Dacepton 10 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă sol ijf (amp. sticlă) 2x (5x5 ml) (50 ml)

Descriere și scop

Substanța activă din medicament este clorhidratul de apomorfină hemihidrat și aparține unui grup de medicamente numite agoniști ai dopaminei. Este utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson. Apomorfina ajută la scurtarea timpului petrecut în așa-numitele Stare „Off”, adică o stare imobilă la pacienții cu boala Parkinson care au fost tratați anterior cu levodopa (un alt tip de tratament pentru boala Parkinson) și/sau alți agoniști ai dopaminei.

Utilizarea

Doza și programele de dozare

Pacienții tratați cu apomorfină vor trebui, de obicei, să înceapă administrarea de domperidonă cu cel puțin două zile înainte de începerea tratamentului. Doza de domperidonă trebuie ajustată la cea mai mică doză eficientă și tratamentul trebuie oprit cât mai curând posibil. Înainte de a decide inițierea tratamentului cu domperidonă și apomorfină, trebuie luați în considerare cu atenție factorii de risc pentru prelungirea intervalului QT pentru fiecare pacient, pentru a se asigura că beneficiul depășește riscul (vezi pct. 4.4).
Tratamentul cu apomorfină trebuie inițiat într-un mediu controlat al unei clinici specializate. Pacientul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul bolii Parkinson (de exemplu, un neurolog).

Determinarea dozei prag
Doza adecvată pentru fiecare pacient este determinată de creșterea treptată a dozei. Se recomandă următoarea procedură:
1 mg de clorhidrat de apomorfină (0,1 ml), care este de aproximativ 15-20 micrograme/kg, poate fi administrat subcutanat în timpul stării hipokinetice a pacientului sau în perioada de repaus, iar răspunsul motor al pacientului este observat timp de 30 de minute.
Dacă nu există niciun răspuns sau un răspuns inadecvat, se administrează subcutanat o a doua doză de 2 mg clorhidrat de apomorfină (0,2 ml) și se observă că pacientul răspunde corespunzător timp de încă 30 de minute.
Doza poate fi crescută în continuare până se obține un răspuns motor satisfăcător, cu un interval de cel puțin patruzeci de minute între injecțiile cu doze crescătoare.

Setările tratamentului
Odată ce s-a determinat o doză adecvată, la primele semne ale unui episod „oprit”, se poate administra o singură injecție subcutanată în abdomenul inferior sau în exteriorul coapsei. Nu se poate exclude faptul că absorbția la diferite locuri de injectare nu va fi diferită pentru același pacient. Prin urmare, pacientul trebuie observat timp de o oră suplimentară și calitatea răspunsului la tratament trebuie evaluată. Doza poate fi apoi ajustată în funcție de răspunsul pacientului.

Doza optimă de clorhidrat de apomorfină variază de la individ la individ, dar doza ajustată rămâne relativ constantă pentru fiecare pacient.

Măsuri preventive la continuarea tratamentului
Doza zilnică de clorhidrat de apomorfină 10 mg/ml variază foarte mult de la pacient la pacient, de obicei în intervalul de la 3 la 30 mg, administrată sub formă de 1 până la 10 injecții. Se recomandă ca doza zilnică totală de clorhidrat de apomorfină să nu depășească 100 mg, cu o singură injecție în bolus care să nu depășească 10 mg pe oră.

Odată stabilit tratamentul, a fost posibilă reducerea treptată a dozei de domperidonă la unii pacienți, dar a fost întreruptă complet la doar câțiva pacienți fără vărsături și hipotensiune concomitentă.

Infuzie continuă
La pacienții cu un răspuns bun la faza „pornită” în faza inițială a tratamentului cu apomorfină, dar pentru care controlul general nu este satisfăcător cu injecțiile intermitente sau care necesită multe injecții și adesea (mai mult de 10 pe zi), poate fi administrată injecție continuă sau subcutanată. perfuzie inițiată folosind un mini-pompă și/sau dozator de injecție după cum urmează:
Infuzia continuă se începe cu o rată de 1 mg clorhidrat de apomorfină (0,1 ml) pe oră, ulterior doza este crescută individual în funcție de răspuns. Viteza perfuziei nu trebuie să depășească 0,5 mg/oră, deoarece crește și trebuie mărită la cel puțin 4 ore distanță. Viteza de perfuzie poate fi cuprinsă între 1 mg și 4 mg pe oră (0,1 ml și 0,4 ml/oră), corespunzând la 0,015 - 0,06 mg/kg/oră. Perfuzia trebuie administrată numai atunci când pacientul este treaz. Dacă pacientul nu are probleme grave în timpul nopții, nu este recomandată o perfuzie de 24 de ore. Pacientul pare să tolereze tratamentul dacă a fost fără tratament timp de cel puțin 4 ore în timpul nopții. În orice caz, locul perfuziei trebuie schimbat la fiecare 12 ore.

Pacienții pot avea nevoie de susținerea dozei în bolus, după cum este necesar în timpul perfuziei continue și conform indicațiilor medicului lor.
Reducerea dozei de alți agoniști de dopamină poate fi luată în considerare în timpul perfuziei continue.
Cu toate acestea, din cauza hipotensiunii posturale, se recomandă îngrijiri speciale la pacienții vârstnici la începutul tratamentului.

Mod de utilizare

Se administrează subcutanat sub formă de injecție intermitentă în bolus. De asemenea, poate fi administrat prin perfuzie subcutanată continuă utilizând o minipompă și/sau un dozator de injecție (vezi pct. 6.6). Apomorfina nu trebuie administrată intravenos.
Medicamentul nu trebuie utilizat dacă soluția este de culoare verde. Soluția trebuie inspectată vizual înainte de utilizare. Ar trebui utilizată numai soluția limpede, incoloră, fără particule. .

Avertizare

Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/a se abține de la tratament.
Este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
La pacienții tratați cu apomorfină au fost raportate anemie hemolitică și trombocitopenie. Testele hematologice trebuie efectuate la intervale regulate, ca și în cazul tratamentului cu levodopa, chiar și atunci când este administrat concomitent cu apomorfină.
Clorura de apomorfină poate avea un efect sedativ, iar pacienții afectați nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la punctul 6.6.
Nu lăsați la frigider sau congelați.
Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).

Efecte adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți o reacție alergică, opriți utilizarea Dacepton 10 mg/ml și contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului.
Semnele unei reacții alergice includ:
- eczemă,
- resp. mai multe>

• Soluție dezinfectantă betadină 100 mgml sol der 1000ml
• Calciu clorurat - TEVA, soluție orală, 100 ml farmacie online
• Bravecto Dog XS 112,5 mg soluție spot-on pentru câini foarte mici (de la 2 la 4,5 kg) 1 x 0,4 ml
• Bravecto Cat Plus M 250 mg 12,5 mg soluție spot-on pentru pisici de dimensiuni medii (2,8-6,25 kg)
• Soluție DENTACOL pentru dinți și gingii 20 ml