Medicament
Flector ep și tratament topic dureri traumatice și inflamații ale tendoanelor, mușchilor, ligamentelor membrelor superioare și inferioare.
Pentru tratament traumatic topic cauzată de durere și inflamație a tendoanelor, mușchilor, ligamentelor membrelor superioare și inferioare (zdrobire, întindere, răsucire). Pentru tratamentul topic al durerii reumatice (periartrită, bursită, epicondilită, sindrom cervical, spondiloză, tendovaginită)
Forma de dozare
Pasta albă de fildeș aplicată într-o cantitate uniformă pe o țesătură de poliester de 10 cm x 14 cm cu o folie de protecție detașabilă din polipropilenă.
Substanța activă și cantitatea acesteia
Substanța activă este diclofenac epolamina. Fiecare plasture medicamentos conține 14 g de gel. Fiecare 100 de grame de gel conține diclofenac epolamină (sare epolamină a diclofenacului), care corespunde la 1 g diclofenac sodic (1% g/g).
Cum să luați
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul sau asistenta medicală. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Plictisitor, zdrobitor - utilizați o dată pe zi
Epicondilită, tendinită - utilizați de două ori pe zi (dimineața și seara)
La ce să fii atent
Citiți cu atenție informațiile scrise care vin împreună cu fiecare pachet. Nu este recomandat copiilor sub 15 ani
Conținutul pachetului 5 bucăți de plasturi.
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Consultați prospectul pentru reacții adverse.
Efectele secundare pot fi puternice direct către:
ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Anexa nr. 2 pentru notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, id. 2012/06391
Informații scrise pentru utilizatori
Citește cu atenție toate informațiile scrise înainte dinîncepi să folosești acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este dat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul sau asistenta medicală.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățesc în 14 zile, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Flector EP și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a aplica plasturele Flector EP
3. Cum se utilizează patch-ul Flector EP
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează plasturele Flector EP
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Flector EP și pentru ce se utilizează
Antireumatic, antiinflamator nesteroidian, analgezic pentru uz topic.
Pentru tratamentul local al durerii traumatice și inflamației tendoanelor, mușchilor, ligamentelor membrelor superioare și inferioare (zdrobire, întindere, entorse).
Pentru tratamentul local al durerii reumatice (periartrită, bursită, epicondilită, sindrom cervical, spondiloză, tendovaginită).
Tratamentul simptomatic local al durerii în epicondilită și entorse de gleznă.
Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează timp de 14 zile, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte de a aplica plasturele Flector EP
- dacă sunteți hipersensibil la diclofenac, acid acetilsalicilic, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la alți excipienți enumerați la punctul 6;
- dacă aveți pielea deteriorată cu vătămări de orice fel: dermatită exudativă, eczeme, vătămări infectate, arsuri sau răni;
- dacă aveți un ulcer peptic activ.
Plasturele EP Flector nu trebuie utilizat în primul și al doilea trimestru și nu trebuie utilizat de la începutul celei de-a 6-a luni de sarcină.
Plectorul Flector EP nu este recomandat mamelor care alăptează.
Avertismente și precauții
Bronhospasmul poate apărea la pacienții cu astm sau cu antecedente de astm bronșic, boli alergice, alergie la acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Plasturele medicamentos trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu sau fără astm cronic care au un atac de astm, urticarie sau rinită acută cauzată de acid acetilsalicilic sau alte AINS.
Deși efectele sistemice ar trebui să fie slabe, plasturele medicamentos trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală, cardiacă sau hepatică și cu antecedente de ulcer peptic (ulcere la nivelul mucoasei gastrointestinale superioare), boală inflamatorie intestinală sau diateză hemoragică (țesut sângerare).).
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza plasturele Flector EP.
Copii și adolescenți
Deoarece nu s-a efectuat niciun studiu, nu se recomandă utilizarea plasturelui Flector EP la copii cu vârsta sub 15 ani.
Alte medicamente și plasturele Flector EP
Dacă utilizați sau ați folosit recent, utilizați, aveți Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Plasturele Flector EP nu trebuie utilizat în primele cinci luni și nu trebuie utilizat de la începutul celei de-a 6-a luni de sarcină.
Nu se recomandă utilizarea în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Plasturele Flector EP nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
metil paraben și propil paraben. Poate provoca reacții alergice (chiar întârziate). De asemenea, conține propilen glicol, care poate provoca iritarea pielii.
Datorită riscului crescut de fotosensibilitate, se recomandă evitarea radiațiilor directe și solare.
3. Cum se utilizează patch-ul Flector EP
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul sau asistenta medicală. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Urmați instrucțiunile pentru a tăia ambalajul care conține plasturele medicamentos. Selectați un plasture cu efect de vindecare, îndepărtați folia de plastic care protejează suprafața adezivă și aplicați pe articulația sau zona inflamată. Dacă este necesar, puteți asigura plasturele medicamentos cu o plasă elastică. Închideți cu grijă pachetul cu lamela.
- pulverizare, zdrobire - utilizați o dată pe zi
- epicondilită, tendinită - utilizați de două ori pe zi (dimineața și seara)
Patch-ul Flector EP este utilizat pentru cel mai scurt timp posibil, în funcție de indicație:
- tratamentul epicondilitei: maxim 14 zile
Dacă nu există nicio îmbunătățire chiar și după timpul recomandat de aplicare, trebuie consultat un medic.
Flector EP Plasturele trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici care sunt mai predispuși la reacții adverse.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Plasturele Flector EP sunt în general bine tolerate. Pacienții sensibili pot prezenta mâncărimi, arsuri și roșeață a pielii, eritem, erupții cutanate, reacții la locul de aplicare, dermatită alergică. În cazul în care plasturele Flector EP este aplicat pe o suprafață relativ mare a pielii și pe o perioadă lungă de timp, posibilitatea apariției efectelor secundare sistemice poate fi complet exclusă. Pacienții cu astm și urticarie sunt deosebit de predispuși la acest lucru.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
5. Cum se păstrează plasturele Flector EP
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor. A se păstra la 15 - 25 ° C. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține plasturele Flector EP
- Substanța activă este diclofenac epolamina. Fiecare plasture medicamentos conține 14 g de gel. Fiecare 100 de grame de gel conține diclofenac epolamină (sare epolamină a diclofenacului), care corespunde la 1 g diclofenac sodic (1% g/g).
- Celelalte componente sunt: gelatină, povidonă K 90, sorbitol 70%, caolin, dioxid de titan (E 171), propilen glicol, metil paraben, propil paraben, edetat disodic, acid tartric, dihidroxialuminiu glicinat hidrat, carmeloză sodică, poliacrilat de sodiu, butirat, dar apă purificată.
Suport din poliester nețesut, folie de polipropilenă detașabilă.
Cum arată Flector EP și conținutul ambalajului.
Pasta albă de fildeș aplicată într-o cantitate uniformă pe o țesătură de poliester de 10 cm x 14 cm cu o folie de protecție detașabilă din polipropilenă.
Husă: pungă resigilabilă, cu închidere glisantă. Conține 2 sau 5 patch-uri.
Conținutul ambalajului: 2, 5, 10 (2x5) plasturi medicamentoși, bandaj elastic tubular.
Titularul deciziei de înregistrare
IBSA Slovacia, p. r. despre.
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano, Elveția
Altergon Italia Srl, Morra De Sanctis, Italia
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în octombrie 2012.