Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Medicamentul conține teofilină.
Medicamentul conține teofilină. Teofilina este eliberată treptat din capsule, rezultând o prelungire a efectului acesteia.
Se utilizează pentru tratarea și prevenirea tuturor formelor de boli ale tractului respirator inferior asociate cu îngustarea (obstrucția), umflarea (edemul) și inflamația lor, cum ar fi astmul bronșic, bronșita cronică și umflarea plămânilor (emfizemul pulmonar). Mai multe la adcc.sk
Text aprobat la decizia de transfer, ev. Nr.: 2017/03234-TR, 2017/03235-TR, 2017/03237-TR
Informații scrise pentru utilizator
capsule cu eliberare prelungită
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Îl poate răni, chiar și atunci
dacă are aceleași simptome ale bolii ca și tine.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
Ce este Euphyllin CR N și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Euphyllin CR N
Cum să luați Euphyllin CR N
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Euphyllin CR N
Conținutul pachetului și alte informații
Ce este Euphyllin CR N și pentru ce se utilizează
Euphyllin CR N este utilizat pentru tratarea și prevenirea tuturor formelor de boli ale tractului respirator inferior asociate cu îngustarea (obstrucția), umflarea (edemul) și inflamația acestora, cum ar fi astmul bronșic, bronșita cronică și umflarea plămânilor (emfizemul pulmonar).
Teofilina - substanța activă a Euphyllin CR N, relaxează în mod specific mușchii netezi ai căilor respiratorii, dilată bronhiile, stimulează centrul respirator și în același timp are un efect antiinflamator.
Euphyllin CR N este un medicament cu eliberare treptată a substanței active, care are ca rezultat o prelungire a efectului său și permite astfel o singură administrare a dozei zilnice totale.
Euphyllin CR N ca medicament cu teofilină cu eliberare prelungită nu este potrivit pentru tratamentul crizelor de astm (atacuri de astm bronșic) sau a dificultăților respiratorii bruște datorate bronhoconstricției (bronhospasm acut).
Teofilina nu trebuie utilizată ca medicament de primă alegere în tratamentul astmului bronșic la copii.
Ce trebuie să știți înainte să luați Euphyllin CR N
Nu luați Euphyllin CR N
dacă sunteți alergic la teofilină sau la oricare dintre celelalte componente ale Euphyllin CR N (enumerate la pct. 6)
dacă aveți un infarct miocardic proaspăt (infarct miocardic)
dacă aveți o creștere bruscă a ritmului cardiac (aritmie tahicardică acută)
la copii cu vârsta sub 6 luni
Avertismente și precauții
Puteți lua Euphyllin CR N dacă sunteți tratat pentru următoarele afecțiuni numai dacă este necesar sub supraveghere medicală crescută:
boală arterială coronariană instabilă (angina pectorală)
hipertensiune arterială (hipertensiune arterială)
creșterea frecvenței cardiace (tahicardie aritmie)
boală cronică a mușchilor cardiaci (cardiomiopatie obstructivă hipertrofică)
glanda tiroidă hiperactivă (hipertiroidism)
ulcer gastric și/sau duodenal
tulburare specifică a metabolismului fierului (porfirie)
insuficiență hepatică și renală severă
În cazul unui efect insuficient al dozei recomandate și în cazul unor reacții adverse, trebuie monitorizată concentrația plasmatică a teofilinei.
Boală febrilă acută
Febra reduce clearance-ul teofilinei. Poate fi necesar să reduceți doza pentru a preveni intoxicația.
Alte medicamente și Euphyllin CR N
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Efectul Euphyllin CR N și al medicamentelor care conțin:
derivați de xantină (substanță activă similară)
cofeina si substante similare
beta-simpatomimetice (medicamente pentru lărgirea bronhiilor)
O reducere a efectului a fost observată la fumători, când a fost administrat concomitent:
barbiturice - fenobarbital, pentobarbital și primidonă (somnifere)
fenitoină, fosfenitoină, carbamazepină (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei)
rifapenin, rifampicin (medicamente pentru tratarea tuberculozei)
sulfinpirazona (un medicament utilizat pentru tratarea gutei)
medicamente care conțin sunătoare sau extractul acestuia
ritonavir (un medicament utilizat pentru tratarea SIDA)
aminoglutetimidă (un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de cancer)
În aceste cazuri, medicul dumneavoastră poate crește doza de Euphyllin CR N în mod corespunzător.
Simptomele supradozajului și efectele secundare pot apărea la administrarea concomitentă:
contraceptive orale (agenți anti-sarcină)
antibiotice macrolide (eritromicină, trolendromicină, claritromicină, spiramicină)
fluorochinolone, imipenem, izoniazid, tiabendazol (antibiotice, antituberculotice, antiparazitare)
blocante ale canalelor de calciu (verapamil, diltiazem etc.)
propranolol (un medicament utilizat pentru tratarea problemelor ritmului cardiac și a tensiunii arteriale crescute)
mexiletină, propafenonă (un medicament utilizat pentru tratarea problemelor de ritm cardiac)
ticlopidină (un medicament pentru subțierea sângelui)
cimetidină, ranitidină, etintidină (medicamente pentru reducerea producției de acid în stomac)
alopurinol, flebuxostat (medicamente utilizate pentru tratarea gutei)
fluvoxamină (un medicament utilizat pentru tratarea depresiei)
alfa-interferon, peginterferon alfa-2a (imunostimulante)
vaccin antigripal
zafirlukast (un medicament utilizat pentru tratarea astmului)
zileuton (medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic)
idrocilamidă (un relaxant muscular)
disulfiram (un medicament utilizat pentru tratamentul alcoolismului)
În aceste cazuri, se recomandă reducerea dozei de Euphyllin CR N.
Când ciprofloxacina și enoxacina sunt administrate concomitent (tratamentul infecțiilor bacteriene), se recomandă administrarea de Euphyllin CR N la doze reduse.
Euphyllin CR N poate slăbi efectul carbonatului de litiu (un medicament pentru tulburări mintale) și al beta-blocantelor (un medicament utilizat pentru tratarea problemelor de ritm cardiac și a tensiunii arteriale crescute).
Substanța activă din Euphyllin numită teofilină crește efectul medicamentelor pentru a crește excreția de lichide (diuretice).
Amintiți-vă că informațiile de mai sus se aplică chiar dacă ați întrerupt recent tratamentul cu Euphyllin CR N.
Euphyllin CR N și alimente și băuturi
Efectul medicamentului nu depinde de aportul alimentar.
Capsulele trebuie înghițite întregi, fără a mesteca și fiecare doză trebuie înghițită cu o cantitate suficientă de lichid. Dacă aveți dificultăți în a lua capsule întregi, puteți turna conținutul într-o linguriță, îl puteți înghiți (la copii mici pe o linguriță cu puțin ceai) și îl puteți bea cu lichid.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Există doar date limitate privind utilizarea teofilinei în primul trimestru de sarcină, Euphyllin CR N nu este recomandat în primul trimestru de sarcină. În al doilea și al treilea trimestru, la sfârșitul sarcinii, precum și în timpul alăptării ( teofilina poate trece în laptele matern). Euphyllin CR N trebuie utilizat numai dacă este necesar.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Chiar dacă medicamentul este dozat în conformitate cu toate recomandările, utilizarea acestuia poate afecta viteza reacției și, astfel, capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje și de a lucra la înălțimi. Acest lucru este valabil mai ales în combinație cu alcool sau alte medicamente care afectează rata reacției.
Euphyllin CR N conține lactoză
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține 0,135 g (Euphyllin CR N 200), 0,202 g (Euphyllin CR N 300), 0,270 g (Euphyllin CR N 400) zaharuri degradabile (lactoză monohidrat).
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
CUM SĂ LUAȚI EUPHYLLIN CR N
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Este necesar să se monitorizeze cantitatea de substanță activă teofilină, în special la pacienții la care efectul medicamentului este insuficient sau la care există efecte secundare crescute. La fumători, excreția teofilinei este mai rapidă, de aceea se recomandă creșterea doza proporțională cu greutatea corporală. Se recomandă prudență la administrarea pacienților care au încetat să mai fumeze din cauza nivelului de teofilină din sânge.
În unele boli, cum ar fi funcția cardiacă, hepatică sau renală redusă, deficit sever de oxigen, pneumonie, boli virale (gripă), la pacienții vârstnici cu vârsta peste 60 de ani, la pacienții grav bolnavi și în combinație cu alte medicamente (vezi pct. 2) excreția teofilinei poate fi semnificativ încetinită. Reducerea excreției poate apărea și din cauza vaccinării împotriva tuberculozei sau gripei. În aceste cazuri, Euphyllin CR N trebuie administrat la o doză mai mică și orice creștere a dozei trebuie efectuată cu prudență extremă, deoarece există riscul supradozajului.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, se recomandă următoarele doze de întreținere, în funcție de vârstă și greutate:
Greutate corporală/kg
Doza zilnică de teofilină în mg/kg greutate corporală
Doza zilnică totală de teofilină/mg
Nu trebuie folosite forme de dozare solide
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, o capsulă cu eliberare prelungită Euphyllin CR N este de obicei administrată de două ori sau o dată pe zi. Doza zilnică totală poate fi administrată o dată pe zi - o dată dacă este posibil la culcare sau în două doze divizate, a doua doză urmând să fie administrată dimineața la micul dejun. Pacienții care suferă de dispnee nocturnă iau doza prescrisă dintr-o dată, la culcare.
Tratamentul trebuie început cu o singură doză, de preferință seara cu puțin înainte de culcare și trebuie crescut treptat în decurs de 2-3 zile, după recomandarea medicului dumneavoastră.
Durata tratamentului depinde de tipul, severitatea și evoluția bolii și este determinată de medic.
Utilizare la copii
Euphyllin CR N nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 luni.
Formulările solide nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 6 ani. Sunt disponibile și alte formulări care sunt mai potrivite pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani.
Dacă luați mai mult Euphyllin CR N decât ar trebui
Dacă ați luat mai multe medicamente decât trebuie, discutați cu un medic sau farmacist.
Probleme digestive (greață, dureri abdominale, vărsături, diaree), iritabilitate crescută a sistemului nervos (neliniște, cefalee, insomnie, amețeli) și probleme cu ritmul cardiac pot apărea cu supradozaj. Convulsii de convulsii epileptice, aritmii și insuficiență circulatorie pot apărea cu supradozaj sever.
În caz de hipersensibilitate individuală crescută la teofilină, pot apărea simptome de supradozaj chiar și la doze mai mici.
Dacă apar simptome de supradozaj, următoarea doză trebuie omisă sau redusă la 50%, în funcție de gravitatea simptomelor. În orice caz, este necesar să găsiți un medic care să verifice cursul tratamentului.
Dacă uitați să luați Euphyllin CR N
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să luați instrucțiunile originale, nu creșteți următoarea doză, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă încetați să luați Euphyllin CR N
Continuați tratamentul conform recomandărilor medicului dumneavoastră, chiar dacă simptomele dumneavoastră s-au îmbunătățit semnificativ. Întreruperea arbitrară sau întreruperea prematură și necontrolată a Euphyllin CR N poate determina sănătatea dumneavoastră să se deterioreze din nou, iar atacurile de astm pot apărea într-o măsură crescută.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare pot apărea la anumite intervale, care sunt definite după cum urmează:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Reacții adverse foarte frecvente
Acestea sunt în principal simptome din sistemul nervos central, inimă, tract digestiv și rinichi - neliniște, agitație, tremurături, tulburări de somn, cefalee, puls rapid sau neregulat, palpitații, scăderea tensiunii arteriale, greață, vărsături, diaree, reflux gastro-esofagian (creșterea conținutului stomacului în esofag), diureză crescută (efect diuretic). Electrolitii serici pot fi modificați, în special potasiul, creșterea calciului și a creatininei, hiperglicemie (creșterea zahărului din sânge) și hiperuricemie (niveluri crescute de acid uric și sărurile sale în sânge).
Reacții adverse mai puțin frecvente
Hipersensibilitate la medicament (teofilină), ale cărei prime simptome pot fi mâncărime ale pielii sau urticarie. În cazul primelor semne de alergie, încetați să luați medicamentul și spuneți medicului dumneavoastră.
Reacțiile adverse se datorează în principal supradozajului relativ (în cazul unui răspuns individual mai puternic la substanța activă) sau supradozajului absolut (concentrații plasmatice de teofilină peste 20 mg/l). La niveluri mai ridicate de teofilină, pot apărea efecte secundare toxice, cum ar fi convulsii epileptice, scăderea bruscă a tensiunii arteriale, ritm cardiac sever și tulburări gastrointestinale (de exemplu, sângerări gastrointestinale). În acest caz, medicamentul trebuie întrerupt imediat, supradozajul și simptomele acestuia trebuie raportate medicului dumneavoastră.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează Euphyllin CR N
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra într-un loc uscat la o temperatură de până la 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Euphyllin CR N
Substanța activă este teofilina 200, 300 sau 400 mg pe capsulă.
Celelalte componente sunt metilceluloză, celuloză microcristalină, carmeloză sodică, acetat de celuloză, citrat de trietil, lactoză monohidrat, talc, gelatină, dioxid de titan, apă purificată, amprentă a capsulei.
Cum arată Euphyllin CR N și conținutul ambalajului
Capsule albe cu eliberare prelungită care conțin pelete de culoare albă până la aproape albă, rotunde, imprimate în negru:
EU200 (Euphyllin CR N 200), dimensiunea ambalajului: 50 capsule cu eliberare prelungită
EU300 (Euphyllin CR N 300), dimensiunea ambalajului: 50 capsule cu eliberare prelungită
EU400 (Euphyllin CR N 400), dimensiunea ambalajului: 50 capsule cu eliberare prelungită
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
SE-151 85 Södertälje
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în iulie 2017.