Starea produsului: Produs nou
Medicamentul conține 3 medicamente: extract lichid de ceapă, heparină sodică și alantoină. Este destinat cicatricilor după vindecarea rănii. Este folosit:
- pentru cicatrici hipertrofice (care nu depășesc zona rănită), cicatrici cheloide (care depășesc zona rănită), cicatrici care limitează mobilitatea și cicatrici cosmetice după operații, amputări, arsuri și leziuni,
- pentru scurtarea tendoanelor cauzate de leziuni sau boli, cum ar fi contractura lui Dupuytren, precum și pentru cicatrici (cicatrici atrofice).
Cantitatea minimă de comandă pentru produs este de 1
Puse în coș
Tweet Acțiune Pinterest
Detalii
Gel CONTRACTUBEX (tub Al) 1x20 g
Medicamentul conține 3 medicamente: extract lichid de ceapă, heparină sodică și alantoină. Este destinat cicatricilor după vindecarea rănii. Este folosit:
- pentru cicatrici hipertrofice (care nu depășesc zona rănită), cicatrici cheloide (care depășesc zona rănită), cicatrici care limitează mobilitatea și cicatrici cosmetice după operații, amputări, arsuri și răni,
- pentru scurtarea tendoanelor cauzate de leziuni sau boli, cum ar fi contractura lui Dupuytren, precum și pentru cicatrici (cicatrici atrofice).
Doza și programele de dozare
Adulți: gelul se aplică pe zonele afectate de mai multe ori pe zi.
Copii de la 1 an: gelul se aplică pe zonele afectate o dată sau de două ori pe zi.
În funcție de întinderea și grosimea cicatricii sau contracturii, tratamentul este necesar timp de câteva săptămâni sau luni.
Mod de utilizare
Gelul este frecat ușor în piele sau în țesutul cicatricial până la absorbția completă. În cazul cicatricilor vechi, dure, gelul poate fi folosit peste noapte sub un bandaj. Când tratați cicatrici proaspete, trebuie evitată iritarea fizică, cum ar fi frigul extrem, radiațiile ultraviolete sau masajul foarte puternic.
Prospect
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2015/02465-ZME
Informații scrise pentru utilizator
Contractubex
100 mg/g + 50 UI/g + 10 mg/g gel
extract de ceapa lichida + heparina sodica + alantoina
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Contractubex și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Contractubex
3. Cum se utilizează Contractubex
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Contractubex
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Contractubex și pentru ce se utilizează
Contractubex conține 3 medicamente: extract lichid de ceapă, heparină sodică și alantoină. Este destinat cicatricilor după vindecarea rănii.
- pentru cicatrici hipertrofice (care nu depășesc zona rănită), cicatrici cheloide (care depășesc zona rănită), cicatrici care limitează mobilitatea și cicatrici cosmetice după operații, amputări, arsuri și leziuni,
- în scurtarea tendoanelor cauzate de leziuni sau boli precum Contractura lui Dupuytren, precum și pentru cicatrici (cicatrici atrofice).
Cum funcționează Contractubex
Contractubex previne proliferarea celulară și formarea de țesut nou (efect antiproliferativ), are efecte antiinflamatorii, relaxante și emoliente asupra țesutului cicatricial.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Contractubex
Nu utilizați Contractubex
- dacă sunteți alergic la extractul de ceapă lichidă, heparină sodică, alantoină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Contractubex.
Copii
Utilizarea Contractubex la copii cu vârsta sub 1 an nu este recomandată deoarece nu există date disponibile cu privire la utilizarea Contractubex la această populație de pacienți.
Pentru instrucțiuni de utilizare la copii cu vârsta de 1 an, consultați secțiunea 3 de mai jos.
Alte medicamente și Contractubex
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Până în prezent, nu au fost raportate date privind riscul utilizării acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Contractubex conține acid sorbic și metilparaben
- Acidul sorbic poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
- Metilparabenul poate provoca reacții alergice (posibil întârziate).
3. Cum se utilizează Contractubex
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, aplicați Contractubex de mai multe ori pe zi, masând ușor pielea sau țesutul cicatricial până când gelul este complet absorbit. În cazul unor cicatrici vechi și dure, lăsați Contractubex să lucreze peste noapte sub un bandaj.
Tratamentul poate dura săptămâni sau luni, în funcție de întinderea și grosimea cicatricii. Când tratați cicatrici proaspete, trebuie evitată iritarea fizică, cum ar fi frigul extrem, radiațiile ultraviolete sau masajul foarte puternic.
Utilizare la copii
Pentru copiii de la 1 an, se recomandă aplicarea Contractubex o dată sau de două ori pe zi la cicatrici.
Utilizarea Contractubex la copii cu vârsta sub 1 an nu este recomandată deoarece nu există date disponibile cu privire la utilizarea Contractubex la această populație de pacienți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Majoritatea reacțiilor adverse raportate au fost reacții locale la locul tratamentului.
Efectele secundare raportate dintr-un studiu clinic în care 592 de pacienți au fost tratați cu Contractubex:
De multe ori (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
- cuofilire, roșeață, dilatarea capilarelor vizibile în piele sub formă de fire roșii (telangiectazie), subțierea (atrofia) cicatricii.
Mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
- depunerea excesivă de vopsea în piele (hiperpigmentare), subțierea (atrofia) pielii.
Efecte secundare raportate spontan, i. j. în afara studiilor clinice și a căror frecvență nu poate fi evaluată pe baza datelor disponibile:
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- senzații neobișnuite pe piele (parestezie),
- urticarie, erupții cutanate, mâncărime, iritații ale pielii, vezicule, inflamație a pielii, senzație de arsură pe piele, senzație de tensiune pe piele, inflamație a pielii (dermatită de contact),
- umflături, durere la locul de aplicare, descuamarea pielii la locul de aplicare.
Contractubex este de obicei foarte bine tolerat, chiar și cu utilizarea pe termen lung. Mâncărimea, care apare ocazional mai rar în timpul tratamentului, este o manifestare a modificării dorite a țesutului cicatricial și, de obicei, nu necesită întreruperea tratamentului.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Contractubex
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe tub după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Perioada de valabilitate după prima deschidere este de 6 luni.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Contractubex
- Substanțele active sunt extractul de ceapă lichidă, heparina sodică și alantoina. 1 g de gel conține 100 mg extract de ceapă lichidă, 50 UI de heparină sodică și 10 mg de alantoină.
- Celelalte componente sunt acid sorbic, metilparaben, gumă xantan, macrogol, parfum, apă purificată.
Cum arată Contractubex și conținutul ambalajului
- Gel opac, bej până la maro deschis într-un tub de aluminiu cu strat interior dublu și capac din polietilenă.
- Conținutul ambalajului: 20 g, 50 g, 100 g, ambalaj clinic 500 g. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Frankfurt pe Main
Producător
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Frankfurt pe Main
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2016.