Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Medicamentul conține petidină, care este o substanță sintetică cu un efect analgezic foarte puternic (ameliorează sau îndepărtează durerea).
Medicamentul conține petidină, care este o substanță sintetică cu un efect analgezic foarte puternic (ameliorează sau îndepărtează durerea). Este folosit:
- pentru dureri severe după leziuni sau operații,
- în astmul cardiac,
- edem pulmonar,
- embolie pulmonară,
- colica renala,
- contracții dureroase de muncă când poarta este deschisă mai mult de 3 cm;
- ca premedicație înainte de anestezie generală,
- pentru anestezie combinată și gradată.
- în tratamentul durerii cronice în tumorile maligne (tumoare malignă).
Informații scrise pentru utilizator
50 mg/ml soluție injectabilă
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este DOLSIN și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza DOLSIN
3. Cum se utilizează DOLSIN
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează DOLSIN
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este un DOLSIN a pe ce se folosește
DOLSIN conține pethidină, care este o substanță sintetică cu un efect analgezic foarte puternic (ameliorează sau îndepărtează durerea). Acționează în principal asupra SNC (sistemul nervos central), induce euforie, depresie respiratorie, stimulează zona declanșatoare pentru greață (greață) și vărsături, crește eliberarea hormonului antidiuretic, suprimă secreția hormonului adrenocorticotrop și a hormonilor gonadotropi, crește glicemia niveluri. Acționează inconsistent, spasmogen (provoacă crampe) și antispastice (ameliorează crampele) asupra mușchilor netezi ai sistemului digestiv. După administrarea repetată, provoacă dependență mentală și fizică.
DOLSIN este utilizat pentru dureri severe după leziuni sau operații, pentru astm cardiac, edem pulmonar, embolie pulmonară, colici renale, contracții dureroase severe de travaliu cu o deschidere a porții peste 3 cm; ca premedicație înainte de anestezie generală, pentru anestezie combinată și gradată. În tratamentul durerii cronice în tumorile maligne (malignitate).
Petidina este bine absorbită, atingând o concentrație plasmatică maximă în 45 de minute, cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 3-5 ore. Majoritatea este biotransformată în ficat la norpetidină, acid petidină și norpetidină. Se excretă în principal în urină, rata de excreție depinde de pH-ul urinei, crește odată cu acidificarea acesteia. Pătrunde în bariera placentară și intră în laptele matern (poate provoca depresie - depresie respiratorie la sugari). Excreția este încetinită la nou-născuți, pacienți vârstnici, boli hepatice și renale.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza DOLSIN
dacă sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente (enumerate la pct. 6)
în depresia respiratorie,
dacă aveți leziuni la cap,
dacă suferiți de presiune intracraniană crescută (presiune intracraniană),
pentru convulsii și otrăviri prin convulsii și anestezice locale,
dacă suferiți de insuficiență respiratorie preexistentă, nu există o cantitate suficientă de oxigen în țesuturi și dioxid de carbon se acumulează în sânge (astm bronșic, boală pulmonară obstructivă cronică),
dacă suferiți de tahicardie supraventriculară (probleme de ritm cardiac),
dacă aveți un infarct miocardic acut (mușchiul inimii),
dacă aveți feocromocitom (o tumoare care provine din celulele medularei suprarenale),
dacă sunteți tratat cu antidepresive - inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) și la 2 săptămâni după terminarea acestui tratament,
în alcoolismul acut cu delir,
dacă suferiți de acidoză diabetică cu comă iminentă,
în boli hepatice severe,
dacă suferiți de porfirie (o boală a metabolismului celulelor roșii din sânge),
dacă suferiți de hipotiroidism (scăderea funcției tiroidiene),
dacă suferiți de boala Addison (insuficiență suprarenală).
Avertismente și precauții
Contactați medicul, farmacistul sau asistenta înainte de a utiliza DOLSIN.
DOLSIN este supus prevederilor Legii narcotice. Există o dependență de droguri la drog.
Nou-născuții de mame dependente pot prezenta simptome de sevraj.
Alte medicamente și DOLSIN
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Medicamentul crește eficacitatea anticoagulantelor orale (medicamente care reduc coagularea sângelui), administrarea concomitentă cu medicamente pentru tratarea tulburărilor psihiatrice - cu antidepresive triciclice sau derivați de fenotiazine pot provoca depresia SNC - respectiv sistemul nervos central. respiraţie.
Combinațiile cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) - antidepresive, anticolinergice, izoniazide (INH), cimetidină și corticoizi nu sunt adecvate. Barbituricele și alcoolul cresc efectul medicamentului. DOLSIN este incompatibil (incompatibil) cu multe alte medicamente (de exemplu, fenitoină, barbiturice, aminofilină etc.) și, prin urmare, nu trebuie co-injectat cu acestea.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
DOLSIN poate afecta în mod negativ atenția, coordonarea mișcărilor și luarea deciziilor responsabile atunci când conduceți sau folosiți utilaje.
3. Cum se utilizează DOLSIN
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Intramuscular (intramuscular) sau subcutanat (subcutanat), se administrează în doză de 25-100 mg de 1-3 ori pe zi.
25-50 mg se administrează intravenos foarte lent (4-5 minute) unui pacient mincinos.
În obstetrică, 50-100 mg de petidină se administrează intramuscular (intramuscular) sau subcutanat (subcutanat). Doza poate fi repetată timp de 1-3 ore.
Pacientul trebuie să se întindă în timpul unei injecții intravenoase (într-o venă).
Doza terapeutică zilnică pentru administrarea intramusculară (intramusculară) sau subcutanată (subcutanată) este
50 - 200 mg, pentru administrare intravenoasă este de 50 - 150 mg.
Doza unică maximă de petidină pentru administrarea intramusculară (intramusculară) este de 150 mg, pentru administrarea intravenoasă (intravenoasă) este de 100 mg.
Doza zilnică maximă de petidină pentru administrarea intramusculară (intramusculară) și subcutanată (subcutanată) este de 500 mg, pentru administrarea intravenoasă (intravenoasă) este de 300 mg.
Utilizare la copii
Copiilor li se administrează 0,5 - 1 mg/kg greutate corporală subcutanat (sub piele) sau intramuscular (într-un mușchi).
Doza terapeutică obișnuită pentru copii:
până la 1 an este 5 mg,
de la 1 an la 6 ani, o doză unică este de 5 - 10 mg,
de la 6 ani la 15 ani este de 10 - 30 mg subcutanat sau intramuscular de 1 până la 3 ori pe zi.
Nu este recomandată administrarea pe termen lung și repetată de petidină la copii și nou-născuți. Pentru premedicație, DOLSIN se administrează intramuscular cu 1 oră înainte de începerea anesteziei generale, în mod excepțional intravenos, cu 10 minute înainte de anestezia generală. Nu este recomandat pentru premedicarea copiilor sub 1 an.
Dacă utilizați mai mult DOLSIN decât ați utilizat
Acest medicament vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, deci este puțin probabil să primiți doza greșită.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Simptomele supradozajului ușor sunt euforia și somnolența. Intoxicația severă (otrăvirea) se caracterizează prin hipotensiune (scăderea tensiunii arteriale), bradicardie (încetinirea ritmului cardiac), piele rece, hipotermie (scăderea temperaturii corpului), depresie respiratorie și inconștiență. În comparație cu morfina, convulsiile și stimularea sistemului nervos central pot apărea mai frecvent, în special la persoanele care iau în mod regulat petidină.
Tratamentul supradozajului: un antidot specific pentru intoxicație (un anticorp împotriva otrăvirii) este naloxona, care poate elimina rapid simptomele intoxicației. Se administrează ca doză de 0,4 mg intravenos, repetată la intervale de 2 până la 3 minute.
În caz de supradozaj după ingestie, este indicat spălarea gastrică cu cărbune absorbant.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Datorită efectului iritant local, administrarea repetată poate provoca deseori fibroza țesutului muscular (îngroșarea țesutului conjunctiv din țesut). Administrarea repetată a dozelor mari la intervale scurte de timp provoacă tremur (tremurături), zvâcniri, hiperreflexie (răspuns crescut la stimuli) și convulsii. Simptomele excitatorii se datorează metabolitului norpetidină, care are un timp de înjumătățire mai lung (15-20 ore) și este mai probabil să apară la pacienții cu insuficiență renală. Alte reacții adverse sunt amețeli, sedare, depresie respiratorie, tulburări ale ritmului cardiac, tensiune arterială scăzută, transpirație, gură uscată, greață, vărsături, constipație ușoară, retenție urinară, crampe ale căilor biliare, reacții alergice, dependență mentală și fizică.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează DOLSIN
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați acest medicament dacă observați orice deteriorare vizibilă a medicamentului.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține DOLSIN
Substanța activă este clorura de petidiniu 50 mg în 1 ml sau 100 mg în 2 ml.
Celelalte componente sunt hidroxid de sodiu pentru a ajusta pH-ul și apa pentru preparate injectabile.
Cum arată DOLSIN și conținutul ambalajului
Soluție clară, incoloră, fără particule străine mecanice.
Fiolă din sticlă incoloră cu etichetă, turnare din PVC, cutie de hârtie, informații scrise pentru utilizator.
Caracteristică de securitate: etichete din folie de Al sau PP.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praga 4 - Lhotka, Republica Cehă
HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin, Republica Slovacă
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în Decembrie 2016.