Avertizare
Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.
Descriere și scop
Medicamentul aparține unui grup de medicamente numite imunoglobuline. Medicamentul este utilizat pentru
Utilizarea
Doza și programele de dozare
Doza pentru tratamentul de substituție depinde de starea individuală a pacientului. Următoarele scheme de dozare pot servi drept ghid.
Terapia de substituție pentru sindroamele primare de imunodeficiență:
Regimul de dozare trebuie ajustat pentru a atinge un nivel minim de IgG de cel puțin 5-6 g/l. Durează aproximativ 3-6 luni de la începerea tratamentului pentru a ajunge la starea de echilibru. Doza inițială recomandată este de 0,4-0,8 g/kg o dată și se recomandă în continuare administrarea a cel puțin 0,2 g/kg la fiecare 3-4 săptămâni.
Este necesară o doză de ordinul 0,2-0,8 g/kg/lună pentru a atinge un nivel de 5-6 g/l. Intervalul dintre doze după atingerea stării de echilibru este de 3-4 săptămâni.
Hipogammaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienții cu leucemie limfocitară cronică care nu au reușit antibiotice pentru profilaxie, hipogammaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienții cu mielom multiplu în stadiu platou al căror răspuns la imunizarea pneumococică a eșuat și infecții bacteriene:
Doza recomandată este de 0,2-0,4 g/kg la fiecare 3-4 săptămâni.
Hipogammaglobulinemie la pacienți după transplant de celule stem hematopoietice alogene:
Doza recomandată este de 0,2-0,4 g/kg la fiecare 3-4 săptămâni. Trebuie menținute niveluri minime de IgG peste 5 g/l.
Trombocitopenie imună primară - există 2 scheme de tratament alternative:
0,8-1 g/kg în prima zi, această doză poate fi repetată o dată la 3 zile.
0,4 g/kg zilnic timp de 2-5 zile. În caz de recurență, tratamentul poate fi repetat.
Sindromul Guillain Barre:
0,4 g/kg/zi timp de 5 zile.
Boala Kawasaki:
1,6-2,0 g/kg trebuie administrat în doze divizate timp de 2-5 zile sau 2,0 g/kg ca doză unică. Pacienții trebuie tratați concomitent cu acid acetilsalicilic.
Neuropatie motorie multifocală (MMN):
Doza inițială este de 2 g/kg, administrată în decurs de 2-5 zile. Doza de întreținere este de 1 g/kg la fiecare 2-4 săptămâni sau 2 g/kg la fiecare 4-8 săptămâni.
Dozajul la copii și adolescenți este același ca la adulți, pentru fiecare indicație este determinat de greutatea corporală și determinat de efectul clinic.
Mod de utilizare
Medicamentul este destinat administrării intravenoase (i.v.). Soluția trebuie încălzită la temperatura camerei sau a corpului înainte de aplicare. Soluțiile care nu sunt clare sau conțin depozite nu trebuie utilizate. Se administrează la o rată inițială de 0,5 ml/kg greutate corporală timp de 30 de minute. Dacă este bine tolerat, viteza de administrare poate fi crescută treptat până la maximum 6 ml/kg greutate corporală.
Dacă este necesară diluarea, se recomandă o soluție de glucoză 5%. Pentru a obține o soluție de imunoglobulină de 50 mg/ml (5%), soluția de perfuzie de 100 mg/ml (10%) trebuie diluată cu un volum egal de soluție de glucoză. Se recomandă ca riscul de contaminare microbiană să fie minimizat în timpul diluării.
În cazul unei reacții adverse, fie viteza de administrare trebuie redusă, fie perfuzia trebuie oprită.
Avertizare
Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul imunodeficienței.
Femeile gravide și mamele care alăptează trebuie administrate numai cu precauție.
După administrarea imunoglobulinei, eficacitatea vaccinurilor cu virusuri atenuate vii, cum ar fi vaccinurile împotriva rujeolei, rubeolei, oreionului și varicelei, poate fi redusă timp de cel puțin 6 săptămâni până la 3 luni. Trebuie să existe un interval de 3 luni între administrarea acestui medicament și vaccinarea cu un vaccin cu virus viu atenuat. În cazul vaccinului împotriva rujeolei, această reducere a eficacității poate dura până la 1 an. Prin urmare, nivelurile de anticorpi trebuie monitorizate la pacienții vaccinați cu vaccin împotriva rujeolei.
Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată de unele reacții adverse la medicament. Pacienții care prezintă reacții adverse în timpul tratamentului trebuie să aștepte până când au fost corectați înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Nu înghețați. Dacă este necesară diluarea la concentrații mai mici, se recomandă utilizarea imediată după diluare.
Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Anumite efecte secundare, de ex. cu toate acestea, cefaleea și înroșirea feței pot fi reduse prin reducerea ratei de perfuzie.
Următoarea este o listă a efectelor secundare raportate cu KIOVIG:
· Foarte. mai multe>