Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Medicamentul scade glicemia (glucoza).
Medicamentul scade nivelul zahărului din sânge (glucoză). Se utilizează în anumite forme de diabet (diabet zaharat tip 2) dacă dieta, exercițiile fizice și pierderea în greutate nu au un efect adecvat. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
ÎN Veți găsi aceste informații scrise:
1. Ce este Glibezide și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Glibezide
3. Cum să luați Glibezide
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Glibezide
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Glibezide și pentru ce se utilizează
Glibezida este un medicament care scade nivelul zahărului (glucozei) din sânge (un medicament antidiabetic administrat pe cale orală - pe cale orală).
Glibezida este utilizată în unele forme de diabet (diabet zaharat de tip 2) atunci când dieta, exercițiile fizice și pierderea în greutate singure nu au un efect adecvat.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Glibezide
Nu luați Glibezide
dacă sunteți alergic la glimepiridă sau la alte medicamente din același grup (sulfoniluree și sulfonamide) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
dacă aveți insuficiență severă a funcției renale sau hepatice,
dacă aveți diabet insulino-dependent (diabet de tip 1),
dacă aveți un nivel crescut de acid în corp (cetoacidoză),
dacă sunteți somnolent și vă pierdeți cunoștința din cauza unei creșteri semnificative a zahărului din sânge (coma diabetică).
În cazurile de insuficiență renală și hepatică severă, este necesară trecerea la insulină.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Glibezide.
În timpul tratamentului cu glimepiridă este necesară monitorizarea regulată a nivelului zahărului din sânge. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate face analize de sânge pentru a vă monitoriza numărul de sânge și funcția ficatului. Urmați planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră pentru a atinge nivelurile adecvate de zahăr din sânge. Aceasta înseamnă că, pe lângă administrarea regulată a comprimatelor, urmați dieta, faceți mișcare și reduceți greutatea, dacă este necesar. De asemenea, asigurați-vă că aveți un nivel sanguin verificat în mod regulat în sânge (și, eventual, în urină), conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
În primele săptămâni de tratament, poate exista un risc crescut de scădere a zahărului din sânge (hipoglicemie), deci este important să fiți atent monitorizat de către medicul dumneavoastră.
Scăderea nivelului de zahăr din sânge poate apărea dacă:
nu mâncați în mod regulat sau săriți cu totul mesele,
schimbi felul în care mănânci,
creșteți activitatea fizică și furnizarea de hidrocarburi nu este suficientă pentru această creștere,
consumi alcool, mai ales în combinație cu sărirea meselor,
luați alte medicamente sau remedii naturale în același timp,
luați o doză mare de glimepiridă,
suferiți de probleme cauzate de anumiți hormoni (tulburări funcționale ale glandei tiroide, hipofizei sau cortexului suprarenal),
aveți funcție renală redusă,
aveți o funcție hepatică sever redusă,
nu urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră sau pe cele date în acest prospect.
Spuneți medicului dumneavoastră despre aceste riscuri, astfel încât să poată fie să ajusteze doza de glimepiridă, fie să reevalueze întregul plan de tratament și să îl schimbe, dacă este necesar.
Dacă aveți un nivel scăzut de zahăr din sânge (hipoglicemie), puteți prezenta următoarele simptome: cefalee, foame, epuizare, greață, vărsături, oboseală, somnolență, dificultăți de somn, neliniște, agresivitate, concentrare afectată, atenție și încetinirea reacțiilor, depresie, confuzie, dificultăți de a vorbi și a vedea, pierderea vorbirii, tremurături, paralizie parțială, tulburări senzoriale, amețeli, neputință. Pot fi prezente, de asemenea, următoarele simptome: transpirație, piele lipicioasă, anxietate, bătăi cardiace mai intense, hipertensiune arterială, palpitații, dureri bruste severe în piept care se pot răspândi în mediu (angina pectorală) și aritmii cardiace.
Dacă nivelul zahărului din sânge continuă să scadă, este posibil să aveți simptome semnificative de confuzie (delir), să dezvoltați neliniște de gândire, pierderea autocontrolului, respirația poate fi superficială și ritmul cardiac încetinit, puteți deveni inconștient. Tabloul clinic al unei scăderi severe a nivelului zahărului din sânge poate semăna cu un atac de cord.
Simptomele scăderii zahărului din sânge dispar de obicei foarte repede dacă consumați zahăr într-o anumită formă, de ex. zahăr de struguri, cub de zahăr, suc dulce, ceai îndulcit.
Prin urmare, ar trebui să purtați întotdeauna zahărul într-o anumită formă (zahăr de struguri, cuburi de zahăr). Amintiți-vă că îndulcitorii nu sunt eficienți. Spuneți medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital dacă zahărul pe care îl luați nu vă ajută sau simptomele vă revin.
Simptomele glicemiei scăzute pot fi absente, mai puțin pronunțate sau foarte lent de dezvoltat. Este posibil să nu fiți conștient de o scădere a zahărului din sânge suficient de devreme. Acest lucru se poate întâmpla la pacienții vârstnici care iau anumite medicamente (de exemplu, cele care acționează asupra sistemului nervos central și beta-blocante). Acest lucru se poate întâmpla și dacă suferiți de anumite tulburări ale sistemului endocrin (de exemplu, anumite tulburări ale tiroidei și ale lobului hipofizar anterior sau funcției insuficiente a cortexului suprarenal). Insuficiența funcției hepatice poate duce la controreglare.
În situații stresante (de exemplu, accidente, operații acute, infecții asociate cu febră etc.), poate fi indicată trecerea temporară la insulină.
Simptomele nivelului ridicat de zahăr din sânge (hiperglicemie - acest lucru poate apărea dacă glimepirida nu v-a redus suficient glicemia, dacă nu urmați planul de tratament al medicului dumneavoastră sau în situații speciale de stres) pot include sete, urinări frecvente, gură uscată și mâncărime a pielii uscate infecții fungice sau cutanate și performanțe reduse.
În aceste cazuri, trebuie să vă contactați medicul.
La pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, poate apărea anemie hemolitică (scăderea hemoglobinei și descompunerea eritrocitelor).
Alte medicamente și Glibezide
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Eficacitatea și siguranța acestui tratament pot fi afectate dacă este luat în același timp cu anumite alte medicamente. În schimb, efectul altor medicamente poate fi afectat dacă sunt luate în același timp cu Glibezide.
Efectul glimepiridei de scădere a zahărului din sânge poate fi îmbunătățit și pot apărea simptome ale glicemiei scăzute dacă se ia unul dintre următoarele medicamente:
alte medicamente antidiabetice orale (medicamente pentru scăderea zahărului din sânge) și insulină,
antibiotice (de exemplu, cloramfenicol, claritromicină, chinolonă, tetracicline, sulfonamide),
analgezice sau antireumatice (derivați de pirazolonă, de exemplu fenilbutazonă, azapropazonă, oxifenbutazonă),
analgezice (salicilați),
medicamente pentru tratamentul tuberculozei (acid p-aminosalicilic),
preparate care susțin dezvoltarea musculară (anabolizanți și hormoni sexuali masculini),
anticoagulante (cumarină),
medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice (miconazol, fluconazol),
medicamente care scad tensiunea arterială sau tensiunea cardiacă (inhibitori ai ECA, beta-blocante, simpatolitice),
medicamente/antidepresive care îmbunătățesc starea de spirit (fluoxetină, inhibitori MAO),
inhibitori ai apetitului (fenfluramină),
medicamente pentru reducerea nivelului ridicat de grăsimi din sânge (fibrate),
anumite medicamente pentru tratamentul cancerului (ciclo-, tro- și ifosfamide),
medicamente pentru tratamentul alergiilor (tritoqualină),
perfuzie cu o doză mare de medicamente pentru creșterea fluxului sanguin (pentoxifilină),
medicamente pentru tratamentul gutei (probenecid, alopurinol, sulfinpirazona),
anumite medicamente pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii (disopiramidă).
Efectul glimepiridei de scădere a zahărului din sânge poate fi slăbit și poate apărea un nivel crescut de zahăr din sânge dacă se ia unul dintre următoarele medicamente:
hormoni sexuali feminini (estrogeni și progestageni),
medicamente care promovează urina (saluretice, diuretice tiazidice),
hormoni tiroidieni,
medicamente antiinflamatoare (glucocorticoizi),
medicamente pentru tratamentul convulsiilor sau schizofreniei (fenitoină, derivați fenotiazinici),
medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (diazoxid),
medicamente pentru tratamentul tuberculozei (rifampicină),
medicamente cu conținut scăzut de zahăr (glucagon),
tablete de dormit (barbiturice),
medicamente pentru tratarea anumitor boli oculare (acetazolamidă),
medicamente pentru creșterea ritmului cardiac (adrenalină și simpatomimetice),
medicamente pentru reducerea nivelului ridicat de grăsimi din sânge (derivați ai acidului nicotinic),
utilizarea pe termen lung a ajutoarelor de golire (laxative).
Medicamentele pentru tratarea ulcerului stomacal sau duodenal (antagoniști ai receptorilor H2) sau medicamentele pentru scăderea tensiunii arteriale (beta-blocante, clonidină și reserpină) pot crește sau reduce efectul glimepiridei de scădere a zahărului din sânge.
Medicamentele care afectează sistemul nervos central (beta-blocante, clonidină, guanetidină sau reserpină) pot masca sau suprima complet simptomele glicemiei scăzute.
Glimepirida poate potența sau slăbi efectul inhibitorilor de coagulare a sângelui (derivați de cumarină).
Glibezidă și alimente, băuturi și alcool
Alcoolul poate crește sau reduce capacitatea Glibezidei de a reduce glicemia într-un mod imprevizibil.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Glibezide nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Glibezida poate fi excretată în laptele uman. Glibezide nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Dacă nivelul zahărului din sânge este scăzut (hipoglicemie) sau ridicat (hiperglicemie) sau dacă aveți o vedere slabă, capacitatea dumneavoastră de concentrare și reacție poate fi afectată. Rețineți că vă puteți pune în pericol pe dvs. sau pe alții (de exemplu, dacă conduceți vehicule sau folosiți utilaje). Discutați cu medicul dumneavoastră dacă puteți conduce dacă:
aveți episoade frecvente de hipoglicemie,
aveți semne de avertizare slabe sau nu aveți hipoglicemie.
Glibezide conține lactoză
Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Glibezide
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza va fi determinată de medicul dumneavoastră în funcție de nivelul de zahăr din sânge și urină.
Modificările factorilor externi (de exemplu, pierderea în greutate, modificările stilului de viață, stresul) sau îmbunătățirea bolii pot necesita modificări ale dozei de glimepiridă.
Doza inițială obișnuită pentru adulți este de 1 mg glimepiridă pe zi. Dacă se obține un control bun al nivelului de zahăr din sânge, trebuie utilizată o doză pentru tratamentul de întreținere. Dozele mai mari de 4 mg glimepiridă pe zi dau rezultate mai bune doar în cazuri excepționale. Doza maximă recomandată este de 6 mg glimepiridă pe zi.
Poate fi inițiată terapia combinată cu glimepiridă și metformină sau glimepiridă și insulină. În astfel de cazuri, medicul dumneavoastră va determina individual doza adecvată de glimepiridă, metformină sau insulină pentru dumneavoastră.
Glimepirida trebuie înghițită cu cel puțin jumătate din volumul de apă din pahar. De obicei, întreaga doză este administrată imediat înainte sau în timpul unui mic dejun consistent. Dacă nu luați micul dejun, luați medicamentul conform programului medicului dumneavoastră. Atunci când luați glimepiridă, este important să nu omiteți nicio masă.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți impresia că efectul Glibezidei este prea puternic sau insuficient.
Dacă luați mai mult Glibezide decât trebuie
Dacă ați luat mai multă glimepiridă sau o doză suplimentară, există riscul scăderii zahărului din sânge (a se vedea secțiunea 2 pentru semne de hipoglicemie) și, prin urmare, consumați imediat suficient zahăr (de exemplu, o cantitate mică de cuburi de zahăr, cuburi de zahăr, suc dulce)., ceai îndulcit) și spuneți imediat medicului dumneavoastră. De asemenea, este necesar să acționăm dacă cineva, de ex. copil, a luat drogul neintenționat. Mâncarea și băutura nu trebuie administrate persoanelor inconștiente.
Deoarece nivelul scăzut de zahăr din sânge poate persista o perioadă de timp, este foarte important ca pacientul să fie atent monitorizat până când este în afara pericolului. Admiterea la spital poate fi necesară ca măsură de precauție. Cazurile grave de zahăr din sânge scăzut însoțite de pierderea cunoștinței și insuficiență neurologică severă sunt cazuri de urgență medicală și necesită tratament medical imediat și internare la spital. Ar trebui să se asigure că există întotdeauna o persoană informată în prealabil care poate apela la un medic în caz de urgență.
dacă uitați luați Glibezide
Dacă uitați să luați o doză, nu luați doza uitată, ci doar luați următoarea doză la ora prescrisă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
dacă încetezi să iei Glibezidă
Dacă întrerupeți sau opriți tratamentul, trebuie să știți că efectul dorit de scădere a zahărului din sânge nu va fi atins sau că boala se va agrava din nou. Dacă este nevoie de orice modificare, este absolut important pentru dumneavoastră să vă consultați mai întâi medicul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Cele mai multe reacții adverse ale Glibezide sunt dependente de doză și dispar când doza este redusă sau când medicamentul este oprit.
Efectele secundare apar cel mai adesea la începutul tratamentului.
Efectele secundare sunt în general ușoare și temporare.
Efecte secundare rare (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
glicemie mai mică decât de obicei (hipoglicemie) (vezi pct. 2 - Aveți grijă deosebită când utilizați Glibezid),
scăderea numărului de celule sanguine:
trombocite (ceea ce crește riscul de sângerare sau vânătăi)
globule albe din sânge (ceea ce crește probabilitatea de infecție)
hematii.
Aceste dificultăți se ameliorează de obicei după întreruperea tratamentului cu Glibezide.
Reacții adverse foarte rare (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
reacții alergice (incluzând inflamația vaselor de sânge, adesea asociate cu erupții cutanate), care se pot dezvolta în reacții severe însoțite de dificultăți de respirație, scăderea tensiunii arteriale și, uneori, duc la șoc Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
insuficiență hepatică, inclusiv îngălbenirea pielii și a ochilor (icter), probleme cu fluxul biliar (colestază), inflamație a ficatului (hepatită) sau insuficiență hepatică. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
senzație de rău sau de rău, diaree, senzație de plin sau balonare, dureri abdominale,
reducerea nivelului de sodiu din sânge (conform rezultatelor analizelor de sânge).
Alte reacții adverse includ:
alergie cutanată (hipersensibilitate) manifestată prin mâncărime, erupții cutanate, urticarie și hipersensibilitate crescută la soare. Unele reacții alergice ușoare se pot transforma în reacții severe sau dificultăți la înghițire sau la respirație, umflarea buzelor, gâtului sau limbii. Dacă aveți doar una dintre aceste reacții adverse, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
pot apărea reacții alergice după administrarea de sulfoniluree, sulfonamide sau medicamente similare.
pot apărea probleme de vedere la începutul tratamentului cu Glibezide. Este cauzată de modificări ale nivelului zahărului din sânge și se va îmbunătăți în curând.
creșterea enzimelor hepatice.
scăderea severă a numărului de trombocite (trombocitopenie), rezultând sângerări sau vânătăi sub piele.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Glibezide
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original. A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
Nu utilizați Glibezide după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce Glibezide conține
Substanța activă este glimepirida. Fiecare comprimat conține glimepiridă 6 mg.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb carboximetil amidon A, povidonă, polisorbat 80, talc, stearat de magneziu și oxid galben de fier (E 172), sare de sodiu
Cum arată Glibezidă și conținutul pachetului
Comprimate galbene, în formă de capsulă (12,5 x 6,5 mm), cu o linie de scor pe o parte. Tableta poate fi împărțită în jumătăți egale.
10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 și 120 comprimate, 500 comprimate (pachet clinic)
10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1, 100x1, 120x1 comprimate
Flacon HDPE: 100 comprimate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
PharmaSwiss Czech Republic s.r.o.
Jankovcova 1569/2c, 17000 Praha 7, Republica Cehă
JELFA PHARMACEUTICAL COMPANY SA
Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Góra, Polonia
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Republica Slovacă: Glibezid 6
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în august 2018.