Avertizare
Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.
Descriere și scop
Conține medicamentul fluorouracil. Este utilizat pentru tratarea mai multor tipuri de cancer comune, în special a cancerului de colon și de sân.
- în tratamentul cancerului colorectal metastatic,
- ca tratament adjuvant pentru cancerul colorectal,
- în tratamentul cancerului gastric avansat,
- în tratamentul cancerului pancreatic avansat,
- în tratamentul cancerului esofagian avansat,
- în tratamentul cancerului de sân avansat sau metastatic,
- ca terapie adjuvantă la pacienții cu formă invazivă primară operabilă de cancer de sân,
- în tratamentul carcinomului cu celule scuamoase la nivel local avansat inoperabil al capului și gâtului la pacienții care nu au primit încă tratament,
- în tratamentul carcinoamelor celulare scuamoase recurente sau metastatice ale capului și gâtului.
Poate fi utilizat în combinație cu alte medicamente împotriva cancerului și a radiațiilor.
Utilizarea
Doza și programele de dozare
Alegerea dozei adecvate și a regimului de tratament depinde de regimul de tratament ales, de indicație, de starea generală de sănătate și de tratamentul anterior al pacientului. Regimurile de tratament pot varia în funcție de combinația de 5-fluorouracil cu alți agenți citotoxici sau de doza de acid folic concomitent. Tratamentul inițial trebuie administrat într-un spital. Reducerea dozei este recomandată la pacienți în următoarele cazuri: cașexie, intervenții chirurgicale majore în ultimele 30 de zile, scăderea funcției măduvei osoase, insuficiență hepatică sau renală.
Necesitatea reducerii sau întreruperii dozei depinde de apariția reacțiilor adverse: toxicitatea hematologică, cum ar fi scăderea numărului de leucocite (≤ 3500/mm 3) și/sau a trombocitelor (≤ 100000/mm 3), poate duce la întreruperea tratamentului. Re-tratamentul trebuie decis de către medicul curant pe baza tabloului clinic.
Cancer colorectal:
Dozele frecvente variază de la 200 la 600 mg/m 2 din suprafața corpului. Doza depinde, de asemenea, de modul în care este administrată ca doză de bolus intravenos sau ca perfuzie intravenoasă.
Programul de dozare variază în funcție de regimul chimioterapeutic, doza poate fi repetată săptămânal, o dată sau de două ori pe lună.
Cancer mamar:
Doza uzuală este cuprinsă între 500 - 600 mg/m2 din suprafața corpului, ca doză intravenoasă de bolus, repetată la fiecare 3-4 săptămâni, după cum este necesar. Pentru tratamentul adjuvant al formei invazive primare a cancerului de sân, tratamentul se repetă de obicei după 6 cicluri.
Cancer gastric și cancer de joncțiune gastroesofagiană:
Doza recomandată este de 200 mg/m2 de suprafață corporală zilnic sub formă de perfuzie intravenoasă continuă timp de 3 săptămâni. Se recomandă 6 cicluri, în funcție de succesul tratamentului și de toleranța pacientului la medicament.
Cancer esofagian:
Dozele variază de la 200 la 1000 mg/m2 de suprafață corporală prin perfuzie intravenoasă continuă timp de câteva zile și se repetă ciclic pe baza schemei de tratament.
Pentru cancerul esofagian inferior, doza recomandată este de 200 mg/m2 suprafață corporală zilnic sub formă de perfuzie intravenoasă continuă timp de 3 săptămâni și repetată ciclic.
Cancer pancreatic:
Doza este cuprinsă între 200 și 500 mg/m2 de suprafață corporală pe zi sub forma unei doze de bolus intravenos sau a unei perfuzii intravenoase continue, în funcție de regimul de tratament, și se repetă ciclic.
Cancer de cap și gât:
Doza variază de la 600 la 1200 mg/m2 de suprafață corporală zilnic sub formă de perfuzie intravenoasă continuă pe parcursul mai multor zile și se repetă ciclic în funcție de regimul de tratament.
Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală. Este posibil să fie necesară reducerea dozei.
Mod de utilizare
Poate fi administrat prin injecție intravenoasă sub formă de doză de bolus, perfuzie sau perfuzie continuă timp de câteva zile.
Pentru instrucțiuni privind diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi SPC, secțiunea 6.6.
Soluțiile preparate sunt alcaline și se recomandă să nu le amestecați cu medicamente acide sau astfel de preparate. Nu au fost efectuate studii de compatibilitate, prin urmare acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Avertizare
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
- reacție alergică puternică - puteți simți o mâncărime bruscă (urticarie), umflarea mâinilor, picioarelor. mai multe>