Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
| Codul produsului: | 130622 |
| Cod EAN: | 8595204307267 |
| Cod ŠUKL: | 43386 |
| Grupul ATC: | Anastrozol |
Puteți descărca prospectul produsului Egistrozole tbl flm 300x1 mg (despachetați) În format doc aici: Egistrozole tbl flm 300x1 mg (despachetați.
Informații scrise pentru utilizator
1 mg comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Egistrozole și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Egistrozole
3. Cum să luați Egistrozole
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Egistrozole
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Egistrozole și pentru ce se utilizează
Egistrozol 1 mg comprimate filmate conține o substanță numită anastrozol. Acesta aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai aromatazei”. Egistrozole este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile aflate în postmenopauză (după ultima menstruație).
Egistrozolul scade nivelul unui hormon numit estrogen, care este produs în corpul dumneavoastră. Face acest lucru blocând o substanță naturală (enzimă) din corpul dvs. numită „aromatază”.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Egistrozole
Nu luați Egistrozole
dacă sunteți alergic la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”).
Nu luați Egistrozole dacă vi se aplică oricare dintre cele de mai sus. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Egistrozole
dacă sunteți în continuare menstruație și nu postmenopauză,
dacă luați medicamente care conțin tamoxifen sau medicamente care conțin estrogen (vezi secțiunea „Alte medicamente și Egistrozole”),
dacă aveți sau ați avut afecțiuni care vă afectează rezistența oaselor (osteoporoză),
dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Egistrozole.
Când intrați în spital, spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament.
Alte medicamente și Egistrozole
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Acest lucru se datorează faptului că Egistrozole poate afecta modul în care funcționează unele medicamente și unele medicamente pot afecta modul în care funcționează Egistrozole.
Nu luați Egistrozole dacă luați deja oricare dintre următoarele medicamente:
- Unele medicamente utilizate pentru tratarea cancerului de sân (modulatori selectivi de estrogen)
receptori), de exemplu medicamente care conțin tamoxifen. Motivul este că aceste medicamente îl pot preveni
efectul corect al Egistrozole.
- Medicamente care conțin estrogen ca terapie de substituție hormonală,
Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați următoarele:
Un medicament numit „analog LHRH”. Acestea includ gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin și triptorelin. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea cancerului de sân, a anumitor condiții de sănătate (ginecologice) ale femeilor și a infertilității.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu lua Egistrozole dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați Egistrozole și discutați cu medicul dumneavoastră.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca Egistrozole să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice scule sau utilaje. Cu toate acestea, unele persoane pot prezenta ocazional slăbiciune fizică și somnolență în timp ce iau Egistrozole. Dacă vi se întâmplă acest lucru, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Egistrozol conține lactoză
Egistrozolul conține lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Egistrozole
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
- Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
- Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.
- Înghițiți comprimatul întreg cu apă.
Nu contează dacă luați Egistrozole înainte, în timpul sau după masă.
Luați Egistrozole atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Acesta este un tratament pe termen lung care poate dura câțiva ani.
Utilizare la copii și adolescenți
Egistrozol nu trebuie administrat copiilor și adolescenților.
Dacă luați mai mult Egistrozole decât trebuie
Dacă luați mai mult Egistrozole decât trebuie, contactați imediat un medic.
Dacă uitați să luați Egistrozole
Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză, ca de obicei.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Egistrozole
Nu încetați să luați comprimatele decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
● senzație de rău (greață).
● Dureri articulare sau rigiditate.
● Inflamația articulațiilor (artrită).
● Pierderea osoasă (osteoporoză).
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
● Pierderea poftei de mâncare.
● Niveluri ridicate sau ridicate ale unei substanțe grase cunoscute sub numele de colesterol în sânge. S-ar arăta în analizele de sânge.
● Sindromul tunelului carpian (furnicături, durere, răceală, slăbiciune în unele părți ale mâinii).
● Gâdilări, amorțeală până la amorțeală a pielii, pierderea/lipsa gustului.
● Modificări ale analizelor de sânge care arată cum funcționează ficatul.
● Reacții alergice (reacții de hipersensibilitate), inclusiv față, gură sau limbă.
● Uscăciune vaginală.
● Sângerări vaginale (de obicei în primele câteva săptămâni de tratament - dacă sângerarea continuă, discutați cu medicul dumneavoastră).
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)
● Modificări ale testelor speciale de sânge care arată cum funcționează ficatul (gamma-glutamiltransferază și bilirubină).
● Inflamația ficatului (hepatită).
● Urticarie sau erupție cutanată.
● Degetul care ricoșează (o stare în care un deget sau un deget mare rămâne într-o poziție îndoită).
● Creșterea cantității de calciu din sânge. Dacă aveți greață, vărsături sau sete, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveți nevoie de un test al sângelui.
Reacții adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
● Inflamații rare ale pielii, care pot include pete roșii sau vezicule.
● Erupție cutanată din cauza hipersensibilității (poate fi un tip de reacție alergică sau anafilactoidă).
● Inflamația vaselor de sânge mici care determină decolorarea roșie sau violet a pielii. Foarte rar, pot apărea simptome ale durerilor articulare, stomacale sau renale, cunoscute sub numele de „purpură Enoch-Schönlein”.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
Reacții cutanate foarte severe cu ulcere sau vezicule pe piele, cunoscute sub numele de „sindrom Stevens-Johnson”.
● Reacții alergice (reacții de hipersensibilitate) cu umflarea gâtului, care pot provoca dificultăți la înghițire sau la respirație, cunoscute sub numele de „angioedem”.
● Dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni, sunați la o ambulanță sau consultați imediat un medic - veți avea nevoie de asistență medicală imediată.
Efecte asupra oaselor tale
Egistrozolul reduce cantitatea de hormon numit estrogen din corpul dumneavoastră. Acest lucru vă poate reduce conținutul de minerale din oase. Oasele pot fi mai puțin ferme și mai predispuse la fracturi. Medicul dumneavoastră va gestiona aceste riscuri aplicând recomandările pentru menținerea sănătății osoase la femeile aflate în postmenopauză. Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscuri și opțiuni de tratament.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Egistrozole
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Egistrozole
Substanța activă este anastrozolul. Fiecare comprimat conține 1 mg anastrozol.
Celelalte componente din miezul tabletei sunt lactoză monohidrat, amidon glicolat de sodiu A, povidonă (E1201) și stearat de magneziu (E572).
Componentele învelișului tabletelor sunt macrogol, hipromeloză (E464) și dioxid de titan (E171).
Cum arată Egistrozole și conținutul ambalajului
Egistrozole este o tabletă rotundă albă, filmată, cu „ANA” și „1” pe o parte.
Egistrozole este disponibil în cutii cu blistere de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 sau 300 de comprimate și în blistere de spital de 28, 50, 84, 98, 300 sau 500 de comprimate .
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare:
EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
6545 CM Nijmegen
Synthon Hispania, S.L.
Poligonul Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
EGIS Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Olanda Egistrozole 1 mg, comprimate filmate
Bulgaria Egistrozole 1 mg comprimate filmate
Egestrozol 1 mg comprimate filmate
Republica Cehă Egistrozole 1 mg comprimate filmate
Ungaria Anabrest 1 mg filmtabletta
Romania Egistrozole 1 mg, comprimate filmate
Slovacia Egistrozole 1 mg comprimate filmate
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 12/2015.