Produsul nu mai este destinat vânzării pe piața slovacă

lawarin

Informații scrise pentru utilizator

Warfarină PMCS 2 mg

Warfarină PMCS 5 mg

warfarină sodică

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

Ce este Warfarina PMCS și pentru ce se utilizează

Ce trebuie să știți înainte să luați Warfarina PMCS

Cum să luați Warfarina PMCS

Reacții adverse posibile

Cum se păstrează Warfarina PMCS

Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Warfarina PMCS și pentru ce se utilizează

Warfarina este un anticoagulant, un antagonist al vitaminei K. Substanța activă din Warfarina PMCS este warfarina sodică, un inhibitor al coagulării sângelui (anticoagulant protrombinopenic). Warfarina PMCS funcționează prin suprimarea sintezei mai multor factori din ficat (factorii VII, IX, X, II), despre care se știe că sunt eficiente în mecanismele de coagulare a sângelui (coagulare). Gradul de suprimare depinde de doză. Anticoagulantul nu are un efect direct asupra cheagului de sânge (tromb) format și nici nu inversează deteriorarea țesuturilor din cauza circulației insuficiente a sângelui. Cu toate acestea, odată ce apare tromboza, tratamentul cu anticoagulante încearcă să prevină răspândirea în continuare a cheagului format și protejează în mod secundar împotriva complicațiilor înfundării cheagurilor de sânge (embolie trombică), care poate duce la consecințe grave.

Este utilizat în principal pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene. Warfarina se utilizează după intervenția chirurgicală (în special în cazul înlocuirii valvei cardiace și în operația de punte la nivelul vaselor cardiace), când există un risc ridicat de embolizare, atac de cord, fibrilație atrială (fluturarea atriilor), în unele boli congenitale de coagulare a sângelui, ca un tratament preventiv pentru pacienții cu risc de accident vascular cerebral.

Poate fi utilizat de adulți, adolescenți și copii de la vârsta de 3 ani.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Warfarina PMCS

Nu luați Warfarină PMCS

dacă sunteți alergic la warfarină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

dacă aveți tendința de sângerare excesivă (boala von Willebrand, hemofilie, trombocitopenie, disfuncție trombocitară),

dacă aveți probleme hepatice severe, ciroză hepatică,

dacă aveți hipertensiune arterială netratată sau necontrolată (hipertensiune arterială),

dacă ați avut recent sau sunteți predispus la accident vascular cerebral (anevrism al arterei cerebrale),

dacă aveți un dezechilibru,

dacă aveți o operație pe creier sau ochi,

dacă aveți tendința de a sângera în tractul digestiv și urinar (de exemplu, antecedente de sângerare în tractul digestiv, diverticuloză sau tumori),

dacă aveți o inflamație infecțioasă a membranei cardiace interne (endocardită) sau lichid în cavitatea pericardică (revărsat pericardic),

dacă suferiți de demență, psihoză, alcoolism și alte afecțiuni pentru care siguranța tratamentului nu poate fi garantată.

Dacă aceste afecțiuni nu apar până nu luați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Warfarina PMCS

dacă intenționați să rămâneți gravidă,

dacă ați crescut sau a scăzut activitatea tiroidiană (hipotiroidism, hipertiroidism),

dacă aveți insuficiență cardiacă asociată cu exacerbări bruște (umflături și dificultăți de respirație),

dacă aveți febră,

dacă aveți o altă problemă hepatică decât cele enumerate mai sus sau hepatită,

dacă aveți probleme cu rinichii,

dacă sunteți un pacient în vârstă.

Copii și adolescenți

Datorită formei farmaceutice, produsul nu este recomandat copiilor sub 3 ani.

Alte medicamente și warfarina PMCS

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efectele Warfarinei PMCS și ale altor medicamente concomitente pot interacționa.

Răspunsul la un medicament poate fi influențat în continuare de mulți factori, care acționează individual sau în combinație, inclusiv călătoriile, schimbările de stil de viață, mediu, sănătate și starea fizică a pacientului. Prin urmare, dacă aveți reacții neobișnuite, discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea acestui medicament din nou. În timpul tratamentului trebuie efectuate teste periodice de sânge.

Alcoolul îmbunătățește semnificativ efectul medicamentului, efectul cronic este slăbit de alcool.

Mai multe medicamente cresc sau scad efectul anticoagulant al warfarinei.

Efectul anticoagulant al warfarinei poate fi îmbunătățit prin: analgezice (petidină) și antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru durere, inflamație și febră - paracetamol, salicilați, diflunisal, indometacin, sulindac), antiaritmice (medicamente utilizate pentru bătăile neregulate ale inimii), amaryron) pentru tratamentul infecțiilor de diferite origini (cloramfenicol, plicamicină, cefamandol, cefoperazonă, eritromicină, metronidazol, ketoconazol, miconazol, acid nalidixic), antidiabetice orale (medicamente utilizate pentru tratarea diabetului), neuroleptice (medicamente utilizate pentru tratamentul medicamentelor psihiatrice), reducerea acidului uric - alopurinol, fenilbutazonă, sulfinpirazonă), citostatice (medicamente utilizate în tratamentul cancerului - metotrexat, mercaptopurină, ciclofosfamidă), medicamente utilizate în bolile tiroidiene (tiamazol, propiltiouracil, dextrotiroxină), tratament hormonal pentru diferite boli (corticosteroizi), corticotropină, danazol, steroizi anabolizanți), un medicament utilizat în boli ale sistemului digestiv (cimetidină), antilipidemice (medicamente pentru scăderea grăsimilor din sânge - gemfibrozil, colestiramină, clofibrat, colestilpol), contraceptive (medicamente utilizate în contracepția hormonală), medicament pentru vaccinul antigripal pentru tratament de osteoartrita).

Efectul anticoagulant al warfarinei poate fi redus prin: medicamente antilipidemice (medicamente pentru scăderea grăsimilor din sânge - colestilpol, colestiramină), antiepileptice (medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei - carbamazepină), hipnotice (medicamente utilizate pentru tratarea insomniei - glutetimidă), medicamente utilizate pentru tratamentul infecții), antiepileptice și anticonvulsivante (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei și convulsiilor - primidonă, fenitoină), antidiabetice orale (medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului), antiacide (medicamente pentru scăderea acidului stomacal), vitaminele C și K, contraceptive (medicamente utilizate tratarea hormonului), fumatul.

Warfarina PMCS și alimente și băuturi

Luați medicamentul în același timp, beți multe lichide.

Nu beți alcool și nu vă schimbați obiceiurile alimentare în timp ce luați acest medicament.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Warfarina nu se excretă în laptele uman și poate fi utilizată în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Warfarina PMCS conține lactoză monohidrat

Acest medicament conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul dumneavoastră pentru a lua acest medicament.

Warfarina PMCS 5 mg conține lac de aluminiu azorubinic

Acest medicament conține azorubină din lac de aluminiu. Poate produce o reacție alergică.

3. Cum să luați Warfarina PMCS

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza exactă și metoda de utilizare vor fi întotdeauna stabilite de medicul dumneavoastră.

Administrarea și dozarea Warfarinei PMCS trebuie individualizate pentru fiecare pacient în funcție de sensibilitatea pacientului la medicament. Scopul tratamentului este de a controla mecanismul de formare a cheagurilor într-o asemenea măsură încât tromboza să nu apară, dar în același timp să nu apară sângerări spontane.

Tratamentul eficient cu complicații minime poate fi cel mai bine realizat dacă lucrați bine cu medicul dumneavoastră și îl informați despre starea dumneavoastră.

De obicei, 10 mg de warfarină (2 comprimate de Warfarină PMCS 5 mg) se administrează în prima zi, iar medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în a doua zi și în zilele următoare în funcție de rezultatele testului de hemocoagulare până când se realizează activitatea anticoagulantă dorită. . Deoarece medicul dumneavoastră vă va monitoriza parametrii de coagulare a sângelui în timpul tratamentului, în special la începutul tratamentului, va trebui să veniți la probe de sânge la intervale regulate stabilite de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcție de rezultatele actuale.

Utilizare la copii și adolescenți

Administrarea medicamentului și dozarea acestuia vor fi stabilite de un medic pediatru specialist.

Dacă luați mai multă warfarină PMCS decât trebuie

Supradozajul se manifestă prin: sângerări ale gingiilor, nasului și rănilor, sângerări menstruale excesive, formarea de vânătăi de sânge pe piele.

Dacă un copil supradozează sau ia accidental medicamentul, consultați un medic.

Dacă uitați să luați Warfarina PMCS

Dacă uitați să luați un medicament și intervalul de timp nu este lung, luați doza obișnuită imediat ce vă amintiți, apoi luați următoarea doză la ora obișnuită. Dacă intervalul de timp pentru întreruperea tratamentului este prea lung, luați următoarea doză obișnuită (nu creșteți doza respectivă!).

Dacă încetați să luați Warfarină PMCS

În general, nu se recomandă întreruperea bruscă a tratamentului anticoagulant. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, reduceți doza treptat în decurs de trei până la patru săptămâni.

Tratamentul cu acest medicament necesită controale medicale periodice (analize de sânge, determinări periodice ale timpului de protrombină sau alte teste de coagulare adecvate).

Dacă intenționați să aveți intervenții chirurgicale minore (extracția dinților etc.), spuneți medicului dumneavoastră că luați warfarină PMCS. Evitați activitățile cu risc crescut de deteriorare a țesuturilor, sângerări și vătămări corporale.

Consumul excesiv de alcool cu ​​insuficiență hepatică concomitentă crește efectele warfarinei. Efectul warfarinei este, de asemenea, sporit de chinină în băuturile tonice nealcoolice.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse, spuneți imediat medicului dumneavoastră:

erupție cutanată dureroasă. În cazuri rare, warfarina poate provoca o afecțiune gravă a pielii, inclusiv o afecțiune numită calcifylaxis, care poate începe cu o erupție cutanată dureroasă și poate duce la alte complicații grave. Această reacție adversă este mai frecventă la pacienții cu afecțiuni renale cronice.

Alte efecte secundare:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

greață, vărsături, diaree.

Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)

necroză cumarină (umflarea și întunecarea pielii la nivelul membrelor inferioare și a zonei de ședere cu necroză ulterioară), sindromul degetelor de la deget violet (leziuni ale pielii roșii dureroase pe degetele de la picioare și picioare).

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

vasculită (inflamație a vaselor de sânge),

calcificări în trahee (calcificarea traheei),

creștere reversibilă a enzimelor hepatice (detectată prin teste de sânge), hepatită colestatică (inflamație a ficatului),

căderea tranzitorie a părului, erupție cutanată,

priapism (erecție durabilă și dureroasă la bărbați),

reacții alergice (în principal erupții cutanate).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Warfarina PMCS

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Warfarina PMCS

Substanța activă este warfarina sodică.

arfarină PMCS 2 mg: fiecare comprimat conține 2,17 mg warfarină sodică clatrat, echivalent cu 2,00 mg warfarină sodică.

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, silice coloidală anhidră.

Warfarină PMCS 5 mg: fiecare comprimat conține 5,40 mg warfarină sodică clatrat, echivalent cu 5,00 mg warfarină sodică.

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, silice coloidală anhidră, lac de aluminiu azorubinic.

Cum arată Warfarin PMCS și conținutul ambalajului

Warfarină PMCS 2 mg: comprimate biconvexe, aproape albe, cu o linie de scor pe o parte.

Warfarină PMCS 5 mg: comprimate biconvexe, roz deschis, marcate pe o parte.

Warfarină PMCS 2 mg: 50 sau 100 comprimate.

Warfarină PMCS 5 mg: 50 sau 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praga 4, Republica Cehă

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 05/2018.