Bratislava, 18 mai (TASR/HSP/Foto: TASR)

Medicamentul nu trebuie prescris ca contraceptiv, dar va continua să fie prescris pentru tratarea acneei

Medicii vor putea continua să prescrie pacienților Diane-35 și înlocuitorii generici ai acesteia Chloe, Minerva sau Vreya. Cu toate acestea, utilizarea sa ar trebui să se limiteze la tratamentul acneei moderate până la severe asociate cu sensibilitatea la androgeni și hirsutism - păr excesiv nedorit la femeile aflate la vârsta fertilă. Aceasta este concluzia revizuirii siguranței unui medicament de către un comitet al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), informează Institutul de Stat pentru Controlul Medicamentelor (ŠÚKL) pe site-ul său web.

multor
Diane 35 a fost interzisă în Franța, deoarece a provocat în mod demonstrabil moartea mai multor femei

Comitetul pentru evaluarea riscurilor produselor medicamentoase a concluzionat că beneficiile depășesc riscurile potențiale. Ar trebui să se presupună că sunt luate măsurile necesare pentru a minimiza riscul evenimentelor tromboembolice - formarea cheagurilor de sânge în vasele de sânge. „Diane-35 trebuie utilizat pentru tratarea acneei numai dacă un alt tratament nu a reușit. Având în vedere că aceste medicamente au și efectele contracepției hormonale, femeile care le utilizează nu trebuie să utilizeze nicio altă contracepție în același timp ", a spus ŠÚKL.

Riscul de tromboembolism asociat cu utilizarea acestor medicamente este cunoscut de mult timp. „Rezumatul caracteristicilor produsului, precum și în informațiile scrise pentru utilizator conțin avertismente menite să sporească atenția medicilor și a pacienților”, a adăugat ŠÚKL. El și-a reiterat atenția către medici să prescrie acest medicament și medicamentele sale generice în conformitate cu indicațiile aprobate și să nu le prescrie doar ca contraceptiv.

O revizuire a utilizării Diane-35 și a înlocuitorilor generici ai acesteia a fost inițiată la începutul anului de către Franța, a cărei agenție de medicină a răspuns la informații despre posibilul risc de evenimente tromboembolice. Diane-35 și medicamentele sale generice au fost utilizate în Franța pentru tratarea acneei. Potrivit ŠÚKL, acestea au fost folosite și ca contraceptive, deși nu sunt destinate acestui lucru. Deși aceste medicamente au și efecte contraceptive, nu sunt înregistrate în Slovacia ca contracepție.