pentru

Conserve gastrointestinale pentru câini Royal Canin cu conținut scăzut de grăsimi

HILLS Diet Feline GI BIOME poate 82 g

Royal Canin Vet Diet Dog Pungi renale 10 x 100 g

Royal Canin Dog Mobility C2P + cutie 400 g

Bravecto Cat Plus M 250 mg/12,5 mg soluție spot-on pentru pisici de dimensiuni medii (> 2,8-6,25 kg)

    Expediem în termen de: 5 zile lucrătoare Imprimați pagina produsului Adresați-vă unui prieten despre acest produs Urmăriți prețul produsului Întrebări despre produs: [email protected]
  1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI, DACĂ ESTE IDENTICĂ

Titularul deciziei de înregistrare: Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda

Producătorul responsabil pentru eliberarea lotului:

Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes,

Buckinghamshire, MK7 7AJ

  1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Bravecto Plus 112,5 mg/5,6 mg soluție spot-on pentru pisici mici (1,2-2,8 kg)

Bravecto Plus 250 mg/12,5 mg soluție spot-on pentru pisici de dimensiuni medii (> 2,8-6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg/25 mg soluție spot-on pentru pisici mari (> 6,25-12, 5 kg) Fluralaner/moxidectină

  1. CONȚINUTUL SUBSTANȚEI ACTIVE ȘI ALTE SUBSTANȚE

Substanțe active:

Un ml conține 280 mg fluralaner și 14 mg moxidectină.

O pipetă de dozare conține:

Soluție spot-on BRAVECTO PLUS

Pipetă de dozare

(ml)

Fluralaner

(mg)

Moxidectina

(mg)

pentru pisici mici (1,2-2,8 kg)

pentru pisici mijlocii (> 2,8-6,25 kg)

pentru pisici mari (> 6,25-12,5 kg)

Excipienți:

Butilhidroxitoluen 1,07 mg/ml Soluție limpede, incoloră până la galbenă.

  1. INDICAȚII


Pisicile afectate sau cu risc de infecție parazitară mixtă de căpușe și purici, nematode gastrointestinale sau viermi cardiaci. Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv pentru utilizare împotriva căpușelor și puricilor și a unuia sau mai multor alți paraziți țintă prezenți în același timp.

Tratamentul infestărilor cu căpușe și purici la pisici, oferind un efect de ucidere imediat și durabil asupra puricilor (Ctenocephalides felis) și căpușelor (Ixodes ricinus) timp de 12 săptămâni.

Pentru ca puricii și căpușele să fie expuse substanței active, acestea trebuie să se atașeze de gazdă și să înceapă să fie hrănite.

Medicamentul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru gestionarea dermatitei alergice la purici (FAD).

Tratamentul infecțiilor cauzate de viermi rotunzi (larvele de stadiul 4, tineri și adulți de Toxocara cati) și mușchi (larvele de stadiul 4, tineri și adulți de Ancylostoma tubaeformae).

Prevenirea bolilor cauzate de viermi cardiaci Dirofilaria immitis timp de 8 săptămâni.

  1. CONTRAINDICAȚII

A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.

  1. EFECTE ADVERSE

Reacțiile adverse observate frecvent în studiile clinice au fost reacții cutanate ușoare și tranzitorii la locul injectării (căderea părului, descuamarea pielii și mâncărime).

Următoarele alte reacții adverse au fost observate mai rar în studiile clinice la scurt timp după administrare: dispnee după linsul locului de injectare, salivație excesivă, vărsături, vărsături de sânge, diaree, letargie, febră, respirație lentă, dilatarea pupilelor.

Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea regulă:

  • foarte frecvente (reacții adverse au apărut la mai mult de 1 din 10 animale tratate)
  • frecvente (la mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 100 de animale tratate)
  • mai puțin frecvente (la mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 1.000 de animale tratate)
  • rare (la mai mult de 1, dar mai puțin de 10 din 10.000 de animale tratate)
  • -foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de animale tratate, inclusiv rapoarte izolate).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect sau dacă credeți că acest medicament nu funcționează, spuneți medicului veterinar.

  1. SPECII ȚINTĂ

  1. DOZARE PENTRU FIECARE SPECIE, CALEA (CĂILE) ȘI METODA DE ADMINISTRARE

Pentru picurare pe piele.

Soluția spot-on Bravecto Plus este disponibilă în trei dimensiuni de pipetă. Tabelul următor specifică mărimea pipetei care trebuie administrată în funcție de greutatea vie a pisicilor (corespunzătoare unei doze de 40-94 mg fluran/kg greutate corporală și 2-4,7 mg moxidectină/kg greutate corporală):

Greutatea pisicii

(kg)

Dimensiunea pipetei administrate

Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg pete pe soluție pentru pisici mici

Bravecto Plus 250 mg/12,5 mg soluție spot-on pentru pisici de dimensiuni medii

Bravecto Plus 500 mg/25 mg soluție spot-on pentru pisici mari

În fiecare interval de greutate, trebuie administrat conținutul unei pipete întregi.

La pisici peste 12,5 kg b.w. folosiți o combinație a celor două pipete care se potrivesc cel mai bine cu greutatea vie a pisicii.

  1. SFATURI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Picură pe piele.

Pasul 1: Deschideți plicul imediat înainte de administrare și scoateți pipeta. Pune-ți mănuși. Țineți pipeta la bază sau în partea superioară a solidului sub capac. La deschidere, țineți pipeta în poziție verticală (capac în sus). Întoarceți capacul în sensul acelor de ceasornic sau în sens invers acelor de ceasornic cu o rotație completă. Capacul rămâne pe pipetă; nu poate fi eliminat. Pipeta este deschisă și gata de administrare atunci când capacul a fost rupt.

Pasul 2: În timpul administrării, pisica trebuie să stea în picioare sau să se întindă cu spatele în poziție orizontală. Îndreptați vârful pipetei vertical pe pielea din capul pisicii.

Pasul 3: Strângeți ușor pipeta și aplicați întregul conținut al pipetei direct pe pielea pisicii. Pentru pisicile care cântăresc 6,25 kg, administrați întregul conținut al pipetei într-un singur loc din antet sau în două locuri pentru pisici cu greutatea mai mare de 6,25 kg.

Pentru tratamentul concomitent al infecțiilor cauzate de nematodii gastrointestinali T.cati și A.tubaeformae, trebuie administrată o singură doză. Necesitatea tratamentului și frecvența re-tratamentului trebuie să fie în conformitate cu recomandarea medicului veterinar care a prescris și ar trebui să ia în considerare situația epidemiologică locală. Dacă este necesar, pisicile pot fi tratate din nou la intervale de 12 săptămâni.

Pisicile din zonele cu viermi cardiaci endemici sau pisicile care au călătorit în zonele endemice pot fi infectate cu viermi cardiaci adulți. Prin urmare, înainte de administrarea Bravecto Plus, recomandările din secțiunea 12 trebuie luate în considerare pentru prevenirea concomitentă a infecției.

  1. PERIOADA DE RETRAGERE

  1. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Acest medicament veterinar nu necesită condiții speciale de păstrare a temperaturii. Păstrați pipetele în plicuri pentru a preveni pierderea de lichid sau umezirea. Deschideți plicul imediat înainte de servire.

Nu utilizați acest medicament veterinar după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare este

se referă la ultima zi a lunii.

  1. AVERTISMENTE SPECIALE

Avertismente speciale pentru fiecare specie țintă:

Pentru ca paraziții să fie expuși la substanța activă fluralaner, aceștia trebuie hrăniți către gazdă, prin urmare nu poate fi exclus riscul transmiterii bolilor răspândite de paraziți.

Pisicile din zonele cu viermi cardiaci endemici (sau cei care au călătorit în zonele endemice) pot fi infectați cu viermi cardiaci adulți. Nu a fost stabilit un efect terapeutic împotriva adulților cu Dirofilaria immitis. Prin urmare, se recomandă, în conformitate cu buna practică veterinară, ca animalele cu vârsta de 6 luni și peste și care trăiesc în zone în care este prezent vectorul să fie testate pentru prezența infecției cu viermi cardiaci adulți înainte de inițierea administrării preventive a produsului medicinal veterinar.

Pentru a preveni bolile de viermi cardiaci la pisicile care sunt doar temporare în zonele endemice, medicamentul trebuie administrat înainte de prima expunere preconizată la țânțari. Timpul dintre administrarea medicamentului veterinar și revenirea din zonele endemice nu trebuie să depășească 60 de zile.

Pentru tratamentul infecțiilor cauzate de nematodii gastro-intestinali T.cati și A.tubaeforme, necesitatea tratamentului în sine, frecvența acestuia, recurența tratamentului, precum și alegerea tratamentului (unic sau combinat) ar trebui să fie evaluate de medicul veterinar care prescrie.

În anumite circumstanțe, rezistența parazită la o anumită clasă de antihelmintici poate apărea după utilizarea frecventă și repetată a antihelminticilor din aceeași clasă. Pentru a limita posibilitatea unei viitoare selecții pentru rezistență, utilizarea acestui medicament veterinar ar trebui să se bazeze pe o evaluare de la caz la caz și pe informații epidemiologice locale privind susceptibilitatea actuală a speciei țintă. Controlul paraziților este recomandat în perioadele de risc potențial de infecție.

Evitați înotul frecvent sau șamponarea animalelor, menținând eficacitatea medicamentului în acestea

condițiile nu au fost testate.

Precauții speciale pentru utilizare la animale:

Evitați contactul cu ochii animalului. A nu se utiliza în zone cu piele ruptă.

Din cauza lipsei datelor disponibile, nu se recomandă administrarea pisoiilor cu vârsta sub 9 săptămâni și a pisicilor cu greutatea mai mică de 1,2 kg.

Nu se recomandă administrarea medicamentului la animalele de reproducere masculine.

Este destinat utilizării topice și nu trebuie administrat pe cale orală.

Administrarea orală a medicamentului la doza maximă recomandată de 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectină/kg greutate corporală determină o anumită salivație spontană sau o apariție rară de vărsături imediat după administrare.

Este important să administrați doza conform recomandărilor pentru a preveni linsul și ingestia de către animale. Nu permiteți animalelor tratate recent să se lingă reciproc.

Nu permiteți animalelor tratate să intre în contact cu animale netratate până când locul injectării nu este uscat.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:

Produsul medicinal veterinar este periculos dacă este înghițit. Păstrați medicamentul în ambalajul original înainte de utilizare pentru a proteja copiii de accesul imediat la medicament. Pipeta folosită trebuie aruncată imediat. După ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și arătați prospectul sau eticheta medicului.

Medicamentul se leagă de piele și se poate lega, de asemenea, de suprafețe după vărsare.

Erupții cutanate, furnicături sau amorțeli au fost raportate la un număr mic de subiecți după contactul cu pielea. Contactul poate avea loc direct, la manipularea medicamentului sau la manipularea animalului tratat. Prin urmare, pentru a limita contactul, trebuie purtate mănuși de protecție adecvate în timpul manipulării și administrării .

Dacă medicamentul intră în contact cu pielea, spălați imediat zona afectată cu apă și săpun. În unele cazuri, săpunul și apa nu sunt suficiente pentru a îndepărta medicamentul vărsat de pe degete, așa că ar trebui purtate mănuși.

Înainte de a contacta din nou locul de administrare, asigurați-vă că locul de administrare nu mai este recunoscut la animal. Aceasta include mângâierea unui animal și împărțirea patului. Locul de administrare se usucă în 48 de ore, dar va fi recunoscut mai mult.

Dacă apare o reacție cutanată, consultați un medic și arătați-i prospectul.

Medicamentul poate provoca iritarea ochilor. În caz de contact cu ochii, clătiți imediat cu multă apă.

La un număr mic de subiecți au fost raportate reacții de hipersensibilitate la alte medicamente care conțin fluralaner și excipienți identici, cum ar fi Bravecto Plus. Nu trebuie utilizat la persoanele hipersensibile la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi contraindicații la pct. 5). Persoanele cu pielea sensibilă sau o alergie cunoscută în general, de ex. - pentru alte produse medicinale veterinare de același tip, ar trebui să manipuleze produsul medicinal veterinar sau.

Produsul medicinal veterinar este foarte inflamabil. A se păstra departe de căldură radiantă, scântei, flăcări deschise sau alte surse inflamabile.

Când medicamentul este vărsat, de ex. pe o masă sau podea, îndepărtați medicamentul folosind un prosop de hârtie și curățați zona cu detergent.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:

Siguranța acestui produs medicinal veterinar nu a fost stabilită la animalele însărcinate sau care alăptează. Prin urmare, utilizarea produsului la aceste animale nu este recomandată.

Interacțiuni medicamentoase și alte forme de interacțiune:

Lactonele macrociclice, inclusiv moxidectina, s-au dovedit a fi substraturi pentru glicoproteina p. Prin urmare, în timpul tratamentului cu Bravecto Plus, alte medicamente care pot inhiba glicoproteina p (de exemplu ciclosporină, ketonazol, spinosad, verapamil) trebuie utilizate concomitent numai pe baza evaluării beneficiu/risc de către medicul veterinar responsabil.

Supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi):

Nu s-au observat reacții adverse la pisoi cu vârsta cuprinsă între 9-13 săptămâni și cântărind 0,9-1,9 kg la administrarea topică de 5 ori cea mai mare doză recomandată (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectină, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectină și 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectină/kg greutate corporală) de 3 ori la intervale mai scurte decât recomandate (intervale de 8 săptămâni).

  1. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR DEȘEURI PROVENITE DIN ACESTE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE ADECVAT

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.

Întrebați medicul veterinar despre cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri ar trebui să fie în concordanță cu protecția mediului.

Produsul nu trebuie să contamineze cursurile de apă, deoarece poate fi periculos pentru pești și alte organisme acvatice.

  1. DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA PROSPECT

Informații detaliate despre acest medicament veterinar sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.

  1. MAI MULTE DETALII

Medicamentul ajută la controlul populației de purici din mediul pisicilor tratate. Debutul acțiunii (efect de ucidere) pentru căpușe (I.ricinus) și purici (C. felis) are loc în 48 de ore de la tratament.

Pipetă monodoză din folie laminată de aluminiu/polipropilenă închisă cu capac

fabricat din polietilenă de înaltă densitate (HDPE). Pipeta este ambalată într-un plic din aluminiu laminat.

Cutie de carton care conține 1 sau 2 pipete.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.