Medicament

dicloben

În stoc mai mult de 5 bucăți

Astăzi trimitem, Mâine la tine acasa.

Medicamentul suprimă durerea, umflarea și inflamația după leziuni sportive, reduce durerea la mișcare.

Avertisment pentru schimbarea numelui medicamentului! În viitorul apropiat, medicamentul va fi disponibil sub noul nume de gel Olfen. Dicloben - gel de răcire cu diclofenac pentru ameliorarea rapidă și fiabilă a durerilor de spate, mușchi și articulații.

Gelul Olfen este un medicament anti-durere și antiinflamator destinat pentru uz extern. Conține 1% diclofenac într-o bază de gel de răcire. Gelul Olfen suprimă durerea, umflarea și inflamația după leziuni sportive, reduce durerea la mișcare. Funcționează pentru dificultăți de origine reumatică, pentru inflamații bruște și de lungă durată. Gelul Olfen nu unge, pătrunde foarte bine prin piele și atinge rapid o concentrație eficientă în țesuturi.

Gelul Olfen este utilizat pentru tratamentul local al durerii asociate cu suprasolicitarea acută, entorse sau vânătăi la nivelul mâinilor și picioarelor datorate leziunilor, de ex. pentru leziuni sportive (entorse, luxații, zdrobire) și pentru tratamentul inflamațiilor post-traumatice ale mușchilor, articulațiilor și ligamentelor. La recomandarea medicului, gelul Olfen poate fi utilizat pentru ameliorarea durerii și inflamației în reumatismele țesuturilor moi (cum ar fi inflamația tendoanelor și a învelișurilor acestora, țesuturile din jurul articulațiilor) și în bolile articulațiilor și ale coloanei vertebrale. Olfen gel poate fi utilizat de adulți și copii de la 14 ani.

Gelul Olfen este un medicament care reduce durerea. Aparține unui grup de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.

Forma de dozare

10 mg/g gel

Substanța activă și cantitatea acesteia

  • Drogul este sarea de sodiu a diclofenacului 10,00 mg în 1 g de gel.
  • Alte ingrediente sunt: ​​adipat de izopropil, acid lactic, alcool izopropilic, bisulfit de sodiu, hidroxipropilceluloză, apă purificată.

Cum să luați

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Gelul se aplică de obicei într-o cantitate corespunzătoare mărimii unei alune (2-4 g de gel) de 3 până la 4 ori pe zi pe zona afectată.

Utilizare la copii și adolescenți

  • Copii și adolescenți cu vârsta de până la 14 ani

Olfen gel nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani, din cauza datelor insuficiente privind eficacitatea și siguranța.

  • Adolescenți cu vârsta peste 14 ani

Dacă acest medicament este necesar pentru a trata durerea mai mult de 7 zile la adolescenții cu vârsta peste 14 ani sau dacă simptomele se agravează, pacientul/părintele pacientului adolescent trebuie să consulte medicul.

Cât timp se utilizează gelul Olfen

Timpul de utilizare depinde de boala de bază. După leziuni, de obicei nu depășește 7-10 zile. Dacă starea nu se ameliorează în termen de trei zile de la utilizarea gelului Olfen, discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea din nou a medicamentului.

În bolile pe termen lung, de ex. reumatism articular și non-articular, boli pe termen lung ale articulațiilor și ale coloanei vertebrale, gelul Olfen poate fi utilizat mult timp sau combinat cu alte antiinflamatoare, dar numai la recomandarea medicului.

Gelul se răspândește ușor și permite uscarea. Nu acoperiți cu materiale etanșe, puteți aplica un bandaj elastic.

Dacă aveți impresia că efectul gelului Olfen este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

La ce să fii atent

Înainte de a utiliza medicamentul, citiți cu atenție prospectul și discutați cu medicul sau farmacistul.. Diclobenul, gelul este un medicament de uz extern. Conține substanța activă diclofenac sodic.

Conținutul pachetului

Pachetul conține 100 g.

Efecte adverse

La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele - a se consulta prospectul.

Puteți raporta reacțiile adverse direct la:

ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26

sau prin e-mail: [email protected]

Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.

Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. nr.: 2019/04781-Z1B
Anexa nr. 3 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2020/01515-Z1B 2013/07995

Informații scrise pentru utilizator

Gel Olfen

10 mg/g gel

diclofenac sodic

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este dat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.

În acest prospect:

  1. Ce este Olfen gel și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Olfen gel
  3. Cum se utilizează gel Olfen
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Olfen gel
  6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Olfen gel și pentru ce se utilizează

Gelul Olfen este un medicament anti-durere și antiinflamator destinat pentru uz extern. Conține 1% diclofenac într-o bază de gel de răcire. Gelul Olfen suprimă durerea, umflarea și inflamația după leziuni sportive, reduce durerea la mișcare. Funcționează pentru dificultăți de origine reumatică, pentru inflamații bruște și de lungă durată. Gelul Olfen nu unge, pătrunde foarte bine prin piele și atinge rapid o concentrație eficientă în țesuturi.

Gelul Olfen este utilizat pentru tratamentul topic al durerii asociate cu suprasolicitarea acută, entorse sau vânătăi la nivelul mâinilor și picioarelor datorate leziunilor, de ex. pentru leziuni sportive (entorse, luxații, zdrobire) și pentru tratamentul inflamațiilor post-traumatice ale mușchilor, articulațiilor și ligamentelor. La recomandarea medicului, gelul Olfen poate fi utilizat pentru ameliorarea durerii și inflamației în reumatismele țesuturilor moi (cum ar fi inflamația tendoanelor și a învelișurilor acestora, țesuturile din jurul articulațiilor) și în bolile articulațiilor și ale coloanei vertebrale. Olfen gel poate fi utilizat de adulți și copii de la vârsta de 14 ani.

Gelul Olfen este un medicament care reduce durerea. Aparține unui grup de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Olfen gel

Nu utilizați gel Olfen

  • dacă sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
  • dacă sunteți alergic la acidul acetilsalicilic și la alte antiinflamatoare,
  • în ultimele trei luni de sarcină,
  • la pacienții cu crize de astm, urticarie sau rinită acută cauzate de utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Avertismente și precauții

  • Nu aplicați dacă aveți leziuni, răni deschise sau eczeme pe piele.
  • A nu se utiliza pe ochi, nas și gură; dacă gelul pătrunde în ochi sau în mucoase, îndepărtați gelul cu multă apă.
  • Nu utilizați medicamentul pentru o lungă perioadă de timp și pe zone extinse ale pielii, deoarece pot apărea reacții adverse generale.
  • Nu înghițiți gelul Olfen.
  • Nu acoperiți zonele tratate cu bandaje sau plasturi ocluzivi (impermeabili și etanși).

Copii și adolescenți

Nu administrați Olfen gel copiilor cu vârsta sub 14 ani.

Alte medicamente și gel Olfen

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

În prezent, nu se cunosc interacțiuni adverse cu alte medicamente la doza recomandată.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Olfen gel nu este recomandat pentru utilizare la femeile gravide.

În ultimele trei luni de sarcină, utilizarea este interzisă din cauza posibilității de deteriorare a fătului sau de a provoca dificultăți la naștere.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Gelul Olfen nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează gelul Olfen

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Gelul se aplică de obicei într-o cantitate corespunzătoare mărimii unei alune (2-4 g de gel) de 3 până la 4 ori pe zi pe zona afectată.

Utilizare la copii și adolescenți

Copii și adolescenți cu vârsta de până la 14 ani

Olfen gel nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani, din cauza datelor insuficiente privind eficacitatea și siguranța.

Adolescenți cu vârsta peste 14 ani

Dacă acest medicament este necesar pentru a trata durerea mai mult de 7 zile la adolescenții cu vârsta peste 14 ani sau dacă simptomele se agravează, pacientul/părintele pacientului adolescent trebuie să consulte medicul.

Cât timp se utilizează gelul Olfen

Timpul de utilizare depinde de boala de bază. După leziuni, de obicei nu depășește 7-10 zile. Dacă starea nu se ameliorează în termen de trei zile de la utilizarea gelului Olfen, discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea din nou a medicamentului.

În bolile pe termen lung, de ex. reumatism articular și non-articular, boli pe termen lung ale articulațiilor și ale coloanei vertebrale, gelul Olfen poate fi utilizat mult timp sau combinat cu alte antiinflamatoare, dar numai la recomandarea unui medic.

Gelul se răspândește ușor și permite uscarea. Nu acoperiți cu materiale etanșe, puteți aplica un bandaj elastic.

Dacă aveți impresia că efectul gelului Olfen este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă utilizați mai mult gel Olfen decât ați utilizat

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse semnificative după ce ați utilizat incorect gelul Olfen sau dacă ați supradozat accidental (de exemplu, copii). Medicul dumneavoastră vă va putea sfătui dacă sunt necesare măsuri suplimentare, în funcție de gravitatea otrăvirii.

Dacă uitați să utilizați Olfen gel

Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Gelul Olfen este de obicei foarte bine tolerat. În timpul tratamentului, reacțiile adverse pot apărea cu următoarele frecvențe:

De multe ori (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

  • erupție cutanată, eczemă (boală inflamatorie a pielii datorată hipersensibilității), eritem (roșeață cauzată de inflamația pielii), inflamație a pielii (inclusiv iritarea pielii), mâncărime

Rar (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

  • dermatită buloasă (inflamație a pielii cu vezicule)

Foarte rar (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):

  • hipersensibilitate (inclusiv urticarie), edem angioneurotic (umflarea țesutului subcutanat),
  • erupție cutanată cu vezicule,
  • astm (dificultăți de respirație sau strângere severă a pieptului),
  • sensibilitate crescută la lumina soarelui.

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • senzație de arsură la locul injectării, piele uscată.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează gelul Olfen

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține gelul Olfen

  • Substanța activă este diclofenac sodic 10,00 mg per 1 g gel.
  • Celelalte componente sunt: ​​adipat de izopropil, acid lactic, alcool izopropilic, disulfit de sodiu, hidroxipropilceluloză, apă purificată.

Cum arată gelul Olfen și conținutul ambalajului

Gelul Olfen este disponibil în pachete de 40 g și 100 g de gel.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare:

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germania

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

TEVA Pharmaceuticals Slovacia, Teslova 26, 821 01 Bratislava, Republica Slovacă,

telefon: +421 2 59 26 79 11

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în mai 2020.