Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Fluorescita este o soluție colorată care arată vasele de sânge din fundalul ochiului în timpul unei examinări oculare (această metodă este cunoscută sub numele de angiografie cu fluorescență).
Fluorescita este o soluție colorată care arată vasele de sânge din fundalul ochiului în timpul unei examinări oculare (această metodă este cunoscută sub numele de angiografie cu fluorescență). Acest medicament este destinat numai diagnosticului. Nu este utilizat pentru tratarea oricăror afecțiuni. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
Fluorescit®
100 mg/ml, soluție injectabilă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Fluorescite și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Fluorescite
3. Cum se utilizează Fluorescite
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Fluorescite
6. Conținutul pachetului și alte informații
7. Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Ce este Fluorescite și pentru ce se utilizează
Fluorescita este o soluție colorată pentru injecție care arată vasele de sânge din fundalul ochiului în timpul unei examinări oculare (această metodă este cunoscută sub numele de angiografie cu fluorescență). Acest medicament este destinat numai diagnosticului. Nu este utilizat pentru tratarea oricăror afecțiuni.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Fluorescite
Nu trebuie să primiți Fluorescite
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fluoresceină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți hipersensibil sau alergic la fluoresceină sau la oricare dintre celelalte componente ale Fluorescite.
Avertismente și precauții
Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Fluorescit
- dacă aveți deja afecțiuni preexistente, cum ar fi bolile cardiovasculare și diabetul zaharat.
- dacă aveți afectarea funcției renale. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va oferi o doză mai mică de fluorescență.
- dacă luați medicamente numite beta-blocante. Beta-blocantele sunt utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute și a mai multor boli de inimă și sunt utilizate și ca instilație oculară pentru tratarea glaucomului. O reacție alergică la fluorescență poate provoca o scădere bruscă a tensiunii arteriale. Acest lucru poate fi mai mare la pacienții care iau beta-blocante (cum ar fi atenolol, sotalol, propranolol, metoprolol, bisoprolol).
- dacă ați avut o reacție la fluoresceină în trecut. Este posibil să trebuiască să vi se administreze un alt medicament pentru a nu vă simți slăbit.
- dacă urmați o dietă săracă în sodiu. Fluorescitul conține până la 3,15 mmol (72,45 mg) sodiu pe doză.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Fluorescite.
Alte medicamente și Fluorescite
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă, Fluorescite trebuie utilizat numai după ce medicul dumneavoastră vi l-a prescris. Datorită experienței limitate, trebuie avută grijă atunci când se ia în considerare utilizarea Fluorescite în timpul sarcinii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Fluoresceina, medicamentul din fluorescență, trece în laptele matern, unde este eliminat încet. Prin urmare, nu puteți alăpta timp de 7 zile după utilizarea Fluorescit. În acest timp, laptele trebuie scos și eliminat.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Ca parte a examinării oculare, puteți primi picături oftalmice care cresc dimensiunea pupilei ochiului. Acest lucru vă poate afecta temporar vederea și capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când vederea nu vă revine la normal.
Fluorescitul conține sodiu.
Acest medicament conține până la 3,15 mmol (72,45 mg) sodiu pe doză. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.
Cum se utilizează Fluorescite
Fluorescit vă va fi administrat de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate ajusta doza în funcție de starea dumneavoastră medicală. Cu toate acestea, deoarece acest medicament nu a fost studiat la copii, nu sunt disponibile date pentru ajustarea dozei la copii. Prin urmare, fluorescența nu trebuie utilizată la pacienții cu vârsta sub 18 ani, deoarece eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite în acest grup.
Injecţie:
De obicei, un flacon de fluorescit este injectat într-o venă din mână. Fluorescitul nu trebuie injectat intratecal (în canalul spinal) sau intra-arterial (în arteră).
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Au fost raportate următoarele reacții adverse:
Reacții adverse foarte frecvente
Pot pedepsi mai mult de 1 din 10 persoane.
Reacții adverse frecvente
Ele pot afecta mai puțin de 1 z 10 persoane.
Vărsături, probleme de stomac, leșin, mâncărime, scurgeri de sânge sau sângerări în țesut.
Reacții adverse mai puțin frecvente
Ele pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane.
Cefalee, amețeli, furnicături/tuse, tuse, dureri în gât, dureri abdominale, urticarie, tulburări de vorbire, durere, senzație de căldură, hipersensibilitate (alergie), inflamație a venelor.
Efecte secundare rare
Ele pot afecta mai puțin de 1 z 1000 de oameni.
Reacție alergică severă, stop cardiac, tensiune arterială scăzută, șoc, dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare (bronhospasm).
Reacții adverse foarte rare
Ele pot afecta mai puțin de 1 z 10 000 de oameni.
Șoc anafilactic, convulsii, angină pectorală, ritm cardiac lent, ritm cardiac rapid, hipertensiune arterială, spasm al vaselor de sânge, spasm muscular al gambei, circulație slabă, înroșirea pielii, paloare, bufeuri, stop respirator, lichid în plămâni, astm, funcție de respirație, umflarea laringelui, dificultăți de respirație, umflarea nasului, strănut.
Frecvența nu poate fi estimată de la datele disponibile.
Accidente vasculare cerebrale, dureri toracice, pierderea cunoștinței, tremurături, sensibilitate anormală sau scăzută a pielii, erupție cutanată, transpirație rece, dermatită, transpirație, umflături, slăbiciune generală, infarct, iritație a gâtului, decolorare a pielii, senzație anormală de gust, frisoane.
După administrarea Fluorescite, este posibil să observați o schimbare a gustului alimentelor dumneavoastră. Pielea se poate îngălbeni; această culoare dispare de obicei după 6-12 ore. De asemenea, urina poate deveni de culoare galben deschis; acest lucru poate dura 24-36 de ore până când revine la normal.
După injecție poate apărea inflamația venei și a cheagurilor de sânge în venă. Dacă soluția se scurge dintr-o venă în țesuturile înconjurătoare în timpul injecției, aceasta poate provoca leziuni ale pielii și inflamația venelor, nervilor și țesuturilor din apropierea locului de injectare; acest lucru poate duce la dureri severe. Dacă observați orice durere sau alte probleme la locul injectării, spuneți medicului dumneavoastră, poate fi necesar să vi se administreze analgezice sau alte tratamente pentru a vă ajuta.
După cum sa menționat mai sus, fluoresceina poate avea efecte secundare neașteptat de grave. Acestea sunt mai probabile dacă ați avut o reacție la fluoresceină în trecut sau dacă aveți alergii (alergii alimentare sau medicamentoase), eczeme, astm sau febră de fân.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
Analize de urină și sânge
Este posibil ca fluoresceina să afecteze unele teste de sânge și urină timp de 3 până la 4 zile după ce vi s-a administrat. Dacă aveți analize de sânge sau urină sau alte raze X în această perioadă, spuneți medicului dumneavoastră că vi s-a administrat fluoresceină.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fluorescite
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie (etichetată Exp '). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Flaconul trebuie utilizat imediat după deschidere.
Medicul sau asistenta dumneavoastră știu cum să păstreze Fluorescite:
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. Nu înghețați. Păstrați injecția
flaconul din cutia exterioară pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament dacă flaconul este fisurat sau deteriorat în vreun fel.
Înainte de administrare, soluția trebuie inspectată vizual pentru detectarea particulelor și a decolorării. Soluția trebuie utilizată numai dacă este limpede și fără particule.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce Fluorescite conține
- Substanța activă este fluoresceina.
1 ml soluție conține 100 mg fluoresceină (ca 113,2 mg fluoresceină disodică).
Fiecare flacon de 5 ml conține 50 mg fluoresceină (sub formă de 566 mg fluoresceină disodică).
- Celelalte componente sunt hidroxid de sodiu și/sau acid clorhidric (utilizate pentru ajustarea pH-ului
soluție) și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Fluorescite și conținutul ambalajului
Fluorescite este o soluție injectabilă transparentă roșu-portocalie.
Fluorescite este disponibil în pachete care conțin 12 flacoane cu 5 ml soluție injectabilă.
Titularul deciziei de înregistrare
Alcon Pharmaceuticals (Republica Cehă) s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
S. A. Alcon-Couvreur N. V.
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Denumirea statului membru Denumirea medicamentului
Republica Cehă Fluorescită 100 mg/ml soluție injectabilă
Danemarca Anatera 100 mg/ml soluție injectabilă
Estonia Fluorescite 100 mg/ml soluție injectabilă
Finland Fluorescite 100 mg/ml soluție injectabilă
Germania Fluoresceina Alcon 10%
Island Anatera 100 mg/ml soluție injectabilă
Letonia Fluorescite -100 mg/ml soluție injectabilă
Lituania Fluorescite 100 mg/ml soluție injectabilă
Olanda Fluorescite 100 mg/ml soluție injectabilă
Norvegia Anatera 100 mg/ml soluție injectabilă
Suedia Fluorescite 100 mg/ml soluție injectabilă
Marea Britanie Anatera 100 mg/ml soluție injectabilă
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 05/2018.
7. Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății
SPC complet poate fi găsit în pachetul de medicamente