diclofenacului. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. După cum se explică mai jos, în unele cazuri poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să efectueze teste suplimentare sau să ajusteze doza medicamentelor dumneavoastră.
Alte antiinflamatoare și salicilați
Luarea mai multor antiinflamatoare în același timp poate crește riscul de ulcer gastro-intestinal și sângerare. Nu se recomandă administrarea concomitentă de diclofenac cu alte antiinflamatoare.
Utilizarea pe termen lung a analgezicelor, mai ales dacă sunt combinate mai multe analgezice, poate duce la afectarea funcției renale.
Administrarea concomitentă de diclofenac cu glucocorticosteroizi orali (hormoni steroizi orali) poate crește riscul de ulcer gastro-intestinal sau sângerare.
Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS, unele antidepresive)
Administrarea concomitentă cu diclofenac poate crește riscul de sângerare gastro-intestinală.
Digoxina (un medicament pentru insuficiența cardiacă), fenitoina (un medicament pentru epilepsie) sau litiu (un medicament pentru depresie)
Utilizarea concomitentă a diclofenacului cu digoxină, fenitoină sau litiu poate crește concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente. Dacă luați diclofenac în același timp cu oricare dintre aceste medicamente, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece pot fi necesare analize de sânge pentru a evita posibila toxicitate - nocivitate pentru organism.
Metotrexat (un medicament utilizat pentru artrita reumatoidă)
Nu luați diclofenac cu 24 de ore înainte sau după o doză de metotrexat, deoarece nivelurile sale plasmatice pot crește și acest lucru poate provoca reacții adverse.
Diuretice, inhibitori ai ECA, antagoniști ai angiotensinei II, beta-blocante (medicamente pentru hipertensiune arterială)
Diclofenacul poate reduce efectele medicamentelor antihipertensive (medicamente care scad tensiunea arterială morbidă). Dacă funcția renală este afectată (luați diuretice sau sunteți mai în vârstă), luați diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau antagoniști ai angiotensinei II în același timp cu diclofenacul poate duce la deteriorarea suplimentară a funcției renale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamentele de mai sus, deoarece poate fi necesară monitorizarea regulată a funcției rinichilor.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați diuretice care economisesc potasiul (medicamente utilizate pentru deshidratare), deoarece diclofenacul poate crește concentrațiile plasmatice de potasiu. Este posibil ca medicul dumneavoastră să solicite analize de sânge pentru a monitoriza nivelul de potasiu din sânge.
Anticoagulante și agenți antiplachetari (anticoagulanți)
Administrarea concomitentă de diclofenac cu anticoagulante (warfarină) și agenți antiplachetari (acid acetilsalicilic) poate crește riscul de sângerare.
Probenecidul (un medicament utilizat pentru tratarea gutei) poate întârzia excreția diclofenacului și poate crește probabilitatea efectelor secundare ale acestuia.
Ciclosporină (un medicament utilizat pentru a reduce activitatea sistemului imunitar)
Diclofenacul poate crește toxicitatea renală a ciclosporinei. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați ciclosporină, deoarece doza uzuală de diclofenac vă poate afecta rinichii.
Antidiabetice (medicamente pentru diabet)
În cazuri rare, s-au raportat hipoglicemie (glicemie scăzută) sau hiperglicemie (glicemie ridicată) cu utilizarea concomitentă de antidiabetice și diclofenac.
Antibiotice chinolonice (medicamente pentru infecții bacteriene)
Au existat rapoarte izolate de convulsii după administrarea concomitentă de antibiotice chinolone și AINS.
Colestipol și colestiramină
Luați diclofenac cu cel puțin o oră înainte și 4 până la 6 ore după colestipol sau colestiramină, deoarece aceste medicamente pot întârzia sau reduce absorbția diclofenacului și efectul acestuia.
Administrarea concomitentă a unor medicamente antifungice, antifungice (fluconazol sau voriconazol) și diclofenac poate crește nivelul plasmatic de diclofenac și poate provoca reacții adverse.
Diclofenac Duo Pharma Elveția și alimente, băuturi și alcool
Consumul de alcool în timpul tratamentului cu diclofenac poate crește efectele sale secundare, în special cele care afectează tractul digestiv sau sistemul nervos central. Evitați consumul de alcool în timp ce luați Diclofenac Duo PharmaSwiss.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați diclofenac. Diclofenacul nu este recomandat în primele șase luni de sarcină. Diclofenacul nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină, deoarece poate dăuna copilului nenăscut și poate complica nașterea.
Cantități mici de diclofenac și produsele sale de descompunere sunt excretate în laptele matern. Nu luați diclofenac în timpul alăptării. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Diclofenacul poate îngreuna femeile să rămână însărcinate. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți o problemă când rămâneți gravidă în timp ce luați diclofenac.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă începeți să prezentați reacții adverse, cum ar fi tulburări vizuale, amețeli, somnolență sau alte tulburări ale sistemului nervos central în timp ce luați diclofenac. Atunci nu ar trebui să reacționați suficient de repede la stimulii bruște. Evitați posibilele activități riscante și nu lucrați fără o securitate suficientă.
3. Cum să luați Diclofenac Duo PharmaSwiss
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată pentru adulți este de o capsulă o dată sau de două ori pe zi (echivalentă cu 75 sau 100 mg diclofenac sodic). Doza de diclofenac depinde de gravitatea afecțiunii. Durata de utilizare va fi determinată de medicul dumneavoastră.
Metoda și durata de administrare
Luați Diclofenac Duo PharmaSwiss înainte de o masă gătită și cu multe lichide. Dacă aveți un stomac sensibil, puteți lua Diclofenac Duo PharmaSwiss cu alimente. Acest lucru poate întârzia debutul acțiunii.
Efectele secundare pot fi reduse prin administrarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp necesar pentru controlul simptomelor. Cu toate acestea, dacă aveți o boală cronică, este de obicei necesar să luați diclofenac pentru o lungă perioadă de timp.
Dacă luați mai mult Diclofenac Duo PharmaSwiss decât trebuie
Luați Diclofenac Duo PharmaSwiss așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau conform recomandărilor din acest prospect. Dacă aveți impresia că efectul Diclofenac Duo PharmaSwiss este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră. Nu creșteți doza în mod arbitrar.
Simptomele unui supradozaj pot include dureri de cap, amețeli, somnolență și inconștiență, precum și dureri abdominale, greață și vărsături. Semnele sângerării gastro-intestinale pot fi scaune negre anormale sau vărsături de sânge sau substanță întunecată.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau serviciului de urgență dacă suspectați o supradoză. Luați ambalajul cu medicamente cu dvs., chiar dacă este gol.
Dacă uitați să luați Diclofenac Duo PharmaSwiss
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă credeți că ați putea avea un efect secundar, discutați cu medicul dumneavoastră.
Efectele secundare sunt enumerate mai jos pe categorii de organe sistemice și sunt enumerate la rubricile de frecvență folosind următoarea convenție: