tbl flm 20x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 la Decizia privind reînnoirea înregistrării, ev. Nu. 0378/2005 Anexa nr. 3 la Decizia privind modificarea înregistrării, ev. Nu. 0691/2003
Informații scrise pentru utilizator
Vă rugăm să citiți cu atenție următoarele informații înainte de a lua Ganaton. Medicul sau farmacistul vă va răspunde la întrebările ulterioare.
Ganaton
(clorhidrat de itopridă) Comprimate filmate
Titularul deciziei de înregistrare
Abbott Laboratories Slovakia s.r.o., Bratislava, Republica Slovacă
Compoziția medicamentului
Substanță activă: clorhidrat de itopridă (clorură de itopridiu) 50 mg per comprimat filmat.
lactosum monohydricum, maydis amylum (amidon de porumb), carmellosum (carmeloză), siliciu coloidal anhidric (siliciu coloidal anhidru), steară de magneziu (stearat de magneziu), hipromeloziu 2910/6 (hipromeloză 29106) 6000), dioxid de titan (dioxid de titan) carnauba (ceara de carnauba).
Grupa farmacoterapeutică
Caracteristici
Ganaton activează motilitatea gastro-intestinală prin antagonizarea receptorului dopaminei D2 și inhibarea acetilcolinesterazei. Pe lângă aceste efecte, Ganaton are și un efect antiemetic bazat pe un efect antagonist al receptorilor dopaminei D2.
Indicații
Tratamentul simptomelor gastro-intestinale cauzate de încetinirea golirii gastrice, cum ar fi un stomac supraîncărcat, dureri abdominale superioare, greață, pierderea poftei de mâncare, arsuri la stomac, greață și vărsături.
Contraindicații
Ganaton nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile la itopridă sau la oricare dintre celelalte componente.
Ganaton nu trebuie utilizat la pacienții la care golirea gastrică accelerată poate fi dăunătoare, de ex. în caz de sângerare gastro-intestinală, obstrucție sau perforație a tractului digestiv.
Efecte adverse
Diaree, constipație, dureri abdominale, icter, salivație crescută, greață, cefalee, amețeli, tremurături, creșterea producției de prolactină, mărirea sânilor la bărbați, reacție de hipersensibilitate, erupție cutanată, roșeață, mâncărime pot să apară număr de globule albe, scăderea numărului de trombocite, creșterea AST, creșterea ALT, creșterea gama-GTP, creșterea fosfatazei alcaline și creșterea bilirubinei.
Dacă manifestați aceste reacții adverse sau prezentați orice alte reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea altor medicamente
Efectele Ganaton și efectele altor medicamente concomitente pot interacționa. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați sau veți începe să luați în același timp, cu sau fără prescripție medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament în același timp cu Ganaton, inclusiv medicamente fără prescripție medicală.
Interacțiunea Ganaton cu warfarină, diazepam, diclofenac, ticlopidină, nifedipină și nicardipină este necunoscută.
Agenții anticolinergici pot reduce efectul itopridei. Medicamentele antiulcerate (medicamente pentru scăderea acidului stomacal), cum ar fi cimetidina, ranitidina, teprenona și cetrexatul, nu afectează efectul itopridei asupra motilității.
Doze și mod de administrare
Doza zilnică recomandată pentru adulți este de un comprimat de 3 ori pe zi înainte de mese. Dozele pot fi reduse în funcție de vârsta și evoluția bolii. Doza exactă a medicamentului și durata tratamentului vor fi stabilite de medicul dumneavoastră.
Avertizare
Deoarece Ganaton potențează efectul acetilcolinei, trebuie folosită prudență atunci când se utilizează.
Deși studiile clinice indică faptul că incidența reacțiilor adverse la pacienții cu vârsta peste 65 de ani nu este mai mare în comparație cu pacienții mai tineri, datorită funcției hepatice și renale în general reduse, pot apărea reacții adverse la pacienții vârstnici.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Deși nu au fost observate efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, reducerea sau afectarea atenției nu poate fi exclusă, deoarece amețeli și iritabilitate sunt rare.
Sarcina și alăptarea
Siguranța Ganaton la femeile gravide nu a fost stabilită. Ganaton trebuie administrat femeilor însărcinate și femeilor care sunt mai predispuse să rămână însărcinate numai dacă beneficiile tratamentului depășesc cu mult riscurile potențiale.
Alăptarea: datorită potențialului de reacții adverse la sugari, trebuie luată o decizie dacă întreruperea tratamentului cu Ganaton sau alăptarea, ținând seama de.
Supradozaj
Nu există experiență cu supradozajul la oameni. În caz de supradozaj mare, sunt de obicei necesare măsuri standard precum spălarea gastrică și tratamentul simptomatic.
Avertizare
Ganaton nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
Ambalare
Depozitare
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Data ultimei revizuiri a textului