tânăr oph 1x2,5 g (tub Al)
Conținutul prospectului
Textul aprobat al deciziei privind modificarea, nr. ID: 2012/07371
PROSPECT
Dexa-Gentamicina
dexametazonă și sulfat de gentamicină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Dexa-Gentamicina și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Dexa-Gentamicin
3. Cum se utilizează Dexa-Gentamicina
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Dexa-Gentamicina
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce este Dexa-Gentamicina și pentru ce se utilizează
Unguentul pentru ochi Dexa-Gentamicină este eficient împotriva inflamației sau hipersensibilității ochiului la anumiți compuși (alergii).
Unguentul pentru ochi Dexa-Gentamicină este utilizat pentru inflamația regiunii anterioare a ochiului împreună cu infecția cu germeni susceptibili la germicină sau în caz de risc de infecție bacteriană și pentru conjunctivită alergică și inflamația pleoapelor asociate cu suprainfecția bacteriană.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dexa-Gentamicin
Nu utilizați Dexa-Gentamicin
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la medicamente sau la oricare dintre celelalte componente ale Dexa-Gentamicin,
în caz de infecție superficială a corneei Herpes simplex (Herpes cornae superficialis)
în leziunile și ulcerele corneene,
cu presiune intraoculară crescută (glaucom cu unghi îngust și cu unghi larg),
în tuberculoza ochiului,
în bolile fungice ale ochiului.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Dexa-Gentamicină.
Alte medicamente și Dexa-Gentamicina
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Până în prezent, nu au fost raportate interacțiuni relevante din punct de vedere clinic cu gentamicina. Atropina și medicamentele comparabile (anticolinergice) pot determina creșterea presiunii intraoculare.
Gentamicina nu trebuie utilizată concomitent cu amfotericina B, heparina, sulfadiazina, cefazolina și cloxacilina. Aplicarea topică concomitentă de gentamicină cu oricare dintre acești compuși poate provoca depuneri vizibile în sacul conjunctival.
Orice alt medicament din instilația oculară poate spăla prematur unguentul pentru ochi Dexa-Gentamicină. Dacă utilizați o altă instilație oculară decât Dexa-Gantamicin, trebuie să existe cel puțin 15 minute între utilizarea ambelor medicamente. Unguentele pentru ochi trebuie aplicate întotdeauna la sfârșit.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Unguentul pentru ochi Dexa-Gentamicină nu trebuie utilizat în primele trei luni de sarcină și numai după o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor de către medicul dumneavoastră. Glucocorticoizii, cum ar fi dexametazona, trec și în laptele matern. Nu se cunoaște încă nicio informație despre răul copiilor. Cu toate acestea, necesitatea utilizării Dexa-Gentamicinei în timpul alăptării trebuie luată în considerare cu mare atenție. Datorită cantității mici de gentamicină absorbită sistemic, nu se așteaptă efecte secundare la copii.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
După aplicarea unguentului oftalmic Dexa-Gentamicin, învelișul filmului de unguent provoacă o vedere încețoșată temporar, care afectează timpul de reacție. Prin urmare, nu trebuie să conduceți vehicule, să folosiți utilaje sau să lucrați fără podea stabilă la scurt timp după aplicarea unguentului pentru ochi Dexa-Gentamicin.
Informații importante despre unele componente ale Dexa-Gentamicinei
Ceara de lână de oaie poate provoca iritații locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact).
Cum se utilizează Dexa-Gentamicina
Utilizați întotdeauna Dexa-Gentamicin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră specifică altfel pentru unguent oftalmic Dexa-Gentamicină, se aplică următoarele:
Aplicați o bandă lungă de 1 cm pe sacul conjunctival de 2 până la 3 ori pe zi (1 cm de unguent corespunde la aproximativ 0,1 mg sulfat de gentamicină și 0,006 mg dexametazonă).
Unguentul pentru ochi Dexa-Gentamicin este utilizat la intervale regulate în timpul zilei și al nopții.
Tratamentul nu trebuie să depășească 2 săptămâni, maximum 3 săptămâni. Durata exactă a tratamentului va fi stabilită de medicul dumneavoastră.
Unguentele pentru ochi trebuie aplicate astfel încât vârful tubului să nu intre în contact cu ochiul sau pielea feței. Pacientul deșurubează capacul de protecție, înclină ușor capul înapoi, trage ușor capacul inferior de la ochi și aplică o cantitate mică de unguent pe sacul conjunctival cu o presiune ușoară pe tub. Închide încet pleoapele. Tubul trebuie închis cu atenție după aplicare.
Dacă utilizați mai multă Dexa-Gentamicină decât ar trebui
Nu sunt necesare măsuri speciale. Chiar dacă un copil înghite accidental acest unguent, nu există niciun pericol de otrăvire.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Dexa-Gentamicina poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Frecvența recomandată conform convențiilor:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Rareori, pot apărea reacții alergice și arsuri ușoare tranzitorii ale ochilor.
Cu administrare prelungită, corticoizi precum de ex. dexametazona poate determina creșterea presiunii intraoculare la unii pacienți, care se va îmbunătăți după oprirea tratamentului. Tratamentul pe termen lung cu aceste substanțe poate provoca formarea de cataractă ireversibilă (cataractă), în special la copii.
Foarte rar, pot apărea următoarele:
reacții de hipersensibilitate (alergii de contact) cu mâncărime, edem sau eczeme ale pleoapelor
Keratita herpes simplex (infecția corneei cu herpes)
perforarea corneei cu inflamația corneei existente
infecții fungice ale ochilor (de exemplu, Candida albicans),
exacerbarea infecțiilor bacteriene ale corneei,
ptoză (picătură de pleoape),
midriază (dilatarea pupilei).
Utilizarea unguentului pentru ochi Dexa-Gentamicină după leziuni ale corneei poate provoca tulburări de vindecare.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cum se păstrează Dexa-Gentamicina
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Dexa-Gentamicina poate fi utilizată până la 4 săptămâni după deschidere.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Dexa-Gentamicina
1 g de unguent pentru ochi conține
Substanțe active: dexametazonă 0,3 mg, gentamicină sulfat 5,0 mg (corespunzător 3 mg gentamicină).
Celelalte ingrediente sunt: petrolatum alb, parafină lichidă, ceară de lână de oaie.
Cum arată Dexa-Gentamicină și conținutul ambalajului
Dexa-Gentamicina este un unguent pentru ochi gălbuie, ușor translucid, într-un tub de aluminiu.
Fiecare pachet conține 1 tub cu 2,5 g de unguent pentru ochi.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße 35, 66129 Saarbruecken, Germania
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în martie 2013.