Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Medicamentul conține medicamentul famotidină, care prin antagonizarea receptorilor H2 de histamină reduce semnificativ producția de acid gastric și, astfel, volumul total de suc gastric.
Se utilizează pentru tratarea afecțiunilor asociate cu producția excesivă de acid gastric și creșterea acidului gastric, și anume:
- ulcer gastric și duodenal,
- ulcer esofagian,
- ulcer acut, așa-numitul ulcer de stres care apare după răniri grave sau operații,
- ulcer cauzat de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau corticosteroizi,
- bulbită (inflamație a mucoasei duodenale),
- esofagită de reflux (inflamație a mucoasei esofagiene datorită refluxului conținutului acid al stomacului),
- cantitate excesivă de acid în stomac cauzată de creșterea tumorii în pancreas (sindromul Zollinger-Ellison),
- boală gastrică asociată cu sângerări (gastropatie hemoragică),
- boală funcțională a stomacului asociată cu aciditate crescută a sucului gastric și arsuri la stomac (indigestie manifestată prin anorexie, greață, senzații de plenitudine sau dureri abdominale),
- tratamentul preventiv al ulcerelor care sângerează în diferite părți ale tractului digestiv înainte de anestezia generală,
- tratament de susținere a pancreatitei acute.
Informații despre produs
| Codul produsului: | 123090 |
| Cod EAN: | 8595026431157 |
| Cod ŠUKL: | 59595 |
| Grupul ATC: | Famotidină |
Prospect pentru produsul FAMOSAN 20 mg tbl flm (blis.PVC/Al) 1x50 buc poate fi descărcat în format doc aici: FAMOSAN 20 mg tbl flm (blis.PVC/Al) 1x50 bucs.doc
Informații scrise pentru utilizator
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este FAMOSAN și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați FAMOSAN
3. Cum să luați FAMOSAN
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează FAMOSAN
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este FAMOSAN și pentru ce se utilizează
FAMOSAN conține substanța activă famotidină, care aparține grupului de antagoniști ai receptorilor de histamină H2. Acționând asupra receptorilor, reduce semnificativ producția de acid gastric și, astfel, volumul total de suc gastric.
FAMOSAN este utilizat pentru tratarea afecțiunilor asociate cu producția excesivă de acid gastric și creșterea acidului gastric, și anume:
ulcer gastric și duodenal,
ulcer acut (brusc), așa-numitul ulcer de stres care apare după răniri grave sau operații,
ulcer cauzat de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau corticosteroizi (medicamente utilizate pentru tratarea inflamației și alergiilor),
bulbită (inflamație a mucoasei duodenale),
esofagită de reflux (inflamație a mucoasei esofagiene datorată refluxului de conținut acid din stomac),
cantitate excesivă de acid în stomac cauzată de creșterea tumorii în pancreas (sindromul Zollinger-Ellison),
boală gastrică asociată cu sângerări (gastropatie hemoragică),
boală funcțională a stomacului asociată cu aciditate crescută a sucului gastric și arsuri la stomac (indigestie manifestată prin anorexie, greață, balonare, senzații de plenitudine sau dureri abdominale),
tratamentul preventiv al ulcerelor care sângerează în diferite părți ale tractului digestiv înainte de anestezia generală,
tratament de susținere pentru inflamația acută (bruscă) a pancreasului.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați FAMOSAN
dacă sunteți alergic la famotidină și la antagoniști similari ai receptorilor H2 sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua FAMOSAN.
Înainte de a începe tratamentul cu FAMOSAN, medicul dumneavoastră trebuie să excludă originea tumorii a bolii dumneavoastră. În laborator, poate exista o creștere a enzimelor de diagnostic hepatic și a ureei, posibil o scădere a globulelor albe din sânge și a trombocitelor.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu rinichii. Este posibil să fie necesară reducerea dozei zilnice.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
În cazul tratamentului pe termen lung cu doze mari de acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza numărul de sânge și funcția ficatului. În cazul bolii ulcerate pe termen lung, încetarea bruscă a tratamentului trebuie evitată după ce simptomele bolii au dispărut.
Copii și adolescenți
Eficacitatea și siguranța famotidinei la copii nu au fost stabilite.
Alte medicamente și FAMOSAN
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă faceți hemodializă și utilizați carbonat de calciu ca medicament pentru niveluri ridicate de fosfat din sânge (hiperfosfatemie).
Efectele FAMOSAN și efectele altor medicamente luate în același timp pot interacționa, așa că discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Scăderea pH-ului gastric indusă de FAMOSAN poate determina scăderea absorbției atazanavirului (un medicament utilizat pentru tratarea și prevenirea HIV/SIDA).
Absorbția ketoconazolului și itraconazolului (medicamente antifungice) poate fi redusă. Ketoconazolul trebuie administrat cu 2 ore înainte de administrarea FAMOSAN.
Antiacidele (medicamente pentru reducerea acidității sucului gastric - hidroxid de magneziu și hidroxid de aluminiu) pot reduce absorbția FAMOSAN. Prin urmare, FAMOSAN trebuie administrat cu 1-2 ore înainte de antiacide.
Administrarea concomitentă de FAMOSAN cu parasimpatolitice (medicamente care relaxează mușchii organelor interne) poate crește efectele acestor medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Tratamentul cu FAMOSAN nu este recomandat în timpul sarcinii. Nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Dacă aveți simptome precum amețeli și cefalee, nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje sau nu efectuați activități care necesită atenție imediată.
FAMOSAN conține lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați FAMOSAN
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
FAMOSAN 20 mg poate fi combinat cu FAMOSAN 40 mg.
În ulcerul gastric sau duodenal, doza uzuală de FAMOSAN de două ori pe zi este de 1 comprimat de 20 mg (interval de 12 ore) sau 40 mg o dată pe noapte timp de 4-8 săptămâni. Durata exactă a tratamentului va fi stabilită de medic în funcție de rezultatele examinării endoscopice.
Pentru a preveni revenirea bolii, luați 1 până la 2 comprimate de FAMOSAN 20 mg pe noapte timp de câteva luni.
În sindromul Zollinger-Ellison, în funcție de gravitatea bolii, se utilizează 20-40 mg, i. 1-2 comprimate de FAMOSAN 20 mg (pentru o doză de 40 mg 1 comprimat de FAMOSAN 40 mg) la fiecare 6 ore atâta timp cât îmbunătățirea clinică.
Doza zilnică totală maximă poate ajunge în aceste cazuri până la 480 mg, i. 24 comprimate FAMOSAN 20 mg sau 12 comprimate FAMOSAN 40 mg. Doza zilnică maximă totală nu trebuie să depășească 480 mg famotidină.
Pentru alte afecțiuni, doza uzuală este de 40 mg, i. 2 comprimate de FAMOSAN 20 mg sau 1 comprimat de FAMOSAN 40 mg pe noapte.
Utilizare la copii
Administrarea medicamentului la copiii de la vârsta de 6 ani este posibilă numai după o examinare atentă de către un medic în funcție de gravitatea bolii. În aceste cazuri, se ia 0,4 până la 0,6 mg per kilogram de greutate corporală a copilului.
Există o prelungire semnificativă a efectului FAMOSAN asupra insuficienței renale.
Înghițiți comprimatele FAMOSAN nefierte și beți cu apă.
Dacă luați mai mult FAMOSAN decât trebuie
Dacă luați mai multe comprimate decât cele recomandate sau dacă un copil ia accidental medicamentul, contactați medicul dumneavoastră.
Dacă uitați să luați FAMOSAN
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
În timp ce luați FAMOSAN, este posibil să prezentați efectele secundare enumerate mai jos, în funcție de următoarele frecvențe:
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
dureri de cap, amețeli,
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
gură uscată, greață și/sau vărsături, stomac deranjat sau balonare, gaze excesive în intestin, pierderea poftei de mâncare (anorexie),
erupții cutanate, mâncărime, urticarie,
Reacții adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
mărirea sânilor (ginecomastie) - în studiile clinice incidența lor nu a fost mai mare decât după placebo (fără medicamente).
Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
tulburări de conducere între atriile și ventriculii inimii (bloc AV) după administrarea intravenoasă de antagoniști ai receptorilor H2,
modificări ale compoziției sanguine (reducerea numărului de globule roșii, globule albe și trombocite),
convulsii, convulsii mari, în special la pacienții cu insuficiență renală, parestezie (furnicături la nivelul membrelor), somnolență (somnolență),
pneumonie interstițială (pneumonie) care se termină uneori cu moartea,
necroliză epidermică toxică/sindrom Stevens-Johnson (reacții severe de hipersensibilitate cu manifestări cutanate și mucoase) care duc uneori la deces,
dureri articulare, crampe musculare,
strângând pe piept,
reacții alergice (anafilaxie, edem angioneurotic, bronșită),
modificări ale enzimelor hepatice, hepatită (inflamație a ficatului), icter colestatic,
tulburări mentale reversibile, inclusiv depresie, anxietate, agitație (neliniște fizică), dezorientare, confuzie și halucinații, insomnie, scăderea libidoului.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează FAMOSAN
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la 15-25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
În timpul transportului, medicamentul poate fi expus pe scurt la temperaturi de până la +35 ° C.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține FAMOSAN
Substanța activă este famotidina.
FAMOSAN 20 mg: Fiecare comprimat filmat conține 20 mg famotidină.
FAMOSAN 40 mg: Fiecare comprimat filmat conține famotidină 40 mg.
Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Acoperire tabletă: hipromeloză, macrogol 6000, oxid de fier roșu (FAMOSAN 20 mg), oxid de fier galben (FAMOSAN 40 mg), dioxid de titan, emulsie dimeticonă cu silice.
Cum arată FAMOSAN și conținutul ambalajului
Comprimate netede, de culoare roz maroniu, rotunde, biconvexe, filmate cu un diametru de 7 mm.
Este disponibil în pachete de 20 sau 50 de comprimate filmate.
Comprimate netede, galben-maroniu, rotunde, biconvexe, filmate cu un diametru de 9 mm.
Este disponibil în pachete de 10, 20 sau 50 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praga 4, Republica Cehă
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în octombrie 2018.